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2025년 2형 당뇨병 저혈당 조기 경고 및 의사-간호사 협력 관리 시험

2025년 12월 30일 업데이트: Xiling Hu, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

의사-간호사 중재와 지능형 시스템을 활용한 제2형 당뇨병 환자의 저혈당 관리

이 임상 연구의 목표는 지능형 저혈당 위험 조기 경보 시스템을 통해 의사-간호사 협력 중재가 집중 인슐린 펌프 요법을 받는 입원 중인 성인 2형 당뇨병 환자의 저혈당을 감소시키고 혈당 조절을 개선할 수 있는지 알아보는 것입니다. 이 연구는 위험 계층화 관리가 혈당 목표 달성에 필요한 시간에 미치는 영향도 이해하는 것을 목표로 합니다.

이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:

  1. 의사-간호사 협력 중재가 저혈당, 특히 2단계 및 증상성 저혈당의 발생률을 감소시키는가?
  2. 이 중재는 집중 인슐린 펌프 요법 중 환자가 혈당 목표에 더 빨리 도달하도록 돕는가?
  3. 지능형 저혈당 위험 조기 경보 시스템에 의해 고위험군과 저위험군으로 분류된 환자 간에 어떤 결과 차이가 관찰되는가?

참가자는 다음과 같은 절차를 거치게 됩니다:

  1. 표준 인슐린 펌프 요법 단독 또는 인슐린 펌프 요법과 의사-간호사 협력 중재를 병행하여 받습니다
  2. 지능형 조기 경보 시스템을 사용한 저혈당 위험 평가를 받습니다
  3. 위험 범주에 따라 맞춤형 인슐린 용량 조정, 강화된 혈당 모니터링 및 맞춤형 저혈당 교육을 받습니다
  4. 입원 기간 동안 저혈당 사건과 혈당 목표 달성 시간이 모니터링됩니다 이 연구는 협력 중재와 표준 치료를 비교하여 입원 중인 2형 당뇨병 환자의 저혈당 예방 및 혈당 안정화 가속화 효과를 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1255

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510630
        • Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 2형 당뇨병 진단.
  • 만 18세 이상.
  • 3일 이상 입원.
  • 입원 기간 중 지속적 피하 인슐린 주입(CSII) 요법을 받는 경우.

제외 기준:

  • 급성 당뇨 합병증(예: 당뇨병성 케톤산증, 고삼투성 고혈당 상태).
  • 심한 심혈관 또는 뇌혈관 질환, 간 기능 장애, 신장 기능 장애.
  • 악성 종양.
  • 협력을 방해하는 심한 인지 장애 또는 정신 질환.
  • 혈당과 관련 없는 이유로 CSII 요법을 조기에 중단한 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
행동: 지능형 저혈당 위험 조기 경보 시스템에 기반한 의사-간호사 협력적 중재
이 군의 참가자는 지능형 저혈당 위험 조기 경고 시스템에 의해 안내되는 의사-간호사 협력적 중재와 결합된 표준 인슐린 펌프 요법을 받게 됩니다. 중재에는 개별화된 인슐린 용량 조절, 강화된 혈당 모니터링, 위험 계층화된 저혈당 예방 전략, 표적 교육 및 실시간 위험 경고에 기반한 간호사 추적 관찰이 포함됩니다.
활성 비교기: 대조군
다른: 일반 치료
이 군의 참가자들은 지능형 저혈당 위험 조기 경보 시스템이나 의사-간호사 협력 중재를 사용하지 않고, 일상적인 병원 관행에 따라 표준 인슐린 펌프 요법과 일반적인 간호를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
저혈당증 발생률
기간: 무작위 배정일부터 퇴원 시까지 평가되며, 최대 14일간 평가됩니다.
혈당이 < 3.9 mmol/L 미만으로 정의되는 저혈당을 경험한 참가자의 비율. 국제 임상 기준에 따라 저혈당은 수준 1, 수준 2, 수준 3, 증상성 및 무증상성 범주로 추가 분류됩니다.
무작위 배정일부터 퇴원 시까지 평가되며, 최대 14일간 평가됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈당 목표 도달 시간
기간: 무작위 배정일부터 미리 정의된 혈당 목표치 달성까지, 최대 14일 동안 평가됨.
인슐린 펌프 치료 중 참가자가 사전 정의된 혈당 목표에 도달하는 데 필요한 시간. 혈당 목표는 공복 혈당 4.4-7.0 mmol/L 및 식후 2시간 혈당 < 10.0 mmol/L로 정의됩니다.
무작위 배정일부터 미리 정의된 혈당 목표치 달성까지, 최대 14일 동안 평가됨.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

협력자

National Natural Science Foundation of China

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 2월 5일

연구 완료 (실제)

2025년 2월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 30일

처음 게시됨 (추정된)

2026년 1월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2026년 1월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 30일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MR-44-25-024286
  • 2025A1515012706 (기타 보조금/기금 번호: Guangdong Basic and Applied Basic Research Foundation)
  • YHJH202404 (기타 보조금/기금 번호: 3rd Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University, Clinical Research Program)
  • A2024530 (기타 보조금/기금 번호: Medical Scientific Research Foundation of Guangdong Province of China)
  • 72204277 (기타 보조금/기금 번호: National Natural Science Foundation of China)
  • YJYZ202304 (기타 보조금/기금 번호: Nursing innovation development research project)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터는 민감한 개인 건강 정보를 포함하고 있으며 기관 및 윤리적 요구 사항에 의해 제한되기 때문에 공유되지 않을 것입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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