- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07299136
Hodnocení vlivu objetí a modlitby na vnímání traumatického porodu, porodní bolesti a porodní úzkosti
Hodnocení účinku objímání a modlení na vnímání traumatického porodu, porodní bolesti a porodní úzkosti
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Těhotné ženy účastnící se naší studie obdrží intervenci (objímání, modlitbu a objímání + modlitbu) od výzkumníka nebo příbuzného tak často, jak si přejí během porodu a kontrakcí. Tyto sezení budou prováděna během každé fáze porodu s ohledem na to, kdy je těhotná žena připravena zahájit intervenci.
Pro skupinu objímání budou sezení objímání prováděna kdykoli si těhotná žena přeje a během kontrakcí, pokud si přeje, příbuzným (manželem, matkou, sestrou atd.) nebo porodní asistentkou. Těhotná žena může být objímána tak dlouho, jak si přeje, nebo po dobu 5-10 minut. Pro skupinu modlitby, kdykoli si těhotná žena přeje, nebo během kontrakcí, pokud si přeje, blízký příbuzný (manžel, matka, sestra atd.) nebo porodní asistentka odříká modlitbu vybranou těhotnou ženou, pokud nějakou má; pokud nemá preferovanou modlitbu, bude odříkáno prvních 5 veršů súry Al-Inšikák:
Ve jménu Alláha, Milostiplného, Milosrdného
- Když se nebesa rozpoltí,
- A poslechne příkaz Pána svého,
- Když země bude rozprostřena,
- A vyvrhne to, co je v ní,
- A poslechne příkaz Pána svého, každý člověk bude konfrontován s tím, co učinil! Před zahájením prvního sezení budou společně administrovány "Informační formulář", "Vizuální analogová škála", Škála vnímání traumatického porodu a "Oxfordská škála úzkosti z porodu (Příloha 4)". a na konci první, druhé a čtvrté fáze porodu budou administrovány "Vizuální analogová škála", "Škála vnímání traumatického porodu" a "Oxfordská škála úzkosti z porodu".
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ağrı
-
Ağrı, Ağrı, Turecko (Türkiye), 04100
- Ağri İbrahim Çeçen Universty
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kriteria pro zařazení:
Věk ≥18 let
- Žádné komunikační bariéry
- Přihlášení do Ağrı Training and Research Hospital pro normální porod v termínech studie
- Dobrovolná účast ve studii
- Žádné kontraindikace pro normální vaginální porod (např. disproporce mezi hlavičkou a pánví)
- Termín těhotenství (38–42 týdnů)
- Žádný stav bránící modlitbě a objetí
Kriteria pro vyloučení:
- Odmítnutí účasti ve studii
- Mateřské onemocnění (srdeční onemocnění, diabetes atd.)
- Předčasné nebo opožděné těhotenství
- Podstoupení nouzového císařského řezu během sledování
- Vývojová vada plodu (anencefalie, Downův syndrom atd.)
- Neodpovědění na otázky v dotazníku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina 1
Hugging
|
Pro skupinu objímání budou objímací sezení poskytována kdykoli si těhotná žena přeje a během kontrakcí, pokud si to přeje, blízkým příbuzným (manželem, matkou, sestrou atd.) nebo porodní asistentkou.
Těhotná žena může být objímána tak dlouho, jak si přeje, nebo po dobu 5-10 minut.
|
|
Experimentální: Skupina 2
Modlení
|
Pro modlitební skupinu, kdykoli to těhotná žena přeje, nebo během kontrakcí, pokud si to přeje, blízký příbuzný (manžel, matka, sestra atd.) nebo porodní asistentka odříká modlitbu dle volby těhotné ženy, pokud nějakou má; pokud nemá preferovanou modlitbu, bude odříkáno prvních 5 veršů súry Al-Inšikák: Ve jménu Alláha, Milostiplného, Milosrdného
|
|
Experimentální: Skupina 3
Objímání a modlení
|
Skupina Objetí a Modlitby bude provádět jak objetí, tak modlitbu spolu s ženou.
|
|
Žádný zásah: Skupina 4
KONTROLA
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Informační formulář
Časové okno: Před zahájením první relace v průměru 8 měsíců
|
Tento formulář, připravený výzkumníkem v souladu s literaturou, zjišťuje socio-demografické charakteristiky účastníků.
|
Před zahájením první relace v průměru 8 měsíců
|
|
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: průměrně 8 měsíců
|
Jedná se o jednorozměrnou škálu, která objektivně hodnotí vnímání bolesti těhotné ženy.
Umožňuje převést některé hodnoty, které nelze měřit číselně, na číselné hodnoty.
V roce 1921 Hayes a Peterson tvrdili, že emocionální úrovně lze vyjádřit na liniích.
VAS byl poprvé vyvinut a použit Bondem a Pilowským v roce 1966.
VAS je 100 mm (10 cm) pravítko používané ke kvantitativnímu určení intenzity bolesti, přičemž jeden konec představuje bezbolestnost (0 = žádná bolest) a druhý konec představuje nejtěžší bolest (10 = silná bolest).
Pacient označí libovolný bod mezi těmito dvěma body, který odpovídá závažnosti jeho bolesti.
Vzdálenost mezi koncem škály představujícím bezbolestnost a bodem označeným pacientem se měří pravítkem a zaznamenává se v centimetrech.
Tato číselná hodnota udává intenzitu bolesti těhotné ženy.
0 cm = Žádná bolest, 0,53 cm = Mírná bolest, 3,5-6,5 = Střední (Ergin, 2013; Aslan, 2006; Mucuk, 2009).
|
průměrně 8 měsíců
|
|
Škála vnímání traumatického porodu
Časové okno: průměrně 8 měsíců
|
Škála vnímání traumatického porodu (TBRS), vyvinutá Yalnızem a kolegy v roce 2016, je třináctipoložková jednorozměrná Likertova škála (Yalnız et al., 2016).
Skóre se pohybuje od 0 do 10 pro všechny položky, které nevyžadují obrácené skórování.
Minimální skóre škály je 0 a maximální 130.
Celkové skóre škály se pohybuje od 0 do 26, což naznačuje velmi nízkou úroveň vnímání traumatického porodu; 27 až 52, což naznačuje nízkou úroveň; 53 až 78, což naznačuje střední úroveň; 79 až 104, což naznačuje vysokou úroveň; a 105 až 130, což naznačuje velmi vysokou úroveň vnímání traumatického porodu.
Cronbachův alfa koeficient škály je 0,89
(Yalnız et al., 2016).
|
průměrně 8 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nurten Özçalkap, Ağri İbrahim Çeçen Universty
- Studijní židle: SİBEL YÜCETÜRK, Asist. Prof., SİNOP UNIVERSTY
- Ředitel studie: AYŞE Çuvadar, Assot Prof., KARABUK UNIVERTY
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2025/38 (Jiný identifikátor: HATAY MUSTAFA KEMAL UNIVERSITY)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hugging skupina,
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiZápis na pozvánkuVzdělávání ošetřovatelství | Studenti ošetřovatelství | Klinická praxe | Ošetřovatelství založené na důkazechKrocan
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityZatím nenabírámePooperační delirium | Pooperační kognitivní dysfunkce
-
Hui-Hsun ChiangDokončenoVzdělávací problémy | Ošetřovatelství | Násilí na pracovištiTchaj-wan
-
Children's Hospital of Orange CountyDokončeno
-
Colorado State UniversityDokončenoChronická nespavostSpojené státy
-
Chung Shan Medical UniversityDokončenoDepresivní poruchyTchaj-wan
-
Ataturk UniversityAktivní, ne nábor
-
Centro Hospitalar do PortoUniversity of Trás-os-Montes and Alto Douro; Foundation for Science and Technology... a další spolupracovníciNáborIntermitentní klaudikace | Onemocnění periferních tepen (PAD)Portugalsko
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Dokončeno
-
Riphah International UniversityDokončenoDownův syndromPákistán