- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07299136
A megölelés és az ima hatásának értékelése a traumatikus szülés észlelésére, a szülésfájdalomra és a szüléssel kapcsolatos szorongásra
A megölelés és imádkozás hatásának értékelése a traumatikus szülés észlelésére, a szülés fájdalomára és a szülés szorongására
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálatban részt vevő várandós nők a szülés és az összehúzódások alatt a kutatótól vagy egy hozzátartozótól annyiszor kapják meg a beavatkozást (ölelés, imádkozás és ölelés + imádkozás), amennyiszer csak szeretnék. Ezeket a munkameneteket a szülés minden szakaszában alkalmazzák, figyelembe véve, hogy a várandós nő mikor kész elkezdeni a beavatkozást.
Az ölelő csoport számára az ölelési munkameneteket akkor hajtják végre, amikor a várandós nő akarja, és az összehúzódások alatt, ha ő is akarja, egy hozzátartozó (férj, anya, testvér stb.) vagy szülésznő. A várandós nőt annyi ideig ölelhetik, amennyit csak szeretne, vagy 5-10 percig. Az imádkozó csoport számára, amikor a várandós nő akarja, vagy az összehúzódások alatt, ha ő is akarja, egy közeli hozzátartozó (férj, anya, testvér stb.) vagy szülésznő recitálja a várandós nő által választott imát, ha van ilyen; ha nincs előnyben részesített imája, az Al-Inshiqaq szúra első 5 versét recitálják:
Allah, a Kegyelmes, az Irgalmas nevében
- Amikor az ég szétreped,
- És engedelmeskedik Ura parancsának,
- Amikor a föld kiterítve lapos,
- És kiönti azt, ami benne van,
- És engedelmeskedik Ura parancsának, minden személy szembesül azzal, amit tett! Együtt olvasandó Az első munkamenet megkezdése előtt kitöltik az "Információs űrlapot", a "Vizuális Analóg Skálát", a Traumás Szülés Észlelési Skálát és az "Oxfordi Szülési Szorongás Skálát (4. függelék)". és az első, második és negyedik szülési szakasz végén kitöltik a "Vizuális Analóg Skálát", a "Traumás Szülés Észlelési Skálát" és az "Oxfordi Szülés Szorongás Skálát".
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ağrı
-
Ağrı, Ağrı, Törökország (Türkiye), 04100
- Ağri İbrahim Çeçen Universty
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Beillesztési kritériumok:
Életkor ≥18 év
- Nincsenek kommunikációs akadályok
- Az Ağrı Képzési és Kutatási Kórházba jelentkezik normális szülésre a vizsgálat időtartama alatt
- Önként vállalja a vizsgálatban való részvételt
- Nincsenek ellenjavallatok a normális hüvelyi szüléshez (pl. koponya-medence aránytalanság)
- A terhesség időre esik (38-42 hét)
- Nincs olyan állapot, amely megakadályozná az imádkozást és az ölelést
Kizárási kritériumok:
- A vizsgálatban való részvétel megtagadása
- Anyai betegség (szívbetegség, cukorbetegség stb.)
- Koraszülés vagy időn túli terhesség
- Sürgősségi császármetszésen esik át a követés során
- Magzati rendellenesség (anencephalia, Down-szindróma stb.)
- Nem válaszol a kérdőívben szereplő kérdésekre
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1. csoport
Ölelés
|
A megölelés csoport számára az ölelési üléseket minden alkalommal biztosítják, amikor a terhes nő kívánja, valamint a fájások alatt, ha ő is úgy akarja, egy közeli hozzátartozó (férj, anya, testvér stb.) vagy bába által.
A terhes nőt annyi ideig lehet megölelni, amennyit csak szeretne, vagy 5-10 percig.
|
|
Kísérleti: 2. csoport
Imádkozás
|
A könyörgő csoport számára, amikor a terhes nő kívánja, vagy a kontrakciók alatt, ha azt kívánja, egy közeli hozzátartozó (férj, anya, testvér stb.) vagy bába elmondja a terhes nő által választott imát, ha van ilyen; ha nincs előnyben részesített imája, az Al-Inshiqaq szúra első 5 versét fogják recitálni: Allah nevében, a Kegyelmes, az Irgalmas nevében
|
|
Kísérleti: 3. csoport
Ölelés és imádkozás
|
A Hugging and Praying csoport együtt fogja végezni az ölelgetést és az imádkozást a nővel.
|
|
Nincs beavatkozás: 4. csoport
KONTROLL
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Információs űrlap
Időkeret: Az első ülés kezdete előtt átlagosan 8 hónap
|
Ez az űrlap, amelyet a kutató a szakirodalom alapján készített, a résztvevők szociodemográfiai jellemzőire vonatkozó kérdéseket tartalmaz.
|
Az első ülés kezdete előtt átlagosan 8 hónap
|
|
Vizuális Analóg Skála (VAS)
Időkeret: átlag 8 hónap
|
Ez egy egydimenziós skála, amely objektíven értékeli a terhes nő fájdalomérzetét.
Lehetővé teszi, hogy bizonyos, számszerűen nem mérhető értékeket számszerű értékekké alakítsunk át.
1921-ben Hayes és Peterson azt állította, hogy az érzelmi szintek vonalakon fejezhetők ki.
A VAS-t először Bond és Pilowsky fejlesztette ki és használta 1966-ban.
A VAS egy 100 mm (10 cm) hosszú vonalzó, amelyet a fájdalom intenzitásának mennyiségi meghatározására használnak, amelynek az egyik vége a fájdalommentességet (0 = nincs fájdalom), a másik vége pedig a legsúlyosabb fájdalmat jelenti (10 = súlyos fájdalom).
A betűjelöl a két pont között bármelyik olyan pontot, amely megfelel a fájdalma súlyosságának.
A fájdalommentességet jelző skála vége és a betű által megjelölt pont közötti távolságot vonalzóval mérik és centiméterben rögzítik.
Ez a számérték jelzi a terhes nő fájdalomintenzitását.
0 cm = Nincs fájdalom, 0,53 cm = Enyhe fájdalom, 3,5-6,5 = Mérsékelt (Ergin, 2013; Aslan, 2006; Mucuk, 2009).
|
átlag 8 hónap
|
|
Traumatikus Születési Észlelési Skála
Időkeret: átlagosan 8 hónap
|
A Traumatic Birth Perception Scale (TBRS), amelyet Yalnı̇z és munkatársai fejlesztettek ki 2016-ban, egy tizenhárom tételből álló, egydimenziós Likert-típusú skála (Yalnı̇z et al., 2016).
A pontszámok 0 és 10 között mozognak minden olyan tétel esetében, amely nem igényel fordított pontozást.
A skála minimális pontszáma 0, a maximális pedig 130.
A teljes skála pontszáma 0 és 26 között van, ami nagyon alacsony szintű traumatikus szülés észlelését jelzi; 27 és 52 között, ami alacsony szintűt; 53 és 78 között, ami mérsékelt szintűt; 79 és 104 között, ami magas szintűt; és 105 és 130 között, ami nagyon magas szintű traumatikus szülés észlelését jelzi.
A skála Cronbach-alfa együtthatója .89
(Yalnı̇z et al., 2016).
|
átlagosan 8 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nurten Özçalkap, Ağri İbrahim Çeçen Universty
- Tanulmányi szék: SİBEL YÜCETÜRK, Asist. Prof., SİNOP UNIVERSTY
- Tanulmányi igazgató: AYŞE Çuvadar, Assot Prof., KARABUK UNIVERTY
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2025/38 (Egyéb azonosító: HATAY MUSTAFA KEMAL UNIVERSITY)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .