Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PENG-blockad kontra PENG Plus periartikulär injektion kontra periartikulär injektion hos äldre vuxna

29 juni 2026 uppdaterad av: Poznan University of Medical Sciences

Jämförelse av Pericapsular Nerve Group (PENG)-block, PENG-block plus periartikulär injektion och endast periartikulär injektion för postoperativ smärtbehandling hos äldre patienter som genomgår höftkirurgi: En randomiserad kontrollerad studie

Smärta efter höftkirurgi är vanligt hos äldre vuxna och kan begränsa tidig mobilisering, öka behovet av opioida läkemedel och bidra till komplikationer som delirium, illamående eller förlängd vårdtid. Effektiv postoperativ smärtbehandling som bevarar muskelstyrka och stödjer tidig rehabilitering är särskilt viktigt i denna population.

Flera analgetiska strategier används för närvarande efter höftkirurgi. Periartikulär injektion (PAI), som administreras av kirurgen under ingreppet, används vanligen som en del av standardvården. Perikapsulärt nervgruppblock (PENG-block) är en nyare ultraljudsstyrd regional anestesiteknik som riktar in sig på höftledens sensoriska nerver samtidigt som motorisk funktion bevaras. Det kan ge effektiv smärtlindring och underlätta tidig mobilisering. Det är dock oklart om PENG-block ensamt är överlägset periartikulär injektion, och om kombinationen av båda teknikerna ger ytterligare fördel.

Syftet med denna randomiserade kontrollerade kliniska studie är att jämföra tre postoperativa analgetiska strategier hos äldre vuxna som genomgår höftkirurgi: PENG-block ensamt, PENG-block kombinerat med periartikulär injektion och periartikulär injektion ensamt. Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas en av tre studiegrupper.

Den primära hypotesen är att regional anestesi med PENG-block, antingen ensamt eller kombinerat med periartikulär injektion, kommer att ge överlägsen postoperativ smärtkontroll jämfört med enbart periartikulär injektion. En sekundär hypotes är att kombinationen av PENG-block och periartikulär injektion kommer att erbjuda ytterligare analgetisk fördel jämfört med enbart PENG-block.

Utfall som bedöms i denna studie kommer att inkludera postoperativ smärtintensitet, behov av ytterligare smärtläkemedel, tid till första mobilisering och förekomst av biverkningar relevanta för äldre vuxna, såsom hypotoni, överdriven sedering eller postoperativ delirium.

Resultaten av denna studie kan hjälpa till att fastställa den mest effektiva och praktiska analgetiska strategin för höftkirurgi hos äldre vuxna och stödja evidensbaserad optimering av postoperativ smärtbehandling.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Postoperativ smärta efter höftkirurgi är en betydande klinisk utmaning hos äldre vuxna och är associerad med försenad mobilisering, ökad opiatkonsumtion, högre risk för delirium och förlängd vårdtid.
Analgetiska strategier som ger effektiv smärtlindring samtidigt som motorisk funktion bevaras är särskilt viktiga för att stödja tidig rehabilitering och minska postoperativa komplikationer i denna sårbara population.

Periartikulär injektion (PAI), som administreras intraoperativt av kirurgen, används allmänt som en del av multimodal analgetisk behandling efter höftkirurgi och anses vara standardpraxis på många institutioner.
Perikapsulär nervgruppblockad (PENG-block) är en relativt ny ultraljudsstyrd regional anestesiteknik som är utformad för att selektivt blockera den sensoriska innerveringen av den främre höftkapseln samtidigt som motoriska nerver skonas.
Tidiga kliniska data tyder på att PENG-block kan förbättra postoperativ analgetisk behandling och underlätta tidig mobilisering; dess jämförande effektivitet i förhållande till periartikulär injektion, liksom den potentiella fördelen av att kombinera båda teknikerna, är dock otillräckligt studerad.

Denna studie är utformad som en prospektiv, randomiserad, kontrollerad, trearmad klinisk prövning som jämför olika postoperativa analgetiska strategier hos äldre vuxna som genomgår höftkirurgi.
Berättigade deltagare kommer att slumpmässigt tilldelas en av tre grupper:

  1. PENG-block ensamt,
  2. PENG-block kombinerat med periartikulär injektion, eller
  3. periartikulär injektion ensamt.
    PENG-blocket kommer att utföras under ultraljudsvägledning av en erfaren anestesiolog före operation med en standardiserad teknik.
    Periartikulär injektion kommer att administreras intraoperativt av den opererande kirurgen enligt ett standardiserat institutionsprotokoll.
    Förutom den tilldelade analgetiska strategin kommer alla deltagare att få standardiserad anestesi och postoperativ multimodal smärtbehandling för att minimera förväxlingsfaktorer.

Studiens primära syfte är att jämföra effektiviteten av dessa tre analgetiska strategier för att kontrollera postoperativ smärta efter höftkirurgi hos äldre vuxna.
Sekundära syften inkluderar bedömning av opiatkonsumtion, tid till första mobilisering, funktionell återhämtning och patientkomfort.
Säkerhetsresultat kommer också att utvärderas, med särskild uppmärksamhet på biverkningar relevanta för äldre vuxna, inklusive hypotension, bradykardi, överdriven sedering, illamående, kräkningar och postoperativ delirium.

Resultaten av denna studie förväntas ge kliniskt meningsfull evidens om huruvida PENG-block erbjuder fördelar jämfört med standard periartikulär injektion och om kombinationen av båda teknikerna ger ytterligare fördel.
Dessa fynd kan informera kliniska beslut och bidra till optimering av postoperativa smärtbehandlingsstrategier för äldre vuxna som genomgår höftkirurgi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

108

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Polen
      • Poznan, Polen, 62-701
        • Rekrytering
        • Poznan University of Medical Sciences
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 65 år eller äldre
  • Planerad för elektiv eller akut höftoperation (t.ex. höftfrakturfixering eller höftartroplastik)
  • ASA fysiskt status I-III
  • Förmåga att kommunicera smärtintensitet med NRS-skalan
  • Skriftligt informerat samtycke erhållet från patienten eller laglig företrädare

Exklusionskriterier:

  • Patientvägran eller oförmåga att ge informerat samtycke
  • Allergi, intolerans eller kontraindikation mot något studieläkemedel: ropivakain
  • Förekommande neurologiskt underskott eller neuropati i den drabbade extremiteten
  • Koagulopati (INR >1.5, trombocyter <100,000/µL) eller pågående terapeutisk antikoagulering som kontraindicerar regional anestesi
  • Infektion vid eller nära injektionsstället
  • Svår leverskada eller njurskada
  • Historik av kronisk opioidanvändning (dagliga opioider >30 dagar före operation)
  • Kognitiv nedsättning eller delirium som förhindrar tillförlitlig smärtbedömning
  • BMI > 40 kg/m² (om man vill exkludera p.g.a. teknisk svårighet)
  • Patienter som får ett annat regionalt nervblock för höftoperation
  • Graviditet eller amning
  • Deltagande i ett annat interventiellt kliniskt försök inom 30 dagar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: PENG-block
Deltagarna kommer att få ett ultraljudsstyrt pericapsulärt nervgruppsblock (PENG-block) som administreras som en enda perineural injektion före operation, med en standardiserad teknik.
Procedur: Perikapsulär nervgrupp (PENG) blockad
Ultrasound-guided regional anesthesia technique targeting sensory innervation of the anterior hip capsule, performed as a single injection prior to surgery using a standardized protocol.
Andra namn:
  • Ultraljudsstyrd PENG-blockad
Experimentell: PENG-block plus periartikulär injektion (PAI)
Deltagarna kommer att få en ultraljudsstyrd PENG-blockad (enkel perineural injektion före operation) plus en periartikulär injektion som administreras intraoperativt av kirurgen enligt en standardiserad protokoll.
Procedur: Perikapsulär nervgrupp (PENG) blockad
Ultrasound-guided regional anesthesia technique targeting sensory innervation of the anterior hip capsule, performed as a single injection prior to surgery using a standardized protocol.
Andra namn:
  • Ultraljudsstyrd PENG-blockad
Procedur: Periartikulär injektion (PAI)
Intraoperativ periartikulär injektion utförd av kirurgen enligt ett standardiserat institutionsprotokoll som en del av postoperativ smärtbehandling.
Andra namn:
  • Lokal infiltrationsanalgesi; periartikulär lokal anestesinjektion
Aktiv komparator: Periartikulär Injektion (PAI) Ensam
Deltagarna kommer att få en periartikulär injektion som administreras intraoperativt av kirurgen enligt en standardiserad protokoll, utan ett PENG-block.
Procedur: Periartikulär injektion (PAI)
Intraoperativ periartikulär injektion utförd av kirurgen enligt ett standardiserat institutionsprotokoll som en del av postoperativ smärtbehandling.
Andra namn:
  • Lokal infiltrationsanalgesi; periartikulär lokal anestesinjektion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total Opioidförbrukning
Tidsram: 0-48 timmar efter operation
Kumulativ dos av alla opioida analgetika som administrerats i postoperativ period, omräknad till oral morfin milligram-ekvivalenter (MME).
Värden vid 24 och 48 timmar kommer att registreras och jämföras mellan grupper.
0-48 timmar efter operation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tid till första akutanalgesi
Tidsram: Inom 48 timmar efter operationens slut
Tid (i timmar) från slutet av PENG-blocket (fullbordan av injektion av lokalbedövningsmedel) till första administrationen av räddningsanalgesi (opioid eller icke-opioid) som ges för smärtintensitet ≥4 på den 0-10 Numeriska betygsskalan (NRS). Data kommer att samlas in från anestesiprotokoll och postoperativa medicineringsdiagram.
Inom 48 timmar efter operationens slut
Smärtintensitet i vila (NRS 0-10)
Tidsram: 4 timmar efter operationen
Smärtintensitet i vila bedömd med den 0-10 numeriska bedömningsskalan (0 = ingen smärta, 10 = värsta tänkbara smärta). Genomsnittliga NRS-poäng vid varje tidpunkt kommer att jämföras mellan grupperna.
4 timmar efter operationen
Smärtintensitet i vila (NRS 0-10)
Tidsram: 8 timmar efter operationen
Smärtintensitet i vila utvärderad med den numeriska betygsskalan 0-10 (0 = ingen smärta, 10 = värsta tänkbara smärta).
Genomsnittliga NRS-poäng vid varje tidpunkt kommer att jämföras mellan grupperna.
8 timmar efter operationen
Smärtintensitet i vila (NRS 0-10)
Tidsram: 12 timmar efter operationen
Smärtintensitet i vila bedömd med 0-10 numeriska bedömningsskalan (0 = ingen smärta, 10 = värsta tänkbara smärta). Genomsnittliga NRS-poäng vid varje tidpunkt kommer att jämföras mellan grupperna.
12 timmar efter operationen
Smärtintensitet i vila (NRS 0-10)
Tidsram: 24 timmar efter operationen
Smärtintensitet i vila bedömd med 0–10 Numeriska Värderingsskalan (0 = ingen smärta, 10 = värsta tänkbara smärta). Medelvärden för NRS-poäng vid varje tidpunkt kommer att jämföras mellan grupperna.
24 timmar efter operationen
Smärtintensitet i vila (NRS 0-10)
Tidsram: 48 timmar efter operation
Smärtintensitet i vila bedömd med den 0-10 Numeriska Bedömningsskalan (0 = ingen smärta, 10 = värsta tänkbara smärta). Medelvärdena för NRS-poäng vid varje tidpunkt kommer att jämföras mellan grupperna.
48 timmar efter operation
Smärtintensitet under rörelse (NRS 0-10)
Tidsram: 4 timmar efter operationen
Smärtintensitet under standardiserad höftrörelse (t.ex. flexion eller assisterad mobilisering) bedömd med den 0–10-gradiga numeriska skattningsskalan. Medelvärdena på NRS-skalan vid varje tidpunkt kommer att jämföras mellan grupperna.
4 timmar efter operationen
Smärtintensitet under rörelse (NRS 0-10)
Tidsram: 8 timmar efter operation
Smärtintensitet under standardiserad höftrörelse (t.ex. flexion eller assisterad mobilisering) bedömd med 0–10 Numerisk bedömningsskala. Genomsnittliga NRS-poäng vid varje tidpunkt kommer att jämföras mellan grupperna.
8 timmar efter operation
Smärtintensitet vid rörelse (NRS 0-10)
Tidsram: 12 timmar efter operationen
Smärtintensitet under standardiserad höftrörelse (t.ex. flexion eller assisterad mobilisering) bedömd med 0-10 Numeriska bedömningsskalan. Medelvärdena för NRS-poäng vid varje tidpunkt kommer att jämföras mellan grupperna.
12 timmar efter operationen
Smärtintensitet under rörelse (NRS 0-10)
Tidsram: 24 timmar efter operation
Smärtintensitet under standardiserade höftrörelser (t.ex. flexion eller assisterad mobilisering) bedömd med den numeriska skalan 0-10. Medelvärden för NRS-poäng vid varje tidpunkt kommer att jämföras mellan grupperna.
24 timmar efter operation
Smärtintensitet under rörelse (NRS 0-10)
Tidsram: 48 timmar efter operation
Smärtintensitet under standardiserad höftrörelse (t.ex. flexion eller assisterad mobilisering) bedömd med den 0-10 numeriska betygsättningsskalan. Genomsnittliga NRS-poäng vid varje tidpunkt kommer att jämföras mellan grupperna.
48 timmar efter operation
Förekomst av postoperativ illamående och kräkning (PONV)
Tidsram: 0-48 timmar efter operation
Förekomst av illamående och/eller kräkningar som kräver antiemetisk behandling. Andelen patienter med minst en episod av PONV kommer att registreras och jämföras mellan grupperna
0-48 timmar efter operation
Blockrelaterade biverkningar, inklusive neurologiska komplikationer
Tidsram: Från blockplacering till utskrivning från sjukhus, upp till 30 dagar
Förekomst av komplikationer som potentiellt kan relateras till PENG-blocket eller perineurala adjuvanser, inklusive tecken på systemisk toxicitet av lokalbedövning, förlängd motorisk eller sensorisk defekt, nervskada (utvärderad på postoperativ klinik eller poliklinik för nervskador om så krävs), infektion vid injektionsstället, hematom eller ihållande svaghet.
Från blockplacering till utskrivning från sjukhus, upp till 30 dagar
Bevarande av motorfunktion (Quadricepsstyrka, MRC-skala)
Tidsram: 4 timmar efter operationen
Styrkan i quadricepsmuskeln kommer att utvärderas med hjälp av Medical Research Council (MRC)-skalan, från 0 (ingen kontraktion) till 5 (normal styrka), vid 4, 8, 12, 24 och 48 timmar för att upptäcka eventuella motoriska störningar associerade med den tillämpade regionalanestesin
4 timmar efter operationen
Motorfunktionsbevarande (Quadricepsstyrka, MRC-skala)
Tidsram: 8 timmar efter operationen
Quadricepsmuskelstyrka kommer att utvärderas med hjälp av Medical Research Council (MRC)-skalan, från 0 (ingen kontraktion) till 5 (normal styrka), vid 4, 8, 12, 24 och 48 timmar för att upptäcka eventuell motorisk funktionsnedsättning associerad med den applicerade regionalanestesin
8 timmar efter operationen
Motorfunktionsbevarande (Quadricepsstyrka, MRC-skala)
Tidsram: 12 timmar efter operationen
Quadriceps-muskelstyrka kommer att utvärderas med hjälp av Medical Research Council (MRC)-skalan, från 0 (ingen kontraktion) till 5 (normal styrka), vid 4, 8, 12, 24 och 48 timmar för att upptäcka eventuell motorisk nedsättning associerad med den tillämpade regionalanestesin
12 timmar efter operationen
Motorfunktionsbevarande (Quadricepsstyrka, MRC-skala)
Tidsram: 24 timmar efter operationen
Quadricepsmuskelstyrka kommer att utvärderas med hjälp av Medical Research Council (MRC)-skalan, från 0 (ingen kontraktion) till 5 (normal styrka), vid 4, 8, 12, 24 och 48 timmar för att upptäcka eventuella motoriska nedsättningar associerade med den applicerade regionalanestesin
24 timmar efter operationen
Motorisk Funktionsbevarande (Quadricepsstyrka, MRC-skala)
Tidsram: 48 timmar efter operationen
Quadricepsmuskelstyrka kommer att utvärderas med hjälp av Medical Research Council (MRC)-skalan, från 0 (ingen kontraktion) till 5 (normal styrka), vid 4, 8, 12, 24 och 48 timmar för att upptäcka eventuella motoriska störningar i samband med den applicerade regionalanestesin
48 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Poznan University of Medical Sciences

Utredare

  • Studiestol: Malgorzata Reysner, MD PhD, Poznan University of Medical Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 maj 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 februari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

28 februari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 december 2025

Första postat (Faktisk)

8 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juni 2026

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 17/2025

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade individuella deltagardata (IPD) som ligger till grund för resultaten som rapporteras i publikationer från denna studie kommer att göras tillgängliga för kvalificerade forskare vid rimlig begäran. Delade data kommer att inkludera baslinjekarakteristika, utfallsmått och säkerhetsdata som är nödvändiga för att reproducera huvudanalyserna. Alla data kommer att vara helt anonymiserade innan delning för att skydda deltagarnas integritet.

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att bli tillgänglig från och med 6 månader efter publicering av de primära resultaten och kommer att förbli tillgänglig i 5 år efter publiceringen.

Kriterier för IPD Sharing Access

Tillgång till data beviljas forskare som lämnar ett metodologiskt välgrundat forskningsförslag. Förfrågningar måste godkännas av huvudansvarig forskare och den lokala etikprövningsnämnden, om så krävs. Data delas under ett dataanvändningsavtal och får endast användas för icke-kommersiella vetenskapliga forskningsändamål.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera