- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07315464
Az MWM vs. tartós mobilizáció hatásai térdízületi artrózisban (MWM)
A Mobilizáció Mozgással a Fenntartott Mobilizációval Szemben, Eccentrikus Gyakorlatokkal Együttműködve a Fájdalomra és a Funkcionális Fogyatékosságra Gyakorolt Hatása Térd Osteoarthritises Betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az osteoarthrosis (OA) szó két különálló kifejezésből áll: az "osteo" előtag csontot jelent, az arthritis pedig ízületi gyulladást. Az Amerikai Reumatológiai Társaság Osteoarthrosis Albizottsága, Diagnosztikai és Terápiás Kritériumok Bizottsága az OA-t úgy határozta meg, mint "heterogén csoportú állapotok, amelyek ízületi tünetekhez és jelekhez vezetnek, és amelyek összefüggenek az ízületi porc integritásának sérülésével, valamint a mögöttes csont és az ízületi peremek kapcsolódó változásaival. "A térdi fájdalom és a tünetes OA előfordulása kétszer magasabb a nőknél, mint a férfiaknál 20 év felett. Egy 45 éves vagy annál idősebb személyeket vizsgáló tanulmány szerint az OA előfordulása 20% a nőknél és 10% a férfiaknál. A térdi OA okai közé tartoznak olyan tényezők, mint az életkor, a nem, a testsúly, a genetika, a sérülések és a túlterhelés. A térdi OA gyakori jelei és tünetei közé tartozik a térdi fájdalom, az ízületi merevség, a csökkent izomerő és a proprioceptív deficit. Ezen túlmenően a térdi OA-val élő egyének gyakran mutatnak gyenge neuromuszkuláris kontrollt, lassúbb járási sebességet, csökkent funkcionális képességet és megnövekedett esésveszélyt.A térdi OA osztályozásának leggyakoribb skálája a Kellgren-Lawrence (KL) rendszer, amely értékeli a csontkinövések kialakulását, a szubkondrális csontszklerózissal összefüggő ízületi porcszűkülést és a csontvégződések megváltozott alakját 0-tól 4-ig terjedő fokozatokban.
KL osztályozás:
0. fokozat: nincs szűkülés; 1. fokozat: kétséges ízületi térszűkülés, csontkinövések lehetségesek; 2. fokozat: állandó csontkinövések, lehetséges ízületi térszűkülés; 3. fokozat: enyhe csontkinövések, határozott ízületi térszűkülés és lehetséges csontvégződési deformáció; 4. fokozat: súlyos csontkinövések, súlyos ízületi térszűkülés, súlyos szklerózis és határozott csontdeformáció.
A fájdalom és a nyugtalanság felmérésére szolgáló röntgenfelvételek vagy röntgenfelvételek a térdi OA észlelésének és diagnosztizálásának alapját képezik. A röntgenfelvételekkel megfigyelhető kulcsfontosságú jellemzők közé tartozik az ízületi térszűkülés, a csontkinövések, a ciszta kialakulása és a szubkondrális szklerózis.A Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) egy jól ismert hasznos diagnosztikai eszköz a tédszalagsérülés és az osteoarthrosis értékelésére. Öt alszkálában 42 tételeket tartalmaz, amelyek a fájdalmat, a tüneteket, a mindennapi élet funkcióit, a sport és szabadidős tevékenységek funkcióit (sport/szabadidő) és az életminőséget (QOL) értékelik.A térdi OA kezelése multidiszciplináris megközelítést igényel. A térdi OA konzervatív kezelési formái gyógyszeres és nem gyógyszeres módszereket foglalnak magukban. A nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszereket (NSAID-eket) főleg az OA által okozott fájdalom és merevség enyhítésére használják, számos mellékhatásukkal, különösen a gyomor-bél traktusra gyakorolt hatásaikkal, ami a kezelést fenntarthatatlanná teszi.A kézi terápia egy olyan technika, amelyet az izületi és izomrendszeri működési zavarok és fájdalmak kezelésére használnak, és általában olyan kézi terápiákat foglal magában, mint a masszázs, az ízületi mobilizáció és a manipulációk. A mobilizációs technikák közül a Mulligan-féle mobilizáció mozgással (MWM) jónak tekinthető alternatíva az izületi és izomrendszeri rendellenességek kezelésére, javítva a fájdalmat és a mozgástartományt.A MWM azon az elgondoláson alapul, hogy sérülés vagy megfeszülés után kismértékű pozícióhibák lépnek fel az ízületek ízületi felszínein, ami mozgáskorlátozáshoz és fájdalomhoz vezet, amelyet az izmok aktív összehúzódása fokoz a hibás ízületi pozíciókban. Így a MWM magában foglalja a passzív kiegészítő csúszást korrektív technikaként, amelyet a terapeuta az ízületi síkra merőlegesen alkalmaz a pozícióhiba kijavítására, kombinálva az ártó mozgással, amelyet a páciens aktívan végez, és több ismétlésig fenntart. A fájdalomnak mindig csökkennie és/vagy megszűnnie kell az alkalmazás során, és a fájdalommentes funkciót vissza kell állítani.A tartós mobilizáció egy kézi terápiás technika, amelyet gyakran alkalmaznak a térdi OA kezelésében a fájdalom csökkentése és az ízület mozgékonyságának javítása érdekében. Abból áll, hogy az ízületet egy nyújtott vagy elválasztott pozícióban finoman tartják egy bizonyos ideig, ami segíthet a merev szövetek lazításában, az ízületi kenés javításában és a kellemetlenség enyhítésében. A térdi osteoarthrosis-sal élők számára – akik gyakran tapasztalnak fájdalmat, merevséget és korlátozott mobilitást – ez a fajta mobilizáció hasznos lehet a tünetek kezelésében és a jobb funkció támogatásában. Ha gyakorlatokkal és más rehabilitációs stratégiákkal kombinálják, a tartós mobilizáció értékes szerepet játszhathat az általános ízületi egészség és életminőség javításában.A excentrikus gyakorlatok jellemzői az alacsony energiaigény, a nagy erőtermelés, a hipertófiás hatás, valamint a kedvező hatás az esésveszélyre, a fizikai funkciókra és a mobilitásra. Az excentrikus ellenállásos edzés növelheti az önkéntes hajtóerőt és csökkentheti a kortikospinális gátlást az izomban jobban, mint a koncentrikus edzés az OA-ban. Az excentrikus mozdulatok nélkülözhetetlenek a mindennapi tevékenységekben, például a lépcsőn lefelé menetelben, a guggolásban vagy a székbe ülésben.Ezért ez a tanulmány célja, hogy közvetlenül összehasonlítsa a MWM-t és a tartós mobilizációt, mindkettőt excentrikus erősítő gyakorlatokkal integrálva, annak meghatározására, hogy melyik megközelítés hatékonyabb a fájdalom, a mozgástartomány és a funkcionális teljesítmény javításában a 3. fokozatú térdi OA-val élő betegeknél. Az eredmények támogatni fogják a fizioterapeutákat a legmegfelelőbb, bizonyítékokon alapuló beavatkozások kiválasztásában az életminőség és a funkcionális függetlenség javításához a közepesen súlyos térdi osteoarthrosis-sal élő egyének számára.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Fakiha Nayab, DPT
- Telefonszám: 03245399916
- E-mail: fakihamughal90@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Wafa Mansha, MS NMPT
- Telefonszám: 03266303005
- E-mail: wafamalik583@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakisztán, 54600
- Mayo hospital, Ghurki Trust Teaching Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
45 és 70 év közötti életkor, mindkét nemű betegek, akiknél térdosteoarthritis előzménye van, kerültek kiválasztásra a vizsgálatba. Klinikailag és radiológiailag III. fokú térdosteoarthritis diagnózis (Kellgren és Lawrence skála alapján).
Megfelel az ACR térd OA kritériumainak
Kizárási kritériumok:
Térd- vagy alsó végtagműtét előzménye Kortikoszteroid injekciók (orális vagy intraarticularis) az elmúlt 6 hónapban Egyéb mozgásszervi rendellenességek az alsó végtagon (pl. törés, bursitis, hátfájás sugárzó tünetekkel) Gyulladásos ízületi betegségek diagnózisa (pl. reumatoid arthritis, köszvény) Neurológiai állapotok, amelyek az alsó végtagokat érintik (pl. stroke, neuropathia) BMI > 35 (súlyos elhízás), amely biztonságos gyakorlati részvételt korlátoz A manuális terápiára vonatkozó ellenjavallatok (pl. malignitás, fertőzés, instabil ízület)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Mulligan Mobilizáció
Ez a csoport a MWM-hez kapcsolódó intervenciót fogja végrehajtani, beleértve a passzív csúszásokat, miközben az excentrikus gyakorlatok lassú, kontrollált guggolásokat tartalmaznak
|
Ez a csoport összesen 3 alkalommal/hete (9-12 alkalom) kap kezelést. Az intenzitás magában foglalja a fájdalommentes aktív térdmozgással végzett kiegészítő csúszást + mérsékelt intenzitású excentrikus terhelést. A típus magában foglalja a Mulligan MWM-t (passzív csúszás aktív térdhajlítás/kinyújtás közben) + Excentrikus Quadricpes Gyakorlatokat (lassú, kontrollált guggolások). Időtartam: 30-45 perc
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Kaltenborn Mobilizáció
Ennek a kar intervenciója a II. fokozatú trakciót és excentrikus terhelést foglal magában
|
Ez a csoport heti 3 alkalom gyakoriságot kap (9-12 alkalom). Az intenzitás magában foglalja a Kaltenborn II. fokozatú trakciót a fájdalomtűrés szerint + közepes intenzitású excentrikus terhelést. A gyakorlattípusok közé tartozik a tartós ízületi mobilizáció laza csomagolási helyzetben + négyfejű combizom gyakorlatok (lassú lelépés). Időtartam: 35-45 perc
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom intenzitás
Időkeret: 4 hét
|
A fájdalom felmérésére használt eszköz az NPRS.
A Numeric Pain Rating Scale (NPRS) egy széles körben használt szubjektív mérőeszköz a fájdalom intenzitásának felmérésére, ahol a résztvevők 0-tól 10-ig terjedő skálán értékelik a fájdalmat.
A 0 pontszám fájdalom hiányát jelenti, míg a 10 a legrosszabb elképzelhető fájdalmat jelenti.
Az NPRS egyszerű, gyorsan alkalmazható és nagyon hasznos a fájdalomszint változásainak nyomon követésére, a kezelés hatékonyságának értékelésére és a klinikai döntéshozatal irányítására.
Megbízhatósága és könnyű használata miatt szabványos eszköz mind a klinikai gyakorlatban, mind a kutatási környezetekben.
Mind az MWM, mind a tartós mobilizáció célja a fájdalom csökkentése.
A fájdalom felmérésének időkerete 4 hét.
A kutatók a kiindulási állapot, a 2. hét és a 4. hét mérésére törekednek.
|
4 hét
|
|
Funkcionális fogyatékosság
Időkeret: 4 hét
|
A funkcionális fogyatékosság eléréséhez használt eszköz a KOOS.
A KOOS egy átfogó, beteg által jelentett eredménymérő, amelyet a térd sérülésekkel vagy térdízületi artrózissal élő egyének tüneteinek, funkcionális korlátozásainak és életminőségének értékelésére használnak.
Öt alskála tartalmaz: Fájdalom, Tünetek, A mindennapi tevékenységek (ADL), Sport és rekreációs funkció, valamint a térdhez kapcsolódó életminőség.
Minden elem egy 5 pontos Likert-skálán értékelődik, majd 0-100-as skálára konvertálódik, ahol a 0 extrém térdproblémákat, a 100 pedig nincs térdproblémát jelent.
Minden alskála önállóan pontozódik, lehetővé téve a klinikusoknak és kutatóknak, hogy értékeljék a térd funkció specifikus területeit, és nyomon kövessék az időbeli változásokat.
A KOOS értékes mind a rövid távú, mind a hosszú távú funkcionális eredmények iránti érzékenysége miatt.
Míg a kutatók a kiindulási állapotnál, a 2. héten és a 4. héten kívánják mérni.
|
4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
ROM
Időkeret: 4 hét
|
A mozgástartomány mérésére használt eszköz a goniométer.
A goniométer egy szabványos klinikai eszköz, amelyet a térd arthrosissal rendelkező betegek mozgástartományának (ROM) mérésére használnak.
Objektív értékelést nyújt az ízület mozgékonyságáról a térd hajlítása és nyújtása során mért szögek alapján.
A rögzített kar a combcsonttal, a mozgatható kar a sípcsonttal van igazítva, a tengely pedig a combcsont oldalsó epicondylusán helyezkedik el.
A ROM értékek segítenek azonosítani a funkcionális korlátozásokat, nyomon követni a betegség előrehaladását és értékelni a terápiás beavatkozások hatékonyságát.
A pontos goniometriai mérés elengedhetetlen a kiindulási károsodások dokumentálásához és a javulások nyomon követéséhez a rehabilitáció során.A fájdalom értékelésének időkerete 4 hét.
Míg a kutató a kiindulási állapotnál, a 2. héten és a 4. héten kívánja mérni.
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Heidari B. Knee osteoarthritis prevalence, risk factors, pathogenesis and features: Part I. Caspian J Intern Med. 2011 Spring;2(2):205-12.
- Vincent KR, Vincent HK. Concentric and Eccentric Resistance Training Comparison on Physical Function and Functional Pain Outcomes in Knee Osteoarthritis: A Randomized Controlled Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2020 Oct;99(10):932-940. doi: 10.1097/PHM.0000000000001450.
- Kataria Sweta Shah, K., Effect of Kaltenborn Traction versus Mulligan Mobilization with Movement as an adjunct to Conventional Exercise on Pain and Functions in Knee Osteoarthritis. International Journal of Science and Research (IJSR), 2023. 12(3): p. 1178-1182.
- Gul, H. and I. Tahir, EFFECTS OF MULLIGAN ROTATIONAL MOVEMENT VERSUS MEDIAL GAPPING TECHNIQUE ON PAIN, RANGE OF MOTION AND DISABILITY IN PATIENTS WITH KNEE OSTEOARTHRITIS. Pakistan Journal of Rehabilitation, 2024. 13(1): p. 99-110.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LCPT/DPT/ERB/35 FAKIHA
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .