Jämförelse av effektiviteten av intravenöst intraoperativt lidokain och intravenöst remifentanil vid postoperativ smärtbehandling vid laparoskopisk kolecystektomi
Jämförelse av effektiviteten av intravenös intraoperativ lidokain och intravenös remifentanil i postoperativ smärtbehandling vid laparoskopisk kolecystektomi
Denna studie syftar till att jämföra effekterna av intravenös lidokain och intravenös remifentanil under operation på postoperativ smärtbehandling hos patienter som genomgår laparoskopisk kolecystektomi under generell anestesi. Trots att laparoskopiska ingrepp är minimalt invasiva upplever patienter ofta postoperativ smärta. Multimodala analgesitekniker rekommenderas för att optimera smärtkontroll och återhämtning samtidigt som opiatrelaterade biverkningar minimeras.
I denna prospektiva observationsstudie inkluderades vuxna patienter (ASA I-II) över 18 år som gav skriftligt informerat samtycke. Standard intraoperativ övervakning utfördes. Anestesiinduktion bestod av fentanyl, lidokain, propofol och rocuronium, med underhåll med sevofluran. Hemodynamiska parametrar registrerades under hela proceduren. För postoperativ analgesi administrerades intravenös paracetamol och tramadol före anestesins avslut.
Det primära målet är att utvärdera om intravenös lidokain ger postoperativ analgesisk effekt och återhämtningskvalitet jämförbar med remifentanil, samt att fastställa dess potentiella roll som ett opiatbesparande alternativ vid laparoskopisk kolecystektomi.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna prospektiva observationsstudie var utformad för att jämföra effekterna av intravenös lidokain och intravenös remifentanil under operationen på postoperativ smärtlindring, hemodynamisk stabilitet och återhämtningskvalitet hos patienter som genomgår elektiv laparoskopisk kolecystektomi under allmän anestesi. Även om laparoskopisk kirurgi är minimalt invasiv upplever patienter ofta måttlig till svår postoperativ smärta, vilket kan fördröja återhämtning och utskrivning. Multimodala analgesistrategier har utvecklats för att förbättra postoperativ komfort samtidigt som biverkningarna av opioider såsom andningsdepression, illamående och fördröjd återhämtning minimeras.
Studien genomfördes efter godkännande från den institutionella etiknämnden, och skriftligt informerat samtycke erhölls från alla deltagare. Patienter över 18 år med ASA fysiskt status I-II inkluderades. Standardövervakning (DII och V5 EKG, icke-invasivt blodtryck och pulsoximetri) tillämpades vid ankomst till operationssalen. Allmän anestesi inducerades med fentanyl (1-2 mcg/kg), lidokain (1 mg/kg), propofol (2-2,5 mg/kg) och rocuronium (0,6 mg/kg). Anestesi upprätthölls med sevofluran i syre/luftblandning.
Hemodynamiska parametrar, inklusive hjärtfrekvens, systoliskt, diastoliskt och medelarteriellt tryck samt syremättnad (SpO₂), registrerades vid baslinje och vid definierade intraoperativa intervall. Tjugo minuter före procedurens slut administrerades intravenös paracetamol (15 mg/kg) och tramadolhydroklorid (10 mg/kg) för postoperativ analgetika. Efter uppvakning från anestesi överfördes patienterna till postanestesivårdsavdelningen (PACU) och sedan till avdelningen när Aldrete återhämtningspoäng nådde 9.
Postoperativ smärtintensitet bedömdes med Numerisk Bedömningsskala (NRS) med regelbundna intervall under 24 timmar. När NRS > 4 administrerades räddningsanalgetika enligt institutionellt protokoll. De insamlade uppgifterna analyserades för att jämföra intraoperativ hemodynamisk stabilitet, anestesidjup, postoperativa återhämtningsegenskaper och analgetikabehov mellan lidokain- och remifentanilgrupperna.
Studiens primära hypotes är att intravenös lidokain kan ge jämförbar postoperativ analgetika som remifentanil, med potentiella fördelar såsom förbättrad hemodynamisk stabilitet, snabbare återhämtning och färre opiatrelaterade biverkningar. Resultaten kan stödja användningen av lidokain som ett effektivt opiatbesparande alternativ i multimodala analgesiprotokoll för laparoskopisk kolecystektomi.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Turkiet (Türkiye), 34384
- Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter över 18 år
- ASA fysiskt status I-II
- Planerad för elektiv laparoskopisk kolecystektomi under generell anestesi
- Har gett skriftligt och muntligt informerat samtycke
Exklusionskriterier:
- Allergi eller kontraindikation mot lidokain, remifentanil eller studieläkemedel
- Svår kardiovaskulär, leversjukdom eller njursjukdom
- Graviditet eller amning
- Konvertering från laparoskopisk till öppen kolecystektomi
- Vägran att delta
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Lidokain-gruppen
Patienter fick IV lidokain (1 mg/kg bolus + infusion) under laparoskopisk kolecystektomi
|
Patienterna fick intravenös lidokain 1 mg/kg bolus följt av kontinuerlig infusion under laparoskopisk kolecystektomi.
|
|
Remifentanil-gruppen
Patienter fick IV-infusion av remifentanil under laparoskopisk kolecystektomi
|
Patienterna fick intravenös remifentanilinfusion under laparoskopisk kolecystektomi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperative Pain Score (NRS)
Tidsram: Within 24 hours after surgery
|
Postoperative pain intensity will be assessed using the Numeric Rating Scale (NRS; 0 = no pain, 10 = worst pain imaginable).
Pain scores at rest will be assessed at 30 minutes and at 2, 6, 12, and 24 hours postoperatively.
The comparison between the lidocaine and remifentanil groups will determine the effect of intraoperative intravenous lidocaine versus remifentanil on postoperative analgesia.
|
Within 24 hours after surgery
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativt Analgetikabehov
Tidsram: Första 24 timmarna postoperativt
|
Total mängd räddningsanalgetisk medicin (tramadol och paracetamol) som administrerats inom 24 timmar efter operation kommer att registreras och jämföras mellan grupperna.
|
Första 24 timmarna postoperativt
|
|
time to first rescue analgesia
Tidsram: From the end of surgery until the first administration of rescue analgesia, up to 24 hours postoperatively.
|
The time from the end of surgery to the first administration of rescue analgesia (triggered by a Numeric Rating Scale score ≥4) will be recorded in minutes and compared between groups.
|
From the end of surgery until the first administration of rescue analgesia, up to 24 hours postoperatively.
|
|
Recovery Profile
Tidsram: First 24 hours postoperatively
|
Time to reach an Aldrete score ≥9 (range 0-10, with higher scores indicating better recovery) will be measured to evaluate the effect of intraoperative lidocaine versus remifentanil on recovery characteristics.
|
First 24 hours postoperatively
|
|
Postoperative nausea and vomiting
Tidsram: First 24 hours postoperatively
|
The incidence of postoperative nausea and vomiting (PONV) will be assessed during the first 24 hours after surgery and compared between groups.
|
First 24 hours postoperatively
|
|
Time to first mobilization
Tidsram: From the end of surgery until first mobilization, up to 24 hours postoperatively.
|
The time from the end of surgery to the patient's first mobilization will be recorded in hours and compared between groups.
|
From the end of surgery until first mobilization, up to 24 hours postoperatively.
|
|
spontaneous micturition
Tidsram: From the end of surgery until 24 hours postoperatively
|
The time interval between the completion of surgery and the first spontaneous urination after surgery
|
From the end of surgery until 24 hours postoperatively
|
|
Passage of flatus or stool
Tidsram: Up to hospital discharge, an average of 2 days
|
Time interval between the completion of surgery and the first passage of flatus or stool, indicating the return of bowel function after surgery.
|
Up to hospital discharge, an average of 2 days
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NG269436444.
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .