Et randomiseret, fase 3 multicenter klinisk forsøg til at bekræfte den kliniske effekt og evaluere sikkerheden af Linaprazan Glurat sammenlignet med Lansoprazol hos deltagere med helbredt eroderende esofagitis (EE) forårsaget af gastroøsofageal reflukssygdom (GERD)

Inklusionskriterier:

En person, der har deltaget i et tidligere helbredelsesforsøg med linaprazan glurat, vil blive bedt om at deltage i dette vedligeholdelsesforsøg, hvis følgende kriterier gælder:

1. Deltageren forstår og underskriver frivilligt et informeret samtykke (ICF) inden start af nogen forsøgsrelaterede vurderinger/procedurer.
2. Deltageren har en helbredt EE vurderet ved central gennemgang af endoskopisk undersøgelse enten fra det sidste regelmæssige besøg i et tidligere fase 3 helbredelsesforsøg ELLER fra opstartsperioden til nærværende vedligeholdelsesforsøg.
3. Deltageren er villig og i stand til at overholde alle aspekter af protokollen (inklusive endoskopier, indtagelse af tabletter og kapsler, udfyldelse af elektronisk enhed [e-enhed] osv.).

Eksklusionskriterier:

En person, der har deltaget i et tidligere fase 3 helbredelsesforsøg med linaprazan glurat, kan indgå i dette vedligeholdelsesforsøg, medmindre de opfylder et af følgende eksklusionskriterier:

1. EE graderet fra endoskopien under opstartsperioden (kun gældende for deltagere med tidligere endoskopi >14 dage før det sidste regelmæssige besøg i det foregående helbredelsesforsøg).

2. Enkeltstående esofagusulcus i den proximale to tredjedele af spiserøret, ubehandlet Barrett's esofagus eller enhver anden tilstand, der påvirker spiserøret, herunder eosinofil esofagitis; esofagusvaricer; viral eller svampeinfektion; esofagusstriktur.*

   *Bemærk: Deltagere med diagnosen Schatzki's ring (mucosavevring omkring nedre esofagus-sfinkter) er berettigede til at deltage, medmindre der er historie om dilatation inden for 3 måneder af opstartsperioden.

3. Væsentlig manglende overholdelse af protokol-specificerede procedurer eller behandling i det foregående helbredelsesforsøg efter forsøgslederens skøn.
4. Bivirkning (AE) der resulterede i for tidlig afbrydelse af IP i det foregående helbredelsesforsøg.

5. Historie eller tilstedeværelse af enhver klinisk signifikant kardiovaskulær, respiratorisk, leversygdom, nyresygdom, gastrointestinal (GI), endokrin, hæmatologisk, neurologisk sygdom eller lidelse, eller psykiatrisk diagnose, som efter forsøgslederens mening enten kan udsætte deltageren for risiko på grund af deltagelse i forsøget, eller påvirke forsøgsresultaterne eller deltagerens evne til at deltage i forsøget. Følgende eksempler er tilstande, der ville ekskludere deltageren fra at deltage:

   1. Historie med myokardieinfarkt/ akut koronart syndrom inden for 3 måneder før M0-besøget.
   2. Historie med ventrikulær arytmi eller implanteret kardioverter defibrillator
   3. Symptomatisk kongestiv hjertesvigt (New York Heart Association [NYHA] klasse 3-4)
   4. Familiehistorie med/ diagnose af arveligt arytmi-syndrom