Hypotension Prediction Index (HPI) och Assisted Fluid Management (AFM) för perioperativ hemodynamisk optimering hos patienter under generell anestesi

Intraoperativ hypotoni är en vanlig komplikation under generell anestesi och är förknippad med en ökad risk för postoperativ organskada (akut njurskada, myokardieischemi). Även korta perioder med medelartärtryck (MAP) under accepterade tröskelvärden har visats påverka patientutfallen negativt.

Hypotension Prediction Index (HPI) är en programvara som förutser sannolikheten för hypotoni minuter innan den inträffar, baserat på den artära vågformen. Sålunda har kliniker möjlighet att identifiera patienter i risk för hypotoni och ingripa tidigt.

Assisted Fluid Management (AFM)-programvaran är utformad för att optimera perioperativ vätskeadministration baserat på Frank-Starling-kurvan. AFM ger vägledning om kristalloidadministration endast när det förväntas öka slagvolymen och hjärtminutvolymen.

Denna prospektiva, randomiserade studie utvärderar om användningen av HPI i kombination med AFM inom ett måldirigerat hemodynamiskt protokoll förbättrar perioperativ hemodynamisk hantering och minskar incidensen och varaktigheten av hypotoni hos vuxna patienter som genomgår kirurgi under generell anestesi.

Totalt 100 vuxna patienter kommer att rekryteras för elektiv kirurgi med invasiv blodtrycksövervakning och ett intraoperativt mål för medelartärtryck på minst 65 mm Hg.

Patienter i interventionsgruppen kommer att genomgå måldirigerad hemodynamisk hantering vägledd av HPI- och AFM-algoritmer via Hemosphere-monitorn och Acumen IQ-sensorn. AFM-programvaran kommer att bestämma tidpunkten för vätskeadministration. Förhöjda HPI-värden som indikerar förestående hypotoni kommer att hanteras på ett målrett sätt med vätskor, vaskonstriktorer eller inotroper.

Patienter i kontrollgruppen kommer att få konventionell hemodynamisk hantering, baserad på klinisk bedömning, i enlighet med internationella riktlinjer. Även om en Acumen IQ-sensor kommer att placeras, kommer HPI- och AFM-indikationer inte att vara synliga för den ansvarige anestesiläkaren och kommer inte att påverka kliniskt beslutsfattande.

Intraoperativa hemodynamiska data kommer att kontinuerligt registreras i båda grupperna. En medlem av forskningsteamet kommer att vara närvarande för att övervaka proceduren. Det primära utfallet är den tidsvägda genomsnittet av hypotoni, definierad som MAP under 65 mm Hg i minst en minut. Sekundära utfall inkluderar incidens och varaktighet av hypotoni, typ och dos av administrerade terapier samt protokollföljsamhet.