トラウマティックな出産認識、出産痛、および出産不安に対するハグと祈りの効果の評価
2026年4月18日 更新者：NURTEN ÖZÇALKAP
本研究に参加する妊婦は、陣痛や分娩中、研究者または親族から希望する頻度で介入（ハグ、祈り、ハグ＋祈り）を受けます。
これらのセッションは分娩の各段階で実施され、妊婦が介入を開始する準備ができている時期を考慮に入れます。
調査の概要
詳細な説明
本研究に参加する妊婦は、陣痛と収縮中に、研究者または親族から、希望する頻度で介入（ハグ、祈り、ハグ＋祈り）を受けます。 これらのセッションは、妊婦が介入を開始する準備ができている時期を考慮して、出産の各段階で実施されます。
ハググループでは、妊婦が希望するとき、および収縮中に希望する場合は、親族（夫、母、姉妹など）または助産師によってハグセッションが行われます。 妊婦は、希望する時間だけ、または5〜10分間、ハグを受けることができます。 祈りグループでは、妊婦が希望するとき、または収縮中に希望する場合は、親しい親族（夫、母、姉妹など）または助産師が、妊婦が選んだ祈り（もしあれば）を唱えます。好みの祈りがない場合は、スーラ・アル・インシカーグの最初の5節が唱えられます：
慈悲深く慈愛あまねきアッラーの御名において
- 天が裂け、
- 主の命令に従い、
- 大地が平らに広げられ、
- その中にあるものを吐き出し、
- 主の命令に従うとき、すべての人は自分が行ったことに直面するでしょう！ 最初のセッションを開始する前に、「情報フォーム」、「視覚的アナログ尺度」、トラウマ的出産認識尺度、「オックスフォード出産不安尺度（付録4）」が実施されます。 そして、出産の第一、第二、第四段階の終わりに、「視覚的アナログ尺度」、「トラウマ的出産認識尺度」、「オックスフォード出産不安尺度」が実施されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
164
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ağrı
-
Ağrı、Ağrı、トルコ（Türkiye）、04100
- Ağri İbrahim Çeçen Universty
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
適格基準：
年齢18歳以上
- コミュニケーションの障壁がないこと
- 研究期間中にAğrı Training and Research Hospitalに正常分娩を申請していること
- 研究への参加に自発的に同意していること
- 正常な経膣分娩に禁忌がないこと（例：児頭骨盤不均衡）
- 正期産（38-42週）であること
- 祈りや抱擁を妨げる状態がないこと
除外基準：
- 研究への参加を拒否した場合
- 母体疾患（心疾患、糖尿病など）がある場合
- 早産または過期妊娠である場合
- 経過観察中に緊急帝王切開術を受けた場合
- 胎児奇形（無脳症、ダウン症候群など）がある場合
- 質問票の質問に回答しなかった場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループ1
ハグ
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ハググループでは、妊婦が望むとき、また陣痛時に希望があれば、近親者（夫、母親、姉妹など）または助産師によるハグセッションが提供されます。
妊婦は、希望する時間だけ、または5〜10分間ハグを受けることができます。
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実験的：グループ2
祈る
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祈りのグループでは、妊婦が希望するとき、または陣痛の際に希望があれば、近親者（夫、母、姉妹など）または助産師が、妊婦が選んだ祈り（もしあれば）を唱えます。希望する祈りがない場合は、スーラ・アル・インシカークの最初の5節が唱えられます： 慈悲深く慈愛深きアッラーの御名において
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実験的：グループ3
ハグと祈り
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「ハグと祈りのグループ」は、女性と一緒にハグと祈りの両方を行います。
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介入なし：グループ4
コントロール
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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情報フォーム
時間枠：最初のセッション開始前の平均8ヶ月
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このフォームは、研究者が文献に沿って作成したもので、参加者の社会人口統計学的特性について尋ねるものです。
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最初のセッション開始前の平均8ヶ月
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視覚的アナログ尺度 (VAS)
時間枠：平均 8 か月
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これは、妊婦の痛みの知覚を客観的に評価する一次元の尺度です。
数値的に測定できない一部の値を数値に変換することができます。
1921年に、HayesとPetersonは感情レベルを線で表現できると主張しました。
VASは、1966年にBondとPilowskyによって初めて開発され使用されました。
VASは痛みの強度を定量的に決定するために使用される100 mm（10 cm）の定規で、一方の端は無痛（0 = 痛みなし）を表し、もう一方の端は最も激しい痛み（10 = 激しい痛み）を表します。
患者は、自分の痛みの重症度に対応する2点間の任意の点をマークします。
無痛を表す尺度の端と患者がマークした点との間の距離は定規で測定され、センチメートルで記録されます。
この数値は妊婦の痛みの強度を示します。
0 cm = 痛みなし、0.53 cm = 軽度の痛み、3.5-6.5 = 中等度（Ergin, 2013; Aslan, 2006; Mucuk, 2009）。
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平均 8 か月
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トラウマティックな出産知覚尺度
時間枠：平均8か月
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トラウマティック出生知覚尺度（TBRS）は、Yalnızらによって2016年に開発された13項目の単一次元リッカート型尺度である（Yalnız et al., 2016）。
逆転項目を必要としないすべての項目のスコアは0から10の範囲である。
尺度の最小スコアは0、最大スコアは130である。
尺度の合計スコアは、0から26はトラウマティック出生の知覚レベルが非常に低いことを示し、27から52は低いレベル、53から78は中程度のレベル、79から104は高いレベル、105から130は非常に高いレベルを示す。
尺度のクロンバックのアルファ係数は.89である（Yalnız et al., 2016）。
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平均8か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Nurten Özçalkap、Ağri İbrahim Çeçen Universty
- スタディチェア：SİBEL YÜCETÜRK, Asist. Prof.、SİNOP UNIVERSTY
- スタディディレクター：AYŞE Çuvadar, Assot Prof.、KARABUK UNIVERTY
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年4月1日
一次修了 (実際)
2025年7月30日
研究の完了 (実際)
2025年11月30日
試験登録日
最初に提出
2025年11月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月22日
最初の投稿 (実際)
2025年12月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月18日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2025/38 (その他の識別子：HATAY MUSTAFA KEMAL UNIVERSITY)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
私たちは他の研究者と個々の参加者データを共有しません
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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