Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ultrahangvezérelt geniculáris idegblokád hatékonysága gonarthrosisban szenvedő betegeknél: Randomizált, placebo-kontrollált, kettős vak vizsgálat

2026. április 6. frissítette: Ece Cinar, Ege University

Az ultrahangvezérelt geniculáris idegblokád hatékonysága gonarthrosisban szenvedő betegeknél: randomizált, placebó-kontrollált, kettős vak vizsgálat

Ez a tanulmány legalább 30, 50 éves vagy annál idősebb beteget tervezett felvenni, akiknél a Kellgren-Lawrence osztályozási rendszer szerint 2-es vagy magasabb stádiumú gonarthrosis diagnózis áll fenn, és akik térd fájdalomról és járási nehézségekről számolnak be.
A betegeket két csoportba randomizálják, és nem tudják, melyik csoporthoz tartoznak.

Az első csoportban ultrahangvezérelt genicularis idegblokkot végeznek lidokain és triamcinolon hexacetonid injekció kombinációjával (4 ml Priloc 2% + 1 ml Artropan 20 mg).
A második csoportban placebo injekciót (5 ml fiziológiás sóoldat) adnak be.
Mindkét csoportot utasítják, hogy a kezelés után kövessenek egy megfelelő gyakorlatprogramot.

A betegek részletes fizikális vizsgálaton, 6 perces sétateszten, VAS fájdalom pontszámon, WOMAC kérdőíven és 3D kinematikai járáselemzésen esnek át nyomásparaméterekkel, amelyeket egy vak kutató értékel.
Az értékelések a kezelés előtt, a kezelést követő 1 órával és a kezelést követő 1 hónappal történnek.

A gyűjtött adatokat elemezik a két csoport közötti különbségek és az időbeli változások szempontjából.
A kezelés potenciális pozitív hatásait megmérik és összehasonlítják a placebo csoporttal a terápiás hatékonyság értékelése érdekében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A térdideg-blokk műtéti alternatíva lehetőségeként való kiemelése mellett a szakirodalomban, szintén létfontosságú annak a valóságnak a figyelembe vétele, hogy a fájdalomtünetek ezen betegeknél a sétára gyakorolt negatív hatása jelentősebb, mint amit kezdetben vártak, ami önmagában is társbetegséget eredményezhet. Ezen okból kifolyólag ez a tanulmány a szakirodalom gyarapítását tűzte ki célul azzal, hogy megfigyeli a sétaparaméterek javulását, amely a fájdalomtünetek csökkenésének következménye a gonoarthrosisban szenvedő betegeknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Izmir, Törökország (Türkiye), 35100
        • Ege University Faculty of Medicine
    • BORNOVA
      • Izmir, BORNOVA, Törökország (Türkiye), 35100
        • Ege University Faculty of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Térdízületi fájdalom, amely 3 hónapnál hosszabb ideig fennáll
  • Gonarthrosis diagnózis 2-es vagy magasabb fokú tibiofemorális artrózissal, amelyet egyszerű röntgenfelvételeken észleltek
  • 50 éves vagy idősebb betegek
  • Fennálló fájdalom konzervatív kezelés (gyakorlatok, egyszerű fájdalomcsillapítók, mint a paracetamol vagy nem szteroid gyulladáscsökkentők) ellenére

Kizárási kritériumok:

  • Gonarthrosison kívül más térdízületi fájdalmat okozó klinikai diagnózisok (reumatológiai betegségek, másodlagos artrózis, törések stb.)
  • Gyulladás/kifulladás jelei
  • Fertőzés az injekció helyén vagy bőrelváltozások
  • Malignitás diagnózisa
  • Járászavar (a betegnek önállóan kell tudnia járni)
  • Ismert allergia a vizsgálati gyógyszerekre
  • Előző térdműtét
  • Nem kontrollált együttálló betegségek, mint a diabetes mellitus vagy a hypertonia, amelyek ellenjavallják a kortikoszteroid használatát

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Intervenciós csoport

Az ultrahangvezérlésű geniculáris idegblokkot 4 ml Priloc 2%-os (lidokain) és 1 ml Artropan 20 mg-os (triamcinolon hexacetonid) kombinációjával hajtják végre.

A fecskendő külső részét egy független kutató fedi le a tartalom elrejtése érdekében.

Minden résztvevő otthoni gyakorlatprogramot is végez: négyfejű combizom-erősítő és térdizometriás gyakorlatokat.

A geniculáris idegblokád gyógyszeres szerek alkalmazásával ultrahang-vezérlés alatt minimálisan invazív más blokk technikákhoz képest. Végrehajtható ambuláns környezetben sterilitásra figyelve, nem tartalmaz sugárzást, nem igényel beavatkozás előtti sebészeti előkészületeket, és kevesebb költséggel jár mind a beteg, mind az egészségügyi rendszer számára. Ezen felül kevesebb mellékhatással jár, számos tanulmány egyáltalán nem említ mellékhatásokat.
Más nevek:
  • Ultrahangvezérelt geniculáris idegblokád, beleértve a lidokain és triamcinolon hexacetonid kombinációját
Placebo Comparator: Placebo csoport

Egy placebo injekciót 5 ml-es sóoldattal adnak be azonos steril és ultrahangvezérelt körülmények között.

A fecskendő külső részét egy független kutató fedi le, hogy elrejtse a tartalmát.

Minden résztvevő otthoni gyakorlatprogramot is végez: négyfejű combizom erősítést és térd izometrikus gyakorlatokat.

Egy 5 mL-es fiziológiás sóoldalból álló placebo injekciót adnak be ugyanolyan steril és ultrahangvezérelt körülmények között, mint az aktív csoportban.

A fecskendőt egy független kutató fedi le a tartalom elrejtése érdekében, biztosítva ezzel a csoportok közötti azonos megjelenést.

Az összes résztvevő otthoni gyakorlatprogramot is végez: négyfejű combizom-erősítő és térd izometrikus gyakorlatokat.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hatás a járáskinematikára
Időkeret: 4 hét
A járás és a nyomásparaméterek változása, amelyet a DIERS Formetric 4D elemzőrendszerrel mértek.
4 hét
1. 6 perces sétateszt
Időkeret: 4 hét
Ez egy olyan teszt, amelyet a funkcionális gyakorlat vagy funkcionális kapacitás szintjének felmérésére használnak. A beteget arra kérik, hogy sétáljon, de ne fusson, egy 25 m hosszú folyosón a lehető legnagyobb sebességgel megállás nélkül. 6 perc elteltével feljegyzik a beteg által megtett méterek számát. A 6 perces sétateszt egy olyan értékelési kritérium, amelyet rutin- és klinikai kutatásokban használnak a funkcionális kapacitás felmérésére számos betegségben, például szívelégtelenség, általános artrózis, sclerosis multiplex esetén.
4 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
(VAS) a fájdalom és fáradtság mérésére
Időkeret: 4 hét
A résztvevők múlt heti fájdalomérzetének súlyosságát vizuális analóg skála (VAS) segítségével értékelték egy 10 cm hosszú vízszintes vonalon, ahol a 0 cm "nincs fájdalom"-t, a 10 cm pedig a "legrosszabb elképzelhető fájdalom"-t jelentette. A résztvevők múlt heti kimerültségének súlyosságát szintén VAS segítségével mérték egy 10 cm hosszú vízszintes vonalon, ahol a 0 cm "egyáltalán nem fáradt"-at, a 10 cm pedig "rendkívül fáradt"-at jelentett.
4 hét
WOMAC
Időkeret: 4 hét
A Western Ontario és a McMaster Egyetemek Osteoarthritis Indexe (WOMAC) egy érvényes és megbízható kérdőív, amelyet gyakran alkalmaznak a térdízületi arthritises betegek klinikai és kutatási környezetében. A kérdőív 24 kérdésből áll, és három alkategóriát tartalmaz: fájdalom, merevség és fizikai funkció. A beteg maga tölti ki a kérdőívet. A fájdalom alkategóriát öt kérdéssel, a merevséget két kérdéssel, a fizikai funkciót pedig 17 kérdéssel értékelik. Minden kérdést Likert-skála szerint pontoznak: 0 = nincs, 1 = enyhe, 2 = mérsékelt, 3 = súlyos, 4 = nagyon súlyos. Az alkategóriákat egymástól függetlenül értékelik. A kérdőíven elért magasabb pontszám nagyobb fokú fogyatékosságot jelez.
4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ece Cinar, Assistant Professor, EGE UNİVERCİTY

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. február 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. augusztus 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. december 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 25.

Első közzététel (Tényleges)

2026. január 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 6.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel