Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

2025 Hypoglykemian varhainen varoitus ja lääkäri-sairaanhoitajien yhteistyöhön perustuva hoitotutkimus tyypin 2 diabeteksessa

tiistai 30. joulukuuta 2025 päivittänyt: Xiling Hu, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Lääkäri-sairaanhoitaja-interventio älykkäällä järjestelmällä hypoglykemian hoitoon tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko lääkäri-sairaanhoitaja-yhteistyöinterventio, jota ohjaa Älykäs Hypoglykemian Riskin Varhaisvaroitusjärjestelmä, vähentää hypoglykemiaa ja parantaa glykemian hallintaa sairaalahoidossa olevilla tyypin 2 diabetesta sairastavilla aikuisilla, jotka saavat intensiivistä insuliinipumppuhoidon. Tutkimus pyrkii myös ymmärtämään, kuinka riskiluokiteltu hoitotapa vaikuttaa glykemiatavoitteiden saavuttamiseen tarvittavaan aikaan.

Tutkimuksen pääkysymykset ovat:

  1. Vähentääkö lääkäri-sairaanhoitaja-yhteistyöinterventio hypoglykemian esiintyvyyttä, erityisesti tasoa 2 ja oireellista hypoglykemiaa?
  2. Auttaako tämä interventio potilaita saavuttamaan glykemiatavoitteensa nopeammin intensiivisen insuliinipumppuhoidon aikana?
  3. Mitä eroja tuloksissa havaitaan potilaiden välillä, jotka Älykäs Hypoglykemian Riskin Varhaisvaroitusjärjestelmä luokittelee korkean riskin ja matalan riskin potilaiksi?

Osallistujat:

  1. Saatavat joko vain standardin insuliinipumppuhoidon tai insuliinipumppuhoidon yhdistettynä lääkäri-sairaanhoitaja-yhteistyöinterventioon
  2. Käyvät läpi hypoglykemian riskinarvioinnin Älykkään Varhaisvaroitusjärjestelmän avulla
  3. Saatavat yksilöllisiä insuliiniannoksensä mukautuksia, tehostettua glukoosiseurantaa ja räätälöityä hypoglykemiaopetusta riskiluokkansa perusteella
  4. Seurataan hypoglykemiatapahtumia ja glykemiatavoitteiden saavuttamiseen kuluvaa aikaa sairaalahoidon aikana. Tämä tutkimus vertaa yhteistyöinterventiota standardihoitoon arvioidakseen sen tehokkuutta hypoglykemian ehkäisyssä ja glykemian stabiloinnin nopeuttamisessa sairaalahoidossa olevilla tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1255

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510630
        • Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • Diagnosoitu tyypin 2 diabetes.
  • Ikä 18 vuotta tai enemmän.
  • Sairaalahoidossa 3 päivää tai pidempään.
  • Saa jatkuvaa ihonalaista insuliinipumppahoitoa (CSII) sairaalahoidon aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Äkilliset diabeteksen komplikaatiot (esim. diabeettinen ketoasidoosi, hyperosmolinen hyperglykeminen tila).
  • Vakava sydän- ja verisuonitauti tai aivoverenkiertohäiriö, maksatoimintahäiriö tai munuaistoimintahäiriö.
  • Pahanlaatuiset kasvaimet.
  • Vakava kognitiivinen heikentyminen tai mielenterveyden häiriöt, jotka estävät yhteistyön.
  • Insuliinipumppahoidon ennenaikainen keskeyttäminen ei-glykemisten syiden vuoksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Käyttäytyminen: Lääkärin ja hoitajan yhteistyöhön perustuva interventio, jota ohjaa älykäs hypoglykemian riskin varoitusjärjestelmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat standardia insuliinipumppuhoitoa yhdistettynä lääkäri-sairaanhoitaja yhteistyöhön perustuvaan interventioon, jota ohjaa Älykäs Hypoglykemian Riski Varhaisvaroitusjärjestelmä. Interventio sisältää yksilöllistä insuliiniannoksen säätöä, tehostettua glukoosin seurantaa, riskiluokitukseen perustuvia hypoglykemian ehkäisystrategioita, kohdennettua koulutusta sekä sairaanhoitajan seurantaa reaaliaikaisiin riskivaroituksiin perustuen.
Active Comparator: Ohjausryhmä
Muut: Tavallinen hoito
Tämän ryhmän osallistujat saavat standardia insuliinipumppuhoitoa ja tavanomaista sairaanhoidon hoitoa sairaalan käytännön mukaisesti ilman Intelligent Hypoglycemia Risk Early-Warning System -järjestelmän tai lääkäri-hoitaja yhteistyöintervention käyttöä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hypoglykemian esiintyvyys
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta sairaalasta kotiutumiseen asti, arviointiaika enintään 14 päivää.
Osallistujien osuus, jotka kokevat hypoglykemian, joka määritellään verensokeriksi < 3.9 mmol/L. Hypoglykemia luokitellaan edelleen tasoihin 1, 2, 3, oireelliseen ja oireettomaan luokkaan kansainvälisten kliinisten kriteerien perusteella.
Satunnaistamisesta sairaalasta kotiutumiseen asti, arviointiaika enintään 14 päivää.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika glykeemiseen tavoitteeseen
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä aina ennalta määriteltyjen glukoositasojen saavuttamiseen asti, arvioituna enintään 14 päivän ajan.
Aika, joka osallistujilta kuluu ennalta määritettyjen glykemisten tavoitteiden saavuttamiseen insuliinipumppahoidon aikana. Glykemiset tavoitteet määritellään paastoverensokeroksi 4,4-7,0 mmol/L ja 2 tunnin postprandiaaliseksi glukoosiksi < 10,0 mmol/L.
Satunnaistamispäivästä aina ennalta määriteltyjen glukoositasojen saavuttamiseen asti, arvioituna enintään 14 päivän ajan.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Yhteistyökumppanit

National Natural Science Foundation of China

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 5. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 20. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 2. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 2. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MR-44-25-024286
  • 2025A1515012706 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Guangdong Basic and Applied Basic Research Foundation)
  • YHJH202404 (Muu apuraha/rahoitusnumero: 3rd Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University, Clinical Research Program)
  • A2024530 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Medical Scientific Research Foundation of Guangdong Province of China)
  • 72204277 (Muu apuraha/rahoitusnumero: National Natural Science Foundation of China)
  • YJYZ202304 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Nursing innovation development research project)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta, koska tietoaineisto sisältää arkaluonteisia henkilökohtaisia terveystietoja ja sen jakaminen on rajoitettu institutionaalisten ja eettisten vaatimusten vuoksi.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes (T2DM)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa