- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07299136
Evaluering af effekten af kram og bøn på traumatisk fødselsopfattelse, fødselsmerter og fødselsangst
Evaluering af effekten af kram og bøn på opfattelse af traumatisk fødsel, fødselsmerter og fødselsangst
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Gravide kvinder, der deltager i vores undersøgelse, vil modtage interventionen (kram, bøn og kram + bøn) fra forskeren eller en pårørende så ofte, de ønsker under fødslen og veerne.
Disse sessioner vil blive gennemført i hvert fødselsstadie, idet der tages hensyn til, hvornår den gravide kvinde er klar til at starte interventionen.
For kram-gruppen vil kram-sessioner blive udført, når den gravide kvinde ønsker det, og under veerne, hvis hun ønsker det, af en pårørende (mand, mor, søster osv.) eller jordemoder.
Den gravide kvinde kan blive krammet så længe, hun ønsker, eller i 5-10 minutter.
For bøn-gruppen vil en nær pårørende (mand, mor, søster osv.) eller jordemoder, når den gravide kvinde ønsker det, eller under veerne hvis hun ønsker det, recitere en bøn valgt af den gravide kvinde, hvis hun har en; hvis hun ikke har en foretrukken bøn, vil de første 5 vers af Surah Al-Inshiqaq blive reciteret:
I Allahs navn, den Barmhjertige, den Nådige
- Når himlen kløves i stykker,
- Og adlyder sin Herres befaling,
- Når jorden strækkes flad ud,
- Og udkaster det, der er i den,
- Og adlyder sin Herres befaling, vil hvert menneske blive konfronteret med, hvad de har gjort!
At læses sammen Inden start på den første session vil "Informationsskemaet", "Visuel Analog Skala", Traumatic Birth Perception Scale og "Oxford Birth Anxiety Scale (Bilag 4)" blive administreret.
og ved afslutningen af det første, andet og fjerde fødselsstadie vil "Visuel Analog Skala", "Traumatic Birth Perception Scale" og "Oxford Birth Anxiety Scale" blive administreret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ağrı
-
Ağrı, Ağrı, Tyrkiet (Türkiye), 04100
- Ağri İbrahim Çeçen Universty
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alder ≥18 år
- Ingen kommunikationsbarrierer
- Ansøger til Ağrı Uddannelses- og Forskningshospital for normal fødsel inden for studietidsrummet
- Frivillig deltagelse i studiet
- Ingen kontraindikationer for normal vaginal fødsel (f.eks. cephalopelvic disproportion)
- Være ved termin (38-42 uger)
- Ingen tilstand, der forhindrer bøn og omfavnelse
Eksklusionskriterier:
- Afvisning af deltagelse i studiet
- Moders sygdom (hjertesygdom, diabetes, osv.)
- At have en for tidlig eller for sent graviditet
- At gennemgå en akut kejsersnit under opfølgning
- At have en fosterdeformitet (anencefali, Downs syndrom, osv.)
- Ikke at besvare spørgsmålene i spørgeskemaet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe 1
Kram
|
For krammegruppen vil der blive givet krammesessioner, når den gravide kvinde ønsker det og under sammentrækninger, hvis hun ønsker det, af en nær pårørende (mand, mor, søster osv.) eller en jordemoder.
Den gravide kvinde kan blive krammet så længe hun ønsker eller i 5-10 minutter.
|
|
Eksperimentel: Gruppe 2
Beder
|
For bønnegruppen, når den gravide kvinde ønsker det, eller under veer, hvis hun ønsker det, vil en nær slægtning (mand, mor, søster osv.) eller jordemoder recitere en bøn efter den gravide kvindes valg, hvis hun har en; hvis hun ikke har en foretrukken bøn, vil de første 5 vers af Surah Al-Inshiqaq blive reciteret: I Allahs navn, den Barmhjertige, den Nådige
|
|
Eksperimentel: Gruppe 3
Krammer og beder
|
Hugging and Praying-gruppen vil udføre både krammer og bønner sammen med kvinden.
|
|
Ingen indgriben: Gruppe 4
KONTROL
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Informationsformular
Tidsramme: Før start af den første session i gennemsnit 8 måneder
|
Denne formular, udarbejdet af forskeren i overensstemmelse med litteraturen, undersøger deltagernes socio-demografiske karakteristika.
|
Før start af den første session i gennemsnit 8 måneder
|
|
Visuel Analog Skala (VAS)
Tidsramme: gennemsnitligt 8 måneder
|
Det er en endimensional skala, der objektivt vurderer en gravid kvindes opfattelse af smerte.
Den tillader, at nogle værdier, der ikke kan måles numerisk, konverteres til numeriske værdier.
I 1921 argumenterede Hayes og Peterson for, at følelsesmæssige niveauer kunne udtrykkes på linjer.
VAS blev først udviklet og brugt af Bond og Pilowsky i 1966.
VAS er en 100 mm (10 cm) lineal, der bruges til kvantitativt at bestemme smertens intensitet, hvor den ene ende repræsenterer smertefrihed (0 = ingen smerte) og den anden ende repræsenterer den mest alvorlige smerte (10 = alvorlig smerte).
Patienten markerer ethvert punkt mellem de to punkter, der svarer til deres smertens sværhedsgrad.
Afstanden mellem enden af skalaen, der repræsenterer smertefrihed, og det punkt, der er markeret af patienten, måles med en lineal og registreres i centimeter.
Denne numeriske værdi angiver den gravide kvindes smertens intensitet.
0 cm = Ingen smerte, 0,53 cm = Mild smerte, 3,5-6,5 = Moderat (Ergin, 2013; Aslan, 2006; Mucuk, 2009).
|
gennemsnitligt 8 måneder
|
|
Traumatisk Fødselsopfattelsesskala
Tidsramme: gennemsnitligt 8 måneder
|
Traumatic Birth Perception Scale (TBRS), udviklet af Yalnız et al. i 2016, er en tretten-spørgsmål, unidimensional Likert-type skala (Yalnız et al., 2016).
Scorer spænder fra 0 til 10 for alle spørgsmål, der ikke kræver omvendt scoring.
Den minimale skala score er 0 og den maksimale er 130.
Den samlede skala score spænder fra 0 til 26, hvilket indikerer meget lave niveauer af opfattelse af traumatisk fødsel; 27 til 52, hvilket indikerer lave niveauer; 53 til 78, hvilket indikerer moderate niveauer; 79 til 104, hvilket indikerer høje niveauer; og 105 til 130, hvilket indikerer meget høje niveauer af opfattelse af traumatisk fødsel.
Skalaens Cronbach's alpha-koefficient er .89
(Yalnız et al., 2016).
|
gennemsnitligt 8 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nurten Özçalkap, Ağri İbrahim Çeçen Universty
- Studiestol: SİBEL YÜCETÜRK, Asist. Prof., SİNOP UNIVERSTY
- Studieleder: AYŞE Çuvadar, Assot Prof., KARABUK UNIVERTY
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025/38 (Anden identifikator: HATAY MUSTAFA KEMAL UNIVERSITY)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Krammegruppe,
-
Centro de Atenção ao Assoalho PélvicoIndústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMEDRekrutteringErektil dysfunktionBrasilien
-
Samsung Medical CenterRekrutteringArtroplastik, udskiftning, skulder | Omvendt total skulderplastikKorea, Republikken
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutteringMekanisk ventilation | Lumbar Disc Herniation SurgeryTyrkiet (Türkiye)
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuFlydende reaktionsevne | Slagvolumen variation | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuFlydende reaktionsevne | Slagvolumen variation | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
Riphah International UniversityRekrutteringSunde mandlige og kvindelige emnerPakistan
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonIkke rekrutterer endnuStress, følelsesmæssig | Sundhedsrisikoadfærd | Sundhedsrelateret adfærd | Sund livsstil | Fysisk inaktivitet | Sund ernæring | Indeks for sund kost | Ikke-smitsomme sygdommeKalkun
-
Children's Hospital of Orange CountyAfsluttet
-
University of California, San FranciscoMount Zion Health Fund; Pritzker Family Foundation; Mental Insight FoundationAfsluttetDepression, UnipolarForenede Stater
-
Tarsus UniversityRekruttering