- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07299136
Evaluatie van het effect van knuffelen en bidden op de perceptie van traumatische geboorte, barenspijn en bevallingsangst
Evaluatie van het effect van knuffelen en bidden op de perceptie van traumatische geboorte, geboortepijn en geboorteangst
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Zwangere vrouwen die deelnemen aan ons onderzoek zullen de interventie (knuffelen, bidden, en knuffelen + bidden) van de onderzoeker of een familielid ontvangen zo vaak als zij wensen tijdens de bevalling en weeën. Deze sessies zullen worden toegediend tijdens elke fase van de bevalling, rekening houdend met wanneer de zwangere vrouw klaar is om met de interventie te beginnen.
Voor de knuffelgroep zullen knuffelsessies worden uitgevoerd wanneer de zwangere vrouw dat wil en tijdens weeën, indien zij dat wenst, door een familielid (echtgenoot, moeder, zus, etc.) of verloskundige. De zwangere vrouw kan zo lang worden geknuffeld als zij wil of gedurende 5-10 minuten. Voor de bidgroep zal, wanneer de zwangere vrouw dat wenst, of tijdens weeën indien zij dat wenst, een naast familielid (echtgenoot, moeder, zus, etc.) of verloskundige een gebed opzeggen dat door de zwangere vrouw is gekozen, indien zij er een heeft; als zij geen voorkeursgebed heeft, zullen de eerste 5 verzen van Soera Al-Inshiqaq worden opgezegd:
In de naam van Allah, de Meest Barmhartige, de Meest Genadevolle
- Wanneer de hemel wordt gespleten,
- En gehoorzaamt aan het bevel van zijn Heer,
- Wanneer de aarde wordt uitgespreid,
- En uitwerpt wat erin is,
- En gehoorzaamt aan het bevel van zijn Heer, zal elke persoon geconfronteerd worden met wat zij hebben gedaan! Samen te lezen Voordat de eerste sessie begint, zullen het "Informatieformulier", de "Visuele Analogie Schaal", de Traumatische Bevallingsperceptieschaal en de "Oxford Bevallingsangstschaal (Bijlage 4)" worden afgenomen. en aan het einde van de eerste, tweede en vierde fase van de bevalling zullen de "Visuele Analogie Schaal", de "Traumatische Bevallingsperceptieschaal" en de "Oxford Bevallingsangstschaal" worden afgenomen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ağrı
-
Ağrı, Ağrı, Turkije (Türkiye), 04100
- Ağri İbrahim Çeçen Universty
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Leeftijd ≥18 jaar
- Geen communicatiebarrières
- Aanmelding bij Ağrı Training en Research Hospital voor normale bevalling binnen de studiedata
- Vrijwillige deelname aan de studie
- Geen contra-indicaties voor normale vaginale bevalling (bijv. cephalopelvische disproportie)
- Voldragen zwangerschap (38-42 weken)
- Geen aandoening die bidden en omhelzen verhindert
Exclusiecriteria:
- Weigering om deel te nemen aan de studie
- Maternale ziekte (hartziekte, diabetes, etc.)
- Preterme of postterme zwangerschap
- Ondergane spoedkeizersnede tijdens follow-up
- Foetale misvorming (anencefalie, syndroom van Down, etc.)
- Onbeantwoorde vragen in de vragenlijst
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep 1
Knuffelen
|
Voor de knuffelgroep zullen knuffelsessies worden aangeboden wanneer de zwangere vrouw dat wenst en tijdens weeën, indien zij dat wenst, door een naast familielid (echtgenoot, moeder, zus, enz.) of een verloskundige.
De zwangere vrouw kan zo lang worden geknuffeld als zij wil of gedurende 5-10 minuten.
|
|
Experimenteel: Groep 2
Bidden
|
Voor de gebedsgroep zal, wanneer de zwangere vrouw dat wenst, of tijdens weeën als zij dat wenst, een naast familielid (echtgenoot, moeder, zus, enz.) of verloskundige een gebed naar keuze van de zwangere vrouw reciteren, indien zij er een heeft; als zij geen voorkeursgebed heeft, zullen de eerste 5 verzen van Soera Al-Inshiqaq worden gereciteerd: In de naam van Allah, de Barmhartige, de Genadevolle
|
|
Experimenteel: Groep 3
Knuffelen en Bidden
|
De Hugging and Praying groep zal zowel omhelzen als bidden samen met de vrouw.
|
|
Geen tussenkomst: Groep 4
CONTROLE
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Informatieformulier
Tijdsspanne: Voordat de eerste sessie begint, gemiddeld 8 maanden
|
Dit formulier, opgesteld door de onderzoeker in overeenstemming met de literatuur, informeert naar de sociaal-demografische kenmerken van de deelnemers.
|
Voordat de eerste sessie begint, gemiddeld 8 maanden
|
|
Visuele Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: gemiddeld 8 maanden
|
Het is een eendimensionale schaal die objectief de pijnperceptie van een zwangere vrouw beoordeelt.
Het maakt het mogelijk om sommige waarden die niet numeriek kunnen worden gemeten, om te zetten in numerieke waarden.
In 1921 stelden Hayes en Peterson dat emotionele niveaus op lijnen konden worden uitgedrukt.
De VAS werd voor het eerst ontwikkeld en gebruikt door Bond en Pilowsky in 1966.
De VAS is een liniaal van 100 mm (10 cm) die wordt gebruikt om de pijnintensiteit kwantitatief te bepalen, waarbij het ene uiteinde pijnloosheid vertegenwoordigt (0 = geen pijn) en het andere uiteinde de meest ernstige pijn (10 = ernstige pijn).
De patiënt markeert elk punt tussen de twee punten dat overeenkomt met de ernst van hun pijn.
De afstand tussen het einde van de schaal dat pijnloosheid vertegenwoordigt en het punt dat door de patiënt is gemarkeerd, wordt gemeten met een liniaal en vastgelegd in centimeters.
Deze numerieke waarde geeft de pijnintensiteit van de zwangere vrouw aan.
0 cm = Geen pijn, 0,53 cm = Milde pijn, 3,5-6,5 = Matig (Ergin, 2013; Aslan, 2006; Mucuk, 2009).
|
gemiddeld 8 maanden
|
|
Traumatische Bevallingsperceptieschaal
Tijdsspanne: gemiddeld 8 maanden
|
De Traumatic Birth Perception Scale (TBRS), ontwikkeld door Yalnız et al. in 2016, is een dertien-item, unidimensionele Likert-type schaal (Yalnız et al., 2016).
De scores variëren van 0 tot 10 voor alle items die geen omgekeerde scoring vereisen.
De minimum schaalscore is 0 en het maximum is 130.
De totale schaalscore varieert van 0 tot 26, wat zeer lage niveaus van perceptie van traumatische geboorte aangeeft; 27 tot 52, wat lage niveaus aangeeft; 53 tot 78, wat matige niveaus aangeeft; 79 tot 104, wat hoge niveaus aangeeft; en 105 tot 130, wat zeer hoge niveaus van perceptie van traumatische geboorte aangeeft.
De Cronbach's alfacoefficiënt van de schaal is .89
(Yalnız et al., 2016).
|
gemiddeld 8 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nurten Özçalkap, Ağri İbrahim Çeçen Universty
- Studie stoel: SİBEL YÜCETÜRK, Asist. Prof., SİNOP UNIVERSTY
- Studie directeur: AYŞE Çuvadar, Assot Prof., KARABUK UNIVERTY
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2025/38 (Andere identificatie: HATAY MUSTAFA KEMAL UNIVERSITY)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hugging-groep,
-
Batman UniversityVoltooidMenopauze | Zwaarlijvige patiënten | Kwaliteit van leven en menopauze | Pilates-oefeningKalkoen
-
Ankara Etlik City HospitalWervingMechanische ventilatie | Lumbar Disc Herniation SurgeryTurkije (Türkiye)
-
Universita di VeronaWervingMultiple sclerose | Revalidatie | Cognitieve tekortkoming | Motorische tekortkomingenItalië
-
Riphah International UniversityNog niet aan het wervenFasciitis plantaris | HielpijnsyndroomPakistan
-
Mersin UniversityVoltooidGezondTurkije (Türkiye)
-
Istinye UniversityOndokuz Mayıs UniversityWervingHemiplegie | Kinesiotaping | Bovenste extremiteit | Handfunctionaliteit | Hemiplegie als gevolg van een beroerte | Proprioceptieve neuromusculaire facilitatieTurkije (Türkiye)
-
Riphah International UniversityNog niet aan het wervenOnderrug pijn | WervelkanaalstenosePakistan
-
Chinese University of Hong KongActief, niet wervendIntellectuele handicap, MildHongkong
-
Ataturk UniversityNog niet aan het wervenPalliatieve zorg | Verzorger | Ontspanningstherapie
-
Ataturk UniversityVoltooidZwangerschap | Geen zwangerschapscomplicaties | Cervicale dilatatie van 4-6 cm (vroege actieve fase) | MoslimTurkije (Türkiye)