En randomiserad, fas 3 multicenter klinisk prövning för att bekräfta den kliniska effekten och utvärdera säkerheten för linaprazan glurat jämfört med lansoprazol hos deltagare med läkt eroderande esofagit (EE) på grund av gastroesofageal refluxsjukdom (GERD)

Inklusionskriterier:

En person som har deltagit i en föregående läkningstudie med linaprazan glurat kommer att bli ombedd att delta i denna underhållsstudie om följande kriterier gäller:

1. Deltagaren förstår och frivilligt undertecknar ett informerat samtyckesformulär (ICF) före start av några studie-relaterade bedömningar/procedurer.
2. Deltagaren har läkt EE enligt bedömning genom central granskning av endoskopisk undersökning antingen från det sista ordinarie besöket i en föregående fas 3-läkningstudie ELLER från uppstartperioden till denna underhållsstudie.
3. Deltagaren är villig och kan följa alla aspekter av protokollet (inklusive endoskopier, tablett- och kapselsväljning, elektronisk enhet [e-enhet]-ifyllnad, etc.).

Exklusionskriterier:

En person som har deltagit i en föregående fas 3-läkningstudie med linaprazan glurat kan inkluderas i denna underhållsstudie om de inte uppfyller något av följande exklusionskriterier:

1. EE graderat från endoskopin under uppstartperioden (endast tillämpligt för deltagare med tidigare endoskopi >14 dagar före det sista ordinarie besöket i den föregående läkningstudien).

2. Enskilt esofagusulkus i de proximala två tredjedelarna av matstrupen, obehandlad Barretts esofagus eller något annat tillstånd som påverkar matstrupen, inklusive eosinofil esofagit; esofagusvaricer; viral eller svampinfektion; esofagusstriktur.*

   *Obs: Deltagare med diagnos Schatzki-ring (slemhinnevävnadsring runt nedre esofagussfinktern) är berättigade att delta, om inte historik av dilatation inom 3 månader från uppstartperioden.

3. Betydande bristande följsamhet med protokoll-specifierade procedurer eller behandling i den föregående läkningstudien enligt bedömning av huvudprövningsledaren.
4. Biverkning (AE) som resulterat i förtida avbrott av IP i den föregående läkningstudien.

5. Historik eller förekomst av någon kliniskt signifikant kardiovaskulär, respiratorisk, hepatisk, renal, gastrointestinal (GI), endokrin, hematologisk, neurologisk sjukdom eller störning, eller psykiatrisk diagnos som, enligt huvudprövningsledarens bedömning, antingen kan utsätta deltagaren för risk på grund av deltagande i studien, eller påverka studie-resultaten eller deltagarens förmåga att delta i studien. Följande exempel är tillstånd som skulle utesluta deltagaren från att delta:

   1. Historik av hjärtinfarkt/akut koronart syndrom inom 3 månader före M0-besöket.
   2. Historik av ventrikulär arytmi eller implanterbar kardiovetter-defibrillator
   3. Symptomatisk kongestiv hjärtsvikt (New York Heart Association [NYHA] klass 3-4)
   4. Familjehistorik av/diagnos av ärftligt arrytmisyndrom