- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07315464
Влияние мануальной терапии MWM по сравнению с длительной мобилизацией на остеоартрит коленного сустава (MWM)
Влияние мобилизации с движением в сравнении с продолжительной мобилизацией в сочетании с эксцентрическими упражнениями на боль и функциональные ограничения у пациентов с остеоартритом коленного сустава
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Термин остеоартрит (ОА) состоит из двух отдельных слов: префикс «остео» означает кость, а артрит означает воспаление сустава. Подкомитет по остеоартриту Американской ревматологической ассоциации, Комитет по диагностическим и терапевтическим критериям, определил ОА как «гетерогенную группу состояний, которые приводят к симптомам и признакам в суставах, связанным с нарушением целостности суставного хряща, а также с сопутствующими изменениями в подлежащей кости и по краям сустава. Распространенность боли в колене и симптоматического ОА у женщин в возрасте старше 20 лет в два раза выше, чем у мужчин. Согласно исследованию среди людей в возрасте 45 лет и старше, распространенность ОА составляет 20% у женщин и 10% у мужчин. Причины коленного ОА включают такие факторы, как возраст, пол, вес, генетика, травмы и чрезмерные нагрузки. Общие признаки и симптомы коленного ОА включают боль в колене, скованность сустава, снижение мышечной силы и проприоцептивные нарушения. Кроме того, у лиц с коленным ОА часто наблюдается плохой нервно-мышечный контроль, снижение скорости ходьбы, уменьшение функциональных возможностей и повышенная склонность к падениям.Наиболее распространенной шкалой для классификации коленного ОА является система Келлгрена-Лоуренса (KL), которая оценивает образование остеофитов, сужение суставного хряща, связанное со склерозом субхондральной кости, и изменение формы концов костей от степени 0 до степени 4.
Классификация по KL:
Степень 0: отсутствие сужения; Степень 1: сомнительное сужение суставной щели, возможно образование остеофитных губ; Степень 2: постоянные остеофиты, возможное сужение суставной щели; Степень 3: умеренные остеофиты, явное сужение суставной щели и возможная деформация концов костей; Степень 4: выраженные остеофиты, сильное сужение суставной щели, выраженный склероз и явная деформация кости.
Рентгенография или рентгеновские снимки для оценки боли и беспокойства являются основой для выявления и диагностики коленного ОА. Ключевые особенности, которые можно наблюдать с помощью рентгена, включают сужение суставной щели, остеофиты, образование кист и субхондральный склероз.Шкала оценки последствий травмы колена и остеоартрита (KOOS) является известным полезным диагностическим инструментом для оценки травмы связок колена и остеоартрита. Она включает 42 пункта в пяти подшкалах, оценивающих боль, симптомы, функцию повседневной жизни, функцию спорта и отдыха (спорт/отдых) и качество жизни (QOL).Лечение коленного ОА требует мультидисциплинарного подхода. Консервативные методы лечения коленного ОА включают фармакологические и нефармакологические методы. Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) чаще всего используются для облегчения боли и скованности, вызванных ОА, но многочисленные побочные эффекты, особенно на желудочно-кишечный тракт, делают такое лечение неустойчивым.Мануальная терапия — это техника, используемая для лечения дисфункций опорно-двигательного аппарата и боли, и обычно включает такие методы, как массаж, мобилизация суставов и манипуляции. Среди техник мобилизации мобилизация с движением по Маллигану (MWM) считается хорошей альтернативой для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата, улучшая боль и диапазон движений.MWM основана на концепции, что после травмы или перенапряжения возникают незначительные позиционные нарушения в суставных поверхностях, что приводит к ограничению движения и боли, усиливающейся при активном сокращении мышц в неправильном положении сустава. Таким образом, MWM включает пассивное вспомогательное скольжение в качестве корректирующей техники, применяемой терапевтом перпендикулярно плоскости сустава для исправления позиционного нарушения, в сочетании с провоцирующим движением, выполняемым активно пациентом и повторяемым несколько раз. Боль всегда должна уменьшаться и/или устраняться во время применения, а безболезненная функция должна восстанавливаться.Стабильная мобилизация — это техника ручной терапии, часто используемая при лечении коленного ОА для уменьшения боли и улучшения подвижности сустава. Она включает в себя мягкое удержание сустава в растянутом или отведенном положении в течение определенного времени, что может помочь расслабить скованные ткани, улучшить смазку сустава и уменьшить дискомфорт. Для людей с остеоартритом коленного сустава, которые часто испытывают боль, скованность и ограниченную подвижность, этот тип мобилизации может быть полезным способом управления симптомами и поддержания лучшей функции. В сочетании с упражнениями и другими реабилитационными стратегиями стабильная мобилизация может играть ценную роль в улучшении общего здоровья суставов и качества жизни.Эксцентрические упражнения характеризуются низкими энергозатратами, высокой силовой отдачей, гипертрофическим воздействием и благоприятным влиянием на риск падений, физическую функцию и подвижность. Эксцентрические силовые тренировки также могут увеличивать волевой импульс и уменьшать кортикоспинальное торможение мышц в большей степени, чем концентрические тренировки при ОА. Эксцентрические действия необходимы в повседневной деятельности, такой как спуск по лестнице, приседание или посадка на стул.Таким образом, данное исследование направлено на прямое сравнение MWM и стабильной мобилизации, каждая из которых интегрирована с эксцентрическими укрепляющими упражнениями, чтобы определить, какой подход более эффективен для улучшения боли, диапазона движений и функциональной производительности у пациентов с коленным ОА степени 3. Результаты помогут физиотерапевтам выбрать наиболее подходящие, основанные на доказательствах вмешательства для улучшения качества жизни и функциональной независимости у лиц с умеренным остеоартритом коленного сустава.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Fakiha Nayab, DPT
- Номер телефона: 03245399916
- Электронная почта: fakihamughal90@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Wafa Mansha, MS NMPT
- Номер телефона: 03266303005
- Электронная почта: wafamalik583@gmail.com
Места учебы
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Пакистан, 54600
- Mayo hospital, Ghurki Trust Teaching Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Возраст от 45 до 70 лет. Для данного исследования были отобраны как мужчины, так и женщины с историей остеоартрита коленного сустава. Клинически и рентгенологически диагностирован остеоартрит коленного сустава III степени (по шкале Келлгрена и Лоуренса).
Соответствует критериям ACR для остеоартрита коленного сустава
Критерии исключения:
История хирургических вмешательств на коленном суставе или нижних конечностях. Получали инъекции кортикостероидов (пероральные или внутрисуставные) в течение последних 6 месяцев. Другие заболевания опорно-двигательного аппарата в нижних конечностях (например, перелом, бурсит, боль в спине с иррадиирующими симптомами). Диагностированные воспалительные заболевания суставов (например, ревматоидный артрит, подагра). Неврологические состояния, влияющие на нижние конечности (например, инсульт, невропатия). ИМТ > 35 (тяжелое ожирение), что ограничивает безопасное участие в упражнениях. Любые противопоказания к мануальной терапии (например, злокачественные новообразования, инфекция, нестабильный сустав).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мобилизация по Маллигану
Эта группа будет проводить вмешательство для MWM, включая пассивные скольжения, в то время как эксцентрические упражнения включают медленные контролируемые приседания
|
Эта группа будет получать в общей сложности 3 сеанса в неделю (9-12 сеансов). Интенсивность включает: вспомогательное скольжение с безболезненным активным движением колена + эксцентрическую нагрузку средней интенсивности. Тип включает: технику Маллигана MWM (пассивное скольжение во время активного сгибания/разгибания колена) + эксцентрические упражнения для квадрицепсов (медленные контролируемые приседания). Время: 30-45 минут.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Мобилизация по Кальтенборну
Вмешательство в этой группе включает тракцию II степени и эксцентрическую нагрузку
|
Эта группа будет получать частоту 3 сеанса/неделю (9-12 сеансов) Интенсивность включает тракцию по Кальтенборну II степени согласно переносимости боли + эксцентрическую нагрузку умеренной интенсивности Тип упражнений включает суставную мобилизацию в положении свободного упаковывания + упражнения для четырехглавой мышцы (медленное опускание) Время 35-45 минут
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: 4 недели
|
Инструмент, используемый для оценки боли, - это NPRS.
Числовая шкала оценки боли (NPRS) - это широко используемый субъективный метод оценки интенсивности боли, при котором участники оценивают боль по шкале от 0 до 10.
Оценка 0 указывает на отсутствие боли, а 10 представляет самую сильную боль, которую можно себе представить.
NPRS проста в использовании, быстро применяется и чрезвычайно полезна для отслеживания изменений уровня боли с течением времени, оценки эффективности лечения и принятия клинических решений.
Её надежность и простота использования делают её стандартным инструментом как в клинической практике, так и в исследовательской деятельности.
И MWM, и Sustained Mobilization направлены на снижение боли.
Временные рамки для оценки боли составляют 4 недели.
При этом исследователи планируют проводить измерения на исходном уровне, на 2-й и 4-й неделях.
|
4 недели
|
|
Функциональная инвалидность
Временное ограничение: 4 недели
|
Инструмент, используемый для оценки функциональных ограничений, — это KOOS.
KOOS представляет собой комплексную меру оценки результатов, сообщаемых пациентами, которая используется для оценки симптомов, функциональных ограничений и качества жизни у лиц с травмами колена или остеоартритом коленного сустава.
Он включает пять подшкал: Боль, Симптомы, Повседневная активность (ADL), Функционирование в спорте и отдыхе, а также Качество жизни, связанное с коленом.
Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта, а затем преобразуется в шкалу от 0 до 100, где 0 означает серьезные проблемы с коленом, а 100 указывает на отсутствие проблем с коленом.
Каждая подшкала оценивается независимо, что позволяет клиницистам и исследователям оценивать конкретные области функции колена и отслеживать изменения с течением времени.
KOOS ценится за свою чувствительность к краткосрочным и долгосрочным функциональным результатам.
При этом исследователи стремятся провести измерения на исходном уровне, на 2-й и 4-й неделях.
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
РОМ
Временное ограничение: 4 недели
|
Инструмент, используемый для оценки объема движений, – гониометр.
Гониометр – это стандартный клинический инструмент, используемый для измерения объема движений (ROM) у пациентов с остеоартритом коленного сустава.
Он обеспечивает объективную оценку подвижности сустава путем измерения углов при сгибании и разгибании колена.
Неподвижное плечо выравнивается с бедренной костью, подвижное плечо – с большеберцовой костью, а ось располагается над латеральным надмыщелком бедренной кости.
Значения ROM помогают выявить функциональные ограничения, отслеживать прогрессирование заболевания и оценивать эффективность терапевтических вмешательств.
Точное гониометрическое измерение необходимо для документирования исходных нарушений и отслеживания улучшений в течение реабилитации. Временные рамки для оценки боли составляют 4 недели.
При этом исследователь планирует проводить измерения на исходном уровне, на 2-й и 4-й неделях.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Heidari B. Knee osteoarthritis prevalence, risk factors, pathogenesis and features: Part I. Caspian J Intern Med. 2011 Spring;2(2):205-12.
- Vincent KR, Vincent HK. Concentric and Eccentric Resistance Training Comparison on Physical Function and Functional Pain Outcomes in Knee Osteoarthritis: A Randomized Controlled Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2020 Oct;99(10):932-940. doi: 10.1097/PHM.0000000000001450.
- Kataria Sweta Shah, K., Effect of Kaltenborn Traction versus Mulligan Mobilization with Movement as an adjunct to Conventional Exercise on Pain and Functions in Knee Osteoarthritis. International Journal of Science and Research (IJSR), 2023. 12(3): p. 1178-1182.
- Gul, H. and I. Tahir, EFFECTS OF MULLIGAN ROTATIONAL MOVEMENT VERSUS MEDIAL GAPPING TECHNIQUE ON PAIN, RANGE OF MOTION AND DISABILITY IN PATIENTS WITH KNEE OSTEOARTHRITIS. Pakistan Journal of Rehabilitation, 2024. 13(1): p. 99-110.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LCPT/DPT/ERB/35 FAKIHA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .