Effekten av virtuell verklighetsterapi på övre extremitetens funktioner hos patienter med subakut stroke som genomgår rehabilitering

Metodologi

Alla frivilliga patienter kommer att utvärderas i början av behandlingen med följande bedömningsverktyg: Fugl-Meyer Assessment-Övre Extremitet, Brunnstrom Stages-Övre Extremitet/Hand, Wolf Motor Function Test, Motricity Index-Arm, Stroke Impact Scale 3.0 och uppgiftsbaserade övningar (antal gånger patienten kan föra handen till munnen, bakom huvudet och till sacrum på en minut).

Patienter kommer att slumpmässigt fördelas till två grupper med hjälp av datoriserad randomisering.

En grupp kommer att få konventionell terapi 5 dagar per vecka plus Action Observation Therapy (AOT) 3 gånger per vecka i 30 minuter.

Varje AOT-session kommer att bestå av videor med målorienterade uppgifter som är förberedda enligt patientens individuella behov. Videorna kommer att ändras varje vecka. Den första sessionen varje vecka kommer att övervakas av läkaren, medan de andra två sessionerna kommer att utföras självständigt av patienten.

I AOT delas varje uppgift upp i delkomponenter. Varje deluppgift kommer att observeras i 3 minuter, följt av en 2-minuters övningsperiod. Till exempel kommer uppgiften att dricka vatten ur ett glas att delas upp i tre delåtgärder: (1) fylla glaset, (2) hålla glaset och (3) föra glaset till munnen. Varje delåtgärd kommer att presenteras som en video i 3 minuter, följt av 2 minuters försök till utförande av patienten.

Den andra gruppen kommer att få konventionell terapi 5 dagar per vecka, plus Action Observation Therapy (som beskrivs ovan) och Virtual Reality-terapi (exergaming) med Becure SmartPose-spel, 3 gånger per vecka i 30 minuter.

Efter avslutad 5-veckors behandlingsprogram kommer en uppföljande bedömning att genomföras vid behandlingens slut och en månad efter behandlingsavslut.

Beräkning av urvalsstorlek

Det primära utfallsmåttet är Fugl-Meyer Assessment-Övre Extremitet. Mätningar kommer att tas vid baslinje, efter behandling och en månad efter behandling för både virtual reality-gruppen och kontrollgruppen.

Med en medeleffektstorlek (partiell eta-kvadrat = 0,06) för upprepade mätningar blandad modell ANOVA, med α = 0,05 och styrka = 0,85, beräknades den minsta erforderliga urvalsstorleken till 16 deltagare per grupp, 32 totalt. Med hänsyn till en beräknad bortfallsfrekvens på 15 % justerades den slutliga urvalsstorleken till 38 deltagare. Beräkningen utfördes med G*Power version 3.1.9.4 (Franz Faul, Universität Kiel, Tyskland).

Statistisk analys

Normaliteten i datadistributionen kommer att testas med Shapiro-Wilk-testet.

Om data är normalfördelade kommer upprepade mätningar ANOVA att användas för att jämföra alla variabler (Fugl-Meyer Övre Extremitet, Brunnstrom Övre Extremitet/Hand, Wolf Motor Function Test, Motricity Index-Arm, Stroke Impact Scale 3.0 och uppgiftsbaserade övningar).

Om den övergripande ANOVA visar signifikans (p < 0,05), kommer Post Hoc-parvisa jämförelser att genomföras för att avgöra vilka tidpunkter som skiljer sig åt.

Om data inte är normalfördelade kommer inom-gruppjämförelser att genomföras med Friedman-testet och Wilcoxon signed-rank test, medan mellan-gruppjämförelser kommer att utföras med Mann-Whitney U-test.

Bonferroni-korrigerade p-värden < 0,05 kommer att anses statistiskt signifikanta i post hoc-jämförelser.

Alla analyser kommer att genomföras med SPSS version 18.0.