- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07315464
Effecten van MWM versus Aanhoudende Mobilisatie op Knieartrose (MWM)
Effecten van Mobilisatie Met Beweging Versus Langdurige Mobilisatie Samen Met Excentrische Oefeningen op Pijn & Functionele Beperking bij Patiënten Met Knieartrose
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het woord artrose (OA) bestaat uit twee afzonderlijke termen: het voorvoegsel "osteo" betekent bot, en artritis betekent gewrichtsontsteking. De Subcommissie Artrose van de American Rheumatism Association, Diagnostic and Therapeutic Criteria Committee, definieerde OA als "een heterogene groep aandoeningen die leiden tot gewrichtssymptomen en -tekens die geassocieerd zijn met een verminderde integriteit van het gewrichtskraakbeen, naast gerelateerde veranderingen in het onderliggende bot en aan de gewrichtsranden. "De prevalentie van kniepijn en symptomatische OA is dubbel zo hoog bij vrouwen vergeleken met mannen boven de 20 jaar. Volgens een onderzoek bij mensen van 45 jaar of ouder is de prevalentie van OA 20% bij vrouwen en 10% bij mannen. De oorzaken van knieartrose omvatten factoren zoals leeftijd, geslacht, gewicht, genetica, blessures en overbelasting. Veelvoorkomende tekenen en symptomen van knieartrose zijn kniepijn, gewrichtsstijfheid, verminderde spierkracht en proprioceptieve tekorten. Daarnaast vertonen personen met knieartrose vaak een slechte neuromusculaire controle, een tragere loopsnelheid, verminderd functioneel vermogen en een verhoogde gevoeligheid voor vallen.De meest gebruikte schaal voor de classificatie van knieartrose is het Kellgren-Lawrence (KL) systeem, dat osteofytvorming, vernauwing van het gewrichtskraakbeen geassocieerd met subchondrale botsclerose, en veranderde vorm van botuiteinden evalueert van graad 0 tot graad 4.<\/p>
KL-classificatie:<\/p>
Graad 0: geen vernauwing; Graad 1: twijfelachtige vernauwing van de gewrichtsruimte, osteofytvorming mogelijk; Graad 2: blijvende osteofyten, mogelijke vernauwing van de gewrichtsruimte; Graad 3: milde osteofyten, duidelijke vernauwing van de gewrichtsruimte, en mogelijke vervorming van de botuiteinden; Graad 4: ernstige osteofyten, ernstige vernauwing van de gewrichtsruimte, ernstige sclerose, en duidelijke vervorming van het bot.<\/p>
Röntgenfoto's of X-stralen om pijn en rusteloosheid te beoordelen vormen de basis voor het opsporen en diagnosticeren van knieartrose. Belangrijke kenmerken die met röntgenfoto's kunnen worden waargenomen zijn vernauwing van de gewrichtsruimte, osteofyten, cystevorming en subchondrale sclerose.De Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) is een bekend nuttig diagnostisch hulpmiddel om kniebandletsel en artrose te beoordelen. Het bevat 42 items in vijf subschalen die pijn, symptomen, functie in het dagelijks leven, sport- en recreatiefunctie (sport\/rec), en kwaliteit van leven (QOL) evalueren.De behandeling van knieartrose vereist een multidisciplinaire aanpak. De conservatieve behandelingsvormen voor knieartrose omvatten farmacologische en niet-farmacologische modaliteiten. Niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) worden meestal gebruikt voor pijnverlichting en stijfheid veroorzaakt door OA, met de talrijke bijwerkingen, vooral op het maag-darmkanaal, waardoor de behandeling onhoudbaar wordt.Manuele therapie is een techniek die wordt gebruikt om musculoskeletale disfuncties en pijn te behandelen en omvat meestal handmatige therapieën, zoals massages, gewrichtsmobilisatie en manipulaties. Onder de mobilisatietechnieken wordt Mulligan's mobilisation with movement (MWM) beschouwd als een goed alternatief voor de behandeling van musculoskeletale aandoeningen, waarbij pijn en bewegingsbereik (ROM) verbeteren.MWM is gebaseerd op het concept dat kleine positiefouten optreden in de articulerende oppervlakken van gewrichten na blessures of verrekkingen, wat leidt tot bewegingsbeperking en pijn die verergert door actieve samentrekking van spieren binnen de foutieve posities van het gewricht. MWM omvat daarom een passieve accessoire glijbeweging als een corrigerende techniek, uitgevoerd door de therapeut loodrecht op het gewrichtsvlak om de positionele fout te corrigeren, gecombineerd met de belastende beweging die actief door de proefpersoon wordt uitgevoerd en gedurende verschillende herhalingen wordt volgehouden. De pijn moet altijd verminderd en\/of geëlimineerd worden tijdens de toepassing, en pijnvrije functie moet worden hersteld.Aanhoudende mobilisatie is een handmatige therapietechniek die vaak wordt gebruikt bij de behandeling van knieartrose om pijn te verminderen en de gewrichtsbeweging te verbeteren. Het houdt in dat het gewricht gedurende een bepaalde tijd zachtjes in een gestrekte of gedistraheerde positie wordt gehouden, wat kan helpen stijve weefsels los te maken, gewrichtssmering te verbeteren en ongemak te verlichten. Voor mensen met knieartrose - die vaak pijn, stijfheid en beperkte mobiliteit ervaren - kan dit type mobilisatie een nuttige manier zijn om symptomen te beheersen en een betere functie te ondersteunen. In combinatie met oefeningen en andere revalidatiestrategieën kan aanhoudende mobilisatie een waardevolle rol spelen bij het verbeteren van de algehele gewrichtsgezondheid en kwaliteit van leven.Excentrische oefenbewegingen worden gekenmerkt door lage energiekosten, hoge krachtproductie, hypertrofisch effect en een gunstig effect op valrisico, fysiek functioneren en mobiliteit. Excentrische weerstandstraining kan ook de vrijwillige aansturing verhogen en de corticospinale remming van de spier meer verminderen dan concentrische training bij OA. Excentrische bewegingen zijn essentieel in dagelijkse activiteiten, zoals traplopen naar beneden, hurken of gaan zitten in een stoel.Daarom heeft deze studie tot doel MWM en aanhoudende mobilisatie, elk geïntegreerd met excentrische versterkingsoefeningen, rechtstreeks te vergelijken om te bepalen welke aanpak effectiever is voor het verbeteren van pijn, bewegingsbereik en functionele prestaties bij patiënten met graad 3 knieartrose. De bevindingen zullen fysiotherapeuten ondersteunen bij het selecteren van de meest geschikte, evidence-based interventies om de kwaliteit van leven en functionele onafhankelijkheid te verbeteren voor individuen die leven met matige knieartrose.<\/p>
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Fakiha Nayab, DPT
- Telefoonnummer: 03245399916
- E-mail: fakihamughal90@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Wafa Mansha, MS NMPT
- Telefoonnummer: 03266303005
- E-mail: wafamalik583@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54600
- Mayo hospital, Ghurki Trust Teaching Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Leeftijd tussen 45 en 70 jaar. Zowel mannelijke als vrouwelijke patiënten met een voorgeschiedenis van knie-artrose werden geselecteerd voor deze studie. Klinisch en radiologisch gediagnosticeerd met Graad III Knie-artrose (gebaseerd op de Kellgren en Lawrence-schaal).
Voldoet aan de ACR-criteria voor knie-artrose
Exclusiecriteria:
Voorgeschiedenis van knie- of onderste ledemaatchirurgie. Corticosteroïde-injecties (oraal of intra-articulair) ontvangen in de afgelopen 6 maanden. Andere aandoeningen van het bewegingsapparaat in het onderste lidmaat (bijv., fractuur, bursitis, rugpijn met uitstralende symptomen). Gediagnosticeerd met inflammatoire gewrichtsaandoeningen (bijv., reumatoïde artritis, jicht). Neurologische aandoeningen die de onderste ledematen aantasten (bijv., beroerte, neuropathie). BMI > 35 (ernstige obesitas) die veilige deelname aan oefeningen beperkt. Contra-indicaties voor manuele therapie (bijv., maligniteit, infectie, instabiel gewricht).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mulligan Mobilisatie
Deze groep zal interventie voor MWM bevatten, inclusief passieve glijbewegingen, terwijl de excentrische oefeningen langzame gecontroleerde squats omvatten
|
Deze groep zal in totaal 3 sessies per week ontvangen (9-12 sessies). Intensiteit omvat Accessory Glide met pijnvrije actieve kniebeweging + matige intensiteit excentrische belasting. Type omvat Mulligan MWM (Passieve Glide tijdens actieve kniebuiging/strekking) + Excentrische Quadriceps Oefeningen (Langzame Gecontroleerde Squats). Tijd 30-45 minuten
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Kaltenborn Mobilisatie
De interventie van deze arm omvat graad II tractie en excentrische belasting
|
Deze groep krijgt een frequentie van 3 sessies per week (9-12 sessies). Intensiteit omvat Kaltenborn Graad II Tractie volgens pijntolerantie + Matige Intensiteit Excentrische Belasting. Type oefening omvat Volgehouden Gewrichtsmobilisatie in losse pakpositie + Quadriceps-oefeningen (Langzame stap naar beneden). Tijd: 35-45 minuten
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnintensiteit
Tijdsspanne: 4 weken
|
Het hulpmiddel dat wordt gebruikt voor het beoordelen van pijn is NPRS.
De Numeric Pain Rating Scale (NPRS) is een veelgebruikte subjectieve maatstaf voor het beoordelen van pijnintensiteit, waarbij deelnemers pijn beoordelen op een schaal van 0 tot 10.
Een score van 0 geeft geen pijn aan, terwijl 10 de ergst denkbare pijn vertegenwoordigt.
De NPRS is eenvoudig, snel toe te passen en zeer nuttig voor het volgen van veranderingen in pijnniveaus over tijd, het evalueren van de effectiviteit van behandeling en het begeleiden van klinische besluitvorming.
De betrouwbaarheid en gebruiksvriendelijkheid maken het een standaardinstrument in zowel de klinische praktijk als onderzoeksomgevingen.
Zowel MWM als Sustained Mobilization hebben als doel pijn te verminderen.
De tijdsperiode voor het beoordelen van pijn is 4 weken.
De onderzoeker is van plan om te meten bij aanvang, week 2 en week 4.
|
4 weken
|
|
Functionele Beperking
Tijdsspanne: 4 weken
|
Het instrument dat wordt gebruikt voor het beoordelen van functionele beperkingen is KOOS.
De KOOS is een uitgebreide, door patiënten gerapporteerde uitkomstmaat die wordt gebruikt om symptomen, functionele beperkingen en kwaliteit van leven te evalueren bij personen met knieblessures of knie-artrose.
Het omvat vijf subschalen: Pijn, Symptomen, Activiteiten van het Dagelijks Leven (ADL), Sport- en Recreatiefunctie, en Knie-gerelateerde Kwaliteit van Leven.
Elk item wordt gescoord op een 5-punts Likertschaal en vervolgens omgezet naar een schaal van 0-100, waarbij 0 extreme knieproblemen vertegenwoordigt en 100 aangeeft dat er geen knieproblemen zijn.
Elke subschaal wordt onafhankelijk gescoord, waardoor clinici en onderzoekers specifieke domeinen van kniefunctie kunnen beoordelen en veranderingen in de tijd kunnen volgen.
De KOOS wordt gewaardeerd vanwege zijn gevoeligheid voor zowel kortetermijn- als langetermijnfunctionele uitkomsten.
Hoewel onderzoekers streven naar metingen bij baseline, week 2 en week 4.
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ROM
Tijdsspanne: 4 weken
|
Het instrument dat wordt gebruikt voor het meten van ROM is de Goniometer.
Een goniometer is een standaard klinisch instrument dat wordt gebruikt om de bewegingsuitslag (ROM) te meten bij patiënten met knieartrose.
Het biedt een objectieve beoordeling van gewrichtsmobiliteit door het meten van hoeken tijdens kniebuiging en -strekking.
De vaste arm wordt uitgelijnd met het femur, de beweegbare arm met de tibia, en de as wordt gepositioneerd over de laterale epicondylus van het femur.
ROM-waarden helpen bij het identificeren van functionele beperkingen, het volgen van ziekteprogressie en het evalueren van de effectiviteit van therapeutische interventies.
Nauwkeurige goniometrische meting is essentieel voor het documenteren van basislijnbeperkingen en het volgen van verbeteringen gedurende de revalidatie.De tijdsperiode voor het beoordelen van pijn is 4 weken.
De onderzoeker streeft ernaar om te meten bij de start, week 2 en week 4.
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Heidari B. Knee osteoarthritis prevalence, risk factors, pathogenesis and features: Part I. Caspian J Intern Med. 2011 Spring;2(2):205-12.
- Vincent KR, Vincent HK. Concentric and Eccentric Resistance Training Comparison on Physical Function and Functional Pain Outcomes in Knee Osteoarthritis: A Randomized Controlled Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2020 Oct;99(10):932-940. doi: 10.1097/PHM.0000000000001450.
- Kataria Sweta Shah, K., Effect of Kaltenborn Traction versus Mulligan Mobilization with Movement as an adjunct to Conventional Exercise on Pain and Functions in Knee Osteoarthritis. International Journal of Science and Research (IJSR), 2023. 12(3): p. 1178-1182.
- Gul, H. and I. Tahir, EFFECTS OF MULLIGAN ROTATIONAL MOVEMENT VERSUS MEDIAL GAPPING TECHNIQUE ON PAIN, RANGE OF MOTION AND DISABILITY IN PATIENTS WITH KNEE OSTEOARTHRITIS. Pakistan Journal of Rehabilitation, 2024. 13(1): p. 99-110.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LCPT/DPT/ERB/35 FAKIHA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .