- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07315464
Effetti della MWM rispetto alla Mobilizzazione Sostenuta sull'Osteoartrite del Ginocchio (MWM)
Effetti della Mobilizzazione con Movimento rispetto alla Mobilizzazione Sostenuta insieme ad Esercizi Eccentrici sul Dolore e sulla Disabilità Funzionale nei Pazienti con Osteoartrite del Ginocchio
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il termine osteoartrite (OA) è composto da due parole separate: il prefisso "osteo" significa osso, e artrite significa infiammazione articolare. Il Sottocomitato sull'Osteoartrite dell'American Rheumatism Association, Comitato per i Criteri Diagnostici e Terapeutici, ha definito l'OA come "un gruppo eterogeneo di condizioni che portano a sintomi e segni articolari associati a un'integrità difettosa della cartilagine articolare, oltre a cambiamenti correlati nell'osso sottostante e ai margini articolari. La prevalenza del dolore al ginocchio e dell'OA sintomatica è doppia nelle donne rispetto agli uomini oltre i 20 anni. Secondo uno studio su persone di età pari o superiore a 45 anni, la prevalenza dell'OA è del 20% nelle donne e del 10% negli uomini. Le cause dell'OA del ginocchio includono fattori come età, sesso, peso, genetica, lesioni e uso eccessivo. Segni e sintomi comuni dell'OA del ginocchio includono dolore al ginocchio, rigidità articolare, diminuzione della forza muscolare e deficit propriocettivi. Inoltre, gli individui con OA del ginocchio spesso mostrano un controllo neuromuscolare scarso, una velocità di camminata più lenta, una ridotta capacità funzionale e una maggiore suscettibilità alle cadute. La scala più comune per la classificazione dell'OA del ginocchio è il sistema Kellgren-Lawrence (KL), che valuta la formazione di osteofiti, il restringimento della cartilagine articolare associato a sclerosi dell'osso subcondrale e l'alterazione della forma delle estremità ossee dal grado 0 al grado 4.
Classificazione KL:
Grado 0: nessun restringimento; Grado 1: restringimento dubbio dello spazio articolare, possibile formazione di osteofiti marginali; Grado 2: osteofiti permanenti, potenziale restringimento dello spazio articolare; Grado 3: osteofiti lievi, restringimento definito dello spazio articolare e potenziale deformazione delle estremità ossee; Grado 4: osteofiti gravi, restringimento grave dello spazio articolare, sclerosi grave e deformazione definita dell'osso.
Le radiografie o i raggi X per valutare il dolore e l'irrequietezza sono la base per rilevare e diagnosticare l'OA del ginocchio. Le caratteristiche chiave che possono essere osservate utilizzando i raggi X sono il restringimento dello spazio articolare, gli osteofiti, la formazione di cisti e la sclerosi subcondrale. Il Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) è uno strumento diagnostico utile e ben noto per valutare le lesioni del legamento del ginocchio e l'osteoartrite. Include 42 elementi in cinque sottoscale che valutano dolore, sintomi, funzione nella vita quotidiana, funzione sportiva e ricreativa (sport/rec) e qualità della vita (QOL). La gestione dell'OA del ginocchio richiede un approccio multidisciplinare. Le forme di trattamento conservativo per l'OA del ginocchio comprendono modalità farmacologiche e non farmacologiche. I farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) sono principalmente utilizzati per alleviare il dolore e la rigidità causati dall'OA, con i numerosi effetti collaterali, in particolare sul tratto gastrointestinale, che rendono il trattamento insostenibile. La terapia manuale è una tecnica utilizzata per trattare le disfunzioni muscoloscheletriche e il dolore e di solito include terapie manuali, come massaggi, mobilizzazione articolare e manipolazioni. Tra le tecniche di mobilizzazione, la mobilizzazione con movimento di Mulligan (MWM) è stata considerata una buona alternativa per il trattamento dei disturbi muscoloscheletrici, migliorando il dolore e il ROM. La MWM si basa sul concetto che piccoli difetti di posizione si verificano nelle superfici articolari delle articolazioni dopo lesioni o stiramenti, risultando in restrizione del movimento e dolore esacerbato dalla contrazione attiva dei muscoli nelle posizioni difettose dell'articolazione. Pertanto, la MWM coinvolge una scivolata accessoria passiva come tecnica correttiva, applicata dal terapista perpendicolarmente al piano articolare per correggere il difetto posizionale, combinata con il movimento offensivo eseguito attivamente dal soggetto e mantenuto per diverse ripetizioni. Il dolore dovrebbe sempre essere ridotto e/o eliminato durante l'applicazione, e la funzione senza dolore dovrebbe essere ripristinata. La mobilizzazione sostenuta è una tecnica di terapia manuale spesso utilizzata nel trattamento dell'OA del ginocchio per aiutare a ridurre il dolore e migliorare il movimento dell'articolazione. Implica il mantenimento delicato dell'articolazione in una posizione allungata o distratta per un periodo di tempo, il che può aiutare a sciogliere i tessuti rigidi, migliorare la lubrificazione articolare e alleviare il disagio. Per le persone con osteoartrite del ginocchio, che spesso sperimentano dolore, rigidità e mobilità limitata, questo tipo di mobilizzazione può essere un modo utile per gestire i sintomi e supportare una migliore funzione. Se combinata con esercizi e altre strategie di riabilitazione, la mobilizzazione sostenuta può svolgere un ruolo prezioso nel migliorare la salute generale dell'articolazione e la qualità della vita. Le azioni di esercizio eccentrico sono caratterizzate da basso costo energetico, alta produzione di forza, impatto ipertrofico e un effetto favorevole sul rischio di caduta, funzione fisica e mobilità. L'allenamento di resistenza eccentrico può anche aumentare la spinta volontaria e ridurre l'inibizione corticospinale al muscolo più dell'allenamento concentrico nell'OA. Le azioni eccentriche sono essenziali nelle attività quotidiane, come la discesa delle scale, lo squat o il sedersi su una sedia. Pertanto, questo studio mira a confrontare direttamente la MWM e la mobilizzazione sostenuta, ciascuna integrata con esercizi di rafforzamento eccentrico, per determinare quale approccio sia più efficace per migliorare il dolore, l'ampiezza di movimento e la prestazione funzionale nei pazienti con OA del ginocchio di grado 3. I risultati supporteranno i fisioterapisti nella selezione degli interventi più appropriati, basati sull'evidenza, per migliorare la qualità della vita e l'indipendenza funzionale per gli individui che vivono con osteoartrite moderata del ginocchio.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Fakiha Nayab, DPT
- Numero di telefono: 03245399916
- Email: fakihamughal90@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Wafa Mansha, MS NMPT
- Numero di telefono: 03266303005
- Email: wafamalik583@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54600
- Mayo hospital, Ghurki Trust Teaching Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Età compresa tra 45 e 70 anni Sono stati selezionati per questo studio pazienti di entrambi i sessi con una storia di osteoartrite del ginocchio. Diagnosticati clinicamente e radiologicamente con Osteoartrite del Ginocchio di Grado III (basato sulla scala di Kellgren e Lawrence).
Soddisfa i criteri ACR per l'osteoartrite del ginocchio
Criteri di esclusione:
Storia di interventi chirurgici al ginocchio o all'arto inferiore Ricevute iniezioni di corticosteroidi (orali o intra-articolari) negli ultimi 6 mesi Altre condizioni muscoloscheletriche nell'arto inferiore (ad esempio, frattura, borsite, mal di schiena con sintomi irradiati) Diagnosticati con malattie articolari infiammatorie (ad esempio, artrite reumatoide, gotta) Condizioni neurologiche che interessano gli arti inferiori (ad esempio, ictus, neuropatia) BMI > 35 (obesità grave) che limita la partecipazione sicura agli esercizi Qualsiasi controindicazione alla terapia manuale (ad esempio, malignità, infezione, articolazione instabile)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Mobilitazione di Mulligan
Questo gruppo terrà l'intervento per MWM compresi i movimenti passivi mentre gli esercizi eccentrici includono squat lenti e controllati
|
Questo gruppo riceverà un totale di 3 sessioni a settimana (9-12 sessioni) L'intensità include Scorrimento Accessorio con movimento attivo del ginocchio senza dolore + carico eccentrico di intensità moderata Il tipo include Mulligan MWM (Scorrimento Passivo durante flessione/estensione attiva del ginocchio + Esercizi Eccentrici per i Quadricipiti (Squat Lenti Controllati) Tempo 30-45 minuti
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: Mobilizzazione Kaltenborn
L'intervento di questo braccio include trazione di grado II e carico eccentrico
|
Questo gruppo riceverà una frequenza di 3 sedute/settimana (9-12 sedute). L'intensità include Trazione di Kaltenborn Grado II in base alla tolleranza al dolore + Carico eccentrico di intensità moderata. Il tipo di esercizio include Mobilizzazione articolare sostenuta in posizione libera + Esercizi per i quadricipiti (step down lento). Tempo: 35-45 minuti
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Intensità del Dolore
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Lo strumento utilizzato per accedere al dolore è NPRS.
La Scala Numerica di Valutazione del Dolore (NPRS) è una misura soggettiva ampiamente utilizzata per valutare l'intensità del dolore, in cui i partecipanti valutano il dolore su una scala da 0 a 10.
Un punteggio di 0 indica nessun dolore, mentre 10 rappresenta il peggior dolore immaginabile.
L'NPRS è semplice, rapido da somministrare e molto utile per monitorare i cambiamenti nei livelli di dolore nel tempo, valutare l'efficacia del trattamento e guidare il processo decisionale clinico.
La sua affidabilità e facilità d'uso lo rendono uno strumento standard sia nella pratica clinica che nella ricerca.
Sia MWM che Mobilizzazione Sostenuta mirano a ridurre il dolore.
Il periodo di valutazione del dolore è di 4 settimane.
L'investigatore mira a misurare al basale, alla settimana 2 e alla settimana 4.
|
4 settimane
|
|
Disabilità Funzionale
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Lo strumento utilizzato per valutare la disabilità funzionale è il KOOS.
Il KOOS è una misura completa di outcome riportata dal paziente, utilizzata per valutare i sintomi, le limitazioni funzionali e la qualità di vita negli individui con lesioni al ginocchio o osteoartrite del ginocchio.
Include cinque sottoscale: Dolore, Sintomi, Attività della Vita Quotidiana (ADL), Funzione Sportiva e Ricreativa, e Qualità di Vita Relativa al Ginocchio.
Ogni item è valutato su una scala Likert a 5 punti e poi convertito in una scala 0-100, dove 0 rappresenta problemi estremi al ginocchio e 100 indica nessun problema al ginocchio.
Ogni sottoscala è valutata indipendentemente, consentendo a clinici e ricercatori di valutare domini specifici della funzione del ginocchio e monitorare i cambiamenti nel tempo.
Il KOOS è apprezzato per la sua sensibilità sia agli outcome funzionali a breve che a lungo termine.
L'obiettivo dell'investigatore è misurare al basale, alla settimana 2 e alla settimana 4.
|
4 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
ROM
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Lo strumento utilizzato per valutare il ROM è il goniometro.
Un goniometro è uno strumento clinico standard utilizzato per misurare l'ampiezza di movimento (ROM) nei pazienti con osteoartrite del ginocchio.
Fornisce una valutazione oggettiva della mobilità articolare misurando gli angoli durante la flessione e l'estensione del ginocchio.
Il braccio fisso è allineato con il femore, il braccio mobile con la tibia e l'asse è posizionato sopra l'epicondilo laterale del femore.
I valori del ROM aiutano a identificare le limitazioni funzionali, monitorare la progressione della malattia e valutare l'efficacia degli interventi terapeutici.
Una misurazione goniometrica accurata è essenziale per documentare le compromissioni basali e monitorare i miglioramenti durante la riabilitazione. Il periodo di valutazione del dolore è di 4 settimane.
L'investigatore mira a misurare al basale, alla settimana 2 e alla settimana 4.
|
4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Heidari B. Knee osteoarthritis prevalence, risk factors, pathogenesis and features: Part I. Caspian J Intern Med. 2011 Spring;2(2):205-12.
- Vincent KR, Vincent HK. Concentric and Eccentric Resistance Training Comparison on Physical Function and Functional Pain Outcomes in Knee Osteoarthritis: A Randomized Controlled Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2020 Oct;99(10):932-940. doi: 10.1097/PHM.0000000000001450.
- Kataria Sweta Shah, K., Effect of Kaltenborn Traction versus Mulligan Mobilization with Movement as an adjunct to Conventional Exercise on Pain and Functions in Knee Osteoarthritis. International Journal of Science and Research (IJSR), 2023. 12(3): p. 1178-1182.
- Gul, H. and I. Tahir, EFFECTS OF MULLIGAN ROTATIONAL MOVEMENT VERSUS MEDIAL GAPPING TECHNIQUE ON PAIN, RANGE OF MOTION AND DISABILITY IN PATIENTS WITH KNEE OSTEOARTHRITIS. Pakistan Journal of Rehabilitation, 2024. 13(1): p. 99-110.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LCPT/DPT/ERB/35 FAKIHA
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Artrosi al ginocchio
-
University of GroningenCompletato
Prove cliniche su mobilitazione di Mulligan
-
Riphah International UniversityCompletatoGinocchio del corridorePakistan
-
Riphah International UniversityCompletato
-
University of IdahoNational Institutes of Health (NIH)CompletatoAltre condizioni correlate alla gravidanza specificateStati Uniti
-
Gazi UniversityNon ancora reclutamentoLombalgia non specifica (NSLBP)Turchia (Türkiye)
-
Riphah International UniversityReclutamentoPostura della testa in avanti | Sindrome del colloPakistan
-
Cairo UniversityReclutamentoMal di schienaEgitto
-
Anas Radi Hassan AlashramNon ancora reclutamento
-
Cairo UniversityNon ancora reclutamento
-
Riphah International UniversityReclutamentoArtrite reumatoidePakistan
-
Riphah International UniversityCompletato