복강경 담낭 절제술 후 통증 관리에서 수술 중 정맥 내 리도카인과 정맥 내 레미펜타닐의 효과 비교
복강경 담낭절제술에서 수술 후 통증 관리에 있어서 수술 중 정맥 내 리도카인과 정맥 내 레미펜타닐의 효과 비교
이 연구는 전신 마취 하에 복강경 담낭 절제술을 받는 환자에서 수술 중 정맥 내 리도카인과 정맥 내 레미펜타닐이 수술 후 통증 관리에 미치는 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다. 복강경 수술은 최소 침습적이지만, 환자들은 수술 후 통증을 자주 경험합니다. 다양한 통증 조절 기법을 사용하여 통증 조절과 회복을 최적화하고, 아편유사제 관련 부작용을 최소화하는 것이 권장됩니다.
이 전향적 관찰 연구에서는 서면 동의를 제공한 18세 이상의 성인 환자(ASA I-II)가 포함되었습니다. 표준 수술 중 모니터링이 수행되었습니다. 마취 유도는 펜타닐, 리도카인, 프로포폴, 로쿠로늄으로 이루어졌으며, 세보플루란을 사용하여 유지되었습니다. 혈역학적 매개변수는 수술 전반에 걸쳐 기록되었습니다. 수술 후 통증 조절을 위해 마취 종료 전 정맥 내 파라세타몰과 트라마돌이 투여되었습니다.
주요 목표는 정맥 내 리도카인이 수술 후 진통 효과와 회복 품질이 레미펜타닐과 유사한 수준을 제공하는지 평가하고, 복강경 담낭 절제술에서 아편유사제 절약 대안으로서의 잠재적 역할을 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 전향적 관찰 연구는 전신마취 하에 선택적 복강경 담낭절제술을 받는 환자에서 수술 중 정맥 내 리도카인과 정맥 내 레미펜타닐이 수술 후 통증 조절, 혈역학적 안정성 및 회복 품질에 미치는 효과를 비교하기 위해 설계되었습니다. 복강경 수술은 최소 침습적이지만, 환자들은 종종 중등도에서 심한 수술 후 통증을 경험하며, 이는 회복과 퇴원을 지연시킬 수 있습니다. 다양한 진통 전략은 수술 후 편안함을 개선하면서도 호흡 억제, 메스꺼움 및 회복 지연과 같은 아편유사체의 부작용을 최소화하기 위해 개발되었습니다.
본 연구는 기관 윤리 위원회의 승인을 받은 후 수행되었으며, 모든 참가자로부터 서면 동의를 받았습니다. 18세 이상, ASA 신체 상태 I-II인 환자들이 포함되었습니다. 수술실 도착 시 표준 모니터링(DII 및 V5 ECG, 비침습적 혈압, 맥박 산소 측정)이 적용되었습니다. 전신마취는 펜타닐(1-2 mcg/kg), 리도카인(1 mg/kg), 프로포폴(2-2.5 mg/kg), 로쿠로늄(0.6 mg/kg)으로 유도되었습니다. 마취는 산소/공기 혼합물 내 세보플루란으로 유지되었습니다.
혈역학적 매개변수(심박수, 수축기, 이완기 및 평균 동맥압, 산소 포화도(SpO₂))는 기준선 및 정의된 수술 중 간격으로 기록되었습니다. 수술 종료 20분 전, 수술 후 진통을 위해 정맥 내 파라세타몰(15 mg/kg) 및 트라마돌 염산염(10 mg/kg)이 투여되었습니다. 마취에서 깨어난 후, 환자들은 수술 후 회복실(PACU)로 이송되었으며, Aldrete 회복 점수가 9에 도달하면 병동으로 이동했습니다.
수술 후 통증 강도는 24시간 동안 정기적으로 숫자 등급 척도(NRS)를 사용하여 평가되었습니다. NRS > 4일 경우, 기관 프로토콜에 따라 구제 진통제가 투여되었습니다. 수집된 데이터는 리도카인과 레미펜타닐 그룹 간의 수술 중 혈역학적 안정성, 마취 깊이, 수술 후 회복 특성 및 진통제 요구량을 비교하기 위해 분석되었습니다.
본 연구의 주요 가설은 정맥 내 리도카인이 레미펜타닐과 유사한 수술 후 진통 효과를 제공할 수 있으며, 혈역학적 안정성 개선, 빠른 회복, 아편유사체 관련 부작용 감소와 같은 잠재적 이점이 있다는 것입니다. 이러한 결과는 복강경 담낭절제술을 위한 다중 진통 프로토콜에서 리도카인을 효과적인 아편유사체 절감 대안으로 사용하는 것을 뒷받침할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul
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Istanbul, Istanbul, 터키 (Türkiye), 34384
- Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- ASA 신체 상태 등급 I-II
- 전신 마취 하에 선택적 복강경 담낭 절제술 예정
- 서면 및 구두 동의서 제공
제외 기준:
- 리도카인, 레미펜타닐 또는 연구 약물에 대한 알레르기 또는 금기 사항
- 심한 심혈관, 간 또는 신장 질환
- 임신 또는 수유 중
- 복강경에서 개복 담낭 절제술로 전환된 경우
- 참여 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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리도카인 그룹
환자는 복강경 담낭절제술 동안 정맥 내 리도카인(1mg/kg 볼루스 + 주입)을 투여받았습니다
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환자는 복강경 담낭절제술 중 정맥 내 리도카인 1 mg/kg 볼루스 투여 후 지속적 점적 주입을 받았습니다.
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레미펜타닐 그룹
환자는 복강경 담낭절제술 중 IV 레미펜타님 주입을 받았습니다
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환자는 복강경 담낭 절제술 중 정맥 내 레미펜타닐 주입을 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증 점수 (NRS)
기간: 수술 후 24시간 이내
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수술 후 통증 강도는 수치 평정 척도(NRS; 0 = 통증 없음, 10 = 상상할 수 있는 최악의 통증)를 사용하여 평가됩니다.
통증 점수는 수술 후 1, 6, 12, 24시간에 휴식 상태에서 기록됩니다.
리도카인 그룹과 레미펜타닐 그룹 간의 비교는 수술 중 정맥 내 리도카인 대 레미펜타닐 투여가 수술 후 진통에 미치는 효과를 결정할 것입니다.
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수술 후 24시간 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심박수
기간: 수술 중 기간
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심박수 변화는 기준선에서, 기복(氣腹) 시, 그리고 수술 전반에 걸쳐 기록되어, 그룹 간 수술 중 혈역학적 안정성을 평가합니다.
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수술 중 기간
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평균 동맥압
기간: 수술 중 기간
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평균 동맥 혈압의 변화는 기준선, 기복 중, 수술 전반에 걸쳐 기록되어 그룹 간의 수술 중 혈역학적 안정성을 평가합니다.
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수술 중 기간
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수축기 혈압
기간: 수술 중 기간
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수축기 혈압의 변화는 기저선, 기흉 동안 및 수술 전반에 걸쳐 기록되어 그룹 간 수술 중 혈역학적 안정성을 평가합니다.
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수술 중 기간
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이완기 혈압
기간: 수술 중 기간
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이완기 혈압의 변화는 기저선, 기흉 시, 수술 전반에 걸쳐 기록되어 그룹 간 수술 중 혈역학적 안정성을 평가하기 위해 사용됩니다.
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수술 중 기간
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회복 프로필
기간: 수술 직후 기간
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수술 중 리도카인 대 레미펜타닐이 회복 특성에 미치는 영향을 평가하기 위해 Aldrete 점수 ≥9(범위 0-10, 점수가 높을수록 회복 상태가 좋음을 나타냄)에 도달하는 시간이 측정될 것입니다.
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수술 직후 기간
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수술 후 진통제 필요성
기간: 수술 후 첫 24시간
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수술 후 24시간 이내에 투여된 구제 진통제(트라마돌 및 파라세타몰)의 총량을 기록하고 그룹 간 비교를 수행합니다.
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수술 후 첫 24시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NG269436444.
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
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미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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