Sapylin kontra Dexamethason-inhalation för CCRT-inducerad oral mukosit vid nasofarynxcancer

Inklusionskriterier:

• Stadium III-IVa NPC (AJCC 8:e upplagan) diagnostiserad via patologi på ett tertiärsjukhus;
• Ingen tidigare strålbehandling, kemoterapi, kirurgi, immunisering eller målinriktad terapi;
• Karnofsky Prestandastatus-poäng ≥80;
• Oskadd och normal slemhinna i munnen före behandling;
• Ålder 18–75 år;
• Frivilligt deltagande och personlig lämnande av informerat samtycke;
• Rutinblodundersökning: vit blodkroppsräkning ≥4,0×10⁹/L, hemoglobin ≥100 g/L, neutrofilräkning ≥1,5×10⁹/L och trombocyträkning ≥100×10⁹/L;
• Biokemisk undersökning: totalt bilirubin ≤1,5×den övre normalgränsen (ULN), alaninaminotransferas och aspartataminotransferas ≤2×ULN och beräknad glomerulär filtrationshastighet ≥60 ml/min.

Exklusionskriterier:

• Med andra maligna tumörer tidigare eller nuvarande och/eller fjärrmetastaser under behandling;
• Som har genomgått kirurgi, kemostrålbehandling och målinriktad immunterapi;
• Med tidigare astma, utslag, nässelutslag och andra allergiska sjukdomar;
• Med tidigare autoimmuna sjukdomar, bindvävssjukdomar och diabetes mellitus som påverkar läkningen av slemhinnan i munnen avsevärt;
• Med samtidiga sjukdomar, såsom hjärtsjukdom, njursjukdom och akuta infektionssjukdomar, som bedöms av undersökningsledaren allvarligt äventyra patientens säkerhet eller påverka studiens genomförande;
• Som ammar, är gravida eller planerar att bli gravida under studien;
• Med känd allergi mot de terapeutiska ämnena och penicillin som används i försöket;
• Psykiska eller nervsystemssjukdomar eller dålig följsamhet.