Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av ultraljudsstyrd genikulär nervblockad hos patienter med gonartros: En randomiserad, placebokontrollerad, dubbelblind studie

6 april 2026 uppdaterad av: Ece Cinar, Ege University

Effektiviteten av ultraljudsstyrd genikular nervblockad hos patienter med gonartros: En randomiserad, placebokontrollerad, dubbelblind studie

Denna studie planerade att rekrytera minst 30 patienter i åldern 50 år och äldre, med en diagnos av gonartros klassificerad som stadium 2 eller högre enligt Kellgren-Lawrence-graderingssystemet, och som rapporterar besvär av knäsmärta och svårigheter att gå. Patienter kommer att randomiseras i två grupper, och de kommer att vara förblindade för vilken grupp de tilldelas.

I den första gruppen kommer en ultraljudsstyrd genikulär nervblockad att utföras med en kombination av lidokain och triamcinolonhexacetonidinjektion (4 ml Priloc 2% + 1 ml Artropan 20 mg). I den andra gruppen kommer en placeboinjektion (5 ml saltlösning) att administreras. Båda grupperna kommer att instrueras att följa ett lämpligt träningsprogram efter behandlingen.

Patienter kommer att genomgå en detaljerad fysisk undersökning, 6-minuters gångtest, VAS-smärtskattning, WOMAC-frågeformulär och 3D-kinematisk gånganalys med tryckparametrar utvärderade av en förblindad forskare. Utvärderingar kommer att ske före behandling, 1 timme efter behandling och 1 månad efter behandling.

Den insamlade datan kommer att analyseras för skillnader mellan de två grupperna och förändringar över tid. De potentiella positiva effekterna av behandlingen kommer att mätas och jämföras med placebogruppen för att bedöma den terapeutiska effektiviteten.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Förutom det faktum att genikulär nervblockad lyfts fram i litteraturen som ett potentiellt alternativ till kirurgi, är det också avgörande att beakta verkligheten att smärtsymtomen hos dessa patienter har en mer betydande negativ inverkan på gång än förväntat från början, vilket potentiellt skapar en komorbiditet i sig. Med detta i åtanke syftar denna studie till att bidra till den medicinska litteraturen genom att observera förbättringen i gångparametrar som en följd av minskningen av smärtsymtomen hos patienter med gonartros.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Izmir, Turkiet (Türkiye), 35100
        • Ege University Faculty of Medicine
    • BORNOVA
      • Izmir, BORNOVA, Turkiet (Türkiye), 35100
        • Ege University Faculty of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Knäsmärta som varar i 3 månader eller längre
  • Diagnos av gonartros med grad 2 eller högre tibiofemoral artros som påvisats på vanliga röntgenbilder
  • Patienter i åldern 50 år och äldre
  • Fortsatt smärta trots konservativ behandling (träning, enkla analgetika som paracetamol eller icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel)

Exklusionskriterier:

  • Kliniska diagnoser som kan orsaka knäsmärta annat än gonartros (reumatologiska sjukdomar, sekundär artros, frakturer, etc.)
  • Tecken på inflammation/förvärring
  • Infektion vid injektionsstället eller hudskador
  • Diagnos av malignitet
  • Gångstörning (patienten måste kunna gå självständigt)
  • Känd allergi mot studieläkemedel
  • Tidigare knäoperation
  • Okontrollerade komorbida tillstånd som diabetes mellitus eller hypertoni, som kontraindicerar kortikosteroidanvändning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsgrupp

Ultrasound-guided genicular nerve block kommer att utföras med en kombination av 4 ml Priloc 2% (lidokain) och 1 ml Artropan 20 mg (triamcinolon hexacetonid).

Insidan av sprutan kommer att täckas av en oberoende forskare för att dölja innehållet.

Alla deltagare kommer också att genomföra ett hemträningsprogram: quadricepsstyrka och knäisometriska övningar.

Genikulär nervblockad utförd med farmakologiska medel under ultraljudsvägledning är minimalt invasiv jämfört med andra blocktekniker. Den kan utföras i öppenvårdsmiljö med uppmärksamhet på sterilitet, involverar inte strålning, kräver inte kirurgiska förberedelser för proceduren och är mindre kostsam både för patienten och sjukvårdssystemet. Dessutom har den färre biverkningar, med många studier som rapporterar inga biverkningar alls.
Andra namn:
  • Ultrasound-guidad genikulär nervblockad inklusive kombinationen av lidokain och triamcinolon hexacetonid
Placebo-jämförare: Placebogrupp

En placeboinjektion med 5 ml saltlösning kommer att administreras under samma sterila och ultraljudsstyrda förhållanden.

Spritzens yttre del kommer att täckas av en oberoende forskare för att dölja innehållet.

Alla deltagare kommer också att utföra ett hemträningsprogram: quadricepsstyrkning och knäisometriska övningar.

En placeboinjektion med 5 ml saltlösning kommer att administreras under samma sterila och ultraljudsstyrda förhållanden som i den aktiva gruppen.

Sprutan kommer att täckas av en oberoende forskare för att dölja innehållet, vilket säkerställer identiskt utseende över grupperna.

Alla deltagare kommer också att utföra ett hemträningsprogram: quadricepsstyrkning och knäisometriska övningar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekt på gångkinematik
Tidsram: 4 veckor
Förändring i gång- och tryckparametrar mätta med DIERS Formetric 4D-analyssystemet.
4 veckor
1. 6-minuters gångtest
Tidsram: 4 veckor
Det är ett test som används för att bedöma nivån av funktionell träning eller funktionell kapacitet. Patienten ombeds gå, men inte springa, i en 25 m lång korridor i högsta möjliga hastighet utan att stanna. I slutet av 6 minuter registreras antalet meter som patienten har gått. 6-minuters gångtestet är ett utvärderingskriterium som används i rutinmässig och klinisk forskning för att bedöma funktionell kapacitet vid många sjukdomar såsom hjärtsvikt, generell artros, multipel skleros.
4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
(VAS) för smärta och trötthet
Tidsram: 4 veckor
Smärtans svårighetsgrad som deltagarna upplevt under den senaste veckan utvärderades med hjälp av en visuell analog skala (VAS) på en 10 cm lång horisontell linje där 0 cm representerade "ingen smärta" och 10 cm "den värsta tänkbara smärtan". Trötthetens svårighetsgrad som deltagarna upplevt under den senaste veckan bedömdes med hjälp av VAS på en 10 cm lång horisontell linje där 0 cm representerade "inte alls trött" och 10 cm "extremt trött".
4 veckor
WOMAC
Tidsram: 4 veckor
Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) är ett giltigt och pålitligt frågeformulär som ofta används i kliniska och forskningssammanhang för patienter med knäartros. Det består av 24 frågor och innehåller tre underkategorier: smärta, stelhet och fysisk funktion. Patienten fyller i formuläret själv. Smärtunderkategorin bedöms med fem frågor, stelhet med två frågor och fysisk funktion med 17 frågor. Varje fråga poängsätts enligt en Likert-skala: 0 = ingen, 1 = mild, 2 = måttlig, 3 = svår, 4 = mycket svår. Underkategorierna utvärderas oberoende av varandra. Högre poäng på formuläret indikerar en större grad av funktionsnedsättning.
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Ece Cinar, Assistant Professor, EGE UNİVERCİTY

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

30 augusti 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 december 2025

Första postat (Faktisk)

8 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera