Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

PENG Block vs PENG Plus Injection Périarticulaire vs Injection Périarticulaire chez les Personnes Âgées

6 mai 2026 mis à jour par: Poznan University of Medical Sciences

Comparaison du bloc du groupe nerveux péricapsulaire (PENG), du bloc PENG plus injection périarticulaire et de l'injection périarticulaire seule pour la gestion de la douleur postopératoire chez les personnes âgées subissant une chirurgie de la hanche : un essai contrôlé randomisé

La douleur après une chirurgie de la hanche est fréquente chez les personnes âgées et peut limiter la mobilisation précoce, augmenter le besoin de médicaments opioïdes et contribuer à des complications telles que le délire, les nausées ou un séjour hospitalier prolongé. Une gestion efficace de la douleur postopératoire qui préserve la force musculaire et soutient la rééducation précoce est particulièrement importante dans cette population.

Plusieurs stratégies analgésiques sont actuellement utilisées après une chirurgie de la hanche. L'injection périarticulaire (PAI), administrée par le chirurgien pendant l'intervention, est couramment utilisée dans le cadre des soins standard. Le bloc du groupe nerveux péricapsulaire (PENG) est une technique plus récente d'anesthésie régionale guidée par échographie qui cible les nerfs sensitifs de l'articulation de la hanche tout en préservant la fonction motrice. Il peut fournir un soulagement efficace de la douleur et faciliter la mobilisation précoce. Cependant, il n'est pas clair si le bloc PENG seul est supérieur à l'injection périarticulaire, et si la combinaison des deux techniques offre un bénéfice supplémentaire.

L'objectif de cette étude clinique randomisée contrôlée est de comparer trois stratégies analgésiques postopératoires chez les personnes âgées subissant une chirurgie de la hanche : le bloc PENG seul, le bloc PENG combiné à une injection périarticulaire, et l'injection périarticulaire seule. Les participants seront assignés au hasard à l'un des trois groupes d'étude.

L'hypothèse principale est que l'anesthésie régionale avec un bloc PENG, seul ou combiné à une injection périarticulaire, fournira un contrôle supérieur de la douleur postopératoire par rapport à l'injection périarticulaire seule. Une hypothèse secondaire est que la combinaison du bloc PENG et de l'injection périarticulaire offrira un bénéfice analgésique supplémentaire par rapport au bloc PENG seul.

Les résultats évalués dans cette étude incluront l'intensité de la douleur postopératoire, le besoin de médicaments antidouleur supplémentaires, le temps jusqu'à la première mobilisation et la survenue d'événements indésirables pertinents pour les personnes âgées, tels que l'hypotension, la sédation excessive ou le délire postopératoire.

Les résultats de cette étude pourraient aider à déterminer la stratégie analgésique la plus efficace et pratique pour la chirurgie de la hanche chez les personnes âgées et soutenir l'optimisation fondée sur des preuves de la gestion de la douleur postopératoire.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La douleur postopératoire après une chirurgie de la hanche représente un défi clinique majeur chez les personnes âgées et est associée à une mobilisation retardée, une consommation accrue d'opioïdes, un risque plus élevé de délirium et une hospitalisation prolongée. Les stratégies analgésiques qui offrent un soulagement efficace de la douleur tout en préservant la fonction motrice sont particulièrement importantes pour favoriser une rééducation précoce et réduire les complications postopératoires dans cette population vulnérable.

L'injection périarticulaire (PAI), administrée en peropératoire par le chirurgien, est largement utilisée dans le cadre de l'analgésie multimodale après une chirurgie de la hanche et est considérée comme une pratique standard dans de nombreux établissements. Le bloc du groupe nerveux péricapsulaire (PENG) est une technique relativement nouvelle d'anesthésie régionale échoguidée conçue pour bloquer sélectivement l'innervation sensitive de la capsule antérieure de la hanche tout en épargnant les nerfs moteurs. Les premières données cliniques suggèrent que le bloc PENG peut améliorer l'analgésie postopératoire et faciliter la mobilisation précoce ; cependant, son efficacité comparative par rapport à l'injection périarticulaire, ainsi que le bénéfice potentiel de combiner les deux techniques, restent insuffisamment étudiés.

Cette étude est conçue comme un essai clinique prospectif, randomisé, contrôlé à trois bras comparant différentes stratégies analgésiques postopératoires chez les personnes âgées subissant une chirurgie de la hanche. Les participants éligibles seront répartis au hasard dans l'un des trois groupes :

  1. Bloc PENG seul,
  2. Bloc PENG combiné à une injection périarticulaire, ou
  3. Injection périarticulaire seule. Le bloc PENG sera réalisé sous guidage échographique par un anesthésiste expérimenté avant la chirurgie selon une technique standardisée. L'injection périarticulaire sera administrée en peropératoire par le chirurgien opérant selon un protocole institutionnel standardisé. Outre la stratégie analgésique assignée, tous les participants recevront une anesthésie standardisée et une prise en charge multimodale de la douleur postopératoire pour minimiser les facteurs de confusion.

L'objectif principal de l'étude est de comparer l'efficacité de ces trois stratégies analgésiques dans le contrôle de la douleur postopératoire après une chirurgie de la hanche chez les personnes âgées. Les objectifs secondaires incluent l'évaluation de la consommation d'opioïdes, le délai jusqu'à la première mobilisation, la récupération fonctionnelle et le confort du patient. Les résultats de sécurité seront également évalués, avec une attention particulière portée aux événements indésirables pertinents pour les personnes âgées, y compris l'hypotension, la bradycardie, la sédation excessive, les nausées, les vomissements et le délirium postopératoire.

Les résultats de cette étude devraient fournir des preuves cliniquement significatives sur la question de savoir si le bloc PENG offre des avantages par rapport à l'injection périarticulaire standard et si la combinaison des deux techniques procure un bénéfice supplémentaire. Ces résultats pourraient éclairer la prise de décision clinique et contribuer à l'optimisation des stratégies de prise en charge de la douleur postopératoire pour les personnes âgées subissant une chirurgie de la hanche.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

108

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Malgorzata Reysner, MD PhD
  • Numéro de téléphone: +48 61 873 83 03
  • E-mail: mreysner@ump.edu.pl

Lieux d'étude

      • Poznan, Pologne, 62-701
        • Poznan University of Medical Sciences
        • Contact:
          • Malgorzata Reysner, M.D. Ph.D.
          • Numéro de téléphone: +48 61 873 83 03
          • E-mail: mreysner@ump.edu.pl

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge de 65 ans ou plus
  • Programmé pour une chirurgie de la hanche élective ou en urgence (par exemple, fixation de fracture de la hanche ou arthroplastie de la hanche)
  • Statut physique ASA I-III
  • Capacité à communiquer l'intensité de la douleur en utilisant l'échelle NRS
  • Consentement éclairé écrit obtenu du patient ou du représentant légal

Critères d'exclusion :

  • Refus du patient ou incapacité à fournir un consentement éclairé
  • Allergie, intolérance ou contre-indication à tout médicament de l'étude : ropivacaïne
  • Déficit neurologique préexistant ou neuropathie du membre affecté
  • Coagulopathie (INR > 1,5, plaquettes < 100 000/µL) ou anticoagulation thérapeutique actuelle contre-indiquant l'anesthésie régionale
  • Infection au site d'injection ou à proximité
  • Insuffisance hépatique ou rénale sévère
  • Antécédents d'utilisation chronique d'opioïdes (opioïdes quotidiens > 30 jours avant la chirurgie)
  • Déficience cognitive ou délire empêchant une évaluation fiable de la douleur
  • IMC > 40 kg/m² (si vous souhaitez exclure pour difficulté technique)
  • Patients recevant un autre bloc nerveux régional pour la chirurgie de la hanche
  • Grossesse ou allaitement
  • Participation à un autre essai clinique interventionnel dans les 30 jours

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Bloc PENG
Les participants recevront un bloc du groupe nerveux péricapsulaire (PENG) guidé par échographie, administré sous la forme d'une injection périneurale unique avant la chirurgie, en utilisant une technique standardisée.
Technique d'anesthésie régionale guidée par ultrasons ciblant l'innervation sensorielle de la capsule antérieure de la hanche, réalisée sous forme d'une injection unique avant la chirurgie selon un protocole standardisé.
Autres noms:
  • Bloc PENG guidé par échographie
Expérimental: PENG Bloc Plus Injection Périarticulaire (PAI)
Les participants recevront un bloc PENG échoguidé (injection péridurale unique avant la chirurgie) plus une injection périarticulaire administrée en peropératoire par le chirurgien selon un protocole standardisé.
Technique d'anesthésie régionale guidée par ultrasons ciblant l'innervation sensorielle de la capsule antérieure de la hanche, réalisée sous forme d'une injection unique avant la chirurgie selon un protocole standardisé.
Autres noms:
  • Bloc PENG guidé par échographie
Injection périarticulaire peropératoire réalisée par le chirurgien selon un protocole institutionnel standardisé dans le cadre de la prise en charge de la douleur postopératoire.
Autres noms:
  • Analgésie par infiltration locale ; injection locale d'anesthésique périarticulaire
Comparateur actif: Injection périarticulaire (PAI) seule
Les participants recevront une injection périarticulaire administrée en peropératoire par le chirurgien selon un protocole standardisé, sans bloc PENG.
Injection périarticulaire peropératoire réalisée par le chirurgien selon un protocole institutionnel standardisé dans le cadre de la prise en charge de la douleur postopératoire.
Autres noms:
  • Analgésie par infiltration locale ; injection locale d'anesthésique périarticulaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation totale d'opioïdes
Délai: 0-48 heures après l'opération
Dose cumulative de tous les analgésiques opioïdes administrés en postopératoire, convertie en équivalents milligrammes de morphine orale (MME). Les valeurs à 24 et 48 heures seront enregistrées et comparées entre les groupes.
0-48 heures après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps jusqu'à la première analgésie de secours
Délai: Dans les 48 heures suivant la fin de l'intervention chirurgicale
Temps (en heures) entre la fin du bloc PENG (fin de l'injection de l'anesthésique local) et la première administration d'une analgésie de secours (opioïde ou non opioïde) administrée pour une intensité de douleur ≥4 sur l'échelle numérique de notation (EN) de 0 à 10. Les données seront collectées à partir des dossiers d'anesthésie et des fiches de médication postopératoires.
Dans les 48 heures suivant la fin de l'intervention chirurgicale
Intensité de la douleur au repos (NRS 0-10)
Délai: 4 heures après l'opération
Intensité de la douleur au repos évaluée à l'aide de l'échelle numérique de notation de 0 à 10 (0 = aucune douleur, 10 = pire douleur imaginable). Les scores NRS moyens à chaque point temporel seront comparés entre les groupes.
4 heures après l'opération
Intensité de la douleur au repos (NRS 0-10)
Délai: 8 heures après l'opération
Intensité de la douleur au repos évaluée à l'aide de l'échelle numérique d'évaluation de 0 à 10 (0 = aucune douleur, 10 = douleur la plus intense imaginable). Les scores moyens sur l'échelle NRS à chaque point temporel seront comparés entre les groupes.
8 heures après l'opération
Intensité de la douleur au repos (NRS 0-10)
Délai: 12 heures après la chirurgie
Intensité de la douleur au repos évaluée à l'aide de l'Échelle Numérique d'Évaluation (ENE) de 0 à 10 (0 = aucune douleur, 10 = douleur la plus intense imaginable). Les scores moyens ENE à chaque moment d'évaluation seront comparés entre les groupes.
12 heures après la chirurgie
Intensité de la douleur au repos (ENR 0-10)
Délai: 24 heures après la chirurgie
Intensité de la douleur au repos évaluée à l'aide de l'Échelle Numérique d'Évaluation (ENE) de 0 à 10 (0 = aucune douleur, 10 = douleur la plus intense imaginable). Les scores moyens ENE à chaque point temporel seront comparés entre les groupes.
24 heures après la chirurgie
Intensité de la douleur au repos (NRS 0-10)
Délai: 48 heures après l'opération
Intensité de la douleur au repos évaluée à l'aide de l'échelle numérique de 0 à 10 (0 = aucune douleur, 10 = pire douleur imaginable). Les scores NRS moyens à chaque point temporel seront comparés entre les groupes.
48 heures après l'opération
Intensité de la Douleur Pendant le Mouvement (NRS 0-10)
Délai: 4 heures après l'intervention chirurgicale
Intensité de la douleur lors du mouvement standardisé de la hanche (par exemple, flexion ou mobilisation assistée) évaluée à l'aide de l'échelle numérique d'évaluation de 0 à 10. Les scores moyens de l'EN à chaque moment seront comparés entre les groupes.
4 heures après l'intervention chirurgicale
Intensité de la douleur pendant le mouvement (NRS 0-10)
Délai: 8 heures après l'opération
Intensité de la douleur pendant les mouvements standardisés de la hanche (par exemple, flexion ou mobilisation assistée) évaluée à l'aide de l'échelle d'évaluation numérique de 0 à 10. Les scores NRS moyens à chaque point temporel seront comparés entre les groupes.
8 heures après l'opération
Intensité de la douleur pendant le mouvement (NRS 0-10)
Délai: 12 heures après l'opération
Intensité de la douleur lors de mouvements standardisés de la hanche (par exemple, flexion ou mobilisation assistée) évaluée à l'aide de l'échelle numérique de 0 à 10. Les scores NRS moyens à chaque point temporel seront comparés entre les groupes.
12 heures après l'opération
Intensité de la douleur pendant le mouvement (NRS 0-10)
Délai: 24 heures après la chirurgie
Intensité de la douleur pendant un mouvement standardisé de la hanche (par exemple, flexion ou mobilisation assistée) évaluée à l'aide de l'échelle numérique d'évaluation de 0 à 10. Les scores moyens de l'EN à chaque moment seront comparés entre les groupes.
24 heures après la chirurgie
Intensité de la douleur pendant le mouvement (NRS 0-10)
Délai: 48 heures après la chirurgie
Intensité de la douleur lors des mouvements standardisés de la hanche (par exemple, flexion ou mobilisation assistée) évaluée à l'aide de l'échelle numérique de notation de 0 à 10. Les scores moyens NRS à chaque point temporel seront comparés entre les groupes.
48 heures après la chirurgie
Incidence des nausées et vomissements postopératoires (NVPO)
Délai: 0-48 heures après l'opération
Présence de nausées et/ou de vomissements nécessitant un traitement antiémétique. La proportion de patients présentant au moins un épisode de NVPO sera enregistrée et comparée entre les groupes
0-48 heures après l'opération
Événements indésirables liés au blocage, y compris les complications neurologiques
Délai: Du placement du bloc jusqu'à la sortie de l'hôpital, jusqu'à 30 jours
Incidence des complications potentiellement liées au bloc PENG ou aux adjuvants périneuraux, y compris les signes de toxicité systémique des anesthésiques locaux, le déficit moteur ou sensoriel prolongé, la lésion nerveuse (évaluée en clinique postopératoire ou en clinique des lésions nerveuses ambulatoires si nécessaire), l'infection au site d'injection, l'hématome ou la faiblesse persistante.
Du placement du bloc jusqu'à la sortie de l'hôpital, jusqu'à 30 jours
Préservation de la Fonction Motrice (Force du Quadriceps, Échelle MRC)
Délai: 4 heures après la chirurgie
La force musculaire du quadriceps sera évaluée à l'aide de l'échelle du Medical Research Council (MRC), allant de 0 (aucune contraction) à 5 (force normale), à 4, 8, 12, 24 et 48 heures pour détecter toute déficience motrice associée à l'anesthésie régionale appliquée
4 heures après la chirurgie
Préservation de la Fonction Motrice (Force du Quadriceps, Échelle MRC)
Délai: 8 heures après l'opération
La force musculaire du quadriceps sera évaluée à l'aide de l'échelle du Medical Research Council (MRC), allant de 0 (aucune contraction) à 5 (force normale), à 4, 8, 12, 24 et 48 heures pour détecter toute déficience motrice associée à l'anesthésie régionale appliquée
8 heures après l'opération
Préservation de la Fonction Motrice (Force du Quadriceps, Échelle MRC)
Délai: 12 heures après l'intervention chirurgicale
La force musculaire du quadriceps sera évaluée à l'aide de l'échelle du Medical Research Council (MRC), allant de 0 (pas de contraction) à 5 (puissance normale), à 4, 8, 12, 24 et 48 heures pour détecter toute déficience motrice associée à l'anesthésie régionale appliquée
12 heures après l'intervention chirurgicale
Préservation de la Fonction Motrice (Force du Quadriceps, Échelle MRC)
Délai: 24 heures après l'intervention chirurgicale
La force musculaire du quadriceps sera évaluée à l'aide de l'échelle du Medical Research Council (MRC), allant de 0 (aucune contraction) à 5 (force normale), à 4, 8, 12, 24 et 48 heures pour détecter toute déficience motrice associée à l'anesthésie régionale appliquée
24 heures après l'intervention chirurgicale
Préservation de la Fonction Motrice (Force du Quadriceps, Échelle MRC)
Délai: 48 heures après l'opération
La force musculaire du quadriceps sera évaluée à l'aide de l'échelle du Medical Research Council (MRC), allant de 0 (pas de contraction) à 5 (force normale), à 4, 8, 12, 24 et 48 heures pour détecter toute déficience motrice associée à l'anesthésie régionale appliquée
48 heures après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Malgorzata Reysner, MD PhD, Poznan University of Medical Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juin 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

28 février 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 décembre 2025

Première publication (Réel)

8 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2026

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants (DIP) anonymisées, qui sous-tendent les résultats rapportés dans les publications découlant de cette étude, seront mises à disposition des chercheurs qualifiés sur demande raisonnable. Les données partagées incluront les caractéristiques de base, les mesures de résultats et les données de sécurité nécessaires pour reproduire les principales analyses. Toutes les données seront entièrement anonymisées avant le partage afin de protéger la vie privée des participants.

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles à partir de 6 mois après la publication des résultats principaux et resteront disponibles pendant 5 ans après la publication.

Critères d'accès au partage IPD

L'accès aux données sera accordé aux chercheurs qui fournissent une proposition de recherche méthodologiquement solide. Les demandes doivent être approuvées par le chercheur principal et le comité d'éthique local, si nécessaire. Les données seront partagées dans le cadre d'un accord d'utilisation des données et ne pourront être utilisées qu'à des fins de recherche scientifique non commerciales.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Bloc du groupe nerveux péricapsulaire (PENG)

S'abonner