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PENG-Block vs PENG-Plus-Periaritkuläre Injektion vs Periaritkuläre Injektion bei älteren Erwachsenen

6. Mai 2026 aktualisiert von: Poznan University of Medical Sciences

Vergleich der Perikapsulären Nervengruppenblockade (PENG-Block), PENG-Block plus periartikulärer Injektion und alleiniger periartikulärer Injektion zur postoperativen Schmerztherapie bei älteren Erwachsenen nach Hüftoperationen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Schmerzen nach Hüftoperationen sind bei älteren Erwachsenen häufig und können die frühe Mobilisierung einschränken, den Bedarf an Opioid-Medikamenten erhöhen und zu Komplikationen wie Delir, Übelkeit oder verlängertem Krankenhausaufenthalt beitragen. Eine wirksame postoperative Schmerztherapie, die die Muskelkraft erhält und die frühe Rehabilitation unterstützt, ist in dieser Bevölkerungsgruppe besonders wichtig.<\/p>

Nach Hüftoperationen werden derzeit mehrere analgetische Strategien angewendet. Die periartikuläre Injektion (PAI), die vom Chirurgen während des Eingriffs verabreicht wird, wird häufig als Teil der Standardversorgung eingesetzt. Der Pericapsular Nerve Group (PENG)-Block ist eine neuere ultraschallgeführte Regionalanästhesietechnik, die die sensorischen Nerven des Hüftgelenks anvisiert, während die Motorfunktion erhalten bleibt. Er kann eine wirksame Schmerzlinderung bieten und die frühe Mobilisierung erleichtern. Es ist jedoch unklar, ob der PENG-Block allein der periartikulären Injektion überlegen ist und ob die Kombination beider Techniken einen zusätzlichen Nutzen bietet.<\/p>

Ziel dieser randomisierten kontrollierten klinischen Studie ist es, drei postoperative analgetische Strategien bei älteren Erwachsenen, die sich einer Hüftoperation unterziehen, zu vergleichen: PENG-Block allein, PENG-Block kombiniert mit periartikulärer Injektion und periartikuläre Injektion allein. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von drei Studiengruppen zugewiesen.<\/p>

Die primäre Hypothese lautet, dass die Regionalanästhesie mit einem PENG-Block, entweder allein oder kombiniert mit einer periartikulären Injektion, eine überlegene postoperative Schmerzkontrolle im Vergleich zur alleinigen periartikulären Injektion bieten wird. Eine sekundäre Hypothese ist, dass die Kombination aus PENG-Block und periartikulärer Injektion einen zusätzlichen analgetischen Nutzen im Vergleich zum alleinigen PENG-Block bieten wird.<\/p>

Die in dieser Studie bewerteten Endpunkte umfassen die postoperative Schmerzintensität, den Bedarf an zusätzlichen Schmerzmitteln, die Zeit bis zur ersten Mobilisierung und das Auftreten von für ältere Erwachsene relevanten unerwünschten Ereignissen wie Hypotonie, übermäßige Sedierung oder postoperativem Delir.<\/p>

Die Ergebnisse dieser Studie können dazu beitragen, die effektivste und praktikabelste analgetische Strategie für Hüftoperationen bei älteren Erwachsenen zu bestimmen und eine evidenzbasierte Optimierung der postoperativen Schmerztherapie zu unterstützen.<\/p>

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Postoperative Schmerzen nach Hüftoperationen stellen eine bedeutende klinische Herausforderung bei älteren Erwachsenen dar und sind mit verzögerter Mobilisierung, erhöhtem Opioidverbrauch, höherem Delirrisiko und verlängerter Hospitalisierung assoziiert. Analgetische Strategien, die eine wirksame Schmerzlinderung bieten und gleichzeitig die motorische Funktion erhalten, sind besonders wichtig, um die frühzeitige Rehabilitation zu unterstützen und postoperative Komplikationen in dieser vulnerablen Population zu reduzieren.

Die periartikuläre Injektion (PAI), die intraoperativ vom Chirurgen verabreicht wird, wird weit verbreitet als Teil der multimodalen Analgesie nach Hüftoperationen eingesetzt und gilt in vielen Einrichtungen als Standardpraxis. Der Perikapsuläre-Nervengruppen-Block (PENG-Block) ist eine relativ neue ultraschallgeführte Regionalanästhesietechnik, die darauf ausgelegt ist, die sensorische Innervation der vorderen Hüftkapsel selektiv zu blockieren, während motorische Nerven geschont werden. Frühe klinische Daten deuten darauf hin, dass der PENG-Block die postoperative Analgesie verbessern und die frühzeitige Mobilisierung erleichtern kann; jedoch ist seine vergleichende Wirksamkeit im Vergleich zur periartikulären Injektion sowie der potenzielle Nutzen der Kombination beider Techniken noch unzureichend untersucht.

Diese Studie ist als prospektive, randomisierte, kontrollierte, dreiarmige klinische Studie konzipiert, die verschiedene postoperative analgetische Strategien bei älteren Erwachsenen, die sich einer Hüftoperation unterziehen, vergleicht. Teilnahmeberechtigte Personen werden nach dem Zufallsprinzip einer von drei Gruppen zugeteilt:

  1. PENG-Block allein,
  2. PENG-Block kombiniert mit periartikulärer Injektion, oder
  3. periartikuläre Injektion allein. Der PENG-Block wird präoperativ von einem erfahrenen Anästhesisten unter Ultraschallführung mittels einer standardisierten Technik durchgeführt. Die periartikuläre Injektion wird intraoperativ vom operierenden Chirurgen gemäß einem standardisierten institutionellen Protokoll verabreicht. Abgesehen von der zugewiesenen analgetischen Strategie erhalten alle Teilnehmer eine standardisierte Anästhesie und postoperative multimodale Schmerztherapie, um Störfaktoren zu minimieren.

Das primäre Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit dieser drei analgetischen Strategien bei der Kontrolle postoperativer Schmerzen nach Hüftoperationen bei älteren Erwachsenen zu vergleichen. Sekundäre Ziele umfassen die Bewertung des Opioidverbrauchs, der Zeit bis zur ersten Mobilisierung, der funktionellen Erholung und des Patientenkomforts. Sicherheitsergebnisse werden ebenfalls bewertet, mit besonderem Augenmerk auf für ältere Erwachsene relevante unerwünschte Ereignisse, einschließlich Hypotonie, Bradykardie, übermäßiger Sedierung, Übelkeit, Erbrechen und postoperativem Delir.

Die Ergebnisse dieser Studie sollen klinisch bedeutsame Evidenz darüber liefern, ob der PENG-Block Vorteile gegenüber der Standard-PAI bietet und ob die Kombination beider Techniken einen zusätzlichen Nutzen bringt. Diese Erkenntnisse können die klinische Entscheidungsfindung informieren und zur Optimierung postoperativer Schmerzmanagementstrategien für ältere Erwachsene, die sich einer Hüftoperation unterziehen, beitragen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

108

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Polen
      • Poznan, Polen, 62-701
        • Poznan University of Medical Sciences
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 65 Jahre oder älter
  • Geplant für elektive oder Notfall-Hüftchirurgie (z.B. Hüftfrakturfixierung oder Hüftarthroplastik)
  • ASA-Status I-III
  • Fähigkeit, Schmerzintensität mit der NRS-Skala zu kommunizieren
  • Schriftliche Einwilligungserklärung vom Patienten oder gesetzlichen Vertreter eingeholt

Ausschlusskriterien:

  • Patientenverweigerung oder Unfähigkeit, eine Einwilligungserklärung zu erteilen
  • Allergie, Unverträglichkeit oder Kontraindikation für ein Studienmedikament: Ropivacain
  • Bestehendes neurologisches Defizit oder Neuropathie der betroffenen Extremität
  • Koagulopathie (INR >1,5, Thrombozyten <100.000/µL) oder aktuelle therapeutische Antikoagulation, die Regionalanästhesie kontraindiziert
  • Infektion an oder nahe der Injektionsstelle
  • Schwere Leber- oder Nierenfunktionsstörung
  • Anamnese chronischen Opioidkonsums (tägliche Opioide >30 Tage vor der Operation)
  • Kognitive Beeinträchtigung oder Delir, die eine zuverlässige Schmerzbeurteilung ausschließen
  • BMI > 40 kg/m² (falls aus technischen Schwierigkeiten ausgeschlossen werden soll)
  • Patienten, die einen anderen regionalen Nervenblock für die Hüftchirurgie erhalten
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Teilnahme an einer anderen interventionellen klinischen Studie innerhalb von 30 Tagen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: PENG-Block
Die Teilnehmer erhalten vor der Operation eine ultraschallgesteuerte Perikapsuläre-Nerven-Gruppen-(PENG)-Blockade, die als einzelne perineurale Injektion mit einer standardisierten Technik verabreicht wird.
Verfahren: Perikapsulärer Nervengruppenblock (PENG-Block)
Ultraschallgeführte Regionalanästhesietechnik, die auf die sensorische Innervation der vorderen Hüftkapsel abzielt, die als Einzelinjektion vor der Operation nach einem standardisierten Protokoll durchgeführt wird.
Andere Namen:
  • Ultraschallgesteuerte PENG-Blockade
Experimental: PENG-Block plus periartikuläre Injektion (PAI)
Die Teilnehmer erhalten einen ultraschallgeführten PENG-Block (einzelne perineurale Injektion vor der Operation) plus eine periartikuläre Injektion, die intraoperativ vom Chirurgen gemäß einem standardisierten Protokoll verabreicht wird.
Verfahren: Perikapsulärer Nervengruppenblock (PENG-Block)
Ultraschallgeführte Regionalanästhesietechnik, die auf die sensorische Innervation der vorderen Hüftkapsel abzielt, die als Einzelinjektion vor der Operation nach einem standardisierten Protokoll durchgeführt wird.
Andere Namen:
  • Ultraschallgesteuerte PENG-Blockade
Verfahren: Periartikuläre Injektion (PAI)
Intraoperative periartikuläre Injektion, die vom Chirurgen gemäß einem standardisierten institutionellen Protokoll als Teil des postoperativen Schmerzmanagements durchgeführt wird.
Andere Namen:
  • Lokale Infiltrationsanalgesie; periartikuläre Lokalanästhetikainjektion
Aktiver Komparator: Nur periartikuläre Injektion (PAI)
Die Teilnehmer erhalten eine periartikuläre Injektion, die intraoperativ vom Chirurgen gemäß einem standardisierten Protokoll verabreicht wird, ohne einen PENG-Block.
Verfahren: Periartikuläre Injektion (PAI)
Intraoperative periartikuläre Injektion, die vom Chirurgen gemäß einem standardisierten institutionellen Protokoll als Teil des postoperativen Schmerzmanagements durchgeführt wird.
Andere Namen:
  • Lokale Infiltrationsanalgesie; periartikuläre Lokalanästhetikainjektion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamter Opioidverbrauch
Zeitfenster: 0-48 Stunden nach der Operation
Kumulative Dosis aller in der postoperativen Phase verabreichten Opioid-Analgetika, umgerechnet in orale Morphin-Milligramm-Äquivalente (MME). Die Werte nach 24 und 48 Stunden werden erfasst und zwischen den Gruppen verglichen.
0-48 Stunden nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis zur ersten Rettungsanalgesie
Zeitfenster: Innerhalb von 48 Stunden nach Ende der Operation
Zeit (in Stunden) vom Ende des PENG-Blocks (Abschluss der Lokalanästhetikum-Injektion) bis zur ersten Gabe von Rettungsanalgesie (Opioid oder Nicht-Opioid) bei Schmerzintensität ≥4 auf der 0-10 Numerischen Rating-Skala (NRS). Die Daten werden aus Narkoseprotokollen und postoperativen Medikationsplänen erhoben.
Innerhalb von 48 Stunden nach Ende der Operation
Schmerzintensität in Ruhe (NRS 0-10)
Zeitfenster: 4 Stunden nach der Operation
Schmerzintensität in Ruhe bewertet mit der 0-10 Numerischen Rating-Skala (0 = keine Schmerzen, 10 = vorstellbar schlimmste Schmerzen). Die mittleren NRS-Werte zu jedem Zeitpunkt werden zwischen den Gruppen verglichen.
4 Stunden nach der Operation
Schmerzintensität in Ruhe (NRS 0-10)
Zeitfenster: 8 Stunden nach der Operation
Schmerzintensität in Ruhe, bewertet mit der numerischen Rating-Skala von 0-10 (0 = kein Schmerz, 10 = vorstellbar stärkster Schmerz). Die mittleren NRS-Werte zu jedem Zeitpunkt werden zwischen den Gruppen verglichen.
8 Stunden nach der Operation
Schmerzintensität in Ruhe (NRS 0-10)
Zeitfenster: 12 Stunden nach der Operation
Schmerzintensität in Ruhe, bewertet mit der numerischen Rating-Skala von 0-10 (0 = keine Schmerzen, 10 = schlimmste vorstellbare Schmerzen). Die mittleren NRS-Werte zu jedem Zeitpunkt werden zwischen den Gruppen verglichen.
12 Stunden nach der Operation
Schmerzintensität in Ruhe (NRS 0-10)
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
Schmerzintensität in Ruhe bewertet anhand der 0-10 numerischen Bewertungsskala (0 = kein Schmerz, 10 = vorstellbar stärkster Schmerz). Die durchschnittlichen NRS-Werte zu jedem Zeitpunkt werden zwischen den Gruppen verglichen.
24 Stunden nach der Operation
Schmerzintensität in Ruhe (NRS 0-10)
Zeitfenster: 48 Stunden nach der Operation
Schmerzintensität in Ruhe, bewertet mit der 0-10 numerischen Bewertungsskala (0 = kein Schmerz, 10 = vorstellbar stärkster Schmerz). Die mittleren NRS-Werte zu jedem Zeitpunkt werden zwischen den Gruppen verglichen.
48 Stunden nach der Operation
Schmerzintensität während der Bewegung (NRS 0-10)
Zeitfenster: 4 Stunden nach der Operation
Schmerzintensität während standardisierter Hüftbewegung (z. B. Flexion oder assistierte Mobilisation), bewertet anhand der numerischen Bewertungsskala von 0-10.
Die mittleren NRS-Werte zu jedem Zeitpunkt werden zwischen den Gruppen verglichen.
4 Stunden nach der Operation
Schmerzintensität während Bewegung (NRS 0-10)
Zeitfenster: 8 Stunden nach der Operation
Schmerzintensität während standardisierter Hüftbewegung (z. B. Flexion oder assistierte Mobilisation), bewertet mit der 0-10 numerischen Rating-Skala. Die durchschnittlichen NRS-Werte zu jedem Zeitpunkt werden zwischen den Gruppen verglichen.
8 Stunden nach der Operation
Schmerzintensität während der Bewegung (NRS 0-10)
Zeitfenster: 12 Stunden nach der Operation
Schmerzintensität während standardisierter Hüftbewegung (z. B. Flexion oder assistierte Mobilisation) bewertet mit der 0-10 numerischen Rating-Skala. Die mittleren NRS-Werte zu jedem Zeitpunkt werden zwischen den Gruppen verglichen.
12 Stunden nach der Operation
Schmerzintensität während der Bewegung (NRS 0-10)
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
Schmerzintensität während standardisierter Hüftbewegungen (z. B. Flexion oder assistierte Mobilisation), bewertet mit der 0-10 numerischen Bewertungsskala. Die mittleren NRS-Werte zu jedem Zeitpunkt werden zwischen den Gruppen verglichen.
24 Stunden nach der Operation
Schmerzintensität während der Bewegung (NRS 0-10)
Zeitfenster: 48 Stunden nach der Operation
Schmerzintensität während standardisierter Hüftbewegungen (z.B. Flexion oder assistierte Mobilisation) bewertet mit der numerischen Rating-Skala von 0-10. Die mittleren NRS-Werte zu jedem Zeitpunkt werden zwischen den Gruppen verglichen.
48 Stunden nach der Operation
Inzidenz von postoperativer Übelkeit und Erbrechen (PONV)
Zeitfenster: 0-48 Stunden nach der Operation
Vorhandensein von Übelkeit und/oder Erbrechen, das eine Antiemetika-Therapie erfordert.
Der Anteil der Patienten mit mindestens einer Episode von PONV wird erfasst und zwischen den Gruppen verglichen
0-48 Stunden nach der Operation
Blockbezogene unerwünschte Ereignisse, einschließlich neurologischer Komplikationen
Zeitfenster: Vom Zeitpunkt der Blockplatzierung bis zur Krankenhausentlassung, bis zu 30 Tage
Inzidenz von Komplikationen, die potenziell mit dem PENG-Block oder perineuralen Adjuvantien zusammenhängen, einschließlich Anzeichen von systemischer Lokalanästhetika-Toxizität, verlängertem motorischem oder sensorischem Defizit, Nervenverletzung (bewertet in der postoperativen Klinik oder der ambulanten Nervenverletzungsklinik bei Bedarf), Infektion an der Injektionsstelle, Hämatom oder anhaltender Schwäche.
Vom Zeitpunkt der Blockplatzierung bis zur Krankenhausentlassung, bis zu 30 Tage
Erhaltung der Motorischen Funktion (Quadrizeps-Kraft, MRC-Skala)
Zeitfenster: 4 Stunden nach der Operation
Die Quadrizeps-Muskelstärke wird mithilfe der Medical Research Council (MRC)-Skala bewertet, die von 0 (keine Kontraktion) bis 5 (normale Kraft) reicht, um 4, 8, 12, 24 und 48 Stunden, um eventuelle motorische Beeinträchtigungen im Zusammenhang mit der angewendeten Regionalanästhesie zu erkennen.
4 Stunden nach der Operation
Erhalt der motorischen Funktion (Quadrizeps-Kraft, MRC-Skala)
Zeitfenster: 8 Stunden nach der Operation
Die Quadrizeps-Muskelkraft wird mit der Medical Research Council (MRC)-Skala bewertet, die von 0 (keine Kontraktion) bis 5 (normale Kraft) reicht, um nach 4, 8, 12, 24 und 48 Stunden etwaige motorische Beeinträchtigungen im Zusammenhang mit der angewandten Regionalanästhesie zu erfassen.
8 Stunden nach der Operation
Erhaltung der motorischen Funktion (Quadrizeps-Kraft, MRC-Skala)
Zeitfenster: 12 Stunden nach der Operation
Die Quadrizepsmuskelkraft wird mithilfe der Medical Research Council (MRC)-Skala bewertet, die von 0 (keine Kontraktion) bis 5 (normale Kraft) reicht, nach 4, 8, 12, 24 und 48 Stunden, um eventuelle motorische Beeinträchtigungen im Zusammenhang mit der angewendeten Regionalanästhesie festzustellen.
12 Stunden nach der Operation
Erhaltung der Motorischen Funktion (Quadrizeps-Kraft, MRC-Skala)
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
Die Quadrizepsmuskelkraft wird mit der Medical Research Council (MRC)-Skala bewertet, die von 0 (keine Kontraktion) bis 5 (normale Kraft) reicht, nach 4, 8, 12, 24 und 48 Stunden, um etwaige motorische Beeinträchtigungen im Zusammenhang mit der angewendeten Regionalanästhesie festzustellen.
24 Stunden nach der Operation
Erhaltung der Motorischen Funktion (Quadrizeps-Stärke, MRC-Skala)
Zeitfenster: 48 Stunden nach der Operation
Die Kraft des Quadrizepsmuskels wird mit der Skala des Medical Research Council (MRC) bewertet, die von 0 (keine Kontraktion) bis 5 (normale Kraft) reicht, nach 4, 8, 12, 24 und 48 Stunden, um eventuelle motorische Beeinträchtigungen im Zusammenhang mit der angewendeten Regionalanästhesie festzustellen.
48 Stunden nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Poznan University of Medical Sciences

Ermittler

  • Studienstuhl: Malgorzata Reysner, MD PhD, Poznan University of Medical Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

28. Februar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17/2025

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die anonymisierten individuellen Teilnehmerdaten (IPD), die den in Veröffentlichungen aus dieser Studie berichteten Ergebnissen zugrunde liegen, werden qualifizierten Forschern auf angemessene Anfrage hin zur Verfügung gestellt. Die geteilten Daten umfassen Basismerkmale, Ergebnisparameter und Sicherheitsdaten, die zur Reproduktion der Hauptanalysen erforderlich sind. Alle Daten werden vor der Weitergabe vollständig anonymisiert, um die Privatsphäre der Teilnehmer zu schützen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden ab 6 Monate nach Veröffentlichung der primären Ergebnisse verfügbar sein und bleiben für 5 Jahre nach der Veröffentlichung verfügbar.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Der Zugang zu den Daten wird Forschern gewährt, die einen methodisch fundierten Forschungsantrag vorlegen. Die Anfragen müssen vom Hauptprüfer und, falls erforderlich, von der lokalen Ethikkommission genehmigt werden. Die Daten werden im Rahmen einer Datennutzungsvereinbarung geteilt und dürfen nur für nicht-kommerzielle wissenschaftliche Forschungszwecke verwendet werden.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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