Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

2025 Tidlig varsling af hypoglykæmi og læge-sygeplejerske samarbejdsbaseret behandlingsforsøg ved type 2-diabetes

30. december 2025 opdateret af: Xiling Hu, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Læge-sygeplejerske intervention med et intelligent system til hypoglykæmi hos patienter med type 2-diabetes

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at undersøge, om en læge-sygeplejerske samarbejdsintervention vejledt af et Intelligent Hypoglykæmi Risiko Tidlig-Varslingssystem kan reducere hypoglykæmi og forbedre glykæmisk kontrol hos indlagte voksne med type 2-diabetes, der modtager intensiv insulinpumpeterapi. Undersøgelsen har også til formål at forstå, hvordan risikostratificeret behandling påvirker den tid, der kræves for at nå glykæmiske mål.

De vigtigste spørgsmål, som denne undersøgelse ønsker at besvare, er:

  1. Reducerer læge-sygeplejerske samarbejdsinterventionen forekomsten af hypoglykæmi, især niveau 2 og symptomatisk hypoglykæmi?
  2. Hjælper denne intervention patienter med at nå deres glykæmiske mål hurtigere under intensiv insulinpumpeterapi?
  3. Hvilke forskelle i resultater observeres mellem patienter klassificeret som højrisiko og lavrisiko af det Intelligente Hypoglykæmi Risiko Tidlig-Varslingssystem?

Deltagerne vil:

  1. Modtage enten standard insulinpumpeterapi alene eller insulinpumpeterapi kombineret med læge-sygeplejerske samarbejdsinterventionen
  2. Gennemgå hypoglykæmi risikovurdering ved hjælp af det Intelligente Tidlig-Varslingssystem
  3. Modtage individuelle justeringer af insulindosis, intensiveret glukoseovervågning og skræddersyet hypoglykæmi undervisning baseret på deres risikokategori
  4. Blive overvåget for hypoglykæmiske episoder og tid til at opnå glykæmiske mål under indlæggelsen Denne undersøgelse vil sammenligne samarbejdsinterventionen med standardbehandling for at evaluere dens effektivitet i at forebygge hypoglykæmi og fremskynde glykæmisk stabilisering blandt indlagte patienter med type 2-diabetes.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1255

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510630
        • Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med type 2-diabetes mellitus.
  • Alder 18 år eller derover.
  • Indlagt i 3 dage eller længere.
  • Modtager kontinuerlig subkutan insulininfusion (CSII) under indlæggelsen.

Eksklusionskriterier:

  • Akutte diabetiske komplikationer (f.eks. diabetisk ketoacidose, hyperosmolær hyperglykæmisk tilstand).
  • Svær kardiovaskulær eller cerebrovaskulær sygdom, leversvigt eller nyresvigt.
  • Maligne tumorer.
  • Svær kognitiv svækkelse eller psykiatriske lidelser, der forhindrer samarbejde.
  • For tidligt ophør af CSII-behandling af ikke-glykæmiske årsager.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Adfærdsmæssigt: Læge-sygeplejerske-samarbejdsintervention styret af intelligent tidlig advarselssystem for hypoglykæmifare
Deltagerne i denne gruppe vil modtage standard insulinpumpeterapi kombineret med en læge-sygeplejerske samarbejdsintervention vejledt af et Intelligent Hypoglykæmi Risiko Tidligvarslingssystem. Interventionen omfatter individuel justering af insulindosis, intensiveret glukoseovervågning, risikostratificerede forebyggelsesstrategier mod hypoglykæmi, målrettet undervisning og sygeplejerskeopfølgning baseret på realtids risikoalarmer.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Andet: Sædvanlig behandling
Deltagerne i denne gruppe vil modtage standard insulinpumpeterapi og sædvanlig sygepleje i henhold til rutinemæssig hospitalspraksis uden brug af Intelligent Hypoglykæmi Risiko Tidligvarslingssystem eller den læge-sygeplejerske samarbejdsintervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af hypoglykæmi
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen indtil udskrivelse fra hospitalet, vurderet op til 14 dage.
Andelen af deltagere, der oplever hypoglykæmi, defineret som blodglukose < 3,9 mmol/L.
Hypoglykæmi vil yderligere blive klassificeret i niveau 1, niveau 2, niveau 3, symptomatisk og asymptomatisk kategorier baseret på internationale kliniske kriterier.
Fra randomiseringsdatoen indtil udskrivelse fra hospitalet, vurderet op til 14 dage.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til glykæmisk mål
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen indtil opnåelse af foruddefinerede glykæmiske mål, vurderet i op til 14 dage.
Tid, der kræves for deltagerne for at opnå foruddefinerede glykemiske mål under insulinpumpeterapi. Glykemiske mål defineres som fastende blodsukker 4,4-7,0 mmol/L og 2-timers postprandialt glukose < 10,0 mmol/L.
Fra randomiseringsdatoen indtil opnåelse af foruddefinerede glykæmiske mål, vurderet i op til 14 dage.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Samarbejdspartnere

National Natural Science Foundation of China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. februar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

20. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. december 2025

Først opslået (Anslået)

2. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

2. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MR-44-25-024286
  • 2025A1515012706 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Guangdong Basic and Applied Basic Research Foundation)
  • YHJH202404 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: 3rd Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University, Clinical Research Program)
  • A2024530 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Medical Scientific Research Foundation of Guangdong Province of China)
  • 72204277 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: National Natural Science Foundation of China)
  • YJYZ202304 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Nursing innovation development research project)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt, fordi datasættet indeholder følsomme personlige sundhedsoplysninger og er begrænset af institutionelle og etiske krav.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes mellitus (T2DM)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner