Comparação da Eficácia da Lidocaína Intravenosa Intraoperatória e da Remifentanil Intravenosa na Gestão da Dor Pós-operatória na Colecistectomia Laparoscópica
Comparação da Eficácia da Lidocaína Intravenosa Intraoperatória e do Remifentanil Intravenoso no Controlo da Dor Pós-operatória na Colecistectomia Laparoscópica
Este estudo tem como objetivo comparar os efeitos da lidocaína intravenosa intraoperatória e do remifentanil intravenoso na gestão da dor pós-operatória em pacientes submetidos a colecistectomia laparoscópica sob anestesia geral. Embora os procedimentos laparoscópicos sejam minimamente invasivos, os pacientes frequentemente experienciam dor pós-operatória. Técnicas de analgesia multimodal são recomendadas para otimizar o controlo da dor e a recuperação, minimizando simultaneamente os efeitos adversos relacionados com opioides.
Neste estudo observacional prospetivo, foram incluídos pacientes adultos (ASA I-II) com idade superior a 18 anos que forneceram consentimento informado por escrito. Foi realizada monitorização intraoperatória padrão. A indução anestésica consistiu em fentanil, lidocaína, propofol e rocurónio, com manutenção utilizando sevoflurano. Os parâmetros hemodinâmicos foram registados ao longo do procedimento. Para analgesia pós-operatória, foram administrados paracetamol intravenoso e tramadol antes do término da anestesia.
O objetivo principal é avaliar se a lidocaína intravenosa proporciona eficácia analgésica pós-operatória e qualidade de recuperação comparáveis ao remifentanil, e determinar o seu potencial papel como alternativa poupadora de opioides na colecistectomia laparoscópica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo observacional prospetivo foi concebido para comparar os efeitos da lidocaína intravenosa intraoperatória e da remifentanil intravenosa no controlo da dor pós-operatória, estabilidade hemodinâmica e qualidade da recuperação em pacientes submetidos a colecistectomia laparoscópica eletiva sob anestesia geral. Embora a cirurgia laparoscópica seja minimamente invasiva, os pacientes frequentemente experienciam dor pós-operatória moderada a grave, o que pode atrasar a recuperação e a alta hospitalar. Foram desenvolvidas estratégias de analgesia multimodal para melhorar o conforto pós-operatório, minimizando simultaneamente os efeitos adversos dos opioides, como depressão respiratória, náuseas e recuperação atrasada.
O estudo foi realizado após aprovação do comité de ética institucional, tendo sido obtido consentimento informado por escrito de todos os participantes. Foram incluídos pacientes com idade superior a 18 anos e estado físico ASA I-II. Foi aplicada monitorização padrão (ECG DII e V5, pressão arterial não invasiva e oximetria de pulso) após a chegada à sala de operações. A anestesia geral foi induzida com fentanil (1-2 mcg/kg), lidocaína (1 mg/kg), propofol (2-2,5 mg/kg) e rocurónio (0,6 mg/kg). A anestesia foi mantida com sevoflurano numa mistura de oxigénio/ar.
Os parâmetros hemodinâmicos, incluindo frequência cardíaca, pressões arteriais sistólica, diastólica e média, e saturação de oxigénio (SpO₂), foram registados na linha de base e em intervalos intraoperatórios definidos. Vinte minutos antes do final do procedimento, foram administrados paracetamol intravenoso (15 mg/kg) e cloridrato de tramadol (10 mg/kg) para analgesia pós-operatória. Após o despertar da anestesia, os pacientes foram transferidos para a unidade de cuidados pós-anestésicos (UCPA) e depois para a enfermaria assim que a pontuação de recuperação de Aldrete atingiu 9.
A intensidade da dor pós-operatória foi avaliada utilizando a Escala de Classificação Numérica (NRS) em intervalos regulares durante 24 horas. Quando a NRS > 4, foi administrada analgesia de resgate de acordo com o protocolo institucional. Os dados recolhidos foram analisados para comparar a estabilidade hemodinâmica intraoperatória, profundidade da anestesia, características da recuperação pós-operatória e necessidades analgésicas entre os grupos de lidocaína e remifentanil.
A hipótese principal deste estudo é que a lidocaína intravenosa pode fornecer analgesia pós-operatória comparável à remifentanil, com potenciais benefícios como melhor estabilidade hemodinâmica, recuperação mais rápida e menos efeitos secundários relacionados com opioides. Os resultados podem apoiar o uso da lidocaína como uma alternativa eficaz poupadora de opioides em protocolos de analgesia multimodal para colecistectomia laparoscópica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul
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Istanbul, Istanbul, Turquia (Türkiye), 34384
- Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com mais de 18 anos de idade
- Estado físico ASA I-II
- Agendados para colecistectomia laparoscópica eletiva sob anestesia geral
- Forneceram consentimento informado escrito e verbal
Critérios de Exclusão:
- Alergia ou contraindicação à lidocaína, remifentanil ou fármacos do estudo
- Doença cardiovascular, hepática ou renal grave
- Gravidez ou lactação
- Conversão de colecistectomia laparoscópica para aberta
- Recusa em participar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo da Lidocaína
Os doentes receberam lidocaína IV (bolus de 1 mg/kg + perfusão) durante a colecistectomia laparoscópica
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Os doentes receberam um bolus de lidocaína intravenosa de 1 mg/kg, seguido de perfusão contínua durante a colecistectomia laparoscópica.
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Grupo Remifentanil
Os doentes receberam perfusão intravenosa de remifentanil durante a colecistectomia laparoscópica
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Os doentes receberam uma infusão intravenosa de remifentanil durante a colecistectomia laparoscópica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Postoperative Pain Score (NRS)
Prazo: Within 24 hours after surgery
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Postoperative pain intensity will be assessed using the Numeric Rating Scale (NRS; 0 = no pain, 10 = worst pain imaginable).
Pain scores at rest will be assessed at 30 minutes and at 2, 6, 12, and 24 hours postoperatively.
The comparison between the lidocaine and remifentanil groups will determine the effect of intraoperative intravenous lidocaine versus remifentanil on postoperative analgesia.
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Within 24 hours after surgery
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Requisito de Analgesia Pós-Operatória
Prazo: Primeiras 24 horas pós-operatórias
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A quantidade total de medicação analgésica de resgate administrada (tramadol e paracetamol) nas 24 horas após a cirurgia será registada e comparada entre os grupos.
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Primeiras 24 horas pós-operatórias
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time to first rescue analgesia
Prazo: From the end of surgery until the first administration of rescue analgesia, up to 24 hours postoperatively.
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The time from the end of surgery to the first administration of rescue analgesia (triggered by a Numeric Rating Scale score ≥4) will be recorded in minutes and compared between groups.
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From the end of surgery until the first administration of rescue analgesia, up to 24 hours postoperatively.
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Recovery Profile
Prazo: First 24 hours postoperatively
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Time to reach an Aldrete score ≥9 (range 0-10, with higher scores indicating better recovery) will be measured to evaluate the effect of intraoperative lidocaine versus remifentanil on recovery characteristics.
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First 24 hours postoperatively
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Postoperative nausea and vomiting
Prazo: First 24 hours postoperatively
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The incidence of postoperative nausea and vomiting (PONV) will be assessed during the first 24 hours after surgery and compared between groups.
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First 24 hours postoperatively
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Time to first mobilization
Prazo: From the end of surgery until first mobilization, up to 24 hours postoperatively.
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The time from the end of surgery to the patient's first mobilization will be recorded in hours and compared between groups.
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From the end of surgery until first mobilization, up to 24 hours postoperatively.
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spontaneous micturition
Prazo: From the end of surgery until 24 hours postoperatively
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The time interval between the completion of surgery and the first spontaneous urination after surgery
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From the end of surgery until 24 hours postoperatively
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Passage of flatus or stool
Prazo: Up to hospital discharge, an average of 2 days
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Time interval between the completion of surgery and the first passage of flatus or stool, indicating the return of bowel function after surgery.
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Up to hospital discharge, an average of 2 days
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NG269436444.
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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