Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ultralydsvejledt genikularnervesblokering hos patienter med gonartrose: Et randomiseret, placebokontrolleret, dobbeltblindt studie

6. april 2026 opdateret af: Ece Cinar, Ege University

Effektiviteten af ultralydsvejledt genikularnerveblokering hos patienter med gonartrose: Et randomiseret, placebokontrolleret, dobbeltblindet studie

Denne undersøgelse planlagde at indskrive mindst 30 patienter på 50 år og derover, med en diagnose af gonartrose klassificeret som stadium 2 eller højere ifølge Kellgren-Lawrence graderingssystemet, og som rapporterer klager over knæsmerter og gangbesvær.
Patienter vil blive randomiseret i to grupper, og de vil være blindet for den gruppe, de er tildelt.

I den første gruppe vil der blive udført ultralydsvejledt genicular nerveblokade ved hjælp af en kombination af lidocain og triamcinolon hexacetonid-injektion (4 ml Priloc 2% + 1 ml Artropan 20 mg).
I den anden gruppe vil der blive administreret en placebo-injektion (5 ml saltvandsopløsning).
Begge grupper vil blive instrueret i at følge et passende træningsprogram efter behandlingen.

Patienter vil gennemgå en detaljeret fysisk undersøgelse, 6-minutters gangtest, VAS-smertescore, WOMAC-spørgeskema og 3D kinematisk ganganalyse med trykparametre evalueret af en blindet forsker.
Evalueringer vil finde sted før behandling, 1 time efter behandling og 1 måned efter behandling.

De indsamlede data vil blive analyseret for forskelle mellem de to grupper og ændringer over tid.
De potentielle positive effekter af behandlingen vil blive målt og sammenlignet med placebogruppen for at vurdere den terapeutiske effektivitet.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ud over at geniculær nerveblokade fremhæves i litteraturen som et potentielt alternativ til kirurgi, er det også afgørende at overveje den realitet, at smerterne hos disse patienter har en mere betydelig negativ indvirkning på gangen end oprindeligt forventet, hvilket potentielt skaber en komorbiditet i sig selv. I lyset af dette har denne undersøgelse til formål at bidrage til den medicinske litteratur ved at observere forbedringen i gangparametre som følge af reduktionen af smerter hos patienter med gonartrose.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Izmir, Tyrkiet (Türkiye), 35100
        • Ege University Faculty of Medicine
    • BORNOVA
      • Izmir, BORNOVA, Tyrkiet (Türkiye), 35100
        • Ege University Faculty of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Knæsmerter, der har varet i 3 måneder eller længere
  • Diagnose af gonartrose med tibiofemoral artrose af grad 2 eller højere påvist på almindelige røntgenbilleder
  • Patienter i alderen 50 år og derover
  • Vedvarende smerter trods konservativ behandling (motion, simple smertestillende som paracetamol eller ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler)

Eksklusionskriterier:

  • Kliniske diagnoser, der kan forårsage knæsmerter udover gonartrose (reumatologiske sygdomme, sekundær artrose, frakturer osv.)
  • Tegn på inflammation/forværring
  • Infektion på injektionsstedet eller hudlæsioner
  • Diagnose af malignitet
  • Gangforstyrrelser (patienten skal være i stand til at gå selvstændigt)
  • Kendt allergi over for undersøgelsens lægemidler
  • Tidligere knæoperation
  • Ukontrollerede komorbiditeter såsom diabetes mellitus eller hypertension, der kontraindicerer brug af kortikosteroider

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe

Ultralydsvejledt geniculær nerveblokering vil blive udført ved hjælp af en kombination af 4 ml Priloc 2% (lidocain) og 1 ml Artropan 20 mg (triamcinolonhexacetonid).

Sprøjtens ydre del vil blive dækket af en uafhængig forsker for at skjule indholdet.

Alle deltagere vil også udføre et hjemmetræningsprogram: quadricepsstyrke og knæisometriske øvelser.
Procedure: geniculær nerveblokade
Geniculær nerveblokering udført med farmakologiske midler under ultralydsvejledning er minimalt invasiv sammenlignet med andre blokeringsteknikker. Det kan udføres i et ambulatorium med fokus på sterilitet, involverer ikke stråling, kræver ikke kirurgiske forberedelser til proceduren og er mindre omkostningstungt både for patienten og sundhedsvæsenet. Desuden har det færre bivirkninger, hvor mange studier rapporterer ingen bivirkninger overhovedet.
Andre navne:
  • Ultralydsvejledt blokade af geniculare nerver inklusive kombinationen af lidocain og triamcinolon hexacetonid
Placebo komparator: Placebo-gruppen

En placebo-injektion med 5 ml saltvandsopløsning vil blive administreret under de samme sterile og ultralydsvejledte forhold.

Spritzens ydre del vil blive dækket af en uafhængig forsker for at skjule indholdet.

Alle deltagere vil også udføre et hjemmetræningsprogram: quadriceps-styrkning og knæ-isometriske øvelser.
Procedure: Placebo-injektion (normal saltvand)

En placebo-injektion med 5 ml saltvandsopløsning vil blive administreret under de samme sterile og ultralydsvejledte forhold som den aktive gruppe.

Sprøjten vil blive dækket af en uafhængig forsker for at skjule indholdet, hvilket sikrer identisk udseende på tværs af grupperne.

Alle deltagere vil også udføre et hjemmetræningsprogram: quadriceps-styrke og knæ isometriske øvelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt på gangkinematik
Tidsramme: 4 uger
Ændring i gang- og trykparametre målt med DIERS Formetric 4D-analyse systemet.
4 uger
1. 6-minutters gangtest
Tidsramme: 4 uger
Det er en test, der bruges til at vurdere niveauet af funktionel træning eller funktionel kapacitet. Patienten bliver bedt om at gå, men ikke løbe, i en 25 m lang gang i den højst mulige hastighed uden at stoppe. Efter 6 minutter registreres antallet af meter, som patienten har gået. 6-minutters gangtesten er et evalueringskriterium, der bruges i rutinemæssig og klinisk forskning til at vurdere funktionel kapacitet ved mange sygdomme såsom hjerteinsufficiens, generel artrose, multipel sklerose.
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
(VAS) for smerter og træthed
Tidsramme: 4 uger
Smerternes sværhedsgrad, som deltagerne har haft i den forgangne uge, blev vurderet ved hjælp af en visuel analog skala (VAS) på en 10 cm horisontal linje, hvor 0 cm repræsenterede "ingen smerter" og 10 cm repræsenterede "de værste tænkelige smerter". Træthedens sværhedsgrad, som deltagerne har oplevet i den forgangne uge, blev vurderet ved hjælp af VAS på en 10 cm horisontal linje, hvor 0 cm repræsenterede "slet ikke træt" og 10 cm repræsenterede "ekstremt træt".
4 uger
WOMAC
Tidsramme: 4 uger
The Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) er et gyldigt og pålideligt spørgeskema, der ofte bruges i kliniske og forskningsmæssige sammenhænge for patienter med knæartrose. Det består af 24 spørgsmål og omfatter tre underkategorier: smerte, stivhed og fysisk funktion. Patienten udfylder spørgeskemaet selv. Smerteunderkategorien vurderes med fem spørgsmål, stivhed med to spørgsmål og fysisk funktion med 17 spørgsmål. Hvert spørgsmål scores efter en Likert-skala: 0 = ingen, 1 = mild, 2 = moderat, 3 = svær, 4 = meget svær. Underkategorierne evalueres uafhængigt. Højere score på spørgeskemaet indikerer en større grad af handicap.
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ege University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ece Cinar, Assistant Professor, EGE UNİVERCİTY

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. december 2025

Først opslået (Faktiske)

8. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 25-5.1/20

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gonarthrose; Primær

Kliniske forsøg med geniculær nerveblokade

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner