Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuusterapian vaikutus yläraajan toimintoihin kuntoutusta saavilla subakuuteilla aivoverenkiertohäiriöpotilailla

maanantai 26. tammikuuta 2026 päivittänyt: Seda Akbayrak, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Virtuaalitodellisuusterapian vaikutus yläraajojen toimintoihin subakuutteissa aivohalvauspotilaissa, jotka saavat perinteistä kuntoutusta ja toiminnan havainnointiterapiaa: satunnaistettu kontrolloitu yksisokeatutkimus

Aivohalvaus on toiseksi yleisin kuolemansyy maailmanlaajuisesti ja kolmanneksi yleisin vammautumisen syy. Aivohalvauspotilailla motorinen vaurio vaikuttaa tyypillisesti yksipuolisesti kasvonliikkeisiin sekä ylä- ja alaraajoihin. Yläraajojen vaurio vaikuttaa erityisesti potilaiden päivittäisiin toimintoihin, kuten syömiseen ja pukeutumiseen. Aivohalvauspotilaiden halvaantuneen yläraajan toimintaa parannetaan erilaisilla kuntoutusmenetelmillä. Toiminnan havainnointiterapia ja virtuaalitodellisuus ovat nykyisin käytettyjä kuntoutusmenetelmiä, joilla tuetaan yläraajakuntoutusta.

Tutkimuksessamme potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: toinen ryhmä saa perinteistä kuntoutusta ja toiminnan havainnointiterapiaa, kun taas toinen ryhmä saa lisäksi virtuaalitodellisuusterapiaa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, miten virtuaalitodellisuusterapian lisääminen perinteiseen kuntoutukseen ja toiminnan havainnointiterapiaan edistää subakuutin aivohalvauksen potilaiden halvaantuneen yläraajan toipumista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Metodologia

Kaikki vapaaehtoispotilaat arvioidaan hoidon alussa seuraavilla arviointityökaluilla: Fugl-Meyer Assessment-Upper Extremity, Brunnstrom Stages-Upper Extremity/Hand, Wolf Motor Function Test, Motricity Index-Arm, Stroke Impact Scale 3.0 ja tehtäväpohjaiset harjoitukset (kuinka monta kertaa potilas pystyy tuomaan kätensä suuhun, pään taakse ja ristiselkään minuutissa).

Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään tietokoneavusteisella satunnaistamisella.

Yksi ryhmä saa perinteistä terapiaa 5 päivää viikossa plus Action Observation Therapy (AOT) 3 kertaa viikossa 30 minuutin ajan.

Jokainen AOT-sessio koostuu videomateriaalista, joka esittelee tavoitteellisia tehtäviä potilaan yksilöllisten tarpeiden mukaisesti. Videot vaihtuvat viikoittain. Viikon ensimmäinen sessio tapahtuu lääkärin valvonnassa, kun taas kaksi muuta sessiota potilas suorittaa itsenäisesti.

AOT:ssa jokainen tehtävä jaetaan osakomponentteihin. Jokaista osatehtävää tarkkaillaan 3 minuutin ajan, minkä jälkeen on 2 minuutin harjoitusjakso. Esimerkiksi tehtävä, jossa juodaan vettä lasista, jaetaan kolmeen osatoimintoon: (1) lasin täyttö, (2) lasin pitäminen ja (3) lasin tuominen suuhun. Jokainen osatoiminto esitetään videona 3 minuutin ajan, minkä jälkeen potilas yrittää suorittaa sen 2 minuutin ajan.

Toinen ryhmä saa perinteistä terapiaa 5 päivää viikossa, plus Action Observation Therapy (kuten edellä kuvattu) ja Virtual Reality -terapiaa (exergaming) Becure SmartPose -pelejä käyttäen, 3 kertaa viikossa 30 minuutin ajan.

5 viikon hoitojakson päätyttyä seuranta-arviointi suoritetaan hoidon lopussa ja kuukausi hoidon päättymisen jälkeen.

Otoskoko

Ensisijainen tulosparametri on Fugl-Meyer Assessment-Upper Extremity. Mittaukset tehdään alkuarvioinnissa, hoidon jälkeen ja kuukausi hoidon jälkeen sekä virtuaalitodellisuusryhmälle että kontrolliryhmälle.

Käyttäen keskikokoista efektiä (partial eta-squared = 0.06) toistomittausten sekoitetulle mallin ANOVA:lle, kun α = 0.05 ja testivoima = 0.85, laskettiin vähimmäisotoskokoksi 16 osallistujaa ryhmässä, yhteensä 32. Olettaen arvioidun 15 % keskeyttämisprosentin, lopullinen otoskoko säädettiin 38 osallistujaan. Laskenta suoritettiin käyttäen G*Power versiota 3.1.9.4 (Franz Faul, Universität Kiel, Saksa).

Tilastollinen analyysi

Tietojen jakauman normaalius testataan Shapiro-Wilk -testillä.

Jos tiedot ovat normaalisti jakautuneita, käytetään toistomittausten ANOVA:a kaikkien muuttujien (Fugl-Meyer Upper Extremity, Brunnstrom Upper Extremity/Hand, Wolf Motor Function Test, Motricity Index-Arm, Stroke Impact Scale 3.0 ja Task-Based Exercises) vertailuun.

Jos kokonais-ANOVA osoittaa tilastollista merkitsevyyttä (p < 0.05), suoritetaan Post Hoc -parivertailut määrittämään, mitkä aikapisteet eroavat toisistaan.

Jos tiedot eivät ole normaalisti jakautuneita, ryhmänsisäisiä vertailuja tehdään käyttäen Friedman-testiä ja Wilcoxon signed-rank -testiä, kun taas ryhmienvälisiä vertailuja suoritetaan Mann-Whitney U -testillä.

Bonferroni-korjatut p-arvot < 0.05 katsotaan tilastollisesti merkitseviksi post hoc -vertailuissa.

Kaikki analyysit suoritetaan käyttäen SPSS versiota 18.0.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

38

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
    • Bahçelievler
      • Istanbul, Bahçelievler, Turkki (Türkiye), 34186
        • Rekrytointi
        • Istanbul Physical Therapy and Rehabilitation Training and Research Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Potilaat yli 18-vuotiaat
  • Potilaat aivohalvauksen subakuutissa vaiheessa (6 viikkoa - 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen)
  • Potilaat, joilla on ensimmäinen aivohalvaus
  • Brunnstromin vaihe 3 tai ylempi sekä yläraajalle että kädelle
  • Mini-Mental State Examination (MMSE) -pistemäärä ≥20

Ei merkittäviä sairauksia, jotka estäisivät osallistumisen hoitoon

Poissulkemiskriteerit:

  • Halvautuneessa olkapäässä esiintyvä kipu, joka on riittävän voimakas estämään harjoittelun
  • Kaksipuolisen aivohalvauksen historia
  • Potilaat, joilla on globaalia afasiaa ja/tai kognitiivista heikentymistä, joka vaikuttaa merkittävästi hoidon noudattamiseen
  • Potilaat, joilla on vaikea näön heikkeneminen
  • Yksipuolisen avaruudellisen laiminlyönnin esiintyminen
  • Kyvyttömyys ylläpitää istuma-asennon tasapainoa
  • Muokattu Ashworth-asteikko > 4 halvautuneessa kädessä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Virtuaalitodellisuus
Potilaat tässä ryhmässä saavat virtuaalitodellisuushoitoa 5 viikon ajan, 3 kertaa viikossa yhteensä 15 istuntoa.
Lisäksi he saavat perinteistä kuntoutusta kuusi päivää viikossa 5 viikon ajan ja toimintahavainnointiterapiaa 3 kertaa viikossa 5 viikon ajan.
Toimintahavainnointiterapiasta 1 istunto viikossa tehdään pääasiantutkijan valvonnassa ja 2 istuntoa potilas suorittaa itsenäisesti.
Muut: Virtuaalitodellisuus
Kameran ohjaamat virtuaalitodellisuuspelit yläraajojen kuntoutukseen
Muut nimet:
  • exergia
Muut: Perinteinen kuntoutus
Personoidut perinteiset harjoitukset halvauksen jälkeen aivohalvauksesta
Muut nimet:
  • Harjoittele
Muut: Toiminnan havainnointiterapia
Kuntoutusmenetelmä, jossa potilaat katsovat videonauhoituksia päivittäisiin elämäntilanteisiin suunnitelluista tarkoituksenmukaisista yläraajan liikkeistä ja sen jälkeen fyysisesti yrittävät samoja liikkeitä.
Muut: Kontrolli
Potilaat tässä ryhmässä saavat perinteistä kuntoutusta kuusi päivää viikossa viiden viikon ajan ja toiminnan havainnointiterapiaa kolme kertaa viikossa viiden viikon ajan. Toiminnan havainnointiterapiasta yksi istunto viikossa suoritetaan pääasiantutkijan valvonnassa ja kaksi istuntoa potilas suorittaa itsenäisesti.
Muut: Perinteinen kuntoutus
Personoidut perinteiset harjoitukset halvauksen jälkeen aivohalvauksesta
Muut nimet:
  • Harjoittele
Muut: Toiminnan havainnointiterapia
Kuntoutusmenetelmä, jossa potilaat katsovat videonauhoituksia päivittäisiin elämäntilanteisiin suunnitelluista tarkoituksenmukaisista yläraajan liikkeistä ja sen jälkeen fyysisesti yrittävät samoja liikkeitä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fugl-Meyer yläraaja
Aikaikkuna: Rekrytoinnista 1 kuukauden kuluttua hoidosta
Fugl-Meyer Assessment for Upper Extremity (FMA-UE) on standardoitu asteikko, jota käytetään yläraajan motorisen toipumisen arviointiin aivohalvauksen saaneilla potilailla. Se arvioi vapaaehtoista liikettä, refleksitoimintaa, koordinaatiota ja nopeutta. Asteikko koostuu 33 eri osiosta, ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–66, jossa 0 tarkoittaa ei motorista toimintaa ja 66 normaalia motorista toimintaa. Tälle asteikolle on tehty myös turkkilainen validiteetti- ja luotettavuustutkimus.
Rekrytoinnista 1 kuukauden kuluttua hoidosta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
WOLF-motorisen toiminnan testi - Toiminnallisen kyvyn asteikko
Aikaikkuna: Osallistujavalinnasta 1 kuukauteen hoidon jälkeen

Susi-motoritoimintotesti (WMFT) on arviointityökalu, joka on kehitetty yläraajan motoristen vajavaisuuksien potilaiden motoristen taitojen arvioimiseksi. Testi koostuu 17 osiosta. 15 osiosta kerätään tietoa toimintakyvystä ja suoritusajasta, kun taas 2 osiota arvioi lihasvoimaa. 2 lihasvoimatestiä ei käytetty. Jokainen aktiviteetti pisteytetään toimintakyvyn asteikolla, joka vaihtelee 0:sta 5:een, missä 0 tarkoittaa, että vaikutus alaraajaa ei käytetä aktiviteetin aikana, ja 5 edustaa normaalia liikettä. Keskimääräinen pistemäärä lasketaan toimintakyvyn asteikolle, korkeammat pisteet osoittaen parempaa motorista toimintaa.

WMFT:n turkkilainen versio on myös validoitu ja todettu luotettavaksi käytettäväksi aivohalvauspotilailla.
Osallistujavalinnasta 1 kuukauteen hoidon jälkeen
Motriciteetti-indeksi - Yläraaja
Aikaikkuna: Osallistumisesta 1 kuukauteen hoidon jälkeen
Motricity Index on asteikko, jota käytetään potilaiden motoristen toimintojen tasojen määrittämiseen. Tutkimuksessamme Motricity Index - yläraajan pistemäärä lasketaan arvioimaan yläraajan toimintaa aivohalvauksen jälkeen. Minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä on 99. Motricity-indeksin turkkilainen versio on validoitu ja todettu luotettavaksi käytettäväksi.
Osallistumisesta 1 kuukauteen hoidon jälkeen
Brunnstrom yläraaja ja käsi
Aikaikkuna: Rekrytoinnista 1 kuukautta hoidon jälkeen
Brunnstrom-menetelmä arvioi motorista toipumista aivohalvauspotilailla kuuden peräkkäisen vaiheen kautta. Vaihe 1 edustaa pahinta tilaa, jolle on ominaista lihaksten velttoilu ja vapaaehtoisten liikkeiden puuttuminen yläraajassa. Vaihe 6 osoittaa parasta tulosta, jossa koordinoitu, vapaaehtoinen ja normaali liikekuvio on täysin palautettu. Tämä asteikko auttaa kliinikoita määrittämään potilaan nykyisen toipumisvaiheen ja suunnittelemaan sopivat kuntoutusstrategiat.
Rekrytoinnista 1 kuukautta hoidon jälkeen
Tehtävän mukaiset harjoitukset
Aikaikkuna: Rekrytoinnista 1 kuukauden kuluttua hoidosta
Tehtäväkohtaiset harjoitukset sisältävät sen laskemisen, kuinka monta kertaa potilas voi tuoda kätensä suuhunsa, päänsä taakse ja ristiluunsa minuutin sisällä. Suurempi toistojen määrä minuutin aikana osoittaa parempaa yläraajojen motorista toimintaa.
Rekrytoinnista 1 kuukauden kuluttua hoidosta
The Wolf Motor Function Test (WMFT) - Suoritusaika
Aikaikkuna: Rekrytoinnista 1 kuukauden kuluttua hoidosta

Susi-motorisen toiminnan testi (WMFT) on arviointityökalu, joka on kehitetty yläraajan motoristen vajaatoimintojen potilaiden motoristen taitojen arvioimiseen. Testi koostuu 17 osiosta. 15 osiosta kerätään tietoa toiminnallisesta kyvystä ja suoritusajasta, kun taas 2 osiota arvioivat lihasvoimaa. 2 lihasvoiman testiä ei käytetty. Suoritusaika tallennetaan sekunteina. Suurin sallittu aika aktiviteetin suorittamiseen on 120 sekuntia. Jos potilas ei pysty suorittamaan aktiviteettia tässä ajassa, annetaan pistemäärä 120 sekuntia. Siksi suoritusajan mediaanipistemäärä lasketaan.

WMFT:n turkkilainen versio on myös validoitu ja todettu luotettavaksi aivohalvauspotilaiden käytössä.
Rekrytoinnista 1 kuukauden kuluttua hoidosta
Stroke Impact Scale 3.0:
Aikaikkuna: Rekrytoinnista 1 kuukautta hoidon jälkeen
Stroke Impact Scale on aivohalvauskohtainen terveydentilaa mittaava työkalu, jonka tarkoituksena on arvioida potilaiden elämänlaatua ja toiminnallista itsenäisyyttä aivohalvauksen jälkeen. Se mahdollistaa sekä potilaiden että heidän hoitajiensa arvioida potilaan kokonaistilaa. Arvioinnissa käytetään pisteytykseen 5-portaista Likert-asteikkoa. Jokaisen osa-alueen pisteet vaihtelevat välillä 0–100. Kahdeksan osa-alueen kysymysten lisäksi SIS 3.0 sisältää visuaalisen analogisen asteikon aivohalvauksen jälkeisen koetun toipumisen mittaamiseksi, joka pisteytetään 0–100 (0 = ei toipumista, 100 = täydellinen toipuminen).
Rekrytoinnista 1 kuukautta hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Yhteistyökumppanit

Inosens information technologies limited company

Tutkijat

  • Päätutkija: Seda Akbayrak, MD, Istanbul Physical Therapy and Rehabilitation Training and Research Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. elokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 20. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2025-32

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Virtuaalitodellisuus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Pakistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa