Indeks Predykcji Hipotensji (HPI) i Wspomagane Zarządzanie Płynami (AFM) w Perioperacyjnej Optymalizacji Hemodynamicznej u Pacjentów w Znieczuleniu Ogólnym

Hipotensja śródoperacyjna jest częstym powikłaniem podczas znieczulenia ogólnego i wiąże się ze zwiększonym ryzykiem dysfunkcji narządów pooperacyjnych (ostre uszkodzenie nerek, niedokrwienie mięśnia sercowego). Nawet krótkie epizody średniego ciśnienia tętniczego (MAP) poniżej akceptowanych progów wykazano, że niekorzystnie wpływają na wyniki pacjentów.

Wskaźnik Predykcji Hipotensji (HPI) to oprogramowanie, które przewiduje prawdopodobieństwo hipotensji na kilka minut przed jej wystąpieniem, na podstawie fali tętna tętniczego. Dzięki temu klinicyści mają możliwość zidentyfikowania pacjentów zagrożonych hipotensją i wczesnej interwencji.

Oprogramowanie Assisted Fluid Management (AFM) jest zaprojektowane do optymalizacji podaży płynów okołooperacyjnych na podstawie krzywej Franka-Starlinga. AFM dostarcza wskazówek dotyczących podawania krystaloidów tylko wtedy, gdy oczekuje się, że zwiększy to objętość wyrzutową i rzut serca.

To prospektywne, randomizowane badanie ocenia, czy zastosowanie HPI w połączeniu z AFM w ramach protokołu ukierunkowanego hemodynamicznie poprawia zarządzanie hemodynamiczne okołooperacyjne i redukuje częstość oraz czas trwania hipotensji u dorosłych pacjentów poddawanych operacji w znieczuleniu ogólnym.

Łącznie 100 dorosłych pacjentów zostanie włączonych do badania, planowaną operację z inwazyjnym monitorowaniem ciśnienia krwi i śródoperacyjnym celem średniego ciśnienia tętniczego wynoszącym co najmniej 65 mm Hg.

Pacjenci w grupie interwencyjnej będą poddani ukierunkowanemu zarządzaniu hemodynamicznemu prowadzonemu przez algorytmy HPI i AFM za pośrednictwem monitora Hemosphere i czujnika Acumen IQ. Oprogramowanie AFM będzie określać czas podania płynów. Podwyższone wartości HPI wskazujące na zbliżającą się hipotensję będą celowo zarządzane płynami, wazopresorami lub inotropami.

Pacjenci w grupie kontrolnej otrzymają konwencjonalne zarządzanie hemodynamiczne, oparte na ocenie klinicznej, zgodnie z międzynarodowymi wytycznymi. Chociaż czujnik Acumen IQ zostanie umieszczony, wskazania HPI i AFM nie będą widoczne dla anestezjologa prowadzącego i nie będą wpływać na podejmowanie decyzji klinicznych.

Dane hemodynamiczne śródoperacyjne będą stale rejestrowane w obu grupach. Członek zespołu badawczego będzie obecny, aby nadzorować procedurę. Pierwszorzędowym wynikiem jest średnia ważona czasowo hipotensji, zdefiniowana jako MAP poniżej 65 mm Hg przez co najmniej jedną minutę. Wyniki drugorzędowe obejmują częstość i czas trwania hipotensji, rodzaj i dawkę podanych terapii oraz przestrzeganie protokołu.