Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PENG-blokkaus vs PENG Plus periartikulaarinen injektio vs periartikulaarinen injektio vanhemmilla aikuisilla

keskiviikko 6. toukokuuta 2026 päivittänyt: Poznan University of Medical Sciences

Perikapsulaarisen hermoryhmän (PENG) lohkon, PENG-lohkon plus periartikulaarisen injektion ja pelkän periartikulaarisen injektion vertailu ikääntyneiden lonkkaleikkauksen potilaiden postoperatiivisen kivun hoidossa: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Lonkkaleikkauksen jälkeinen kipu on yleistä vanhuksilla ja saattaa rajoittaa varhaista liikuttelua, lisätä opioidilääkkeiden tarvetta sekä edistää komplikaatioita kuten deliriumia, pahoinvointia tai pitkittynyttä sairaalassaoloa. Tässä väestöryhmässä on erityisen tärkeää toteuttaa tehokasta leikkauksen jälkeistä kipuhoidon hallintaa, joka säilyttää lihasvoiman ja tukee varhaista kuntoutusta.

Lonkkaleikkauksen jälkeen käytetään tällä hetkellä useita kipulääkitysstrategioita. Kirurgin toimenpiteen aikana annettava periartikulaarinen injektio (PAI) on yleisesti käytetty osana standardinhoitoa. Perikapsulaarinen hermoryhmä (PENG) -blokki on uudempi ultraääniohjattu alueanestesiatekniikka, joka kohdistuu lonkan nivelhermoihin säästäen motorisen toiminnan. Se saattaa tarjota tehokasta kipuhelpotusta ja helpottaa varhaista liikuttelua. Kuitenkaan ei ole selvää, onko PENG-blokki yksinään parempi kuin periartikulaarinen injektio, ja tarjoavatko molempien tekniikoiden yhdistelmät lisäetua.

Tämän satunnaistetun kontrolloidun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on vertailla kolmea leikkauksen jälkeistä kipulääkitysstrategiaa vanhuksilla, joille tehdään lonkkaleikkaus: PENG-blokki yksin, PENG-blokki yhdistettynä periartikulaariseen injektioon sekä periartikulaarinen injektio yksin. Osallistujat arvotaan satunnaisesti yhteen kolmesta tutkimusryhmästä.

Ensisijainen hypoteesi on, että alueanestesia PENG-blokilla, joko yksin tai yhdistettynä periartikulaariseen injektioon, tarjoaa paremman leikkauksen jälkeisen kivun hallinnan verrattuna pelkkään periartikulaariseen injektioon. Toissijainen hypoteesi on, että PENG-blokin ja periartikulaarisen injektion yhdistelmä tarjoaa lisäkipuhelpotusta verrattuna pelkkään PENG-blokkiin.

Tässä tutkimuksessa arvioitavia lopputuloksia sisältävät leikkauksen jälkeinen kivun voimakkuus, tarve lisäkipulääkkeille, aika ensimmäiseen liikutteluun sekä vanhuksiin liittyvien haittatapahtumien esiintyminen, kuten hypotensio, liiallinen sedaatio tai leikkauksen jälkeinen delirium.

Tämän tutkimuksen tulokset voivat auttaa määrittämään tehokkaimman ja käytännöllisimmän kipulääkitysstrategian lonkkaleikkauksessa vanhuksilla sekä tukea näyttöön perustuvaa leikkauksen jälkeisen kipuhoidon optimointia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Postoperatiivinen kipu lonkkaleikkauksen jälkeen on merkittävä kliininen haaste iäkkäillä potilailla ja liittyy viivästyneeseen mobilisaatioon, lisääntyneeseen opioiden käyttöön, kohonneeseen deliriumin riskiin ja pitkittyneeseen sairaalahoitoon. Tehokasta kivunlievitystä tarjoavat ja motorisen toiminnan säilyttävät analgesiset strategiat ovat erityisen tärkeitä varhaisen kuntoutuksen tukemiseksi ja leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden vähentämiseksi tässä haavoittuvassa väestöryhmässä.

Leikkauksen aikana kirurgin antama periartikulaarinen injektio (PAI) on laajalti käytetty osana monimuotoista analgesiaa lonkkaleikkauksen jälkeen ja sitä pidetään vakiokäytäntönä monissa laitoksissa. Perikapsulaarinen hermoryhmä (PENG) -blokka on suhteellisen uusi ultraääniohjattu alueanestesiatekniikka, joka on suunniteltu estämään selektiivisesti etu-lonkkakapselin sensorinen hermotus säästäen motoriset hermot. Varhaiset kliiniset tiedot viittaavat siihen, että PENG-blokka voi parantaa leikkauksen jälkeistä analgesiaa ja helpottaa varhaista mobilisaatiota; kuitenkin sen vertaileva tehokkuus suhteessa periartikulaariseen injektioon sekä molempien tekniikoiden yhdistämisen mahdollinen hyöty ovat vielä riittämättömästi tutkittuja.

Tämä tutkimus on suunniteltu prospektiiviseksi, satunnaistetuksi, kontrolloiduksi, kolmihaaraiseksi kliiniseksi kokeeksi, joka vertailee erilaisia leikkauksen jälkeisiä analgesisia strategioita iäkkäillä lonkkaleikkauksen läpikäyvillä potilailla. Kelvolliset osallistujat jaetaan satunnaisesti yhteen kolmesta ryhmästä:

  1. Vain PENG-blokka,
  2. PENG-blokka yhdistettynä periartikulaariseen injektioon, tai
  3. Vain periartikulaarinen injektio. PENG-blokka suoritetaan ultraääniohjauksella ennen leikkausta kokeneen anestesialääkärin toimesta standardoidulla tekniikalla. Periartikulaarinen injektio annetaan leikkauksen aikana leikkaavan kirurgin toimesta standardoidun laitoksen protokollan mukaisesti. Määrätyn analgesisen strategian lisäksi kaikki osallistujat saavat standardoidun anestesian ja leikkauksen jälkeisen monimuotoisen kivunhoidon sekoittavien tekijöiden minimoimiseksi.

Tutkimuksen ensisijainen tavoite on vertailla näiden kolmen analgesisen strategian tehokkuutta leikkauksen jälkeisen kivun hallinnassa iäkkäillä lonkkaleikkauksen potilailla. Toissijaisia tavoitteita ovat opioiden kulutuksen arviointi, aika ensimmäiseen mobilisaatioon, toiminnallinen toipuminen ja potilaan mukavuus. Turvallisuustuloksia arvioidaan myös, erityisesti iäkkäitä potilaita koskeviin haittatapahtumiin kiinnittäen huomiota, mukaan lukien hypotensio, bradykardia, liiallinen sedaatio, pahoinvointi, oksentelu ja leikkauksen jälkeinen delirium.

Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan tarjoavan kliinisesti merkityksellistä näyttöä siitä, tarjoaako PENG-blokka etuja verrattuna standardiperiartikulaariseen injektioon ja tuottaako molempien tekniikoiden yhdistäminen lisähyötyä. Nämä havainnot voivat ohjata kliinistä päätöksentekoa ja edistää leikkauksen jälkeisten kivunhoidon strategioiden optimointia iäkkäillä lonkkaleikkauksen potilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

108

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Malgorzata Reysner, MD PhD
  • Puhelinnumero: +48 61 873 83 03
  • Sähköposti: mreysner@ump.edu.pl

Opiskelupaikat

  • Puola
      • Poznan, Puola, 62-701
        • Poznan University of Medical Sciences
        • Ottaa yhteyttä:
          • Malgorzata Reysner, M.D. Ph.D.
          • Puhelinnumero: +48 61 873 83 03
          • Sähköposti: mreysner@ump.edu.pl

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Ikä 65 vuotta tai enemmän
  • Aikataulutettu valintaiseen tai hätälonkkaleikkaukseen (esim. lonkkamurtuman kiinnitys tai lonkan tekonivelleikkaus)
  • ASA-fyysinen tila I-III
  • Kyky ilmaista kivun voimakkuutta NRS-asteikolla
  • Potilaalta tai lailliselta edustajalta saatu kirjallinen tietoon perustuva suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan kieltäytyminen tai kykenemättömyys antaa tietoon perustuvaa suostumusta
  • Allergia, sietämättömyys tai vasta-aiheisuus mihin tahansa tutkimuslääkkeeseen: ropivakaiini
  • Aiemmin oleva neurologinen vajaatoiminta tai neuropatia vaivaisessa raajassa
  • Veren hyytymissairaus (INR >1,5, verihiutaleet <100 000/µL) tai käynnissä oleva verenohennuslääkitys, joka estää alueanestesian
  • Tulehdus ruiskutuspaikalla tai sen läheisyydessä
  • Vakava maksa- tai munuaishäiriö
  • Krooninen opioidin käyttö (päivittäiset opioidit >30 päivää ennen leikkausta)
  • Kognitiivinen heikentyminen tai delirium, joka estää luotettavan kivun arvioinnin
  • Painoindeksi (BMI) > 40 kg/m² (jos haluat sulkea pois teknisen vaikeuden vuoksi)
  • Potilaat, jotka saavat toista aluehermoblokkia lonkkaleikkaukseen
  • Raskaus tai imetys
  • Osallistuminen toiseen interventiooniseen kliiniseen tutkimukseen 30 päivän sisällä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: PENG-lohko
Osallistujille annetaan ultraääniohjattu perikapsulaarinen hermoryhmä (PENG) -lohko ennen leikkausta yhtenä perineuraalisena injektiona, käyttäen standardoitua tekniikkaa.
Menettely: Perikapsulaarinen Hermoryhmä (PENG) Blokki
Ultraääniohjattu alueanestesiatekniikka, joka kohdistuu etupuolen lonkkakapselin sensoriseen hermotukseen, suoritettuna kertaruiskutuksena ennen leikkausta standardoidulla protokollalla.
Muut nimet:
  • Ultraääniohjattu PENG-salpa
Kokeellinen: PENG Block Plus Periartikulaarinen Injektio (PAI)
Osallistujat saavat ultraääniohjattavan PENG-blokin (yksi perineuraalinen injektio ennen leikkausta) lisäksi leikkauksen aikana kirurgin toteuttaman periartikulaarisen injektion standardoidun protokollan mukaisesti.
Menettely: Perikapsulaarinen Hermoryhmä (PENG) Blokki
Ultraääniohjattu alueanestesiatekniikka, joka kohdistuu etupuolen lonkkakapselin sensoriseen hermotukseen, suoritettuna kertaruiskutuksena ennen leikkausta standardoidulla protokollalla.
Muut nimet:
  • Ultraääniohjattu PENG-salpa
Menettely: Periartikulaarinen injektio (PAI)
Kirurgin suorittama intraoperatiivinen periartikulaarinen injektio standardoidun laitoksen protokollan mukaisesti osana leikkauksen jälkeistä kivunhoitoa.
Muut nimet:
  • Paikallinen inflitraatioanalgesia; periartikulaarinen paikallispuudutusruiske
Active Comparator: Periartikulaarinen injektio (PAI) yksin
Osallistujat saavat periartikulaarisen injektion, jonka kirurgi antaa leikkauksen aikana standardoidun protokollan mukaisesti ilman PENG-lohkoa.
Menettely: Periartikulaarinen injektio (PAI)
Kirurgin suorittama intraoperatiivinen periartikulaarinen injektio standardoidun laitoksen protokollan mukaisesti osana leikkauksen jälkeistä kivunhoitoa.
Muut nimet:
  • Paikallinen inflitraatioanalgesia; periartikulaarinen paikallispuudutusruiske

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisopioidien kulutus
Aikaikkuna: 0–48 tuntia leikkauksen jälkeen
Kaikkien postoperatiivisena aikana annettujen opioidi-analgeettien kumulatiivinen annos, joka on muunnettu suun kautta annettavaksi morfiinin milligrammaekvivalentteiksi (MME). Arvot 24 ja 48 tunnin kohdalla tallennetaan ja verrataan ryhmien välillä.
0–48 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika ensimmäiseen pelastusanalgesiaan
Aikaikkuna: 48 tunnin kuluessa leikkauksen päättymisestä
Aika (tunteina) PENG-lohkon päättymisestä (paikallispuudutusanestesian injektion valmistumisesta) ensimmäiseen pelastusanalgesian (opioidi tai ei-opioidi) antamiseen, joka annetaan kivun voimakkuudelle ≥4 0-10 numeerisella arviointiasteikolla (NRS). Tiedot kerätään anestesiakirjanpidosta ja leikkauksen jälkeisistä lääkekartoista.
48 tunnin kuluessa leikkauksen päättymisestä
Kivun voimakkuus levossa (NRS 0-10)
Aikaikkuna: 4 tuntia leikkauksen jälkeen
Levonnan aikainen kivun voimakkuus arvioidaan 0–10 numeerisella asteikolla (0 = ei kipua, 10 = pahin mahdollinen kipu). Keskimääräisiä NRS-pisteitä verrataan ryhmien välillä kullakin aikapisteellä.
4 tuntia leikkauksen jälkeen
Kivun voimakkuus lepotilassa (NRS 0-10)
Aikaikkuna: 8 tuntia leikkauksen jälkeen
Levonnan aikainen kipuintensiteetti arvioidaan käyttäen 0–10 numeerista arviointiasteikkoa (0 = ei kipua, 10 = pahin mahdollinen kipu). Keskimääräiset NRS-pisteet kullakin aikapisteessä verrataan ryhmien välillä.
8 tuntia leikkauksen jälkeen
Kipuvoimakkuus lepotilassa (NRS 0-10)
Aikaikkuna: 12 tuntia leikkauksen jälkeen
Kivun voimakkuus lepotilassa arvioidaan käyttämällä 0–10 numeerista asteikkoa (0 = ei kipua, 10 = pahin mahdollinen kipu). Keskimääräiset NRS-pisteet kullakin ajanhetkellä verrataan ryhmien välillä.
12 tuntia leikkauksen jälkeen
Kipu lepotilassa (NRS 0-10)
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Levonnan aikainen kivun voimakkuus arvioidaan 0–10 numeerisella arviointiasteikolla (0 = ei kipua, 10 = kuviteltavissa olevin kipu). Keskimääräiset NRS-pisteet kullakin aikapisteellä verrataan ryhmien välillä.
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Kivun voimakkuus lepotilassa (NRS 0-10)
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Levonnan aikainen kipuintensiteetti arvioidaan käyttäen 0–10 numeerista arviointiasteikkoa (0 = ei kipua, 10 = pahin mahdollinen kipu). Keskimääräiset NRS-pisteet kullakin aikapisteessä verrataan ryhmien välillä.
48 tuntia leikkauksen jälkeen
Kipuintensiteetti liikkeen aikana (NRS 0-10)
Aikaikkuna: 4 tuntia leikkauksen jälkeen
Kivun voimakkuus standardoidun lonkan liikkeen aikana (esim. fleksio tai avustettu mobilisaatio) arvioituna käyttäen 0-10 numeerista arviointiasteikkoa. Keskimääräiset NRS-pisteet kussakin aikapisteessä verrataan ryhmien välillä.
4 tuntia leikkauksen jälkeen
Kivun voimakkuus liikkeen aikana (NRS 0-10)
Aikaikkuna: 8 tuntia leikkauksen jälkeen
Kivun intensiteetti standardoidun lonkan liikkeen aikana (esim. fleksio tai avustettu mobilisaatio) arvioituna käyttäen 0–10 numeerista arviointiasteikkoa. Keskimääräisiä NRS-pisteitä kullakin aikapisteessä verrataan ryhmien välillä.
8 tuntia leikkauksen jälkeen
Kivun voimakkuus liikkeen aikana (NRS 0-10)
Aikaikkuna: 12 tuntia leikkauksen jälkeen
Kipuvoimakkuus standardoidun lonkkanivelten liikkeen aikana (esim. koukistus tai avustettu mobilisaatio) arvioituna käyttäen 0-10 numeerista arviointiasteikkoa. Keskimääräisiä NRS-pisteitä kullakin aikapisteessä verrataan ryhmien välillä.
12 tuntia leikkauksen jälkeen
Kivun voimakkuus liikkeen aikana (NRS 0-10)
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Kivun voimakkuus standardoidun lonkkanivelten liikkeen aikana (esim. koukistus tai avustettu mobilisaatio) arvioituna käyttäen 0–10 numeerista arviointiasteikkoa. Keskimääräiset NRS-pisteet kullakin aikapisteessä verrataan ryhmien välillä.
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Kivun voimakkuus liikkeen aikana (NRS 0-10)
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Kivun voimakkuus standardoidun lonkan liikkeen aikana (esim. fleksio tai avustettu mobilisaatio) arvioituna käyttäen 0–10 numeerista arviointiasteikkoa. Keskimääräiset NRS-pisteet kussakin aikapisteessä verrataan ryhmien välillä.
48 tuntia leikkauksen jälkeen
Postoperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun (PONV) esiintyvyys
Aikaikkuna: 0-48 tuntia leikkauksen jälkeen
Pahoinvoinnin ja/tai oksentelun esiintyminen, joka vaatii pahoinvointilääkitystä. POTV:stä (postoperatiivinen pahoinvointi ja oksentelu) vähintään yhden jakson kokeneiden potilaiden osuus kirjataan ja verrataan ryhmien välillä.
0-48 tuntia leikkauksen jälkeen
Lohkoon liittyvät haittatapahtumat, mukaan lukien neurologiset komplikaatiot
Aikaikkuna: Lohkon asettamisesta sairaalasta kotiutumiseen asti, enintään 30 päivää
PENG-lohkon tai perineuraalisten adjuvanssien mahdollisesti aiheuttamien komplikaatioiden esiintyvyys, mukaan lukien paikallisen anestesiaaineen systeemisen myrkytyksen merkit, pitkittynyt motorinen tai sensorinen vajaatoiminta, hermovamma (arvioitu postoperatiivisessa klinikassa tai tarvittaessa avohermovammaklinikassa), infektio pistoskohtaan, hematooma tai jatkuva heikkous.
Lohkon asettamisesta sairaalasta kotiutumiseen asti, enintään 30 päivää
Motorisen Toiminnan Säilyttäminen (Nelipäisen Lihaksen Voima, MRC-Skaala)
Aikaikkuna: 4 tuntia leikkauksen jälkeen
Nelipäisen reisilihaksen voimakkuutta arvioidaan käyttäen Medical Research Council (MRC) -asteikkoa, jonka arvot vaihtelevat 0:sta (ei supistusta) 5:een (normaali voima), 4, 8, 12, 24 ja 48 tunnin kohdilla, jotta voidaan havaita mahdolliset liikuntarajoitteet, jotka liittyvät käytettyyn alueelliseen anestesiaan
4 tuntia leikkauksen jälkeen
Motorisen Toiminnan Säilyttäminen (Nelipäinen Lihasvoima, MRC-asteikko)
Aikaikkuna: 8 tuntia leikkauksen jälkeen
Polven ojennuslihaksen lihasvoimaa arvioidaan käyttäen Medical Research Council (MRC) -asteikkoa, joka vaihtelee 0:sta (ei supistusta) 5:een (normaali voima), 4, 8, 12, 24 ja 48 tunnin kohdilla havaitakseni mahdollisia alueelliseen anestesiaan liittyviä motorisia vaurioita
8 tuntia leikkauksen jälkeen
Motorisen toiminnan säilyttäminen (Nelipäinen reisilihaksen voima, MRC-asteikko)
Aikaikkuna: 12 tuntia leikkauksen jälkeen
Reisilihaksen lihasvoimaa arvioidaan käyttäen Medical Research Council (MRC) -asteikkoa, vaihdellen 0:sta (ei supistusta) 5:een (normaali voima), 4, 8, 12, 24 ja 48 tunnin kohdalla havaitaakseni liikuntarajoitteita, jotka liittyvät käytettyyn alueelliseen anestesiaan
12 tuntia leikkauksen jälkeen
Motorisen Toiminnan Säilyttäminen (Nelipään lihaksen voima, MRC-asteikko)
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Reisilihaksen voimaa arvioidaan käyttäen Medical Research Council (MRC) -asteikkoa, joka vaihtelee 0:sta (ei supistusta) 5:een (normaali voima), 4, 8, 12, 24 ja 48 tunnin kohdalla havaitakseen mahdolliset alueelliseen anestesiaan liittyvät motoriset häiriöt
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Motorisen toiminnan säilyttäminen (Nelipäislihaksen voima, MRC-asteikko)
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Reisilihaksen lihasvoimaa arvioidaan käyttäen Medical Research Council (MRC) -asteikkoa, joka vaihtelee 0:sta (ei supistumista) 5:een (normaali voima), 4, 8, 12, 24 ja 48 tunnin kohdilla havaitaakseni mahdollisia liikuntavammoja, jotka liittyvät käytettyyn alueelliseen anestesiaan
48 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Poznan University of Medical Sciences

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Malgorzata Reysner, MD PhD, Poznan University of Medical Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. helmikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 28. helmikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 28. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 28. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 11. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17/2025

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamattomat yksittäisten osallistujien tiedot (IPD), jotka muodostavat perustan tämän tutkimuksen julkaisuissa raportoiduille tuloksille, tehdään saataville päteville tutkijoille kohtuullisesta pyynnöstä. Jaettavat tiedot sisältävät perustietoja, lopputulosmittareita ja turvallisuustietoja, jotka ovat tarpeen pääanalyysien toistamiseen. Kaikki tiedot anonymisoidaan täysin ennen jakamista osallistujien yksityisyyden suojaamiseksi.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot tulevat saataville 6 kuukautta ensisijaisten tulosten julkaisun jälkeen ja pysyvät saatavilla 5 vuotta julkaisun jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tietoihin pääsy myönnetään tutkijoille, jotka esittävät metodologisesti kunnollisen tutkimussuunnitelman. Pyynnöt on hyväksyttävä pääasiantutkijan ja paikallisen eettisen toimikunnan toimesta, mikäli se on tarpeen. Tietoja jaetaan tietojen käyttösopimuksen alaisuudessa, ja niitä voidaan käyttää vain kaupallisiin tarkoituksiin soveltumattomaan tieteelliseen tutkimukseen.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lonkkanivelrikko

Kliiniset tutkimukset Perikapsulaarinen Hermoryhmä (PENG) Blokki

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gabon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa