- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07299136
Valutazione dell'effetto dell'abbraccio e della preghiera sulla percezione del parto traumatico, sul dolore del parto e sull'ansia del parto
Valutazione dell'Effetto dell'Abbraccio e della Preghiera sulla Percezione del Parto Traumatico, sul Dolore del Parto e sull'Ansia del Parto
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le donne incinte che partecipano al nostro studio riceveranno l'intervento (abbracci, preghiere e abbracci + preghiere) dal ricercatore o da un parente tutte le volte che lo desiderano durante il travaglio e le contrazioni. Queste sessioni verranno somministrate durante ogni fase del travaglio, tenendo conto di quando la donna incinta è pronta per iniziare l'intervento.
Per il gruppo degli abbracci, le sessioni di abbraccio verranno eseguite ogni volta che la donna incinta lo desidera e durante le contrazioni, se lo desidera, da un parente (marito, madre, sorella, ecc.) o dall'ostetrica. La donna incinta può essere abbracciata per tutto il tempo che desidera o per 5-10 minuti. Per il gruppo delle preghiere, ogni volta che la donna incinta lo desidera, o durante le contrazioni se lo desidera, un parente stretto (marito, madre, sorella, ecc.) o l'ostetrica reciterà una preghiera scelta dalla donna incinta, se ne ha una; se non ha una preghiera preferita, verranno recitati i primi 5 versetti della Sura Al-Inshiqaq:
In nome di Allah, il Compassionevole, il Misericordioso
- Quando il cielo si squarcerà,
- E obbedirà al comando del suo Signore,
- Quando la terra sarà distesa,
- E rigetterà ciò che è in essa,
- E obbedirà al comando del suo Signore, ogni persona sarà confrontata con ciò che ha fatto! Da leggere insieme Prima di iniziare la prima sessione, verranno somministrati il "Modulo Informativo", la "Scala Analogica Visiva", la Scala di Percezione del Parto Traumatico e la "Scala di Ansia del Parto di Oxford (Appendice 4)". e alla fine della prima, seconda e quarta fase del parto, verranno somministrati la "Scala Analogica Visiva", la "Scala di Percezione del Parto Traumatico" e la "Scala di Ansia del Parto di Oxford".
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ağrı
-
Ağrı, Ağrı, Turchia (Türkiye), 04100
- Ağri İbrahim Çeçen Universty
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Età ≥18 anni
- Nessuna barriera comunicativa
- Presentarsi presso l'Ospedale di Formazione e Ricerca di Ağrı per parto naturale entro le date dello studio
- Disponibilità a partecipare volontariamente allo studio
- Nessuna controindicazione al parto vaginale naturale (es. disproporzione cefalopelvica)
- Essere a termine (38-42 settimane)
- Nessuna condizione che impedisca la preghiera e l'abbraccio
Criteri di esclusione:
- Rifiuto di partecipare allo studio
- Malattia materna (cardiopatia, diabete, ecc.)
- Avere una gravidanza pretermine o post-termine
- Sottoporsi a un taglio cesareo d'urgenza durante il follow-up
- Avere una malformazione fetale (anencefalia, sindrome di Down, ecc.)
- Non rispondere alle domande del questionario
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo 1
Abbracciare
|
Per il gruppo degli abbracci, le sessioni di abbraccio saranno fornite ogni volta che la donna incinta lo desidera e durante le contrazioni, se lo desidera, da un parente stretto (marito, madre, sorella, ecc.) o dall'ostetrica.
La donna incinta può essere abbracciata per tutto il tempo che vuole o per 5-10 minuti.
|
|
Sperimentale: Gruppo 2
Pregando
|
Per il gruppo di preghiera, ogni volta che la donna incinta lo desidera, o durante le contrazioni se lo desidera, un parente stretto (marito, madre, sorella, ecc.) o l'ostetrica reciterà una preghiera scelta dalla donna incinta, se ne ha una; se non ha una preghiera preferita, verranno recitati i primi 5 versetti della Surah Al-Inshiqaq: In nome di Allah, il Compassionevole, il Misericordioso
|
|
Sperimentale: Gruppo 3
Abbracciare e Pregare
|
Il gruppo Abbracci e Preghiere eseguirà sia gli abbracci che le preghiere insieme alla donna.
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Nessun intervento: Gruppo 4
CONTROLLO
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modulo Informativo
Lasso di tempo: Prima di iniziare la prima sessione, media di 8 mesi
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Questo modulo, preparato dal ricercatore in linea con la letteratura, indaga le caratteristiche socio-demografiche dei partecipanti.
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Prima di iniziare la prima sessione, media di 8 mesi
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Scala Analogico Visiva (VAS)
Lasso di tempo: in media 8 mesi
|
È una scala unidimensionale che valuta oggettivamente la percezione del dolore di una donna incinta.
Consente di convertire alcuni valori che non possono essere misurati numericamente in valori numerici.
Nel 1921, Hayes e Peterson sostenevano che i livelli emotivi potessero essere espressi su linee.
Il VAS è stato sviluppato e utilizzato per la prima volta da Bond e Pilowsky nel 1966.
Il VAS è un righello di 100 mm (10 cm) utilizzato per determinare quantitativamente l'intensità del dolore, con un'estremità che rappresenta l'assenza di dolore (0 = nessun dolore) e l'altra che rappresenta il dolore più severo (10 = dolore severo).
Il paziente segna qualsiasi punto tra i due punti che corrisponde alla gravità del suo dolore.
La distanza tra l'estremità della scala che rappresenta l'assenza di dolore e il punto segnato dal paziente viene misurata con un righello e registrata in centimetri.
Questo valore numerico indica l'intensità del dolore della donna incinta.
0 cm = Nessun dolore, 0,53 cm = Dolore lieve, 3,5-6,5 = Moderato (Ergin, 2013; Aslan, 2006; Mucuk, 2009).
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in media 8 mesi
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Scala di Percezione del Parto Traumatico
Lasso di tempo: in media 8 mesi
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La Scala di Percezione del Parto Traumatico (TBRS), sviluppata da Yalnız et al. nel 2016, è una scala di separazione Likert unidimensionale di tredici item (Yalnız et al., 2016).
I punteggi vanno da 0 a 10 per tutti gli item che non richiedono punteggio inverso.
Il punteggio minimo della scala è 0 e il massimo è 130.
Il punteggio totale della scala varia da 0 a 26, indicando livelli molto bassi di percezione del parto traumatico; da 27 a 52, indicando livelli bassi; da 53 a 78, indicando livelli moderati; da 79 a 104, indicando livelli alti; e da 105 a 130, indicando livelli molto alti di percezione del parto traumatico.
Il coefficiente alfa di Cronbach della scala è .89
(Yalnız et al., 2016).
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in media 8 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Nurten Özçalkap, Ağri İbrahim Çeçen Universty
- Cattedra di studio: SİBEL YÜCETÜRK, Asist. Prof., SİNOP UNIVERSTY
- Direttore dello studio: AYŞE Çuvadar, Assot Prof., KARABUK UNIVERTY
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025/38 (Altro identificatore: HATAY MUSTAFA KEMAL UNIVERSITY)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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