- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07315464
Effekter af MWM vs. Vedvarende Mobilisering ved Knæartrose (MWM)
Effekter af Mobilisering med Bevægelse versus Vedvarende Mobilisering sammen med Excentriske Øvelser på Smerter & Funktionel Handicap hos Patienter med Knæartrose
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ordet osteoartritis (OA) består af to separate termer: præfikset "osteo" betyder knogle, og artritis betyder ledbetændelse. Underkomitéen for Osteoartritis under American Rheumatism Association, Diagnostic and Therapeutic Criteria Committee, definerede OA som "en heterogen gruppe af tilstande, der fører til ledsymptomer og -tegn, som er forbundet med mangelfuld integritet af ledbrusk, udover relaterede ændringer i den underliggende knogle og ved ledkanterne. "Prævalensen af knæsmerter og symptomatisk OA er dobbelt så høj hos kvinder sammenlignet med mænd over 20 år. Ifølge en undersøgelse hos personer på 45 år eller derover er prævalensen af OA 20% hos kvinder og 10% hos mænd. Årsagerne til knæ OA inkluderer faktorer som alder, køn, vægt, genetik, skader og overbelastning. Almindelige tegn og symptomer på knæ OA inkluderer knæsmerter, ledstivhed, nedsat muskelstyrke og proprioceptive underskud. Derudover udviser personer med knæ OA ofte dårlig neuromuskulær kontrol, langsommere ganghastighed, nedsat funktionsevne og en øget modtagelighed for fald.Den mest almindelige skala for klassifikation af knæ OA er Kellgren-Lawrence (KL) systemet, som evaluerer osteofytdannelse, ledbruskindsnævring forbundet med subchondral knoglesklerose, og ændret form af knogleender fra grad 0 til grad 4.<\/p>
KL klassifikation:<\/p>
Grad 0: ingen indsnævring; Grad 1: tvivlsom ledrumskonstriktion, osteofytisk læbeforsænkning er mulig; Grad 2: permanente osteofyter, potentiel konstriktion af ledrummet; Grad 3: milde osteofyter, tydelig konstriktion af ledrummet, og potentiel endeknogle-deformation; Grad 4: svære osteofyter, svær konstriktion af ledrummet, svær sklerose, og tydelig deformation af knoglen.<\/p>
Røntgenbilleder eller røntgenundersøgelser for at vurdere smerter og urolighed er grundlaget for at opdage og diagnosticere knæ OA. Nøglefunktioner, der kan observeres ved hjælp af røntgenbilleder, er ledrumsindsnævring, osteofyter, cystedannelse og subchondral sklerose.Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) er et velkendt, nyttigt diagnostisk værktøj til at vurdere knæligamentskader og osteoartritis. Det inkluderer 42 emner i fem subskalaer, der evaluerer smerter, symptomer, funktion i dagligdagen, sport og rekreativ funktion (sport/rec), og livskvalitet (QOL).Behandlingen af knæ OA kræver en tværfaglig tilgang. De konservative behandlingsformer for knæ OA omfatter farmakologiske og ikke-farmakologiske modaliteter. Ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) bruges mest til smertelindring og stivhed forårsaget af OA, med de mange bivirkninger, især på mave-tarmkanalen, som gør behandlingen uholdbar.Manuel terapi er en teknik, der bruges til at behandle muskuloskeletale dysfunktioner og smerter og omfatter normalt manuelle terapier, såsom massager, ledmobilisering og manipulationer. Blandt mobiliseringsteknikkerne har Mulligans mobilisering med bevægelse (MWM) været betragtet som et godt alternativ til behandling af muskuloskeletale lidelser, der forbedrer smerter og bevægelsesområde (ROM).MWM er baseret på konceptet, at mindre positionsfejl forekommer i ledoverflader efter skade eller belastninger, hvilket resulterer i bevægelsesbegrænsning og smerter forværret af aktiv sammentrækning af muskler i leddets fejlpositioner. Således involverer MWM passiv akcesorisk glide som en korrigerende teknik, anvendt af terapeuten vinkelret på ledplanet for at rette positionsfejlen, kombineret med den anstødelige bevægelse, der udføres aktivt af personen og fastholdes i flere gentagelser. Smerterne bør altid reduceres og/eller elimineres under anvendelsen, og smertefri funktion bør genskabes.Vedvarende mobilisering er en hands-on terapeutisk teknik, der ofte bruges i behandlingen af knæ OA for at hjælpe med at reducere smerter og forbedre, hvor godt leddet bevæger sig. Det involverer forsigtigt at holde leddet i en strakt eller distraheret position i en periode, hvilket kan hjælpe med at løsne stive væv, forbedre ledsmøring og mindske ubehag. For mennesker med knæosteoartritis – som ofte oplever smerter, stivhed og begrænset mobilitet – kan denne type mobilisering være en nyttig måde at håndtere symptomer på og støtte bedre funktion. Når den kombineres med øvelser og andre rehabiliteringsstrategier, kan vedvarende mobilisering spille en værdifuld rolle i at forbedre den samlede ledhelbred og livskvalitet.Ekscentriske øvelsesbevægelser er kendetegnet ved lav energiforbrug, høj kraftproduktion, hypertrofisk effekt og en gunstig effekt på falderisiko, fysisk funktion og mobilitet. Ekscentrisk modstandstræning kan også øge viljemæssig drive og reducere kortikospinal hæmning til musklen mere end koncentrisk træning ved OA. Ekscentriske bevægelser er essentielle i daglige aktiviteter, såsom trappenedstigning, squat eller sætte sig ned i en stol.Derfor har denne undersøgelse til formål direkte at sammenligne MWM og vedvarende mobilisering, hver integreret med ekscentriske styrkeøvelser, for at afgøre, hvilken tilgang der er mere effektiv til at forbedre smerter, bevægelsesområde og funktionel præstation hos patienter med Grad 3 knæ OA. Resultaterne vil støtte fysioterapeuter i at vælge de mest passende, evidensbaserede interventioner for at forbedre livskvalitet og funktionel uafhængighed for personer, der lever med moderat knæosteoartritis.<\/p>
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Fakiha Nayab, DPT
- Telefonnummer: 03245399916
- E-mail: fakihamughal90@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Wafa Mansha, MS NMPT
- Telefonnummer: 03266303005
- E-mail: wafamalik583@gmail.com
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54600
- Mayo hospital, Ghurki Trust Teaching Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alder mellem 45 og 70 år. Både mandlige og kvindelige patienter med en historie af knæartrose blev udvalgt til denne undersøgelse. Klinisk og radiologisk diagnosticeret med Grad III knæartrose (baseret på Kellgren og Lawrence-skalaen).
Opfylder ACR-kriterier for knæartrose
Eksklusionskriterier:
Historie med knæ- eller underkropsoperation. Modtaget kortikosteroidinjektioner (orale eller intraartikulære) inden for de sidste 6 måneder. Andre muskuloskeletale tilstande i underkroppen (f.eks. fraktur, bursitis, rygsmerter med udstrålende symptomer). Diagnosticeret med inflammatoriske ledlidelser (f.eks. reumatoid artrit, gigt). Neurologiske tilstande, der påvirker underkroppen (f.eks. slagtilfælde, neuropati). BMI > 35 (svær overvægt), der begrænser sikker deltagelse i øvelser. Eventuelle kontraindikationer for manuel terapi (f.eks. malignitet, infektion, ustabilt led).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mulligan Mobilisering
Denne gruppe vil gennemføre intervention for MWM, inklusive passive glidninger, mens de ekscentriske øvelser inkluderer langsomt kontrollerede knæbøjninger
|
Denne gruppe vil modtage i alt 3 sessioner / uge (9-12 sessioner) Intensiteten omfatter Accessory Glide med smertefri aktiv knæbevægelse + moderat intensitet excentrisk belastning Typen omfatter Mulligan MWM (Passiv Glide under aktiv knæfleksion/extension) + Excentriske Quadriceps-øvelser (Langsomt Kontrollerede Squats) Tid 30-45 min
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Kaltenborn Mobilisering
Denne arms intervention inkluderer grad II traktion og excentrisk belastning
|
Denne gruppe vil modtage en frekvens på 3 sessioner/uge (9-12 sessioner) Intensiteten omfatter Kaltenborn Grad II Traktion i henhold til smerte tolerance + Moderater intensitet Excentrisk Belastning Øvelsestype omfatter Vedvarende ledmobilisering i løs pakningsposition + Quadriceps-øvelser (Langsom step down) Tid 35-45 minutter
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: 4 uger
|
Værktøjet brugt til at vurdere smerte er NPRS.
Den Numeriske Smertevurderingsskala (NPRS) er et bredt anvendt subjektivt mål til at vurdere smerteintensitet, hvor deltagerne vurderer smerte på en skala fra 0 til 10.
En score på 0 angiver ingen smerter, mens 10 repræsenterer de værste tænkelige smerter.
NPRS er enkel, hurtig at administrere og meget nyttig til at spore ændringer i smerteintensiteten over tid, vurdere behandlingseffektivitet og vejlede klinisk beslutningstagning.
Dens pålidelighed og brugervenlighed gør den til et standardværktøj i både klinisk praksis og forskningssammenhænge.
Både MWM og Vedvarende Mobilisering har til formål at reducere smerte.
Tidsrammen for at vurdere smerte er 4 uger.
Mens forskeren sigter mod at måle ved baseline, uge 2 og uge 4.
|
4 uger
|
|
Funktionshandicap
Tidsramme: 4 uger
|
Værktøjet brugt til at vurdere funktionel handicap er KOOS.
KOOS er et omfattende, patientrapporteret resultatmål, der bruges til at evaluere symptomer, funktionelle begrænsninger og livskvalitet hos personer med knæskader eller knæartrose.
Det inkluderer fem subskalaer: Smerte, Symptomer, Daglige aktiviteter (ADL), Sport og fritidsfunktion samt Knærelateret livskvalitet.
Hvert punkt scores på en 5-point Likert-skala og konverteres derefter til en 0-100 skala, hvor 0 repræsenterer ekstreme knæproblemer og 100 indikerer ingen knæproblemer.
Hver subskala scores uafhængigt, hvilket gør det muligt for klinikere og forskere at vurdere specifikke områder af knæfunktion og overvåge ændringer over tid.
KOOS værdsættes for sin følsomhed over for både kortsigtede og langsigtede funktionelle resultater.
Mens forskeren har til formål at måle ved baseline, uge 2 og uge 4.
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ROM
Tidsramme: 4 uger
|
Værktøjet, der bruges til at måle ROM, er en goniometer.
En goniometer er et standard klinisk værktøj, der bruges til at måle bevægelsesområdet (ROM) hos patienter med knæartrose.
Den giver en objektiv vurdering af ledmobilitet ved at måle vinkler under knæets fleksion og ekstension.
Den stationære arm justeres med lårbenet, den bevægelige arm med skinnebenet, og aksen placeres over lårbenets laterale epicondyle.
ROM-værdier hjælper med at identificere funktionelle begrænsninger, overvåge sygdomsforløb og evaluere effektiviteten af terapeutiske indgreb.
Præcis goniometrisk måling er afgørende for at dokumentere baseline-funktionsnedsættelser og spore forbedringer gennem genoptræningen. Tidsrammen for at vurdere smerter er 4 uger.
Mens forskeren sigter mod at måle ved baseline, uge 2 og uge 4.
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Heidari B. Knee osteoarthritis prevalence, risk factors, pathogenesis and features: Part I. Caspian J Intern Med. 2011 Spring;2(2):205-12.
- Vincent KR, Vincent HK. Concentric and Eccentric Resistance Training Comparison on Physical Function and Functional Pain Outcomes in Knee Osteoarthritis: A Randomized Controlled Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2020 Oct;99(10):932-940. doi: 10.1097/PHM.0000000000001450.
- Kataria Sweta Shah, K., Effect of Kaltenborn Traction versus Mulligan Mobilization with Movement as an adjunct to Conventional Exercise on Pain and Functions in Knee Osteoarthritis. International Journal of Science and Research (IJSR), 2023. 12(3): p. 1178-1182.
- Gul, H. and I. Tahir, EFFECTS OF MULLIGAN ROTATIONAL MOVEMENT VERSUS MEDIAL GAPPING TECHNIQUE ON PAIN, RANGE OF MOTION AND DISABILITY IN PATIENTS WITH KNEE OSTEOARTHRITIS. Pakistan Journal of Rehabilitation, 2024. 13(1): p. 99-110.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LCPT/DPT/ERB/35 FAKIHA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Knæ slidgigt
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Clinical Center of VojvodinaAktiv, ikke rekrutterendeOsteoarthritisSerbien
-
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education...RekrutteringOsteoarthritis | Knæ Arthritis, SlidgigtTyrkiet (Türkiye)
-
Indonesia UniversityAfsluttetKnæ slidgigt | OsteoarthritisIndonesien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of KarachiRekrutteringKnæ slidgigt | Knæsmerter Gigt | OsteoarthritisPakistan
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiIkke rekrutterer endnu
-
Fundació EurecatHISPANAGAR SARekrutteringBetændelse | Bruskskade | Ledskade | OsteoarthritisSpanien
Kliniske forsøg med mulligan mobilisering
-
Gulf Medical UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of IdahoNational Institutes of Health (NIH)AfsluttetAndre specificerede graviditetsrelaterede tilstandeForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttetNakke smerterPakistan
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Anas Radi Hassan AlashramIkke rekrutterer endnu
-
Riphah International UniversityRekrutteringPatellofemoralt smertesyndromPakistan
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Gazi UniversityIkke rekrutterer endnuIkke-specifik lænderygsmerter (NSLBP)Tyrkiet (Türkiye)
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnuSpændingshovedpinePakistan