- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07299136
Halaamisen ja rukoilemisen vaikutuksen arviointi traumaattisen synnytyksen kokemuksessa, synnytyskivussa ja synnytysahdistuksessa
Arvioidaan halaamisen ja rukoilemisen vaikutusta traumaattiseen synnytyskokemukseen, synnytyskipuun ja synnytysahdistukseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Raskaana olevat naiset, jotka osallistuvat tutkimukseemme, saavat interventiota (halauksia, rukousta ja halauksia + rukousta) tutkijalta tai sukulaiselta niin usein kuin haluavat synnytyksen ja supistusten aikana. Nämä istunnot toteutetaan jokaisessa synnytyksen vaiheessa, ottaen huomioon, milloin raskaana oleva nainen on valmis aloittamaan intervention.
Halausryhmälle halausistunnot suoritetaan aina, kun raskaana oleva nainen haluaa, ja supistusten aikana, jos hän toivoo, sukulaisen (aviopuolison, äidin, sisaren jne.) tai kätilön toimesta. Raskaana olevaa naista voidaan halata niin kauan kuin hän haluaa tai 5–10 minuuttia. Rukousryhmälle aina, kun raskaana oleva nainen toivoo, tai supistusten aikana, jos hän toivoo, lähiomainen (aviopuolison, äidin, sisaren jne.) tai kätilö lausuu raskaana olevan naisen valitseman rukouksen, jos hänellä on sellainen; jos hänellä ei ole suosikkirukousta, lausutaan Surah Al-Inshiqaqin ensimmäiset 5 jakea:
Alkusanat: Jumalan, armollisimman, laupeimman nimeen
- Kun taivas halkeaa,
- Ja tottelee Herransa käskyä,
- Kun maa tasoitetaan,
- Ja heittää ulos sisältämänsä,
- Ja tottelee Herransa käskyä, jokainen ihminen kohtaa tekonsa! Luettava yhdessä Ennen ensimmäisen istunnon aloittamista toteutetaan "Tietolomake", "Visuaalinen analoginen asteikko", Traumaattisen synnytyksen kokemuksen asteikko ja "Oxfordin synnytyksen ahdistuksen asteikko (Liite 4)". ja ensimmäisen, toisen ja neljännen synnytyksen vaiheen lopussa toteutetaan "Visuaalinen analoginen asteikko", "Traumaattisen synnytyksen kokemuksen asteikko" ja "Oxfordin synnytyksen ahdistuksen asteikko".
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ağrı
-
Ağrı, Ağrı, Turkki (Türkiye), 04100
- Ağri İbrahim Çeçen Universty
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
Ikä ≥18 vuotta
- Ei kommunikaatioesteitä
- Hakeutunut Ağrı Koulutus- ja Tutkimussairaalaan normaaliksi synnytykseksi tutkimusjakson aikana
- Osallistuu tutkimukseen vapaaehtoisesti
- Ei kontraindikaatioita normaaliin vaginaaliseen synnytykseen (esim. lantion ja pään välinen epäsuhta)
- Raskausaika täysi (38-42 viikkoa)
- Ei tilaa, joka estäisi rukoilemisen ja halailun
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
- Äidin sairaus (sydänsairaus, diabetes jne.)
- Ennenaikainen tai yliaikainen raskaus
- Hätäkeisarinleikkaus seurannan aikana
- Sikiön epämuodostuma (anenkefalia, Downin oireyhtymä jne.)
- Kyselylomakkeen kysymyksiin vastaamatta jättäminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1
Halaaminen
|
Halausryhmälle halaussessioita tarjotaan aina kun raskaana oleva nainen haluaa ja supistusten aikana, jos hän toivoo, läheisen sukulaisen (aviomies, äiti, sisar jne.) tai kätilön toimesta.
Raskaana olevaa naista voidaan halata niin kauan kuin hän haluaa tai 5-10 minuutin ajan.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 2
Rukoileminen
|
Rukousryhmälle, milloin tahansa raskaana oleva nainen haluaa, tai supistusten aikana jos hän haluaa, lähiomainen (aviomies, äiti, sisko jne.) tai kätilö lausuu raskaana olevan naisen valitseman rukouksen, jos hänellä on sellainen; jos hänellä ei ole suosikkirukousta, lausutaan Surah Al-Inshiqaqin 5 ensimmäistä jaetta: Jumalan, kaikkein armollisen, kaikkein laupiaan nimeen
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 3
Halaukset ja rukoukset
|
Halaava ja rukoileva ryhmä suorittaa sekä halauksen että rukouksen yhdessä naisen kanssa.
|
|
Ei väliintuloa: Ryhmä 4
KONTROLLI
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tietolomake
Aikaikkuna: Ennen ensimmäisen istunnon alkamista keskimäärin 8 kuukautta
|
Tämä tutkijan kirjallisuuden mukaisesti laadittu lomake tiedustelee osallistujien sosio-demografisia ominaisuuksia.
|
Ennen ensimmäisen istunnon alkamista keskimäärin 8 kuukautta
|
|
Visuaalinen analogiaskaala (VAS)
Aikaikkuna: keskimäärin 8 kuukautta
|
Se on yksiulotteinen asteikko, joka arvioi objektiivisesti raskaana olevan naisen kivuntuntemusta.
Se mahdollistaa joidenkin numeerisesti mitattavissa olemattomien arvojen muuntamisen numeerisiksi arvoiksi.
Vuonna 1921 Hayes ja Peterson väittivät, että emotionaaliset tasot voitaisiin ilmaista viivoilla.
VAS:n kehittivät ja käyttivät ensimmäisen kerran Bond ja Pilowsky vuonna 1966.
VAS on 100 mm (10 cm) viivain, jota käytetään kivun voimakkuuden kvantitatiiviseen määrittämiseen, toinen pää edustaa kivuttomuutta (0 = ei kipua) ja toinen pää edustaa voimakkainta kipua (10 = voimakas kipu).
Potilas merkitsee minkä tahansa kohdan kahden pisteen välillä, joka vastaa hänen kivunsa vakavuutta.
Asteikon kivuttomuutta edustavan pään ja potilaan merkitsemän pisteen välinen etäisyys mitataan viivaimella ja tallennetaan senttimetreinä.
Tämä numeerinen arvo osoittaa raskaana olevan naisen kivun voimakkuuden.
0 cm = Ei kipua, 0,53 cm = Lievä kipu, 3,5-6,5 = Kohtalainen (Ergin, 2013; Aslan, 2006; Mucuk, 2009).
|
keskimäärin 8 kuukautta
|
|
Traumaattisen Synnytyksen Kokemusasteikko
Aikaikkuna: keskimäärin 8 kuukautta
|
Traumaattisen synnytyksen havaitsemisasteikko (TBRS), jonka Yalnız et al. kehittivät vuonna 2016, on kolmentoista kohdan, yksidimensioinen Likert-tyyppinen erotteluasteikko (Yalnız et al., 2016).
Pistemäärät vaihtelevat 0–10 kaikissa kohdissa, jotka eivät vaadi käänteistä pisteytystä.
Asteikon vähimmäispistemäärä on 0 ja enimmäispistemäärä 130.
Kokonaisasteikon pistemäärä vaihtelee 0–26, mikä osoittaa hyvin alhaisia traumaattisen synnytyksen havaitsemisen tasoja; 27–52, mikä osoittaa alhaisia tasoja; 53–78, mikä osoittaa kohtalaisia tasoja; 79–104, mikä osoittaa korkeita tasoja; ja 105–130, mikä osoittaa hyvin korkeita traumaattisen synnytyksen havaitsemisen tasoja.
Asteikon Cronbachin alfa-kerroin on .89
(Yalnız et al., 2016).
|
keskimäärin 8 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nurten Özçalkap, Ağri İbrahim Çeçen Universty
- Opintojen puheenjohtaja: SİBEL YÜCETÜRK, Asist. Prof., SİNOP UNIVERSTY
- Opintojohtaja: AYŞE Çuvadar, Assot Prof., KARABUK UNIVERTY
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025/38 (Muu tunniste: HATAY MUSTAFA KEMAL UNIVERSITY)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Halaava ryhmä,
-
Ankara Etlik City HospitalRekrytointiMekaaninen ilmanvaihto | Lumbar Disc Herniation SurgeryTurkki (Türkiye)
-
RenJi HospitalEi vielä rekrytointiaNesteen reagointikyky | Iskun tilavuuden vaihtelu | SVV-FloTrac | Rintakehän sähköinen bioimpedanssiKiina
-
RenJi HospitalEi vielä rekrytointiaNesteen reagointikyky | Iskun tilavuuden vaihtelu | SVV-FloTrac | Rintakehän sähköinen bioimpedanssiKiina
-
AdventHealthAdventist UniversityValmis
-
Hui-Hsun ChiangValmisKoulutusongelmat | Sairaanhoito | TyöpaikkaväkivaltaTaiwan
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonEi vielä rekrytointiaStressi, emotionaalinen | Terveysriskikäyttäytyminen | Terveyteen liittyvä käyttäytyminen | Terveiden elämäntapojen | Fyysinen passiivisuus | Terveellinen ravitsemus | Terveellisen syömisen indeksi | Ei-tarttuvat tauditTurkki
-
Zagazig UniversityRekrytointiSupraglottiset ilmatielaitteet | Avoin kurkunpäänaamari LarysealEgypti
-
Riphah International UniversityValmis
-
Ataturk UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of California, San DiegoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Ei vielä rekrytointia