- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07315464
Efeitos de MWM vs Mobilização Sustentada na Osteoartrite do Joelho (MWM)
Efeitos da Mobilização com Movimento Versus Mobilização Sustentada juntamente com Exercícios Excêntricos na Dor e Incapacidade Funcional em Pacientes com Osteoartrite do Joelho
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A palavra osteoartrite (OA) é composta por dois termos separados: o prefixo "osteo" significa osso, e artrite significa inflamação das articulações. O Subcomité de Osteoartrite da Associação Americana de Reumatismo, Comité de Critérios de Diagnóstico e Terapêutica, definiu OA como "um grupo heterogéneo de condições que levam a sintomas e sinais articulares associados à integridade defeituosa da cartilagem articular, além de alterações relacionadas no osso subjacente e nas margens articulares. A prevalência de dor no joelho e OA sintomática é o dobro nas mulheres em comparação com os homens com mais de 20 anos. De acordo com um estudo em pessoas com 45 anos ou mais, a prevalência de OA é de 20% nas mulheres e 10% nos homens. As causas da OA do joelho incluem fatores como idade, género, peso, genética, lesões e uso excessivo. Os sinais e sintomas comuns da OA do joelho incluem dor no joelho, rigidez articular, diminuição da força muscular e défices proprioceptivos. Além disso, indivíduos com OA do joelho frequentemente apresentam mau controlo neuromuscular, velocidade de marcha mais lenta, diminuição da capacidade funcional e maior suscetibilidade a quedas. A escala mais comum para classificação da OA do joelho é o sistema Kellgren-Lawrence (KL), que avalia a formação de osteófitos, o estreitamento da cartilagem articular associado à esclerose do osso subcondral e a alteração da forma das extremidades ósseas do grau 0 ao grau 4.
Classificação KL:
Grau 0: sem estreitamento; Grau 1: constrição duvidosa do espaço articular, possível formação de osteófitos; Grau 2: osteófitos permanentes, possível constrição do espaço articular; Grau 3: osteófitos leves, constrição definida do espaço articular e possível deformação da extremidade óssea; Grau 4: osteófitos graves, constrição grave do espaço articular, esclerose grave e deformação definida do osso.
Radiografias ou raios-X para avaliar dor e desconforto são a base para detetar e diagnosticar OA do joelho. Características-chave que podem ser observadas usando raios-X são estreitamento do espaço articular, osteófitos, formação de quistos e esclerose subcondral. O Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) é uma ferramenta de diagnóstico útil e bem conhecida para avaliar lesões ligamentares do joelho e osteoartrite. Inclui 42 itens em cinco subescalas que avaliam dor, sintomas, função da vida diária, função desportiva e recreativa (desporto/rec) e qualidade de vida (QOL). A gestão da OA do joelho requer uma abordagem multidisciplinar. As formas de tratamento conservador para OA do joelho compreendem modalidades farmacológicas e não farmacológicas. Os fármacos anti-inflamatórios não esteroides (AINEs) são principalmente usados para alívio da dor e rigidez causados por OA, com os numerosos efeitos secundários, particularmente no trato gastrointestinal, tornando o tratamento insustentável. A terapia manual é uma técnica usada para tratar disfunções musculoesqueléticas e dor e geralmente inclui terapias manuais, como massagens, mobilização articular e manipulações. Entre as técnicas de mobilização, a mobilização com movimento (MWM) de Mulligan tem sido considerada uma boa alternativa para o tratamento de distúrbios musculoesqueléticos, melhorando a dor e a amplitude de movimento. A MWM baseia-se no conceito de que ocorrem pequenos defeitos posicionais nas superfícies articulares das articulações após lesão ou distensão, resultando em restrição de movimento e dor exacerbada pela contração ativa dos músculos dentro das posições defeituosas da articulação. Assim, a MWM envolve um deslizamento acessório passivo como técnica corretiva, aplicado pelo terapeuta perpendicularmente ao plano articular para corrigir o defeito posicional, combinado com o movimento ofensivo sendo realizado ativamente pelo sujeito e mantido por várias repetições. A dor deve sempre ser reduzida e/ou eliminada durante a aplicação, e a função livre de dor deve ser restaurada. A mobilização sustentada é uma técnica de terapia manual frequentemente usada no tratamento da OA do joelho para ajudar a reduzir a dor e melhorar o movimento da articulação. Envolve segurar suavemente a articulação numa posição esticada ou distraída por um período de tempo, o que pode ajudar a soltar tecidos rígidos, melhorar a lubrificação articular e aliviar o desconforto. Para pessoas com osteoartrite do joelho – que frequentemente experienciam dor, rigidez e mobilidade limitada – este tipo de mobilização pode ser uma forma útil de gerir sintomas e apoiar uma melhor função. Quando combinada com exercícios e outras estratégias de reabilitação, a mobilização sustentada pode desempenhar um papel valioso na melhoria da saúde articular geral e da qualidade de vida. As ações de exercício excêntrico são caracterizadas por baixo custo energético, alta produção de força, impacto hipertrófico e um efeito favorável no risco de queda, função física e mobilidade. O treino de resistência excêntrico também pode aumentar o impulso volitivo e reduzir a inibição corticospinal para o músculo mais do que o treino concêntrico na OA. As ações excêntricas são essenciais nas atividades diárias, como descer escadas, agachar-se ou sentar-se numa cadeira. Portanto, este estudo visa comparar diretamente a MWM e a mobilização sustentada, cada uma integrada com exercícios de fortalecimento excêntrico, para determinar qual abordagem é mais eficaz para melhorar a dor, amplitude de movimento e desempenho funcional em pacientes com OA do joelho Grau 3. Os resultados apoiarão os fisioterapeutas na seleção das intervenções mais apropriadas e baseadas em evidências para melhorar a qualidade de vida e a independência funcional de indivíduos que vivem com osteoartrite moderada do joelho.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Fakiha Nayab, DPT
- Número de telefone: 03245399916
- E-mail: fakihamughal90@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Wafa Mansha, MS NMPT
- Número de telefone: 03266303005
- E-mail: wafamalik583@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Paquistão, 54600
- Mayo hospital, Ghurki Trust Teaching Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
Idade entre 45 e 70 anos. Pacientes de ambos os sexos com histórico de osteoartrite do joelho foram selecionados para este estudo. Diagnosticados clínica e radiologicamente com Osteoartrite do Joelho Grau III (baseado na escala de Kellgren e Lawrence).
Atende aos critérios ACR para osteoartrite do joelho
Critérios de Exclusão:
Histórico de cirurgia no joelho ou membro inferior. Recebeu injeções de corticosteroides (orais ou intra-articulares) nos últimos 6 meses. Outras condições musculoesqueléticas no membro inferior (por exemplo, fratura, bursite, dor nas costas com sintomas irradiantes). Diagnosticado com doenças articulares inflamatórias (por exemplo, artrite reumatoide, gota). Condições neurológicas que afetam os membros inferiores (por exemplo, acidente vascular cerebral, neuropatia). IMC > 35 (obesidade grave) que limita a participação segura em exercícios. Quaisquer contraindicações para terapia manual (por exemplo, malignidade, infeção, articulação instável).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Mobilização Mulligan
Este grupo realizará intervenção para MWM incluindo deslizamentos passivos enquanto os exercícios excêntricos incluem agachamentos lentos e controlados
|
Este grupo receberá um total de 3 sessões / semana (9-12 sessões). A intensidade inclui Deslizamento Acessório com movimento ativo do joelho sem dor + carga excêntrica de intensidade moderada. O tipo inclui Mulligan MWM (Deslizamento Passivo durante flexão/extensão ativa do joelho + Exercícios Excêntricos do Quadríceps (Agachamentos Lentos e Controlados). Tempo: 30-45 minutos
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Mobilização Kaltenborn
A intervenção deste braço inclui tração de grau II e carga excêntrica
|
Este grupo receberá uma frequência de 3 sessões por semana (9-12 sessões). A intensidade inclui Tração de Kaltenborn Grau II de acordo com a tolerância à dor + Carga Excêntrica de Intensidade Moderada. O tipo de exercício inclui Mobilização Sustentada da Articulação em posição de folga + Exercícios de Quadricípite (Step Down Lento). Tempo: 35-45 minutos
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Intensidade da Dor
Prazo: 4 semanas
|
A ferramenta utilizada para aceder à dor é a NPRS.
A Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS) é uma medida subjetiva amplamente utilizada para avaliar a intensidade da dor, onde os participantes classificam a dor numa escala de 0 a 10.
Uma pontuação de 0 indica ausência de dor, enquanto 10 representa a pior dor imaginável.
A NPRS é simples, rápida de administrar e altamente útil para monitorizar alterações nos níveis de dor ao longo do tempo, avaliar a eficácia do tratamento e orientar a tomada de decisões clínicas.
A sua fiabilidade e facilidade de utilização tornam-na uma ferramenta padrão tanto na prática clínica como em contextos de investigação.
Tanto a MWM como a Mobilização Sustentada visam reduzir a dor.
O período de tempo para avaliar a dor é de 4 semanas.
Embora o investigador pretenda medir no início, na semana 2 e na semana 4.
|
4 semanas
|
|
Incapacidade Funcional
Prazo: 4 semanas
|
A ferramenta utilizada para aceder à incapacidade funcional é o KOOS.
O KOOS é uma medida abrangente de resultados reportados pelo paciente, utilizada para avaliar sintomas, limitações funcionais e qualidade de vida em indivíduos com lesões no joelho ou osteoartrose do joelho.
Inclui cinco subescalas: Dor, Sintomas, Atividades da Vida Diária (AVD), Função Desportiva e Recreativa, e Qualidade de Vida Relacionada com o Joelho.
Cada item é pontuado numa escala de Likert de 5 pontos e depois convertido para uma escala de 0-100, em que 0 representa problemas extremos no joelho e 100 indica ausência de problemas no joelho.
Cada subescala é pontuada independentemente, permitindo aos clínicos e investigadores avaliar domínios específicos da função do joelho e monitorizar alterações ao longo do tempo.
O KOOS é valorizado pela sua sensibilidade tanto a resultados funcionais a curto como a longo prazo.
Embora o investigador pretenda medir na linha de base, na semana 2 e na semana 4.
|
4 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
ROM
Prazo: 4 semanas
|
A ferramenta utilizada para aceder à ADM é o Goniómetro.
Um goniômetro é uma ferramenta clínica padrão utilizada para medir a amplitude de movimento (ADM) em pacientes com osteoartrite do joelho.
Fornece uma avaliação objetiva da mobilidade articular ao medir ângulos durante a flexão e extensão do joelho.
O braço estacionário é alinhado com o fémur, o braço móvel com a tíbia, e o eixo é posicionado sobre o epicôndilo lateral do fémur.
Os valores de ADM ajudam a identificar limitações funcionais, monitorizar a progressão da doença e avaliar a eficácia das intervenções terapêuticas.
A medição goniométrica precisa é essencial para documentar as deficiências basais e acompanhar as melhorias ao longo da reabilitação.O período para avaliar a dor é de 4 semanas.
Embora o investigador pretenda medir na linha de base, na semana 2 e na semana 4.
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Heidari B. Knee osteoarthritis prevalence, risk factors, pathogenesis and features: Part I. Caspian J Intern Med. 2011 Spring;2(2):205-12.
- Vincent KR, Vincent HK. Concentric and Eccentric Resistance Training Comparison on Physical Function and Functional Pain Outcomes in Knee Osteoarthritis: A Randomized Controlled Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2020 Oct;99(10):932-940. doi: 10.1097/PHM.0000000000001450.
- Kataria Sweta Shah, K., Effect of Kaltenborn Traction versus Mulligan Mobilization with Movement as an adjunct to Conventional Exercise on Pain and Functions in Knee Osteoarthritis. International Journal of Science and Research (IJSR), 2023. 12(3): p. 1178-1182.
- Gul, H. and I. Tahir, EFFECTS OF MULLIGAN ROTATIONAL MOVEMENT VERSUS MEDIAL GAPPING TECHNIQUE ON PAIN, RANGE OF MOTION AND DISABILITY IN PATIENTS WITH KNEE OSTEOARTHRITIS. Pakistan Journal of Rehabilitation, 2024. 13(1): p. 99-110.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LCPT/DPT/ERB/35 FAKIHA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Osteoartrite do joelho
-
University of CalgaryHamilton Health Sciences CorporationRecrutamentoPediatria | Lesão musculoesquelética | Entorse e Distensão do Tornozelo | Joelho de entorse | KNIE KNEECanadá
Ensaios clínicos em mobilização mulligan
-
Gazi UniversityAinda não está recrutandoDor Lombar Inespecífica (NSLBP)Turquia (Türkiye)
-
Riphah International UniversityConcluídoDor de pescoçoPaquistão
-
University of IdahoNational Institutes of Health (NIH)ConcluídoOutras condições especificadas relacionadas à gravidezEstados Unidos
-
Riphah International UniversityRecrutamentoPostura da Cabeça para a Frente | Síndrome do PescoçoPaquistão
-
Cairo UniversityRecrutamentoDor nas costasEgito
-
Riphah International UniversityConcluídoJoelho de corredorPaquistão
-
Riphah International UniversityRecrutamento
-
Cairo UniversityAinda não está recrutando
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiConcluído
-
Riphah International UniversityRecrutamentoCapsulite adesivaPaquistão