- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07315464
Wirkungen von MWM gegenüber nachhaltiger Mobilisierung bei Kniearthrose (MWM)
Auswirkungen von Mobilisation mit Bewegung gegenüber anhaltender Mobilisation zusammen mit exzentrischen Übungen auf Schmerz & funktionelle Beeinträchtigung bei Patienten mit Kniearthrose
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Wort Osteoarthritis (OA) setzt sich aus zwei separaten Begriffen zusammen: Das Präfix "Osteo" bedeutet Knochen, und Arthritis bedeutet Gelenkentzündung. Der Unterausschuss für Osteoarthritis des American Rheumatism Association, Diagnostic and Therapeutic Criteria Committee, definierte OA als "eine heterogene Gruppe von Zuständen, die zu Gelenksymptomen und -zeichen führen, die mit einer beeinträchtigten Integrität des Gelenkknorpels sowie mit damit verbundenen Veränderungen im darunterliegenden Knochen und an den Gelenkrändern einhergehen. "Die Prävalenz von Knieschmerzen und symptomatischer OA ist bei Frauen im Vergleich zu Männern über 20 Jahren doppelt so hoch. Laut einer Studie bei Personen im Alter von 45 Jahren oder älter beträgt die Prävalenz von OA bei Frauen 20 % und bei Männern 10 %. Die Ursachen der Knie-OA umfassen Faktoren wie Alter, Geschlecht, Gewicht, Genetik, Verletzungen und Überlastung. Häufige Anzeichen und Symptome der Knie-OA sind Knieschmerzen, Gelenksteifigkeit, verminderte Muskelkraft und propriozeptive Defizite. Darüber hinaus zeigen Personen mit Knie-OA oft eine schlechte neuromuskuläre Kontrolle, eine langsamere Gehgeschwindigkeit, eine verminderte funktionelle Fähigkeit und eine erhöhte Anfälligkeit für Stürze. Die gebräuchlichste Skala zur Klassifikation der Knie-OA ist das Kellgren-Lawrence (KL)-System, das Osteophytenbildung, Gelenkknorpelverengung in Verbindung mit subchondraler Knochensklerose und veränderte Form der Knochenenden von Grad 0 bis Grad 4 bewertet.
KL-Klassifikation:
Grad 0: keine Verengung; Grad 1: zweifelhafte Gelenkspaltverengung, Osteophytenlippung ist möglich; Grad 2: dauerhafte Osteophyten, mögliche Verengung des Gelenkspalts; Grad 3: leichte Osteophyten, eindeutige Verengung des Gelenkspalts und mögliche Endknochenverformung; Grad 4: schwere Osteophyten, starke Verengung des Gelenkspalts, starke Sklerose und eindeutige Verformung des Knochens.
Röntgenaufnahmen oder Röntgenstrahlen zur Beurteilung von Schmerzen und Unruhe sind die Grundlage für die Erkennung und Diagnose der Knie-OA. Wichtige Merkmale, die mit Röntgenstrahlen beobachtet werden können, sind Gelenkspaltverengung, Osteophyten, Zystenbildung und subchondrale Sklerose. Der Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) ist ein bekanntes nützliches Diagnoseinstrument zur Beurteilung von Kniebandverletzungen und Osteoarthritis. Er umfasst 42 Items in fünf Subskalen, die Schmerzen, Symptome, Funktion des täglichen Lebens, Sport- und Freizeitfunktion (Sport/Rec) und Lebensqualität (QOL) bewerten. Die Behandlung der Knie-OA erfordert einen multidisziplinären Ansatz. Die konservativen Behandlungsformen für Knie-OA umfassen pharmakologische und nicht-pharmakologische Modalitäten. Nichtsteroidale Antirheumatika (NSAIDS) werden hauptsächlich zur Schmerzlinderung und Steifigkeit durch OA eingesetzt, wobei die zahlreichen Nebenwirkungen, insbesondere auf den Magen-Darm-Trakt, die Behandlung nicht nachhaltig machen. Manuelle Therapie ist eine Technik zur Behandlung von muskuloskelettalen Dysfunktionen und Schmerzen und umfasst in der Regel manuelle Therapien wie Massagen, Gelenkmobilisation und Manipulationen. Unter den Mobilisationstechniken wurde Mulligans Mobilisation mit Bewegung (MWM) als gute Alternative zur Behandlung von muskuloskelettalen Störungen angesehen, die Schmerzen und Bewegungsumfang verbessert. MWM basiert auf dem Konzept, dass nach Verletzungen oder Belastungen geringfügige Positionsfehler in den Gelenkflächen auftreten, die zu Bewegungseinschränkungen und Schmerzen führen, die durch aktive Kontraktion der Muskeln in den fehlerhaften Positionen des Gelenks verstärkt werden. Daher beinhaltet MWM eine passive akzessorische Gleitbewegung als Korrekturtechnik, die vom Therapeuten senkrecht zur Gelenkebene angewendet wird, um den Positionsfehler zu korrigieren, kombiniert mit der auslösenden Bewegung, die aktiv vom Probanden ausgeführt und für mehrere Wiederholungen gehalten wird. Die Schmerzen sollten während der Anwendung immer reduziert und/oder beseitigt werden, und eine schmerzfreie Funktion sollte wiederhergestellt werden. Anhaltende Mobilisation ist eine manuelle Therapietechnik, die häufig bei der Behandlung von Knie-OA eingesetzt wird, um Schmerzen zu reduzieren und die Gelenkbeweglichkeit zu verbessern. Sie beinhaltet das sanfte Halten des Gelenks in einer gedehnten oder distrahierten Position für einen bestimmten Zeitraum, was dazu beitragen kann, steife Gewebe zu lockern, die Gelenkschmierung zu verbessern und Beschwerden zu lindern. Für Menschen mit Knieosteoarthritis, die oft Schmerzen, Steifigkeit und eingeschränkte Mobilität erleben, kann diese Art der Mobilisation eine nützliche Methode sein, um Symptome zu bewältigen und eine bessere Funktion zu unterstützen. In Kombination mit Übungen und anderen Rehabilitationsstrategien kann anhaltende Mobilisation eine wertvolle Rolle bei der Verbesserung der allgemeinen Gelenkgesundheit und Lebensqualität spielen. Exzentrische Übungsaktionen zeichnen sich durch geringen Energieaufwand, hohe Kraftproduktion, hypertrophe Wirkung und eine günstige Auswirkung auf Sturzrisiko, körperliche Funktion und Mobilität aus. Exzentrisches Krafttraining kann bei OA auch den Willensantrieb erhöhen und die kortikospinale Hemmung des Muskels stärker reduzieren als konzentrisches Training. Exzentrische Aktionen sind bei täglichen Aktivitäten wie Treppenabstieg, Hocken oder Hinsetzen auf einen Stuhl wesentlich. Daher zielt diese Studie darauf ab, MWM und anhaltende Mobilisation, jeweils integriert mit exzentrischen Kräftigungsübungen, direkt zu vergleichen, um festzustellen, welcher Ansatz wirksamer ist, um Schmerzen, Bewegungsumfang und funktionelle Leistung bei Patienten mit Knie-OA Grad 3 zu verbessern. Die Ergebnisse werden Physiotherapeuten dabei unterstützen, die am besten geeigneten, evidenzbasierten Interventionen auszuwählen, um die Lebensqualität und funktionelle Unabhängigkeit von Personen mit moderater Knieosteoarthritis zu verbessern.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Fakiha Nayab, DPT
- Telefonnummer: 03245399916
- E-Mail: fakihamughal90@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Wafa Mansha, MS NMPT
- Telefonnummer: 03266303005
- E-Mail: wafamalik583@gmail.com
Studienorte
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54600
- Mayo hospital, Ghurki Trust Teaching Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alter zwischen 45 und 70 Jahren. Für diese Studie wurden sowohl männliche als auch weibliche Patienten mit einer Vorgeschichte von Kniearthrose ausgewählt. Klinisch und radiologisch diagnostiziert mit Kniearthrose Grad III (basierend auf der Kellgren- und Lawrence-Skala).
Erfüllt die ACR-Kriterien für Kniearthrose.
Ausschlusskriterien:
Vorgeschichte von Knie- oder Unterschenkeloperationen. Kortikosteroidinjektionen (oral oder intraartikulär) in den letzten 6 Monaten erhalten. Andere muskuloskelettale Erkrankungen im Unterschenkel (z.B. Fraktur, Bursitis, Rückenschmerzen mit ausstrahlenden Symptomen). Diagnostiziert mit entzündlichen Gelenkerkrankungen (z.B. rheumatoide Arthritis, Gicht). Neurologische Erkrankungen, die die Unterschenkel betreffen (z.B. Schlaganfall, Neuropathie). BMI > 35 (schwere Adipositas), der eine sichere Teilnahme an Übungen einschränkt. Kontraindikationen für manuelle Therapie (z.B. Malignität, Infektion, instabiles Gelenk).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Mulligan-Mobilisierung
Diese Gruppe wird die Intervention für MWM beinhalten, einschließlich passiver Gleitbewegungen, während die exzentrischen Übungen langsame, kontrollierte Kniebeugen umfassen
|
Diese Gruppe erhält insgesamt 3 Sitzungen pro Woche (9-12 Sitzungen). Die Intensität umfasst Accessory Glide mit schmerzfreier aktiver Kniebewegung + mäßig intensive exzentrische Belastung. Die Art umfasst Mulligan MWM (Passive Glide während aktiver Kniebeugung/streckung) + Exzentrische Quadrizeps-Übungen (langsame kontrollierte Kniebeugen). Dauer: 30-45 Minuten
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: Kaltenborn Mobilization
Die Intervention dieses Arms umfasst Traktion Grad II und exzentrische Belastung
|
Diese Gruppe erhält eine Frequenz von 3 Sitzungen/Woche (9–12 Sitzungen). Die Intensität umfasst Kaltenborn-Grad-II-Traktion entsprechend der Schmerztoleranz + Moderate Intensität Exzentrische Belastung. Die Art der Übung umfasst anhaltende Gelenkmobilisation in lockerer Packungsposition + Quadrizeps-Übungen (langsamer Schritt nach unten). Zeit: 35–45 Minuten
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schmerzintensität
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Das Werkzeug zur Erfassung von Schmerzen ist die NPRS.
Die Numeric Pain Rating Scale (NPRS) ist eine weit verbreitete subjektive Methode zur Bewertung der Schmerzintensität, bei der Teilnehmer Schmerzen auf einer Skala von 0 bis 10 bewerten.
Ein Wert von 0 bedeutet keine Schmerzen, während 10 den schlimmsten vorstellbaren Schmerz darstellt.
Die NPRS ist einfach, schnell durchzuführen und sehr nützlich, um Veränderungen des Schmerzniveaus über die Zeit zu verfolgen, die Wirksamkeit von Behandlungen zu bewerten und klinische Entscheidungen zu leiten.
Ihre Zuverlässigkeit und Benutzerfreundlichkeit machen sie zu einem Standardwerkzeug sowohl in der klinischen Praxis als auch in Forschungsumgebungen.
Sowohl MWM als auch Sustained Mobilization zielen darauf ab, Schmerzen zu reduzieren.
Der Zeitrahmen für die Bewertung von Schmerzen beträgt 4 Wochen.
Während der Prüfarzt beabsichtigt, Messungen zum Ausgangswert, in Woche 2 und in Woche 4 vorzunehmen.
|
4 Wochen
|
|
Funktionelle Behinderung
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Das Instrument zur Erfassung funktioneller Einschränkungen ist der KOOS.
Der KOOS ist ein umfassendes, patientenberichtetes Ergebnisinstrument zur Bewertung von Symptomen, funktionellen Einschränkungen und Lebensqualität bei Personen mit Knieverletzungen oder Kniearthrose.
Er umfasst fünf Subskalen: Schmerz, Symptome, Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL), Sport- und Freizeitfunktion sowie kniebezogene Lebensqualität.
Jedes Item wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet und dann in eine 0-100-Skala umgewandelt, wobei 0 extreme Knieprobleme und 100 keine Knieprobleme darstellt.
Jede Subskala wird unabhängig bewertet, sodass Kliniker und Forscher spezifische Bereiche der Kniefunktion beurteilen und Veränderungen im Zeitverlauf überwachen können.
Der KOOS wird für seine Empfindlichkeit gegenüber kurzfristigen und langfristigen funktionellen Ergebnissen geschätzt.
Während der Prüfarzt beabsichtigt, Messungen zu Baseline, Woche 2 und Woche 4 durchzuführen.
|
4 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
ROM
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Das verwendete Werkzeug zur Messung des Bewegungsumfangs ist ein Goniometer.
Ein Goniometer ist ein standardmäßiges klinisches Werkzeug, das zur Messung des Bewegungsumfangs (ROM) bei Patienten mit Kniearthrose eingesetzt wird.
Es ermöglicht eine objektive Beurteilung der Gelenkbeweglichkeit durch Winkelmessungen während der Kniebeugung und -streckung.
Der feststehende Arm wird mit dem Femur ausgerichtet, der bewegliche Arm mit der Tibia, und die Achse wird über dem lateralen Epikondylus des Femurs positioniert.
ROM-Werte helfen dabei, funktionelle Einschränkungen zu identifizieren, den Krankheitsverlauf zu überwachen und die Wirksamkeit therapeutischer Interventionen zu bewerten.
Eine genaue goniometrische Messung ist entscheidend für die Dokumentation von Ausgangsbeeinträchtigungen und die Verfolgung von Verbesserungen während der Rehabilitation. Der Zeitrahmen für die Schmerzbewertung beträgt 4 Wochen.
Die Untersucher streben an, die Messungen zum Ausgangszeitpunkt, in Woche 2 und in Woche 4 durchzuführen.
|
4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Heidari B. Knee osteoarthritis prevalence, risk factors, pathogenesis and features: Part I. Caspian J Intern Med. 2011 Spring;2(2):205-12.
- Vincent KR, Vincent HK. Concentric and Eccentric Resistance Training Comparison on Physical Function and Functional Pain Outcomes in Knee Osteoarthritis: A Randomized Controlled Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2020 Oct;99(10):932-940. doi: 10.1097/PHM.0000000000001450.
- Kataria Sweta Shah, K., Effect of Kaltenborn Traction versus Mulligan Mobilization with Movement as an adjunct to Conventional Exercise on Pain and Functions in Knee Osteoarthritis. International Journal of Science and Research (IJSR), 2023. 12(3): p. 1178-1182.
- Gul, H. and I. Tahir, EFFECTS OF MULLIGAN ROTATIONAL MOVEMENT VERSUS MEDIAL GAPPING TECHNIQUE ON PAIN, RANGE OF MOTION AND DISABILITY IN PATIENTS WITH KNEE OSTEOARTHRITIS. Pakistan Journal of Rehabilitation, 2024. 13(1): p. 99-110.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LCPT/DPT/ERB/35 FAKIHA
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Knie Arthrose
-
Gillian HatfieldLes Mills InternationalAktiv, nicht rekrutierendOsteoarthritis Knie und HüfteKanada
-
Anchen Pharmaceuticals, IncNovum Pharmaceutical Research ServicesAbgeschlossenOsteoarthritis des KniesVereinigte Staaten
-
University of PaviaAktiv, nicht rekrutierendOsteoarthritis KnieItalien
-
University of JaénAktiv, nicht rekrutierend
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionAnmeldung auf EinladungArthritis | Osteoarthritis KnieVereinigte Staaten
-
Robert Jones and Agnes Hunt Orthopaedic and District...Noch keine RekrutierungOsteoarthritis des KniesVereinigtes Königreich
-
Region SkaneGreta and Johan Kock FoundationRekrutierungOsteoarthritis des KniesSchweden
-
Singapore General HospitalAbgeschlossenOsteoarthritis des KniesSingapur
-
University of PaviaNoch keine RekrutierungOsteoarthritis Knie und Hüfte | Endoprothetik der unteren ExtremitätenItalien
-
Pleryon Therapeutics (Hangzhou) LimitedNoch keine RekrutierungOsteoarthritis des KniesAustralien
Klinische Studien zur Mulligan-Mobilisierung
-
University of IdahoNational Institutes of Health (NIH)AbgeschlossenAndere spezifische schwangerschaftsbedingte BedingungenVereinigte Staaten
-
Anas Radi Hassan AlashramNoch keine RekrutierungSchmerzen im unteren RückenJordanien
-
Riphah International UniversityAbgeschlossen
-
Riphah International UniversityRekrutierungPatellofemorales SchmerzsyndromPakistan
-
Cairo UniversityNoch keine Rekrutierung
-
Riphah International UniversityAbgeschlossenKnie des LäufersPakistan
-
Gazi UniversityNoch keine RekrutierungUnspezifische Schmerzen im unteren Rückenbereich (NSLBP)Türkei (türkiye)
-
Riphah International UniversityRekrutierung
-
Cairo UniversityNoch keine Rekrutierung
-
Cairo UniversityRekrutierung