- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07315464
Effekter av MWM kontinuerligt mobiliseringsförfarande jämfört med hållbar mobilisering på knäartros (MWM)
Effekter av Mobilisering Med Rörelse kontinuerligt Mobilisering tillsammans med Excentriska Övningar på Smärta och Funktionsnedsättning hos Patienter med Knäartros
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ordet osteoartrit (OA) består av två separata termer: prefixet "osteo" betyder ben, och artrit betyder ledinflammation. Subkommittén för osteoartrit inom American Rheumatism Association, Diagnostic and Therapeutic Criteria Committee, definierade OA som "en heterogen grupp av tillstånd som leder till ledbesvär och tecken som är associerade med bristande integritet i brosket i leden, utöver relaterade förändringar i underliggande ben och vid ledkanterna." Förekomsten av knäsmärta och symtomatisk OA är dubbelt så hög hos kvinnor jämfört med män över 20 år. Enligt en studie hos personer i åldern 45 år eller äldre är förekomsten av OA 20 % hos kvinnor och 10 % hos män. Orsakerna till knä-OA inkluderar faktorer som ålder, kön, vikt, genetik, skador och överanvändning. Vanliga tecken och symptom på knä-OA inkluderar knäsmärta, ledstelhet, minskad muskelstyrka och proprioceptiva brister. Dessutom uppvisar individer med knä-OA ofta dålig neuromuskulär kontroll, långsammare gånghastighet, minskad funktionsförmåga och en ökad benägenhet att falla. Den vanligaste skalan för klassificering av knä-OA är Kellgren-Lawrence (KL)-systemet, som utvärderar bildning av benutväxter, förträngning av brosket i leden associerad med skleros i underliggande ben, och förändrad form av benändar från grad 0 till grad 4.
KL-klassificering:
Grad 0: ingen förträngning; Grad 1: tveksam förträngning av ledutrymmet, benutväxtlipping är möjlig; Grad 2: permanenta benutväxter, potentiell förträngning av ledutrymmet; Grad 3: milda benutväxter, tydlig förträngning av ledutrymmet, och potentiell deformation av benändar; Grad 4: allvarliga benutväxter, allvarlig förträngning av ledutrymmet, allvarlig skleros, och tydlig deformation av benet.
Röntgenbilder eller röntgen för att bedöma smärta och oro är grunden för att upptäcka och diagnostisera knä-OA. Nyckelfunktioner som kan observeras med röntgen är förträngning av ledutrymmet, benutväxter, cystbildning och skleros i underliggande ben. Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) är ett välkänt användbart diagnostiskt verktyg för att bedöma knäligamentskador och osteoartrit. Det inkluderar 42 frågor i fem delskalor som utvärderar smärta, symptom, funktion i dagligt liv, sport- och fritidsfunktion (sport/rec), och livskvalitet (QOL). Behandlingen av knä-OA kräver ett multidisciplinärt tillvägagångssätt. De konservativa behandlingsformerna för knä-OA omfattar farmakologiska och icke-farmakologiska modaliteter. Icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) används mest för smärtlindring och stelhet orsakad av OA, med de många biverkningarna, särskilt på mag-tarmkanalen, vilket gör behandlingen ohållbar. Manuell terapi är en teknik som används för att behandla muskuloskeletala dysfunktioner och smärta och inkluderar vanligtvis manuella terapier, såsom massager, ledmobilisering och manipulationer. Bland mobiliseringsteknikerna har Mulligans mobilisering med rörelse (MWM) ansetts vara ett bra alternativ för behandling av muskuloskeletala störningar, som förbättrar smärta och rörelseomfång. MWM bygger på konceptet att mindre positionsfel uppstår i ledytorna efter skada eller ansträngning, vilket resulterar i rörelsebegränsning och smärta som förvärras av aktiv muskelkontraktion i de felaktiga positionerna av leden. Således innebär MWM passiv accessorisk glidning som en korrigerande teknik, applicerad av terapeuten vinkelrätt mot ledplanet för att korrigera positionsfelet, kombinerat med den stötande rörelsen som utförs aktivt av subjektet och hålls under flera repetitioner. Smärtan bör alltid minskas och/eller elimineras under appliceringen, och smärtfri funktion bör återställas. Sustained mobilisation är en hands-on terapiteknik som ofta används i behandlingen av knä-OA för att hjälpa till att minska smärta och förbättra hur väl leden rör sig. Det innebär att försiktigt hålla leden i en sträckt eller distraherad position under en period, vilket kan hjälpa till att lossna styva vävnader, förbättra ledsmörjning och lindra obehag. För personer med knäosteoartrit – som ofta upplever smärta, stelhet och begränsad rörlighet – kan denna typ av mobilisering vara ett användbart sätt att hantera symptom och stödja bättre funktion. När den kombineras med övningar och andra rehabiliteringsstrategier kan sustained mobilisation spela en värdefull roll i att förbättra den övergripande ledhälsan och livskvaliteten. Excentriska träningsrörelser kännetecknas av låg energikostnad, hög kraftproduktion, hypertrofisk effekt och en gynnsam effekt på fallrisk, fysisk funktion och rörlighet. Excentrisk styrketräning kan också öka den viljestyrda drivkraften och minska kortikospinal hämning till muskeln mer än koncentrisk träning vid OA. Excentriska rörelser är väsentliga i dagliga aktiviteter, såsom trappnedstigning, hukning eller sittande i en stol. Därför syftar denna studie till att direkt jämföra MWM och sustained mobilisation, var och en integrerad med excentriska styrkeövningar, för att avgöra vilket tillvägagångssätt som är mer effektivt för att förbättra smärta, rörelseomfång och funktionell prestation hos patienter med Grad 3 knä-OA. Resultaten kommer att stödja fysioterapeuter i att välja de mest lämpliga, evidensbaserade interventionerna för att förbättra livskvalitet och funktionellt oberoende för individer som lever med måttlig knäosteoartrit.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Fakiha Nayab, DPT
- Telefonnummer: 03245399916
- E-post: fakihamughal90@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Wafa Mansha, MS NMPT
- Telefonnummer: 03266303005
- E-post: wafamalik583@gmail.com
Studieorter
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54600
- Mayo hospital, Ghurki Trust Teaching Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Ålder mellan 45 och 70 år Både manliga och kvinnliga patienter med en historia av knäartros valdes ut för denna studie. Kliniskt och radiologiskt diagnostiserad med Grad III Knäartros (baserat på Kellgren och Lawrence-skalan).
Uppfyller ACR-kriterier för knäartros
Exklusionskriterier:
Historia av knä- eller nedre extremitetskirurgi Fått kortikosteroidinjektioner (orala eller intraartikulära) under de senaste 6 månaderna Andra muskuloskeletala tillstånd i nedre extremiteten (t.ex. fraktur, bursit, ryggsmärta med utstrålande symtom) Diagnostiserad med inflammatoriska ledsjukdomar (t.ex. reumatoid artrit, gikt) Neurologiska tillstånd som påverkar nedre extremiteterna (t.ex. stroke, neuropati) BMI > 35 (svår fetma) som begränsar säker deltagande i övningar Några kontraindikationer för manuell terapi (t.ex. malignitet, infektion, instabil led)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mulligan Mobilisering
Denna grupp kommer att genomföra intervention för MWM inklusive passiva glidningar medan de excentriska övningarna inkluderar långsamma kontrollerade knäböj
|
Denna grupp kommer att få totalt 3 sessioner/vecka (9-12 sessioner). Intensiteten innefattar Accessory Glide med smärtfri aktiv knärörelse + måttlig intensitet excentrisk belastning. Typen innefattar Mulligan MWM (Passiv Glide under aktiv knäflexion/extension) + Excentriska Quadriceps-övningar (Långsamma Kontrollerade Squats). Tid 30-45 minuter
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Kaltenborn Mobilisering
Denna arms intervention inkluderar grad II traction och excentrisk belastning
|
Denna grupp kommer att få en frekvens på 3 sessioner/vecka (9-12 sessioner) Intensitet inkluderar Kaltenborn Grade II Traktion enligt smärt tolerans + Måttlig Intensitet Excentrisk Belastning Typ av träning inkluderar Upprätthållen Ledmobilisering i löst packat läge + Quadricepsövningar (Långsam steg ner) Tid 35-45 min
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtintensitet
Tidsram: 4 veckor
|
Verktyget som används för att bedöma smärta är NPRS.
Den numeriska smärtskalan (NPRS) är ett allmänt använt subjektivt mått för att bedöma smärtintensitet, där deltagare betygsätter smärta på en skala från 0 till 10.
Ett resultat på 0 indikerar ingen smärta, medan 10 representerar den värsta tänkbara smärtan.
NPRS är enkelt, snabbt att administrera och mycket användbart för att spåra förändringar i smärta över tid, utvärdera behandlingseffektivitet och vägleda kliniskt beslutsfattande.
Dess tillförlitlighet och användarvänlighet gör det till ett standardverktyg i både klinisk praktik och forskningssammanhang.
Både MWM och Sustained Mobilization syftar till att minska smärta.
Tidsramen för att bedöma smärta är 4 veckor.
Medan forskarna strävar efter att mäta vid baslinje, vecka 2 och vecka 4.
|
4 veckor
|
|
Funktionshinder
Tidsram: 4 veckor
|
Verktyget som används för att bedöma funktionell funktionsnedsättning är KOOS.
KOOS är ett omfattande, patientrapporterat utfallsmått som används för att utvärdera symtom, funktionsbegränsningar och livskvalitet hos personer med knäskador eller knäartros.
Det innehåller fem delskalor: Smärta, Symtom, Dagliga aktiviteter (ADL), Sport- och fritidsfunktion samt Knärelaterad livskvalitet.
Varje fråga poängsätts på en 5-gradig Likert-skala och omvandlas sedan till en 0-100 skala, där 0 representerar extrema knäproblem och 100 indikerar inga knäproblem.
Varje delskala poängsätts oberoende, vilket gör att kliniker och forskare kan bedöma specifika områden av knäfunktion och följa förändringar över tid.
KOOS värderas för sin känslighet för både kortsiktiga och långsiktiga funktionella utfall.
Även om forskaren syftar till att mäta vid baslinje, vecka 2 och vecka 4.
|
4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ROM
Tidsram: 4 veckor
|
Verktyget som används för att mäta rörelseomfånget (ROM) är en goniometer.
En goniometer är ett standardkliniskt verktyg som används för att mäta rörelseomfånget (ROM) hos patienter med knäartros.
Den ger en objektiv bedömning av ledrörelse genom att mäta vinklar under knäböjning och sträckning.
Den stationära armen är i linje med lårbenet, den rörliga armen med skenbenet, och axeln är placerad över lårbenets laterala epikondyl.
ROM-värden hjälper till att identifiera funktionella begränsningar, övervaka sjukdomsförlopp och utvärdera effektiviteten av terapeutiska insatser.
Noggrann goniometrisk mätning är avgörande för att dokumentera baslinjefunktionsnedsättningar och följa förbättringar under hela rehabiliteringen.
Tidsramen för att bedöma smärta är 4 veckor.
Undersökaren strävar efter att mäta vid baslinjen, vecka 2 och vecka 4.
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Heidari B. Knee osteoarthritis prevalence, risk factors, pathogenesis and features: Part I. Caspian J Intern Med. 2011 Spring;2(2):205-12.
- Vincent KR, Vincent HK. Concentric and Eccentric Resistance Training Comparison on Physical Function and Functional Pain Outcomes in Knee Osteoarthritis: A Randomized Controlled Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2020 Oct;99(10):932-940. doi: 10.1097/PHM.0000000000001450.
- Kataria Sweta Shah, K., Effect of Kaltenborn Traction versus Mulligan Mobilization with Movement as an adjunct to Conventional Exercise on Pain and Functions in Knee Osteoarthritis. International Journal of Science and Research (IJSR), 2023. 12(3): p. 1178-1182.
- Gul, H. and I. Tahir, EFFECTS OF MULLIGAN ROTATIONAL MOVEMENT VERSUS MEDIAL GAPPING TECHNIQUE ON PAIN, RANGE OF MOTION AND DISABILITY IN PATIENTS WITH KNEE OSTEOARTHRITIS. Pakistan Journal of Rehabilitation, 2024. 13(1): p. 99-110.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LCPT/DPT/ERB/35 FAKIHA
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .