En plattformsstudie med flera armar för återfall av neuroblastom (BEACON2)
5 januari 2026 uppdaterad av: University of Birmingham
En plattformsstudie med flera armar och flera etapper för återfall av neuroblastom
Neuroblastom är en av de vanligaste fasta barncancrarna och en viktig orsak till cancerrelaterade dödsfall bland barn. Mer än 1200 barn/unga vuxna per år diagnosticeras i USA och Europa. Cirka 600 av dessa fall anses vara högrisk, vilket innebär att cancern är svårare att behandla framgångsrikt. Trots förbättringar i överlevnad under de senaste decennierna har en betydande andel patienter med högriskneuroblastom sjukdom som inte svarar på standardbehandlingar (refraktärt neuroblastom) eller återkommer efter slutförd standardbehandling i första linjen (återfall av neuroblastom). Därför finns det ett behov av att utveckla nya behandlingsstrategier och testa nya läkemedel för att förbättra utfallen för barn med neuroblastom.
Mål med BEACON2-studien
- Att förbättra överlevnaden för patienter med återfall av neuroblastom genom att utveckla nya behandlingskombinationer
- Att utvärdera nya behandlingskombinationer vid återfall av neuroblastom, inom en fas I/II-studie som kan påverka klinisk praxis, samtidigt som det möjliggör doskonfirmation för nya lovande kombinationer
- Att utvärdera säkerheten, aktiviteten, effekten och inverkan på livskvaliteten av dessa nya behandlingskombinationer hos patienter med återfall av neuroblastom
- Att förbättra vår förståelse av återfall av neuroblastom-biologi och främja utvecklingen av riktade terapier med hjälp av biomarkörer, genom att genomföra en omfattande insamling av biomarkörprover.
Studiedesign BEACON2 är en randomiserad fas I/fas II, öppen, internationell studie. Studien kommer att ha två nivåer: Nivå 1 kommer att vara huvudrandomiseringen för två behandlingsarmar initialt. Deltagare kommer att randomiseras vid studieinträde för att få ett av de tillgängliga behandlingsregimen, behandling A eller behandling B. Nivå 2 kommer att inkludera mindre dosutvidgnings-/konfirmationskohorter för mer nya experimentella behandlingskombinationer (Arm C och framtida armar), med potential för att de ska flyttas till Nivå 1.
Nuvarande Nivå 1 (Randomiseringsnivå) Behandlingsarmar i BEACON2-studien:
Arm A: dbIT-behandling med dinutuximab beta, irinotekan och temozolomid, 3 veckor x12 cykler Arm B: BIT-behandling med bevacizumab, irinotekan och temozolomid, 3 veckor x12 cykler
Nuvarande Nivå 2 (Endast registreringsnivå) Behandlingsarmar i BEACON2-studien:
Arm C: dbBIT-behandling med dinutuximab beta, bevacizumab, irinotekan och temozolomid, 3 veckor x12 cykler
Patientpopulation och urvalsstorlek Patienter i åldern ≥1 år med återfall av neuroblastom. För varje arm i Nivå 1 kommer upp till 75 patienter att rekryteras för att slutföra fas 2-utredningar. För varje arm i Nivå 2 kommer 10 patienter att rekryteras för att slutföra fas I-utredningar. Cirka 160 deltagare är initialt planerade, 75 i varje arm av Nivå 1 och 10 deltagare för en doskonfirmationskohort i Nivå 2.
Studien förväntas rekrytera patienter i 3 år och avsluta patientuppföljning efter ytterligare 5 år.
Translationsdelstudie / Biologiska studier
Det är standardvård för patienter diagnosticerade med återfall av neuroblastom att:
- Ha fått ett tumörprov insamlat vid tidpunkten för initial diagnos (antingen under biopsi eller kirurgi)
- Ha blodprover insamlade innan de börjar och under behandling för deras återfall av neuroblastom
- Genomgå en benaspirat/trepanationsprocedur för att hjälpa till att bekräfta återfall. Dessa prover ger mycket viktiga möjligheter för vidare forskning, och studieutredarna vill fullt ut utnyttja dessa möjligheter genom att samla in analysen som redan har utförts på dessa prover och samla in några ytterligare prover (samtidigt som de standardmässiga) för att lära sig och förstå mer om neuroblastom och dess behandling. Proverna kommer att genomgå forskningsanalys på de nationella SIOPEN-referenslaboratorierna.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
160
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Trial Coordinator
- Telefonnummer: 44 (0) 121 4143799
- E-post: beacon2@trials.bham.ac.uk
Studieorter
-
-
-
Sydney, Australien
- Har inte rekryterat ännu
- Sydney Children's Hospital (SCH)
-
-
-
-
-
Brussels, Belgien
- Har inte rekryterat ännu
- Cliniques Universitaires Saint-Luc (CUSL)
-
-
-
-
-
Auckland, Nya Zeeland
- Har inte rekryterat ännu
- Starship Children's Hospital (SSH)
-
-
-
-
-
Aberdeen, Storbritannien
- Rekrytering
- Royal Aberdeen Children's Hospital
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Belfast, Storbritannien
- Har inte rekryterat ännu
- Royal Belfast Hospital for Sick Children
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Birmingham, Storbritannien
- Rekrytering
- Birmingham Children's Hospital
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Bristol, Storbritannien
- Rekrytering
- Bristol Royal Hospital for Children
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Cambridge, Storbritannien
- Rekrytering
- Addenbrookes Hospital
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Cardiff, Storbritannien
- Rekrytering
- Children's Hospital for Wales
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Edinburgh, Storbritannien
- Har inte rekryterat ännu
- Royal Hospital for Sick Children
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Glasgow, Storbritannien
- Har inte rekryterat ännu
- Royal Hospital for Children
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Leeds, Storbritannien
- Rekrytering
- Leeds General Infirmary
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Liverpool, Storbritannien
- Rekrytering
- Alder Hey Hospital
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
London, Storbritannien
- Rekrytering
- Great Ormond Street Hospital
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
London, Storbritannien
- Har inte rekryterat ännu
- University College London Hospital
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Manchester, Storbritannien
- Rekrytering
- Royal Manchester Children's Hospital
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Newcastle upon Tyne, Storbritannien
- Rekrytering
- Royal Victoria Infirmary
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Nottingham, Storbritannien
- Har inte rekryterat ännu
- Nottingham Children's Hospital
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Oxford, Storbritannien
- Har inte rekryterat ännu
- John Radcliffe Hospital
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Sheffield, Storbritannien
- Rekrytering
- Sheffield Children's Hospital
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Southampton, Storbritannien
- Rekrytering
- Southampton General Hospital
-
Kontakt:
- Ramya Ramanujachar
- E-post: clinicaltrials@uhs.nhs.uk
-
Sutton, Storbritannien
- Rekrytering
- Royal Marsden Hospital
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
-
-
-
-
Vienna, Österrike
- Har inte rekryterat ännu
- St. Anna Children´s Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Sjukdomsspecifikt
- Histologiskt bevisad neuroblastom enligt International Neuroblastoma Staging System (INSS)[1] definition
- Högrisk återfall av neuroblastom (återfall eller progression efter att ha definierats som högrisk när som helst efter diagnos eller progression/återfall som högrisk neuroblastom)
- Mätbar sjukdom genom tvärsnittsbildtagning eller utvärderbar sjukdom (upptag på MIBG-skanning med eller utan benmärgshistologi), enligt INRC [2, 3]. Deltagare med endast benmärgsdetekterbar sjukdom (benmärgsaspirat eller trepan) är INTE berättigade till studien Allmänt
- Ålder ≥1 år
- Undertecknat informerat samtycke från deltagare, förälder eller vårdnadshavare Prestanda och organfunktion
Prestandastatus
o Lansky (för patienter ≤12 år) eller Karnofsky (för de >12) ≥ 50%, (Deltagare som inte kan gå på grund av förlamning, men som kan sitta upprätt utan hjälp i en rullstol, kommer att betraktas som gående för bedömning av prestandapoäng)
- Livsförväntan ≥12 veckor
Benmärgsfunktion (inom 72 timmar före randomisering):
- Blodplättar ≥ 50 x 109/L (ostödda i 72 timmar)
- ANC ≥ 0,50 x 109/L (ingen G-CSF-stöd i 72 timmar)
- Hemoglobin > 8 g/dL (transfusioner tillåtna)
Njurfunktion (inom 72 timmar före randomisering):
- Avsaknad av kliniskt signifikant proteinuri (antingen tidig morgonurin sticka ≤ 2+) eller om sticka urinanalys visar > 2+ proteinuri, protein:kreatinin (Pr/Cr) förhållande måste vara < 0,5 eller ett 24-timmars proteinutsläpp måste vara < 0,5g
- Serumkreatinin ≤ 1,5 ULN för ålder, om högre, måste en mätt GFR (radioisotop eller 24-timmars urin beräknad kreatininclearance) vara ≥ 60 ml/min/1,73 m2
Leverfunktion (inom 72 timmar före randomisering):
o Avsaknad av kliniskt signifikanta tecken på leverdysfunktion. AST eller ALT ≤ 3,0 ULN och totalt bilirubin ≤ 1,5 ULN. Hos patienter med levermetastaser tillåts AST eller ALT ≤ 5 ULN och totalt bilirubin ≤ 2,5 ULN.
Koagulation:
- Deltagare får inte ha en aktiv okontrollerad koagulopati.
- Antikoagulation är tillåten så länge INR eller APTT är inom terapeutiska gränser (enligt institutionens medicinska standard) och deltagaren har haft en stabil dos av antikoagulantia i minst två veckor vid studietillträdet.
- Blodtryck under 95:e percentilen för ålder och kön. Deltagare ≥18 år bör ha ett blodtryck ≤150/90 mmHg (inom 72 timmar före randomisering). Användning av antihypertensiv medicin är tillåten.
Nivå 2 Specifika Inklusionskriterier
- Mer än ett återfallshändelse eller inte berättigad för Nivå 1.
NB - Följande tidigare behandlingar är tillåtna förutsatt att huvudforskaren förväntar sig en gynnsam risk-/nyttobedömning (t.ex. patienter kan få potentiell nytta av Nivå 2-kombinationen):
- bevacizumab,
- någon anti-GD2-antikropp given med kemoterapi ('kemoinmunterapi')
- tidigare behandling med temozolomid med irinotekan
Exklusionskriterier:
• Känd kontraindikation eller överkänslighet mot:
- Vilket studieläkemedel eller komponent i formuleringen som helst
- Kinesisk hamsteräggstocksprodukter eller andra rekombinanta humana eller humaniserade antikroppar.
Deltagare med milda tidigare överkänslighetsreaktioner mot anti-GD2-antikroppar kan inkluderas, men de med svåra (eller G4) överkänslighetsreaktioner mot anti-GD2-antikroppar kommer att uteslutas.
- Kliniskt signifikant neurologisk toxicitet, okontrollerade kramper eller objektiv perifer neuropati (> grad 2). (Olösta neurologiska brister från tidigare ryggmärgskompression eller operationer är acceptabla). Deltagare med tidigare ≥ Grad 3 motorisk neurotoxicitet sekundär till anti-GD2 utesluts, även om återhämtad
- Tidigare svåra arteriella tromboemboliska händelser (t.ex. kardial ischemi, cerebrovaskulär olycka, perifer arteriell trombos) eller pågående arteriella tromboemboliska händelser
- En historia av (icke-infektiös) pneumonit som krävde steroider, eller aktuell pneumonit.
- Patienter som är allergiska mot alla terapier för Pneumocystis jirovecii-pneumoni och därför inte kan få profylax för PJP
- Okontrollerad infektion
- Otillräcklig återhämtning från tidigare kirurgi med pågående ≥ Grad 3 kirurgiska komplikationer. Grad ≥ 2 sårdehiscens.
- Nyligen genomförda kirurgiska ingrepp (vid start av studibehandling). Patient kan randomiseras upp till 48 timmar innan dessa perioder är avslutade förutsatt att studibehandling endast startar efter att ha uppfyllt alla:
- Kärnbiopsier inom föregående 24 timmar
- Öppna excisionsbiopsier inom föregående 48 timmar
- Större kirurgi inom föregående 2 veckor
- Benmärgsaspirat/trepaneringar, inom föregående 48 timmar
Tunnelkateterinsättning inom föregående 48 timmar
• Utspolning från tidigare behandlingar (vid start av studibehandling):
- Kemoterapi inom föregående 2 veckor (1 vecka för orala metronomiska kemoterapiregimer)
- Någon anti-GD2-terapi inom föregående 2 veckor
- Kraniospinal strålbehandling eller MIBG-terapi inom föregående 6 veckor
- Strålbehandling till tumörbädden inom föregående 2 veckor (ingen utspolning för palliativ strålbehandling)
- Myeloablativa terapier med hematopoetisk stamcellstransplantation (autolog stamcellstransplantation) inom föregående 8 veckor
- Allogen stamcellstransplantation inom föregående 12 veckor (med avsaknad av aktiv ≥ G2 akut GVHD)
14 dagar eller 5 halveringstider (vilket som inträffar senare) från sista administration av ett IMP i en IMP-studie
- Blödande metastaser (deltagare med CNS-metastaser kan rekryteras så länge metastaserna inte blöder). Minst 6 månader från någon ≥ G3 hemoptys eller pulmonell blödning
- Användning av enzyminducerande antikonvulsiva inom 72 timmar från start av studibehandling
- Tillstånd som ökar risken för bevacizumab-relaterade toxiciteter:
- Historia eller bevis för ärftlig blödningsdiatess eller signifikant koagulopati med risk för blödning (d.v.s. i avsaknad av terapeutisk antikoagulation)
- Historia av abdominal fistel, gastrointestinal perforation, intraabdominell abscess eller aktiv gastrointestinal blödning inom 6 månader före studietillträde
Nuvarande kronisk tarmsjukdom/bowelobstruktion
- Intolerans mot galaktos och fruktos, laktasbrist, och/eller defekt av absorption av galaktos och fruktos
- Män eller kvinnor i reproduktiv ålder får inte delta om de inte samtycker till att använda en hög effektiv metod för födelsekontroll, d.v.s. med en misslyckandefrekvens på mindre än 1% per år, (t.ex. implantat, injektionsbara preparat, kombinerade orala preventivmedel, spiraler, sexuell avhållsamhet eller vasektomerad partner), under hela studiebehandlingen och upp till 6 månader efter sista dosen av studieläkemedel. Ett negativt urin- eller serumgraviditetstest måste erhållas inom 72 timmar före dosering hos kvinnor som är postmenarkala.
- Gravid eller ammande deltagare
- Levande eller levande-attenuerade vacciner givna inom föregående 28 dagar före studietillträde
- Något okontrollerat medicinskt tillstånd som utgör en ytterligare risk för deltagaren
Nivå 1 Specifika Exklusionskriterier
- Mer än ett återfall/progressionshändelse efter start av högrisk neuroblastomterapi
Tidigare behandlingar som inte är tillåtna
- Bevacizumab för återfall av neuroblastom. Patienter som har fått BIT för refraktär sjukdom är inte uteslutna, förutsatt att ingen sjukdomsprogression under denna behandling inträffade
- Behandling med någon anti-GD2-antikropp given med kemoterapi ('kemoinmunterapi') för behandling av återfall av neuroblastom. Tidigare behandling med kemoinmunterapi för refraktär sjukdom är tillåten, förutsatt ingen sjukdomsprogression under denna terapi.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Arm A: dinutuximab, irinotekan och temozolomid (dbIT)
|
Topotecan
Dinutuximab beta
Irinotekan
Temozolomide-kapsel
Temozolomid flytande suspension
|
|
Experimentell: Arm B: bevacizumab, irinotecan och temozolomid (BIT)
|
Bevacizumab
Topotecan
Irinotekan
Temozolomide-kapsel
Temozolomid flytande suspension
|
|
Experimentell: Arm C: dinutuximab, bevacizumab, irinotekan och temozolomid (dbBIT)
|
Bevacizumab
Topotecan
Dinutuximab beta
Irinotekan
Temozolomide-kapsel
Temozolomid flytande suspension
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Progressionfri överlevnadstid
Tidsram: Från randomiseringsdatum till datum för första dokumenterade händelse av misslyckande (progression eller död), utvärderat upp till 60 månader.
|
• Tid till progression (enligt International Neuroblastoma Response Criteria (PD Progressiv sjukdom, SD Stabil sjukdom, MR Mindre respons, PR Partiell respons, CR Fullständig respons) INRC 2017) - för Nivå 1 (randomiserad jämförelse)
|
Från randomiseringsdatum till datum för första dokumenterade händelse av misslyckande (progression eller död), utvärderat upp till 60 månader.
|
|
Förekomst av dosbegränsande toxiciteter till definition av ett säkert och tolererbart kombinationsregim
Tidsram: Från randomiseringsdatum till datum för första dokumenterade misslyckandehändelse (progress eller död), utvärderad upp till 60 månader.
|
Nivå 2 (dosexpansion-bekräftelsekohorter): Definition av ett säkert och tolererbart (d.v.s. </= 3 dosbegränsande toxiciteter) kombinationsregim
|
Från randomiseringsdatum till datum för första dokumenterade misslyckandehändelse (progress eller död), utvärderad upp till 60 månader.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bästa objektiva responsen
Tidsram: Vid slutet av den sista behandlingscykeln, upp till 12 cykler (varje cykel är 21 dagar)
|
Bästa objektiva respons (komplett och partiell respons) enligt INRC 2017 under prövningsbehandling (12 cykler)
|
Vid slutet av den sista behandlingscykeln, upp till 12 cykler (varje cykel är 21 dagar)
|
|
Klinisk fördel
Tidsram: Vid slutet av den senaste behandlingscykeln, upp till 12 cykler (varje cykel är 21 dagar)
|
Klinisk fördel (fullständigt, partiellt och mindre svar samt stabil sjukdom) enligt INRC 2017 (International Neuroblastoma Response Criteria (PD Progressiv sjukdom, SD Stabil sjukdom, MR Mindre svar, PR Partiellt svar, CR Fullständigt svar))
|
Vid slutet av den senaste behandlingscykeln, upp till 12 cykler (varje cykel är 21 dagar)
|
|
Tid till progressionsrespons
Tidsram: Från datum för respons (fullständig respons, partiell respons eller mindre respons enligt INRC) till datum för första dokumenterade händelse av misslyckande (progression eller död), utvärderad upp till 60 månader.
|
Tid mellan svar och progression (dvs. responslängd) för patienter som svarar
|
Från datum för respons (fullständig respons, partiell respons eller mindre respons enligt INRC) till datum för första dokumenterade händelse av misslyckande (progression eller död), utvärderad upp till 60 månader.
|
|
Överlevnadstid totalt
Tidsram: Från datum för studieinträde till datum för första dokumenterade händelse av behandlingsmisslyckande (progress eller död), utvärderat upp till 60 månader.
|
Överlevnadstid
|
Från datum för studieinträde till datum för första dokumenterade händelse av behandlingsmisslyckande (progress eller död), utvärderat upp till 60 månader.
|
|
Livskvalitet för patienter mätt med Peds-QL-frågeformulär
Tidsram: I slutet av den sista behandlingscykeln, upp till 12 cykler (varje cykel är 21 dagar)
|
Livskvalitet för patienter mätt med Pediatric Quality of Life Inventory (Peds-QL) frågeformulär.
0-100 skala (0 = 100, 1 = 75, 2 = 50, 3 = 25, 4 = 0), så att högre PedsQL 3.0-poäng indikerar bättre hälsorelaterad livskvalitet (HRQOL).
|
I slutet av den sista behandlingscykeln, upp till 12 cykler (varje cykel är 21 dagar)
|
|
Förekomst och svårighetsgrad av AEs
Tidsram: Från datum för deltagande i försöket till datum för senaste uppföljning, bedöms upp till 60 månader.
|
Förekomst och allvarlighetsgrad av biverkningar
|
Från datum för deltagande i försöket till datum för senaste uppföljning, bedöms upp till 60 månader.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livskvalitet för vårdgivare mätt med Peds-QL-enkäter
Tidsram: Vid slutet av den senaste behandlingscykeln, upp till 12 cykler (varje cykel är 21 dagar)
|
Vårdgivarnas livskvalitet mätt med Pediatric Quality of Life Inventory (Peds-QL) frågeformulär.
0-100 skala (0 = 100, 1 = 75, 2 = 50, 3 = 25, 4 = 0), så att högre PedsQL 3.0 poäng indikerar bättre hälsorelaterad livskvalitet (HRQOL)
|
Vid slutet av den senaste behandlingscykeln, upp till 12 cykler (varje cykel är 21 dagar)
|
|
Korrelation mellan objektiv respons med INRC 2017 och PFS/OS
Tidsram: I slutet av den sista behandlingscykeln, upp till 12 cykler (varje cykel är 21 dagar)
|
Korrelation mellan objektiv respons med INRC 2017 och PFS/OS
|
I slutet av den sista behandlingscykeln, upp till 12 cykler (varje cykel är 21 dagar)
|
|
Förändringar i cirkulerande biomarkörer och tumörers molekylära profiler i tumör och blod
Tidsram: Vid slutet av den senaste behandlingscykeln, upp till 12 cykler (varje cykel är 21 dagar)
|
Förändrar tumörens och blodets molekylära och genetiska profil som mäts med genetisk analys vid studiens start och under hela studien.
|
Vid slutet av den senaste behandlingscykeln, upp till 12 cykler (varje cykel är 21 dagar)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 november 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2030
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2030
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 september 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 januari 2026
Första postat (Beräknad)
12 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
12 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Neoplasmer, neuroepitelial
- Neuroektodermala tumörer
- Neoplasmer, könsceller och embryonala
- Neoplasmer, nervvävnad
- Neuroektodermala tumörer, primitiva, perifera
- Neuroektodermala tumörer, primitiva
- Neuroblastom
- Aminosyror, peptider och proteiner
- Proteiner
- Organiska kemikalier
- Heterocykliska föreningar, 1-ring
- Heterocykliska föreningar
- Azoler
- Camptotecin
- Alkaloider
- Dacarbazin
- Triazenes
- Imidazoler
- Antikroppar, monoklonal, humaniserad
- Antikroppar, monoklonal
- Antikroppar
- Immunglobuliner
- Immunoproteiner
- Blodproteiner
- Serumglobuliner
- Globuliner
- Temozolomid
- Bevacizumab
- Irinotekan
- Topotecan
- dinutuximab
- Farmaceutiska förberedelser
Andra studie-ID-nummer
- RG_22-136
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .