- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07315464
MWM:n vs. jatkuvan mobilisaation vaikutukset polven nivelrikkoon (MWM)
Mobilisaation vaikutukset liikkeellä verrattuna pitkäaikaiseen mobilisaatioon eksentristen harjoitusten ohella polven niveltulehdusta sairastavilla potilailla kivun ja toiminnallisen vajaakyvyn suhteen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sana osteoarthritis (OA) koostuu kahdesta erillisestä termistä: etuliite "osteo" tarkoittaa luuta, ja arthritis tarkoittaa nivelten tulehdusta. American Rheumatism Associationin Osteoartriitin alajaosto, Diagnostisten ja Terapeuttisten Kriteerien komitea, määritteli OA:n "heterogeeniseksi ryhmäksi olosuhteita, jotka johtavat niveloireisiin ja -merkkeihin, jotka liittyvat nivelruston eheyden heikkenemiseen sekä niihin liittyviin muutoksiin alla olevassa luussa ja nivelreunoissa. "Polvikivun ja oireisen OA:n esiintyvyys on kaksinkertainen naisilla verrattuna miehiin yli 20 vuoden iässä. Tutkimuksen mukaan 45 vuotta täyttäneillä ihmisillä OA:n esiintyvyys on 20 % naisilla ja 10 % miehillä. Polven OA:n syihin kuuluvat tekijät kuten ikä, sukupuoli, paino, genetiikka, vammat ja liikakäyttö. Polven OA:n yleisiä oireita ja merkkejä ovat polvikipu, niveljäykkyys, lihasvoiman heikkeneminen ja proprioceptiiviset puutteet. Lisäksi polven OA:ta sairastavilla henkilöillä esiintyy usein heikkoa hermo-lihasohjausta, hitaampaa kävelynopeutta, toimintakyvyn heikkenemistä ja lisääntynyttä kaatumisalttiutta. Yleisin luokittelujärjestelmä polven OA:lle on Kellgren-Lawrence (KL) -järjestelmä, joka arvioi osteofyyttien muodostumista, nivelruston kaventumista subkondraalisessa luuskleroosissa ja luunpäiden muodonmuutoksia asteikolla 0–4.
KL-luokittelu:
Aste 0: ei kaventumista; Aste 1: epäilyttävä nivelraon kaventuminen, osteofyyttien reunustus on mahdollista; Aste 2: pysyvät osteofyytit, mahdollinen nivelraon kaventuminen; Aste 3: lievät osteofyytit, selkeä nivelraon kaventuminen ja mahdollinen luunpään muodonmuutos; Aste 4: vakavat osteofyytit, vakava nivelraon kaventuminen, vakava skleroosi ja selkeä luun muodonmuutos.
Röntgenkuvat tai röntgensäteet kivun ja levottomuuden arvioimiseksi ovat perusta polven OA:n havaitsemiselle ja diagnosoinnille. Röntgenkuvilla havaittavia keskeisiä piirteitä ovat nivelraon kaventuminen, osteofyytit, kystojen muodostuminen ja subkondraalinen skleroosi. Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) on tunnettu hyödyllinen diagnostiikkatyökalu polven nivelsidevammojen ja osteoartriitin arvioimiseksi. Se sisältää 42 kohdetta viidessä ala-asteikossa, jotka arvioivat kipua, oireita, päivittäisen toiminnan toimintaa, urheilu- ja virkistystoimintaa (urheilu/virkistys) ja elämänlaatua (QOL). Polven OA:n hoito vaatii moniammatillista lähestymistapaa. Polven OA:n konservatiiviset hoitomuodot käsittävät farmakologisia ja ei-farmakologisia menetelmiä. Ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID) käytetään enimmäkseen OA:n aiheuttaman kivun ja jäykkyyden lievittämiseen, mutta niiden lukuisat sivuvaikutukset, erityisesti ruoansulatuskanavassa, tekevät hoidosta kestämättömän.Manuaalinen terapia on tekniikka, jota käytetään tukikudosten toimintahäiriöiden ja kivun hoitoon, ja se sisältää yleensä manuaalisia terapioita, kuten hierontoja, nivelmobilisaatioita ja manipulaatioita. Mobilisaatiotekniikoiden joukossa Mulliganin mobilisaatio liikkeen kanssa (MWM) on pidetty hyvänä vaihtoehtona tukikudoshäiriöiden hoidossa, parantaen kipua ja liikelaajuutta.MWM perustuu käsitykseen, että pieniä asentovirheitä esiintyy nivelten nivelpintojen välillä vamman tai venähdyksen jälkeen, mikä johtaa liikkeen rajoittumiseen ja kipuun, joka pahenee lihasten aktiivisen supistuksen vuoksi nivelten virheellisissä asennoissa. Siten MWM sisältää passiivisen aksessoriiliukusen korjaavana tekniikkana, jonka terapeutti soveltaa kohtisuoraan nivelitasoon nähden korjatakseen asentovirheen, yhdistettynä haitalliseen liikkeeseen, jonka kohde suorittaa aktiivisesti ja säilyttää useita toistoja. Kivun tulisi aina vähentyä ja/tai hävitä hoidon aikana, ja kivuton toiminta tulisi palauttaa.Pitkitetty mobilisaatio on käsin tehty terapiatekniikka, jota käytetään usein polven OA:n hoidossa auttamaan vähentämään kipua ja parantamaan nivelten liikkuvuutta. Se sisältää nivelten hellän pitämisen venytetyssä tai distrahoitussa asennossa tietyn ajan, mikä voi auttaa löysentämään jäykkiä kudoksia, parantamaan nivelten voitelua ja lievittämään epämukavuutta. Polven osteoartriittia sairastaville – joilla on usein kipua, jäykkyyttä ja rajoittunutta liikkuvuutta – tämäntyyppinen mobilisaatio voi olla hyödyllinen tapa hallita oireita ja tukea parempaa toimintakykyä. Kun se yhdistetään harjoituksiin ja muihin kuntoutusstrategioihin, pitkitetty mobilisaatio voi olla arvokas rooli parantaessa kokonaisvaltaista nivelterveyttä ja elämänlaatua.Eksentriset harjoitustoiminnot ovat ominaisia alhaiselle energiankulutukselle, korkealle voiman tuotannolle, hypertrofiselle vaikutukselle sekä suotuisalle vaikutukselle kaatumisriskiin, fyysiseen toimintakykyyn ja liikkuvuuteen. Eksentrinen vastusharjoittelu voi myös lisätä tahdonalaista ohjausta ja vähentää kortikospinaalista estoa lihaksessa enemmän kuin konsentrinen harjoittelu OA:ssa. Eksentriset toiminnot ovat välttämättömiä päivittäisissä toimissa, kuten portaita alas kävellessä, kyykkyyn mennessä tai istuessa tuoliin.Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on suoraan verrata MWM:ää ja pitkitettyä mobilisaatiota, joista kumpikin on integroitu eksentrisiin voimaharjoituksiin, määrittääkseen, kumpi lähestymistapa on tehokkaampi parantamaan kipua, liikelaajuutta ja toimintakykyä asteen 3 polven OA-potilailla. Tulokset tukevat fysioterapeutteja valitsemaan sopivimmat, tutkimusnäyttöön perustuvat interventiot parantaakseen elämänlaatua ja toiminnallista itsenäisyyttä kohtalaisen polven osteoartriittia sairastavilla henkilöillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Fakiha Nayab, DPT
- Puhelinnumero: 03245399916
- Sähköposti: fakihamughal90@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Wafa Mansha, MS NMPT
- Puhelinnumero: 03266303005
- Sähköposti: wafamalik583@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54600
- Mayo hospital, Ghurki Trust Teaching Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
Ikä 45–70 vuotta. Tähän tutkimukseen valittiin sekä miehet että naiset, joilla on polven nivelrikon sairaushistoria. Kliinisesti ja radiologisesti todettu kolmannen asteen polven nivelrikko (Kellgrenin ja Lawrencen asteikon perusteella).
Täyttää ACR:n kriteerit polven nivelrikolle.
Poissulkemiskriteerit:
Polven tai alaraajan leikkaushistoria. Kortikosteroidipiikkejä (suun kautta tai nivelensisäisiä) viimeisen 6 kuukauden aikana. Muut alaraajan liikunta- ja tukielinten sairaudet (esim. murtuma, bursiitti, alaselkäsärky säteilevine oireineen). Tulehdukselliset niveltaudit (esim. reuma, kihdi). Alaraajoihin vaikuttavat neurologiset sairaudet (esim. aivohalvaus, neuropatia). Painoindeksi > 35 (vaikea lihavuus), joka rajoittaa turvallista osallistumista harjoituksiin. Kaikki manuaalihoidon vasta-aiheet (esim. pahanlaatuiset kasvaimet, infektio, epävakaa nivel).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mulligan Mobilisaatio
Tämä ryhmä suorittaa interventiota MWM:ään, mukaan lukien passiiviset liukumat, kun taas eksentriset harjoitukset sisältävät hitaasti kontrolloituja kyykkyjä
|
Tämä ryhmä saa yhteensä 3 istuntoa / viikko (9–12 istuntoa) Intensiteetti sisältää Accessory Glide -liikkeen kivuttomalla aktiivisella polven liikkeellä + kohtalaisen intensiteetin eksentristä kuormitusta Tyypit sisältävät Mulligan MWM:n (passiivinen liike aktiivisen polven taivutuksen/ojennuksen aikana) + Eksentriset reisilihasharjoitukset (hitaat hallitut kyykyt) Aika 30–45 min
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Kaltenborn Mobilization
Tämän ryhmän interventio sisältää toisen asteen traktiota ja eksentristä kuormitusta
|
Tämä ryhmä saa 3 istuntoa viikossa (9–12 istuntoa). Intensiteetti sisältää Kaltenborn-luokan II vetoa kivunsietokyvyn mukaan + kohtalaisen intensiteetin eksentristä kuormitusta. Harjoitustyyppi sisältää jatkuvaa nivelmobilisaatiota löysässä asennossa + nelipäislihaksen harjoituksia (hidas portaalaskeutuminen). Aika 35–45 minuuttia.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipuvoimakkuus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Kipuun käytetty työkalu on NPRS.
Numeerinen kipuarviointiasteikko (NPRS) on laajalti käytetty subjektiivinen mitta kivun voimakkuuden arvioimiseen, jossa osallistujat arvioivat kipua asteikolla 0–10.
Arvosana 0 tarkoittaa, ettei kipua ole, kun taas 10 edustaa kuviteltavissa olevaa pahinta mahdollista kipua.
NPRS on yksinkertainen, nopea toteuttaa ja erittäin hyödyllinen kivun tasojen muutosten seurantaan ajan myötä, hoidon tehokkuuden arviointiin ja kliinisen päätöksenteon ohjaamiseen.
Sen luotettavuus ja helppokäyttöisyys tekevät siitä standardityökalun sekä kliinisessä käytännössä että tutkimusympäristöissä.
Sekä MWM että jatkuva mobilisaatio pyrkivät vähentämään kipua.
Kivun arvioinnin aikaväli on 4 viikkoa.
Tutkijat pyrkivät mittaamaan alkuarvossa, 2. viikolla ja 4. viikolla.
|
4 viikkoa
|
|
Toimintakyvyn rajoittuminen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Toiminnallisen vajaakyvyn arviointiin käytetty työkalu on KOOS.
KOOS on kattava, potilaan raportoima tulosten mittari, jota käytetään oireiden, toiminnallisten rajoitteiden ja elämänlaadun arvioimiseen polven vammoista tai polven nivelrikosta kärsivillä henkilöillä.
Se sisältää viisi alatastoa: Kipu, Oireet, Päivittäiset toiminnat (ADL), Urheilu- ja vapaa-ajan toiminta sekä Polveen liittyvä elämänlaatu.
Jokainen kohde pisteytetään 5-portaisella Likert-asteikolla ja muunnetaan sitten 0–100-asteikolle, jossa 0 edustaa äärimmäisiä polviongelmia ja 100 ilmaisee, ettei polviongelmia ole.
Jokainen alataso pisteytetään itsenäisesti, mikä mahdollistaa kliinikkojen ja tutkijoiden arvioida tiettyjä polvitoiminnon osa-alueita ja seurata muutoksia ajan myötä.
KOOS:ta arvostetaan sen herkkyydestä sekä lyhyen että pitkän aikavälin toiminnallisiin tuloksiin.
Vaikka tutkijat pyrkivät mittaamaan lähtötilanteessa, viikolla 2 ja viikolla 4.
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ROM
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Työkalu, jota käytetään liikelaajuuden (ROM) mittaamiseen, on goniometri.
Goniometri on vakio kliininen työkalu, jota käytetään polven nivelrikkopotilaiden liikelaajuuden (ROM) mittaamiseen.
Se tarjoaa objektiivisen arvion nivelten liikkuvuudesta mittaamalla kulmia polven taivutus- ja ojennusliikkeissä.
Kiinteä haara kohdistetaan reisiluun kanssa, liikkuva haara sääriluun kanssa ja akseli sijoitetaan reisiluun lateraalisen epikondyylin kohdalle.
ROM-arvot auttavat tunnistamaan toiminnallisia rajoituksia, seuraamaan sairauden etenemistä ja arvioimaan terapeuttisten toimenpiteiden tehokkuutta.
Tarkka goniometrinen mittaus on välttämätöntä perustason toimintavajauksien dokumentoinnissa ja kuntoutuksen aikana tapahtuvien parannusten seurannassa.Kivun arvioinnin aikaväli on 4 viikkoa.
Tutkija pyrkii mittaamaan perustasolla, 2 viikon ja 4 viikon kohdalla.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Heidari B. Knee osteoarthritis prevalence, risk factors, pathogenesis and features: Part I. Caspian J Intern Med. 2011 Spring;2(2):205-12.
- Vincent KR, Vincent HK. Concentric and Eccentric Resistance Training Comparison on Physical Function and Functional Pain Outcomes in Knee Osteoarthritis: A Randomized Controlled Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2020 Oct;99(10):932-940. doi: 10.1097/PHM.0000000000001450.
- Kataria Sweta Shah, K., Effect of Kaltenborn Traction versus Mulligan Mobilization with Movement as an adjunct to Conventional Exercise on Pain and Functions in Knee Osteoarthritis. International Journal of Science and Research (IJSR), 2023. 12(3): p. 1178-1182.
- Gul, H. and I. Tahir, EFFECTS OF MULLIGAN ROTATIONAL MOVEMENT VERSUS MEDIAL GAPPING TECHNIQUE ON PAIN, RANGE OF MOTION AND DISABILITY IN PATIENTS WITH KNEE OSTEOARTHRITIS. Pakistan Journal of Rehabilitation, 2024. 13(1): p. 99-110.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LCPT/DPT/ERB/35 FAKIHA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko
-
University of PennsylvaniaLopetettuRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat
-
Smith & Nephew, Inc.ValmisJourney II BCS Total Knee SystemYhdysvallat, Belgia, Uusi Seelanti
-
The Methodist Hospital Research InstituteEi vielä rekrytointiaRevision Total Knee Arthroplasty
-
DePuy OrthopaedicsAktiivinen, ei rekrytointiRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat, Alankomaat, Uusi Seelanti, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Kanada, Australia, Itävalta, Belgia, Saksa, Irlanti, Italia, Sveitsi
-
Limacorporate S.p.aRekrytointiTäydellinen polven artroplastia | Revision Total Knee ArthroplastyYhdistynyt kuningaskunta, Portugali, Slovakia
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultValmisJourney II CR Total Knee SystemYhdysvallat
-
University of ThessalyValmisProgressiivinen vastusharjoittelu verrattuna neuromuskulaarisiin harjoituksiin polven kinematiikassaVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee ValgusKreikka
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCValmisJourney II XR Total Knee SystemYhdysvallat
-
Bahçeşehir UniversityAcibadem UniversityValmisVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee Valgus | Asennon vakausTurkki
-
Medipol UniversityIstanbul Kültür UniversityRekrytointiDynaaminen Knee Valgus | Etusuunnitelman projektiokulma | MyotonPRO | Liikeanalyysi | Korjaava harjoitusTurkki