2025 Hypoglykemi Tidig Varning och Läkare-Sjuksköterska Samarbetshanteringsstudie vid Typ 2-diabetes
30 december 2025 uppdaterad av: Xiling Hu, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Läkare-Sjuksköterskeintervention med ett intelligent system för hypoglykemi hos patienter med typ 2-diabetes
Målet med denna kliniska studie är att undersöka om ett läkare-sjuksköterska-samarbetsinsats som styrs av ett Intelligent Tidigt Varningssystem för Hypoglykemirisken kan minska hypoglykemi och förbättra glykemisk kontroll hos vuxna med typ 2-diabetes som vårdas på sjukhus och får intensiv insulinpumpsterapi. Studien syftar också till att förstå hur riskstratifierad behandling påverkar tiden som behövs för att nå glykemiska mål.
De huvudsakliga frågorna som denna studie syftar till att besvara är:
- Minskar läkare-sjuksköterska-samarbetsinsatsen incidensen av hypoglykemi, särskilt nivå 2 och symtomatisk hypoglykemi?
- Hjälper denna insats patienter att nå sina glykemiska mål snabbare under intensiv insulinpumpsterapi?
- Vilka skillnader i utfall observeras mellan patienter som klassificeras som högrisk och lågrisk av det Intelligent Tidigt Varningssystemet för Hypoglykemirisken?
Deltagarna kommer att:
- Antingen få standard insulinpumpsterapi ensam eller insulinpumpsterapi kombinerat med läkare-sjuksköterska-samarbetsinsatsen
- Genomgå hypoglykemirisksbedömning med hjälp av det Intelligent Tidigt Varningssystemet
- Få individuella insulinjusteringar, intensifierad glukosövervakning och anpassad hypoglykemiutbildning baserat på deras riskkategori
- Övervakas för hypoglykemihändelser och tid för att uppnå glykemiska mål under sjukhusvistelsen Denna studie kommer att jämföra samarbetsinsatsen med standardvård för att utvärdera dess effektivitet i att förebygga hypoglykemi och påskynda glykemisk stabilisering bland vuxna med typ 2-diabetes som vårdas på sjukhus.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
1255
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510630
- Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserad med typ 2-diabetes.
- Ålder 18 år eller äldre.
- Inlagd på sjukhus i 3 dagar eller längre.
- Får kontinuerlig subkutan insulininfusion (CSII) under sjukhusvistelsen.
Exklusionskriterier:
- Akuta diabetiska komplikationer (t.ex. diabetisk ketoacidos, hyperosmolärt hyperglykemiskt tillstånd).
- Allvarlig kardiovaskulär eller cerebrovaskulär sjukdom, leversvikt eller njursvikt.
- Maligna tumörer.
- Allvarlig kognitiv nedsättning eller psykiatriska störningar som förhindrar samarbete.
- Förtidigt avbrott av CSII-behandling av icke-glykemiska skäl.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
|
Deltagarna i denna arm kommer att få standard insulinpumpsterapi kombinerat med ett läkare-sjuksköterska samarbetsintervention vägledd av ett Intelligentt Hypoglykemirisktidigt Varningssystem.
Interventionen inkluderar individanpassad insulindosjustering, intensifierad glukosövervakning, riskstratifierade hypoglykemiförebyggande strategier, målmedveten utbildning och sjuksköterskeuppföljning baserad på realtidsriskvarningar.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
|
Deltagarna i denna arm kommer att få standard insulinpumpsterapi och vanlig omvårdnad enligt rutinmässig sjukhuspraxis, utan användning av det intelligenta hypoglykemirisktidigvarningssystemet eller den läkare-sjuksköterska samarbetsinterventionen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av hypoglykemi
Tidsram: Från randomiseringsdatumet tills utskrivning från sjukhus, utvärderad upp till 14 dagar.
|
Andelen deltagare som upplever hypoglykemi, definierad som blodglukos < 3,9 mmol/L.
Hypoglykemi kommer att klassificeras ytterligare i nivå 1, nivå 2, nivå 3, symptomatisk och asymptomatisk kategori baserat på internationella kliniska kriterier.
|
Från randomiseringsdatumet tills utskrivning från sjukhus, utvärderad upp till 14 dagar.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tid till glykemiskt mål
Tidsram: Från randomiseringsdagen tills förutbestämda glykemiska mål har uppnåtts, utvärderat upp till 14 dagar.
|
Tid som krävs för deltagare att nå fördefinierade glykemiska mål under insulinpumpsterapi.
Glykemiska mål definieras som fastande blodglukos 4,4-7,0
mmol/L och 2-timmars postprandiell glukos < 10,0 mmol/L.
|
Från randomiseringsdagen tills förutbestämda glykemiska mål har uppnåtts, utvärderat upp till 14 dagar.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
5 februari 2025
Avslutad studie (Faktisk)
20 februari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 december 2025
Första postat (Beräknad)
2 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
2 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MR-44-25-024286
- 2025A1515012706 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Guangdong Basic and Applied Basic Research Foundation)
- YHJH202404 (Annat bidrag/finansieringsnummer: 3rd Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University, Clinical Research Program)
- A2024530 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Medical Scientific Research Foundation of Guangdong Province of China)
- 72204277 (Annat bidrag/finansieringsnummer: National Natural Science Foundation of China)
- YJYZ202304 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Nursing innovation development research project)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Individuella deltagardata kommer inte att delas eftersom datasetet innehåller känslig personlig hälsodata och är begränsat av institutionella och etiska krav.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .