- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07299136
트라우마적 출산 인식, 출산 통증 및 출산 불안에 대한 포옹과 기도의 효과 평가
연구 개요
상태
상세 설명
우리 연구에 참여하는 임산부는 연구원이나 친척으로부터 진통 및 자궁 수축 중 원하는 만큼 자주 중재(포옹, 기도, 포옹+기도)를 받게 됩니다. 이 세션은 임산부가 중재를 시작할 준비가 되었을 때를 고려하여 분만의 각 단계에서 시행됩니다.
포옹 그룹의 경우, 임산부가 원할 때마다 그리고 원한다면 자궁 수축 중에 친척(남편, 어머니, 자매 등)이나 조산사가 포옹 세션을 수행합니다. 임산부는 원하는 시간 동안 또는 5-10분 동안 포옹받을 수 있습니다. 기도 그룹의 경우, 임산부가 원할 때마다, 또는 원한다면 자궁 수축 중에 가까운 친척(남편, 어머니, 자매 등)이나 조산사가 임산부가 선택한 기도(있는 경우)를 낭송합니다; 선호하는 기도가 없는 경우 수라 알-인시카크의 처음 5절을 낭송합니다:
자비로우시고 자애로우신 하나님의 이름으로
- 하늘이 갈라져 벌어질 때,
- 그리고 주님의 명령에 복종할 때,
- 땅이 펴져 평평해질 때,
- 그리고 그 안에 있는 것을 내뱉을 때,
- 그리고 주님의 명령에 복종할 때, 모든 사람은 자신이 행한 것과 마주하게 될 것입니다! 첫 세션 시작 전에 함께 읽을 것 첫 세션 시작 전에 "정보 양식," "시각 아날로그 척도," 외상적 출생 인지 척도, 그리고 "옥스퍼드 출산 불안 척도(부록 4)"가 시행됩니다. 그리고 출생의 첫 번째, 두 번째, 네 번째 단계가 끝날 때 "시각 아날로그 척도," "외상적 출생 인지 척도," 그리고 "옥스퍼드 출산 불안 척도"가 시행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ağrı
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Ağrı, Ağrı, 터키 (Türkiye), 04100
- Ağri İbrahim Çeçen Universty
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
나이 ≥18세
- 의사소통 장벽 없음
- 연구 기간 내에 정상 분만을 위해 Ağrı 교육 및 연구 병원에 신청
- 연구 참여에 자발적으로 동의
- 정상 질식 분만에 대한 금기증 없음 (예: 두정골 불균형)
- 만삭임 (38-42주)
- 기도와 포옹을 방해하는 상태 없음
제외 기준:
- 연구 참여 거부
- 모성 질환 (심장병, 당뇨병 등)
- 조산 또는 과숙 임신
- 추적 관찰 중 응급 제왕절개술 시행
- 태아 기형 있음 (무뇌증, 다운 증후군 등)
- 설문지 질문에 답변하지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 1
포옹
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포옹 그룹의 경우, 임산부가 원할 때마다 및 진통 중에 원한다면 가까운 친척(남편, 어머니, 자매 등) 또는 조산사에 의해 포옹 세션이 제공됩니다.
임산부는 원하는 만큼 또는 5-10분 동안 포옹받을 수 있습니다.
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실험적: 그룹 2
기도
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기도 그룹의 경우, 임산부가 원할 때마다, 또는 원할 경우 진통 중에 가까운 친척(남편, 어머니, 자매 등) 또는 조산사가 임산부가 선택한 기도를 낭송합니다. 선호하는 기도가 없는 경우 수라 알인시카크의 첫 5절이 낭송됩니다: 자비롭고 자애로우신 알라의 이름으로
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실험적: 그룹 3
Hugging and Praying
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허깅과 프레이잉 그룹은 여성과 함께 허깅과 프레이잉을 모두 수행할 것입니다.
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간섭 없음: 그룹 4
통제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정보 양식
기간: 첫 번째 세션 시작 전 평균 8개월
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이 양식은 연구자가 문헌에 따라 작성한 것으로, 참가자의 사회인구학적 특성에 대해 묻습니다.
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첫 번째 세션 시작 전 평균 8개월
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시각적 아날로그 척도 (VAS)
기간: 평균 8개월
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이것은 임산부의 통증 인식을 객관적으로 평가하는 일차원적 척도입니다.
수치적으로 측정할 수 없는 일부 값을 수치로 변환할 수 있게 합니다.
1921년에 Hayes와 Peterson은 감정 수준을 선으로 표현할 수 있다고 주장했습니다.
VAS는 1966년 Bond와 Pilowsky에 의해 처음 개발되어 사용되었습니다.
VAS는 통증 강도를 정량적으로 결정하기 위해 사용되는 100mm(10cm) 자로, 한쪽 끝은 통증 없음(0 = 통증 없음)을 나타내고 다른 쪽 끝은 가장 심한 통증(10 = 심한 통증)을 나타냅니다.
환자는 자신의 통증 심각도에 해당하는 두 점 사이의 어느 지점에 표시합니다.
통증 없음을 나타내는 척도의 끝과 환자가 표시한 지점 사이의 거리를 자로 측정하여 센티미터 단위로 기록합니다.
이 수치는 임산부의 통증 강도를 나타냅니다.
0 cm = 통증 없음, 0.53 cm = 경미한 통증, 3.5-6.5 = 중등도 통증 (Ergin, 2013; Aslan, 2006; Mucuk, 2009).
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평균 8개월
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외상적 출생 인지 척도
기간: 평균 8개월
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Yalnızdır 등(2016)이 개발한 외상적 출산 인식 척도(TBRS)는 13개 문항의 단일 차원 리커트형 척도입니다(Yalnızdır 등, 2016).
역산점이 필요 없는 모든 문항의 점수 범위는 0에서 10까지입니다. 척도의 최소 점수는 0이고 최대 점수는 130입니다. 총 척도 점수 범위는 0에서 26까지는 외상적 출산 인식 수준이 매우 낮음을 나타내고, 27에서 52까지는 낮은 수준, 53에서 78까지는 중간 수준, 79에서 104까지는 높은 수준, 105에서 130까지는 외상적 출산 인식 수준이 매우 높음을 나타냅니다. 이 척도의 Cronbach's 알파 계수는 .89입니다(Yalnızdır 등, 2016). |
평균 8개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Nurten Özçalkap, Ağri İbrahim Çeçen Universty
- 연구 의자: SİBEL YÜCETÜRK, Asist. Prof., SİNOP UNIVERSTY
- 연구 책임자: AYŞE Çuvadar, Assot Prof., KARABUK UNIVERTY
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2025/38 (기타 식별자: HATAY MUSTAFA KEMAL UNIVERSITY)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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허깅 그룹,에 대한 임상 시험
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Samsung Medical Center모병
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Aarhus University HospitalUniversity of Aarhus완전한
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Queen Mary University of LondonUniversity of Belgrade아직 모집하지 않음
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Institute of Health and ResilienceAegean College, Athens, Greece; Coventry University, United Kingdom완전한