- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07299136
Avaliação do Efeito do Abraço e da Oração na Perceção do Parto Traumático, na Dor do Parto e na Ansiedade do Parto
Avaliação do Efeito do Abraço e da Oração na Perceção do Parto Traumático, Dor do Parto e Ansiedade do Parto
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As grávidas participantes no nosso estudo receberão a intervenção (abraçar, rezar e abraçar + rezar) do investigador ou de um familiar com a frequência que desejarem durante o trabalho de parto e as contrações. Estas sessões serão administradas em cada fase do trabalho de parto, tendo em conta quando a grávida está pronta para iniciar a intervenção.
Para o grupo de abraços, as sessões de abraço serão realizadas sempre que a grávida quiser e durante as contrações, se assim o desejar, por um familiar (marido, mãe, irmã, etc.) ou parteira. A grávida pode ser abraçada durante o tempo que quiser ou durante 5-10 minutos. Para o grupo de oração, sempre que a grávida desejar, ou durante as contrações se assim o desejar, um familiar próximo (marido, mãe, irmã, etc.) ou parteira recitará uma oração escolhida pela grávida, se tiver uma; se não tiver uma oração preferida, serão recitados os primeiros 5 versículos da Surah Al-Inshiqaq:
Em nome de Allah, o Mais Gracioso, o Mais Misericordioso
- Quando o céu se fender,
- E obedecer ao comando do seu Senhor,
- Quando a terra for estendida plana,
- E lançar fora o que está dentro dela,
- E obedecer ao comando do seu Senhor, cada pessoa será confrontada com o que fez! Para ser lido em conjunto Antes de iniciar a primeira sessão, serão administrados o "Formulário de Informação", a "Escala Visual Analógica", a Escala de Perceção de Parto Traumático e a "Escala de Ansiedade de Parto de Oxford (Anexo 4)". e no final da primeira, segunda e quarta fases do parto, serão administradas a "Escala Visual Analógica", a "Escala de Perceção de Parto Traumático" e a "Escala de Ansiedade de Parto de Oxford".
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ağrı
-
Ağrı, Ağrı, Turquia (Türkiye), 04100
- Ağri İbrahim Çeçen Universty
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
Idade ≥18 anos
- Sem barreiras de comunicação
- Candidatar-se ao Hospital de Formação e Investigação de Ağrı para parto normal dentro das datas do estudo
- Voluntariar-se para participar no estudo
- Sem contraindicações para parto vaginal normal (por exemplo, desproporção cefalopélvica)
- Estar a termo (38-42 semanas)
- Sem condições que impeçam a oração e o abraço
Critérios de Exclusão:
- Recusa em participar no estudo
- Doença materna (doença cardíaca, diabetes, etc.)
- Ter uma gravidez pré-termo ou pós-termo
- Sofrer uma cesariana de emergência durante o acompanhamento
- Ter uma malformação fetal (anencefalia, síndrome de Down, etc.)
- Não responder às perguntas do questionário
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo 1
Abraçar
|
Para o grupo de abraços, as sessões de abraço serão fornecidas sempre que a grávida desejar e durante as contrações, se assim o desejar, por um familiar próximo (marido, mãe, irmã, etc.) ou parteira.
A grávida pode ser abraçada durante o tempo que desejar ou durante 5-10 minutos.
|
|
Experimental: Grupo 2
Rezar
|
Para o grupo de oração, sempre que a gestante desejar, ou durante as contrações se assim o desejar, um familiar próximo (marido, mãe, irmã, etc.) ou parteira recitará uma oração à escolha da gestante, se ela tiver uma; se não tiver uma oração preferida, serão recitados os primeiros 5 versículos da Surah Al-Inshiqaq: Em nome de Allah, o Mais Gracioso, o Mais Misericordioso
|
|
Experimental: Grupo 3
Abraçar e Rezar
|
O grupo do Abraçar e Rezar realizará tanto o abraçar como o rezar em conjunto com a mulher.
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|
Sem intervenção: Grupo 4
CONTROLO
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Formulário de Informação
Prazo: Antes de iniciar a primeira sessão, em média 8 meses
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Este formulário, preparado pelo investigador de acordo com a literatura, questiona sobre as características sociodemográficas dos participantes.
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Antes de iniciar a primeira sessão, em média 8 meses
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Escala Visual Analógica (EVA)
Prazo: média de 8 meses
|
É uma escala unidimensional que avalia objetivamente a perceção da dor de uma mulher grávida.
Permite que alguns valores que não podem ser medidos numericamente sejam convertidos em valores numéricos.
Em 1921, Hayes e Peterson argumentaram que os níveis emocionais poderiam ser expressos em linhas.
A EVA foi desenvolvida e utilizada pela primeira vez por Bond e Pilowsky em 1966.
A EVA é uma régua de 100 mm (10 cm) utilizada para determinar quantitativamente a intensidade da dor, com uma extremidade a representar a ausência de dor (0 = sem dor) e a outra extremidade a representar a dor mais severa (10 = dor severa).
O doente marca qualquer ponto entre os dois pontos que corresponda à gravidade da sua dor.
A distância entre o fim da escala que representa a ausência de dor e o ponto marcado pelo doente é medida com uma régua e registada em centímetros.
Este valor numérico indica a intensidade da dor da mulher grávida.
0 cm = Sem dor, 0,53 cm = Dor ligeira, 3,5-6,5 = Moderada (Ergin, 2013; Aslan, 2006; Mucuk, 2009).
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média de 8 meses
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Escala de Perceção de Parto Traumático
Prazo: média de 8 meses
|
A Escala de Perceção de Nascimento Traumático (TBRS), desenvolvida por Yalnız et al. em 2016, é uma escala de separação unidimensional do tipo Likert com treze itens (Yalnız et al., 2016).
As pontuações variam de 0 a 10 para todos os itens que não requerem pontuação inversa.
A pontuação mínima da escala é 0 e a máxima é 130.
A pontuação total da escala varia de 0 a 26, indicando níveis muito baixos de perceção de nascimento traumático; 27 a 52, indicando níveis baixos; 53 a 78, indicando níveis moderados; 79 a 104, indicando níveis elevados; e 105 a 130, indicando níveis muito elevados de perceção de nascimento traumático.
O coeficiente alfa de Cronbach da escala é .89
(Yalnız et al., 2016).
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média de 8 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nurten Özçalkap, Ağri İbrahim Çeçen Universty
- Cadeira de estudo: SİBEL YÜCETÜRK, Asist. Prof., SİNOP UNIVERSTY
- Diretor de estudo: AYŞE Çuvadar, Assot Prof., KARABUK UNIVERTY
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025/38 (Outro identificador: HATAY MUSTAFA KEMAL UNIVERSITY)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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