Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

2025 Badanie Wczesnego Ostrzegania o Hipoglikemii i Współpracy Lekarza z Pielęgniarką w Leczeniu Cukrzycy Typu 2

30 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Xiling Hu, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Interwencja Lekarz-Pielęgniarka z Inteligentnym Systemem Zapobiegania Hipoglikemii u Pacjentów z Cukrzycą Typu 2

Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy interwencja współpracy lekarza z pielęgniarką, prowadzona przez Inteligentny System Wczesnego Ostrzegania przed Ryzykiem Hipoglikemii, może zmniejszyć częstość występowania hipoglikemii i poprawić kontrolę glikemii u hospitalizowanych dorosłych z cukrzycą typu 2, otrzymujących intensywną terapię za pomocą pompy insulinowej. Badanie ma również na celu zrozumienie, jak zarządzanie oparte na stratyfikacji ryzyka wpływa na czas potrzebny do osiągnięcia docelowych wartości glikemii.

Główne pytania, na które to badanie ma odpowiedzieć, to:

  1. Czy interwencja współpracy lekarza z pielęgniarką zmniejsza częstość występowania hipoglikemii, szczególnie hipoglikemii poziomu 2 i objawowej hipoglikemii?
  2. Czy ta interwencja pomaga pacjentom szybciej osiągnąć docelowe wartości glikemii podczas intensywnej terapii za pomocą pompy insulinowej?
  3. Jakie różnice w wynikach obserwuje się między pacjentami sklasyfikowanymi jako wysokiego i niskiego ryzyka przez Inteligentny System Wczesnego Ostrzegania przed Ryzykiem Hipoglikemii?

Uczestnicy będą:

  1. Otrzymywać standardową terapię za pomocą pompy insulinowej samodzielnie lub terapię za pomocą pompy insulinowej połączoną z interwencją współpracy lekarza z pielęgniarką
  2. Podlegać ocenie ryzyka hipoglikemii przy użyciu Inteligentnego Systemu Wczesnego Ostrzegania
  3. Otrzymywać indywidualne dostosowanie dawek insuliny, intensywniejsze monitorowanie glikemii oraz dostosowaną edukację na temat hipoglikemii w oparciu o swoją kategorię ryzyka
  4. Być monitorowani pod kątem epizodów hipoglikemii oraz czasu potrzebnego do osiągnięcia docelowych wartości glikemii podczas hospitalizacji To badanie porówna interwencję współpracy ze standardową opieką, aby ocenić jej skuteczność w zapobieganiu hipoglikemii i przyspieszaniu stabilizacji glikemii wśród hospitalizowanych pacjentów z cukrzycą typu 2.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1255

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510630
        • Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Rozpoznana cukrzyca typu 2.
  • Wiek 18 lat lub więcej.
  • Hospitalizacja przez 3 dni lub dłużej.
  • Otrzymywanie ciągłej podskórnej infuzji insuliny (CSII) podczas hospitalizacji.

Kryteria wyłączenia:

  • Ostre powikłania cukrzycowe (np. kwasica ketonowa, stan hiperosmolarny hiperglikemiczny).
  • Ciężka choroba sercowo-naczyniowa lub mózgowo-naczyniowa, dysfunkcja wątroby lub dysfunkcja nerek.
  • Nowotwory złośliwe.
  • Ciężkie zaburzenia poznawcze lub zaburzenia psychiczne uniemożliwiające współpracę.
  • Przedwczesne przerwanie terapii CSII z przyczyn innych niż glikemiczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Behawioralne: Interwencja współpracy lekarz-pielęgniarka prowadzona przez inteligentny system wczesnego ostrzegania o ryzyku hipoglikemii
Uczestnicy w tym ramieniu będą otrzymywać standardową terapię za pomocą pompy insulinowej połączoną z interwencją opartą na współpracy lekarza i pielęgniarki, kierowaną przez Inteligentny System Wczesnego Ostrzegania o Ryzyku Hipoglikemii. Interwencja obejmuje indywidualną modyfikację dawki insuliny, intensyfikację monitorowania glikemii, strategie zapobiegania hipoglikemii oparte na stratyfikacji ryzyka, ukierunkowaną edukację oraz kontynuację opieki pielęgniarskiej w oparciu o alerty ryzyka w czasie rzeczywistym.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Inny: Standardowa opieka
Uczestnicy w tej grupie otrzymają standardową terapię pompą insulinową oraz zwyczajową opiekę pielęgniarską zgodnie z rutynową praktyką szpitalną, bez użycia Inteligentnego Systemu Wczesnego Ostrzegania o Ryzyku Hipoglikemii lub interwencji w ramach współpracy lekarza z pielęgniarką.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania hipoglikemii
Ramy czasowe: Od dnia randomizacji do wypisu ze szpitala, oceniane do 14 dni.
Proporcja uczestników doświadczających hipoglikemii, zdefiniowanej jako stężenie glukozy we krwi < 3,9 mmol/L. Hipoglikemia zostanie dalej sklasyfikowana na poziom 1, poziom 2, poziom 3, objawową i bezobjawową kategorie na podstawie międzynarodowych kryteriów klinicznych.
Od dnia randomizacji do wypisu ze szpitala, oceniane do 14 dni.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do osiągnięcia docelowego poziomu glikemii
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do osiągnięcia zdefiniowanych docelowych wartości glikemii, ocenianych do 14 dni.
Czas potrzebny uczestnikom do osiągnięcia zdefiniowanych celów glikemicznych podczas terapii za pomocą pompy insulinowej. Cele glikemiczne definiuje się jako stężenie glukozy na czczo 4,4-7,0 mmol/L oraz stężenie glukozy 2 godziny po posiłku < 10,0 mmol/L.
Od daty randomizacji do osiągnięcia zdefiniowanych docelowych wartości glikemii, ocenianych do 14 dni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Współpracownicy

National Natural Science Foundation of China

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 lutego 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

2 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

2 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MR-44-25-024286
  • 2025A1515012706 (Inny numer grantu/finansowania: Guangdong Basic and Applied Basic Research Foundation)
  • YHJH202404 (Inny numer grantu/finansowania: 3rd Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University, Clinical Research Program)
  • A2024530 (Inny numer grantu/finansowania: Medical Scientific Research Foundation of Guangdong Province of China)
  • 72204277 (Inny numer grantu/finansowania: National Natural Science Foundation of China)
  • YJYZ202304 (Inny numer grantu/finansowania: Nursing innovation development research project)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane indywidualnych uczestników nie będą udostępniane, ponieważ zbiór danych zawiera wrażliwe informacje dotyczące zdrowia osobistego i jest ograniczony wymaganiami instytucjonalnymi i etycznymi.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2 (T2DM)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj