- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07315464
MWM 대 지속적 가동술이 무릎 골관절염에 미치는 영향 (MWM)
무릎 골관절염 환자의 통증 및 기능적 장애에 대한 운동 중 동원 대 지속적 동원 및 편심 운동의 효과
연구 개요
상세 설명
골관절염(OA)이라는 용어는 두 개의 별도 용어로 구성됩니다: 접두사 "골(osteo)"은 뼈를 의미하며, 관절염(arthritis)은 관절 염증을 의미합니다. 미국 류마티스 협회 골관절염 소위원회, 진단 및 치료 기준 위원회는 OA를 "관절 연골의 결함 있는 완전성과 더불어 기저 뼈와 관절 가장자리에서의 관련 변화와 관련된 관절 증상 및 징후를 초래하는 이질적인 상태들의 집단"으로 정의했습니다. 20세 이상에서 무릎 통증과 증상성 OA의 유병률은 남성에 비해 여성에서 두 배입니다. 45세 이상 인구를 대상으로 한 연구에 따르면 OA의 유병률은 여성에서 20%, 남성에서 10%입니다. 무릎 OA의 원인에는 연령, 성별, 체중, 유전, 부상 및 과사용과 같은 요인들이 포함됩니다. 무릎 OA의 일반적인 징후와 증상에는 무릎 통증, 관절 강직, 근력 감소 및 고유수용성 감각 결손이 포함됩니다. 또한, 무릎 OA가 있는 개인들은 종종 낮은 신경근 조절, 느린 보행 속도, 기능적 능력 감소 및 낙상에 대한 취약성 증가를 나타냅니다. 무릎 OA 분류를 위한 가장 일반적인 척도는 골극 형성, 연골하 뼈 경화증과 관련된 관절 연골 협착 및 0등급에서 4등급까지의 뼈 끝 모양 변화를 평가하는 Kellgren-Lawrence(KL) 시스템입니다.
KL 분류:
등급 0: 협착 없음; 등급 1: 의심스러운 관절 공간 수축, 골극성 입술 형성 가능; 등급 2: 영구적인 골극, 관절 공간의 잠재적 수축; 등급 3: 경미한 골극, 관절 공간의 명확한 수축 및 잠재적 뼈 끝 변형; 등급 4: 심한 골극, 관절 공간의 심한 수축, 심한 경화증 및 뼈의 명확한 변형.
통증과 불편함을 평가하기 위한 방사선 사진 또는 X선은 무릎 OA를 탐지하고 진단하는 기초입니다. X선을 사용하여 관찰할 수 있는 주요 특징들은 관절 공간 협착, 골극, 낭종 형성 및 연골하 경화증입니다. 무릎 손상 및 골관절염 결과 점수(KOOS)는 무릎 인대 손상과 골관절염을 평가하는 잘 알려진 유용한 진단 도구입니다. 이는 통증, 증상, 일상 생활 기능, 스포츠 및 레크리에이션 기능(sport/rec) 및 삶의 질(QOL)을 평가하는 5개의 하위 척도에 42개 항목을 포함합니다. 무릎 OA의 관리는 다학제적 접근이 필요합니다. 무릎 OA의 보존적 치료 형태는 약물 및 비약물 양식을 포함합니다. 비스테로이드성 항염증제(NSAIDS)는 주로 OA로 인한 통증 완화와 강직에 사용되며, 특히 위장관에 대한 수많은 부작용으로 인해 치료가 지속 가능하지 않을 수 있습니다. 수동 치료는 근골격계 기능 장애와 통증을 치료하는 데 사용되는 기술로, 일반적으로 마사지, 관절 가동 및 정골과 같은 수동 치료를 포함합니다. 가동 기술 중, Mulligan의 동작을 동반한 가동(MWM)은 근골격계 장애 치료에 대한 좋은 대안으로 간주되어 왔으며, 통증과 관절 가동 범위(ROM)를 개선합니다. MWM은 부상이나 긴장 후 관절의 관절면에서 미세한 위치 오류가 발생하여, 관절의 잘못된 위치에서 근육의 능동적 수축으로 인해 운동 제한과 통증이 악화된다는 개념에 기반합니다. 따라서, MWM은 수동 보조 활주를 교정 기술로 포함하며, 치료사에 의해 관절 평면에 수직으로 적용되어 위치 오류를 교정하고, 대상자가 능동적으로 수행하는 문제 운동과 결합되며 여러 반복 동안 유지됩니다. 적용 중 통증은 항상 감소 및/또는 제거되어야 하며, 통증 없는 기능이 회복되어야 합니다. 지속 가동은 무릎 OA 치료에 자주 사용되는 수기 치료 기술로, 통증을 줄이고 관절이 얼마나 잘 움직이는지 개선하는 데 도움을 줍니다. 이는 관절을 늘어난 또는 견인된 위치에서 일정 시간 동안 부드럽게 유지하는 것을 포함하며, 이는 뻣뻣한 조직을 풀어주고, 관절 윤활을 개선하며, 불편함을 완화하는 데 도움이 될 수 있습니다. 종종 통증, 강직 및 제한된 이동성을 경험하는 무릎 골관절염이 있는 사람들에게, 이러한 유형의 가동은 증상을 관리하고 더 나은 기능을 지원하는 유용한 방법이 될 수 있습니다. 운동 및 기타 재활 전략과 결합될 때, 지속 가동은 전반적인 관절 건강과 삶의 질을 개선하는 데 가치 있는 역할을 할 수 있습니다. 편심 운동 동작은 낮은 에너지 비용, 높은 힘 생성, 비대 영향 및 낙상 위험, 신체 기능 및 이동성에 대한 유리한 효과를 특징으로 합니다. 편심 저항 운동은 OA에서 구심 운동보다 더 많은 의지적 구동을 증가시키고 근육에 대한 척수 억제를 줄일 수도 있습니다. 편심 동작은 계단 하강, 스쿼트 또는 의자에 앉기와 같은 일상 활동에서 필수적입니다. 따라서, 이 연구는 각각 편심 강화 운동과 통합된 MWM과 지속 가동을 직접 비교하여, 3등급 무릎 OA 환자의 통증, 관절 가동 범위 및 기능적 수행을 개선하는 데 어느 접근법이 더 효과적인지 결정하는 것을 목표로 합니다. 연구 결과는 물리치료사들이 중등도 무릎 골관절염을 가진 개인들의 삶의 질과 기능적 독립성을 향상시키기 위해 가장 적절하고 근거 기반의 중재를 선택하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Fakiha Nayab, DPT
- 전화번호: 03245399916
- 이메일: fakihamughal90@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Wafa Mansha, MS NMPT
- 전화번호: 03266303005
- 이메일: wafamalik583@gmail.com
연구 장소
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, 파키스탄, 54600
- Mayo hospital, Ghurki Trust Teaching Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
45세에서 70세 사이의 연령 무릎 골관절염 병력이 있는 남성 및 여성 환자 모두 본 연구에 선정되었습니다. 임상적 및 방사선학적으로 3등급 무릎 골관절염으로 진단되었습니다(켈그렌과 로렌스 척도 기준).
무릎 OA에 대한 ACR 기준 충족
제외 기준:
무릎 또는 하지 수술 병력 과거 6개월 동안 코르티코스테로이드 주사(경구 또는 관절 내) 투여 경험 하지의 기타 근골격계 질환(예: 골절, 활액낭염, 방사 증상이 있는 허리 통증) 염증성 관절 질환(예: 류마티스 관절염, 통풍) 진단 하지에 영향을 미치는 신경학적 상태(예: 뇌졸중, 신경병증) 운동에 안전하게 참여하는 것을 제한하는 BMI > 35(심한 비만) 수동 치료에 대한 금기 사항(예: 악성 종양, 감염, 불안정한 관절)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 멀리건 동원
이 그룹은 수동적 미끄러짐을 포함한 MWM 중재를 실시하며, 이심성 운동에는 느린 속도로 조절된 스쿼트가 포함됩니다
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이 그룹은 총 3회/주(9-12회)의 세션을 받게 됩니다. 강도는 통증 없는 능동적 무릎 운동 + 중등도 강도의 편심 부하를 포함하는 보조 운동을 포함합니다. 유형에는 Mulligan MWM(능동적 무릎 굴곡/신장 중 수동적 운동) + 편심 대퇴사두근 운동(느린 속도로 조절된 스쿼트)이 포함됩니다. 시간은 30-45분입니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 칼텐본 가동술
이 그룹의 중재에는 2등급 견인과 편심 부하가 포함됩니다.
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이 그룹은 주당 3회(9-12회)의 빈도로 세션을 받게 됩니다. 강도에는 통증 내성에 따른 Kaltenborn Grade II 견인 + 중등도 강도 편심 부하 운동이 포함됩니다. 운동 유형에는 느슨한 자세에서의 지속적 관절 가동 + 대퇴사두근 운동(느린 계단 내리기)이 포함됩니다. 시간은 35-45분입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도
기간: 4주
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통증 접근에 사용되는 도구는 NPRS입니다.
수치 통증 평가 척도(NPRS)는 참가자가 0에서 10까지의 척도로 통증을 평가하는 통증 강도를 평가하기 위해 널리 사용되는 주관적 측정 도구입니다.
0점은 통증이 없음을 나타내는 반면, 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타냅니다.
NPRS는 간단하고 빠르게 시행할 수 있으며, 시간 경과에 따른 통증 수준 변화를 추적하고, 치료 효과를 평가하며, 임상적 의사 결정을 안내하는 데 매우 유용합니다.
그 신뢰성과 사용 편의성으로 인해 NPRS는 임상 실무와 연구 환경 모두에서 표준 도구입니다.
MWM과 지속적 동원 모두 통증을 감소시키는 것을 목표로 합니다.
통증 평가를 위한 시간 범위는 4주입니다.
연구자는 기준선, 2주차 및 4주차에 측정하는 것을 목표로 합니다.
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4주
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기능적 장애
기간: 4주
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기능 장애 접근에 사용되는 도구는 KOOS입니다.
KOOS는 무릎 부상이나 무릎 골관절염이 있는 개인의 증상, 기능적 제한 및 삶의 질을 평가하는 데 사용되는 포괄적인 환자 보고 결과 측정 도구입니다.
이는 5개의 하위 척도를 포함합니다: 통증, 증상, 일상 생활 활동(ADL), 스포츠 및 레크리에이션 기능, 무릎 관련 삶의 질.
각 항목은 5점 리커트 척도로 점수가 매겨진 다음 0-100 척도로 변환되며, 여기서 0은 극심한 무릎 문제를 나타내고 100은 무릎 문제가 없음을 나타냅니다.
각 하위 척도는 독립적으로 점수가 매겨져 임상의와 연구자가 무릎 기능의 특정 영역을 평가하고 시간 경과에 따른 변화를 모니터링할 수 있습니다.
KOOS는 단기 및 장기 기능적 결과에 대한 민감도로 인해 가치가 있습니다.
연구자는 기준선, 2주차 및 4주차에 측정하는 것을 목표로 합니다.
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4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ROM
기간: 4주
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ROM 측정에 사용되는 도구는 각도계입니다.
각도계는 무릎 골관절염 환자의 관절 가동 범위(ROM)를 측정하는 데 사용되는 표준 임상 도구입니다.
무릎 굴곡 및 신전 시 각도를 측정하여 관절 가동성을 객관적으로 평가합니다.
고정 팔은 대퇴골에, 가동 팔은 경골에 정렬되며, 축은 대퇴골 외측 상과 위에 위치합니다.
ROM 값은 기능적 제한 사항을 파악하고, 질병 진행을 모니터링하며, 치료적 중재의 효과를 평가하는 데 도움이 됩니다.
정확한 각도계 측정은 기저 손상 상태를 기록하고 재활 과정 전반에 걸친 개선 사항을 추적하는 데 필수적입니다.
통증 평가 기간은 4주입니다.
연구자는 기준선, 2주 및 4주에 측정하는 것을 목표로 합니다.
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4주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Heidari B. Knee osteoarthritis prevalence, risk factors, pathogenesis and features: Part I. Caspian J Intern Med. 2011 Spring;2(2):205-12.
- Vincent KR, Vincent HK. Concentric and Eccentric Resistance Training Comparison on Physical Function and Functional Pain Outcomes in Knee Osteoarthritis: A Randomized Controlled Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2020 Oct;99(10):932-940. doi: 10.1097/PHM.0000000000001450.
- Kataria Sweta Shah, K., Effect of Kaltenborn Traction versus Mulligan Mobilization with Movement as an adjunct to Conventional Exercise on Pain and Functions in Knee Osteoarthritis. International Journal of Science and Research (IJSR), 2023. 12(3): p. 1178-1182.
- Gul, H. and I. Tahir, EFFECTS OF MULLIGAN ROTATIONAL MOVEMENT VERSUS MEDIAL GAPPING TECHNIQUE ON PAIN, RANGE OF MOTION AND DISABILITY IN PATIENTS WITH KNEE OSTEOARTHRITIS. Pakistan Journal of Rehabilitation, 2024. 13(1): p. 99-110.
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기타 연구 ID 번호
- LCPT/DPT/ERB/35 FAKIHA
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