초음파 유도 무릎신경 차단술의 골관절염 환자에서의 효능: 무작위, 위약 대조, 이중 맹검 연구
골관절염 환자에서 초음파 유도 하대퇴신경 차단술의 효과: 무작위 배정, 위약 대조, 이중맹검 연구
이 연구는 50세 이상으로 켈그렌-로렌스 분류 체계에 따라 2단계 이상으로 분류된 골관절염 진단을 받고, 무릎 통증 및 보행 어려움을 호소하는 최소 30명의 환자를 등록할 계획입니다. 환자는 두 그룹으로 무작위 배정되며, 배정된 그룹에 대해 눈가림 처리됩니다.
첫 번째 그룹에서는 리도카인과 트리암시놀론 헥사세토나이드 주사(4mL Priloc 2% + 1mL Artropan 20mg)를 혼합하여 초음파 유도하에 관절신경 차단술을 시행합니다. 두 번째 그룹에서는 위약 주사(5mL 생리식염수)를 투여합니다. 두 그룹 모두 치료 후 적절한 운동 프로그램을 따르도록 지도받습니다.
환자는 상세한 신체 검사, 6분 걷기 검사, VAS 통증 점수, WOMAC 설문지, 그리고 눈가림 처리된 연구자에 의해 평가된 압력 매개변수를 포함한 3D 운동역학적 보행 분석을 받게 됩니다. 평가는 치료 전, 치료 후 1시간, 그리고 치료 후 1개월에 시행됩니다.
수집된 데이터는 두 그룹 간의 차이와 시간에 따른 변화를 분석하는 데 사용됩니다. 치료의 잠재적 긍정적 효과는 위약군과 비교 측정되어 치료 효능을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Izmir, 터키 (Türkiye), 35100
- Ege University Faculty of Medicine
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BORNOVA
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Izmir, BORNOVA, 터키 (Türkiye), 35100
- Ege University Faculty of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 3개월 이상 지속되는 무릎 통증
- 단순 방사선 사진에서 2등급 이상의 대퇴경골 골관절염이 발견된 골관절염 진단
- 50세 이상의 환자
- 보존적 치료(운동, 파라세타몰과 같은 단순 진통제 또는 비스테로이드성 항염증제)에도 불구하고 지속되는 통증
제외 기준:
- 골관절염 이외의 무릎 통증을 유발할 수 있는 임상적 진단(류마티스 질환, 이차성 골관절염, 골절 등)
- 염증/악화 징후
- 주사 부위 감염 또는 피부 병변
- 악성 종양 진단
- 보행 장애(환자가 독립적으로 보행할 수 있어야 함)
- 연구 약물에 대한 알레르기 이력
- 이전 무릎 수술
- 코르티코스테로이드 사용이 금기인 당뇨병 또는 고혈압과 같은 조절되지 않은 동반 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 그룹
초음파 유도 하에 4 mL 프릴록 2% (리도카인)과 1 mL 아르트로판 20 mg (트리암시놀론 헥사세토나이드)의 혼합액을 사용하여 슬와신경 차단술이 시행됩니다. 주사기의 외부 부분은 내용물을 숨기기 위해 독립 연구원에 의해 덮어집니다. 모든 참가자는 가정 운동 프로그램도 수행합니다: 대퇴사두근 강화 및 무릎 등척성 운동. |
초음파 유도 하에 약물을 사용하여 시행하는 슬관절 신경 차단술은 다른 차단 기법에 비해 최소 침습적입니다.
무균 상태에 주의하여 외래 환자 환경에서 시행할 수 있으며, 방사선을 포함하지 않고 수술적 절차 준비가 필요 없어 환자와 의료 시스템 모두에게 비용이 적게 듭니다.
또한 부작용이 적으며 많은 연구에서 전혀 부작용이 보고되지 않았습니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약군
동일한 무균 및 초음파 유도 조건에서 5 mL 식염수 용액을 사용한 위약 주사가 투여됩니다. 주사기의 외부 부분은 내용물을 숨기기 위해 독립 연구원에 의해 가려질 것입니다. 모든 참가자는 가정 운동 프로그램도 수행할 것입니다: 대퇴사두근 강화 및 무릎 등척성 운동. |
대조군으로 5mL 생리식염수 주사액이 실험군과 동일한 무균 및 초음파 유도 조건 하에 투여됩니다. 주사기 내용물을 가리기 위해 독립 연구원이 주사기를 덮어 각 군 간 외관을 동일하게 유지합니다. 모든 참가자는 가정 운동 프로그램도 수행합니다: 대퇴사두근 강화 및 무릎 등척성 운동. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보행 운동학에 미치는 영향
기간: 4주
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DIERS Formetric 4D 분석 시스템으로 측정한 보행 및 압력 파라미터의 변화.
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4주
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1. 6분 보행 검사
기간: 4주
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이것은 기능적 운동 또는 기능적 능력 수준을 평가하는 데 사용되는 검사입니다.
환자는 25m 길이의 복도에서 멈추지 않고 가능한 최고 속도로 걷되, 뛰지 않도록 요청받습니다.
6분이 끝나면 환자가 걸은 미터 수가 기록됩니다.
6분 걷기 검사는 심부전, 일반적인 관절염, 다발성 경화증 등 많은 질환에서 기능적 능력을 평가하기 위해 일상 및 임상 연구에서 사용되는 평가 기준입니다.
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4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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(VAS) 통증 및 피로
기간: 4주
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참가자들이 지난 주 동안 경험한 통증의 심각도는 0cm가 "통증 없음"을, 10cm가 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 나타내는 10cm 수평선상의 시각적 상사 척도(VAS)를 사용하여 평가되었습니다. 참가자들이 지난 주 동안 경험한 피로의 심각도는 0cm가 "전혀 피곤하지 않음"을, 10cm가 "극도로 피곤함"을 나타내는 10cm 수평선상의 VAS를 사용하여 평가되었습니다.
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4주
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WOMAC
기간: 4주
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웨스턴 온타리오 맥마스터 대학교 골관절염 지수(WOMAC)는 무릎 골관절염 환자를 대상으로 임상 및 연구 환경에서 자주 사용되는 타당하고 신뢰할 수 있는 설문지입니다.
이 설문지는 24개의 질문으로 구성되어 있으며, 통증, 강직 및 신체 기능의 세 가지 하위 범주를 포함합니다.
환자가 직접 설문지를 작성합니다.
통증 하위 범주는 다섯 개의 질문, 강직은 두 개의 질문, 신체 기능은 17개의 질문으로 평가됩니다.
각 질문은 리커트 척도에 따라 점수가 매겨집니다: 0 = 없음, 1 = 약함, 2 = 보통, 3 = 심함, 4 = 매우 심함.
하위 범주는 독립적으로 평가됩니다.
설문지에서 높은 점수는 더 큰 장애 정도를 나타냅니다.
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4주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ece Cinar, Assistant Professor, EGE UNİVERCİTY
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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