Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vícevětvová platformní studie pro relabující neuroblastom (BEACON2)

5. ledna 2026 aktualizováno: University of Birmingham

Vícearmádní, vícefázová platformní studie pro relabující neuroblastom

Neuroblastom je jeden z nejčastějších solidních dětských nádorů a významná příčina úmrtí dětí na rakovinu. Ročně je v USA a Evropě diagnostikováno více než 1200 dětí/mladých dospělých. Přibližně 600 z těchto případů je považováno za vysokorizikové, což znamená, že rakovina je obtížněji úspěšně léčitelná. Navzdory zlepšením v přežití v posledních desetiletích má významný podíl pacientů s vysokorizikovým neuroblastomem onemocnění, které nereaguje na standardní léčbu (refrakterní neuroblastom) nebo se vrací po dokončení standardní léčby první linie (relapsovaný neuroblastom). Proto je potřeba vyvíjet nové léčebné strategie a testovat nové léky, aby se zlepšily výsledky pro děti s neuroblastomem.

Cíle studie BEACON2

  • Zlepšit přežití pacientů s relapsovaným neuroblastomem vývojem nových léčebných kombinací
  • Vyhodnotit nové léčebné kombinace u relapsovaného neuroblastomu v rámci klinické studie fáze I/II, která může ovlivnit klinickou praxi, a zároveň umožnit potvrzení dávkování pro nové slibné kombinace
  • Vyhodnotit bezpečnost, aktivitu, účinnost a dopad na kvalitu života těchto nových léčebných kombinací u pacientů s relapsovaným neuroblastomem
  • Zlepšit naše porozumění biologii relapsovaného neuroblastomu a pokročit ve vývoji cílených terapií pomocí biomarkerů prostřednictvím komplexního odběru vzorků pro biomarkery.

Design studie BEACON2 je randomizovaná, otevřená, mezinárodní studie fáze I/fáze II. Studie bude mít dvě úrovně: Úroveň 1 bude hlavní randomizace pro dvě léčebné větve zpočátku. Účastníci budou při vstupu do studie randomizováni, aby dostali jeden z dostupných režimů, léčbu A nebo léčbu B. Úroveň 2 bude zahrnovat menší kohorty pro expanzi/potvrzení dávky pro novější experimentální léčebné kombinace (větev C a budoucí větve), s potenciálem jejich přesunu do Úrovně 1.

Aktuální léčebné větve Úrovně 1 (Randomizační úroveň) ve studii BEACON2:

Větev A: Léčba dbIT s dinutuximabem beta, irinotekanem a temozolomidem, 3 týdně x12 cyklů Větev B: Léčba BIT s bevacizumabem, irinotekanem a temozolomidem, 3 týdně x12 cyklů

Aktuální léčebné větve Úrovně 2 (Pouze registrační úroveň) ve studii BEACON2:

Větev C: Léčba dbBIT s dinutuximabem beta, bevacizumabem, irinotekanem a temozolomidem, 3 týdně x12 cyklů

Populace pacientů a velikost vzorku Pacienti ve věku ≥1 roku s relapsovaným neuroblastomem. Pro každou větev v Úrovni 1 bude pro dokončení vyšetření fáze 2 rekrutováno až 75 pacientů. Pro každou větev v Úrovni 2 bude pro dokončení vyšetření fáze I rekrutováno 10 pacientů. Zpočátku je plánováno přibližně 160 účastníků, 75 v každé větvi Úrovně 1 a 10 účastníků pro jednu kohortu pro potvrzení dávky v Úrovni 2.

Očekává se, že studie bude rekrutovat pacienty po dobu 3 let a poté dokončí sledování pacientů po dalších 5 letech.

Translační podstudie / Biologické studie

Je standardní péčí pro pacienty s diagnózou relapsovaného neuroblastomu:

  • Mít odebrán vzorek nádoru v době počáteční diagnózy (buď během biopsie nebo operace)
  • Mít odebrány krevní vzorky před zahájením a během léčby jejich relapsovaného neuroblastomu
  • Podstoupit aspiraci/trepanaci kostní dřeně za účelem pomoci potvrdit relaps. Tyto vzorky poskytují velmi důležité příležitosti pro další výzkum a vyšetřovatelé studie by rádi plně využili těchto příležitostí tím, že shromáždí analýzy již provedené na těchto vzorcích a odeberou některé další vzorky (ve stejnou dobu jako standardní), aby se dozvěděli a porozuměli více o neuroblastomu a jeho léčbě. Vzorky budou podrobeny výzkumné analýze v národních referenčních laboratořích SIOPEN.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

160

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Austrálie
      • Sydney, Austrálie
        • Zatím nenabíráme
        • Sydney Children's Hospital (SCH)
  • Belgie
      • Brussels, Belgie
        • Zatím nenabíráme
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc (CUSL)
  • Nový Zéland
      • Auckland, Nový Zéland
        • Zatím nenabíráme
        • Starship Children's Hospital (SSH)
  • Rakousko
      • Vienna, Rakousko
        • Zatím nenabíráme
        • St. Anna Children´s Hospital
  • Spojené království
      • Aberdeen, Spojené království
        • Nábor
        • Royal Aberdeen Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Belfast, Spojené království
        • Zatím nenabíráme
        • Royal Belfast Hospital for Sick Children
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Birmingham, Spojené království
        • Nábor
        • Birmingham Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Bristol, Spojené království
        • Nábor
        • Bristol Royal Hospital for Children
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Cambridge, Spojené království
        • Nábor
        • Addenbrookes Hospital
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Cardiff, Spojené království
        • Nábor
        • Children's Hospital for Wales
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Edinburgh, Spojené království
        • Zatím nenabíráme
        • Royal Hospital for Sick Children
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Glasgow, Spojené království
        • Zatím nenabíráme
        • Royal Hospital For Children
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Leeds, Spojené království
        • Nábor
        • Leeds General Infirmary
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Liverpool, Spojené království
        • Nábor
        • Alder Hey Hospital
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • London, Spojené království
        • Nábor
        • Great Ormond Street Hospital
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • London, Spojené království
        • Zatím nenabíráme
        • University College London Hospital
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Manchester, Spojené království
        • Nábor
        • Royal Manchester Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Newcastle upon Tyne, Spojené království
        • Nábor
        • Royal Victoria Infirmary
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Nottingham, Spojené království
        • Zatím nenabíráme
        • Nottingham Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Oxford, Spojené království
        • Zatím nenabíráme
        • John Radcliffe Hospital
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Sheffield, Spojené království
        • Nábor
        • Sheffield Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Southampton, Spojené království
      • Sutton, Spojené království
        • Nábor
        • Royal Marsden Hospital
        • Kontakt:
          • Principal Investigator

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Specifická pro onemocnění

    • Histologicky prokázaný neuroblastom podle definice Mezinárodního systému stagingu neuroblastomu (INSS)[1]
    • Vysoce rizikový relabovaný neuroblastom (relaps nebo progrese po stanovení jako vysoké riziko kdykoli po diagnóze nebo progrese/relaps jako vysoce rizikový neuroblastom)
    • Měřitelné onemocnění zobrazovacími metodami nebo hodnotitelné onemocnění (zachycení na MIBG skenu s nebo bez histologie kostní dřeně) podle INRC [2, 3]. Účastníci s pouze detekovatelným onemocněním v kostní dřeni (aspirát nebo trepanobiopsie kostní dřeně) NEJSOU způsobilí pro studii Obecná
    • Věk ≥1 rok
    • Podepsaný informovaný souhlas od účastníka, rodiče nebo zákonného zástupce Výkonnost a funkce orgánů

    • Výkonnostní stav

      o Lanskyho (pro pacienty ≤12 let věku) nebo Karnofského (pro ty >12) ≥ 50%, (Účastníci, kteří nemohou chodit kvůli paralýze, ale kteří jsou schopni samostatně sedět vzpřímeně na vozíku, budou považováni za ambulatorní pro účely hodnocení výkonnostního skóre)

    • Očekávaná délka života ≥12 týdnů

    • Funkce kostní dřeně (do 72 hodin před randomizací):

      • Trombocyty ≥ 50 x 10⁹/L (nepodporované po dobu 72 hodin)
      • ANC ≥ 0,50 x 10⁹/L (bez podpory G-CSF po dobu 72 hodin)
      • Hemoglobin > 8 g/dL (transfuze povoleny)

    • Funkce ledvin (do 72 hodin před randomizací):

      • Absence klinicky významné proteinurie (buď ranní moč testovacím proužkem ≤ 2+) nebo pokud testovací proužek ukáže > 2+ proteinurii, poměr bílkovina:kreatinin (Pr/Cr) musí být < 0,5 nebo 24hodinová exkrece bílkovin musí být < 0,5g
      • Sérový kreatinin ≤ 1,5 ULN pro věk, pokud vyšší, naměřená GFR (radioizotopem nebo 24hodinová moč vypočtená clearance kreatininu) musí být ≥ 60 ml/min/1,73 m²

    • Funkce jater (do 72 hodin před randomizací):

      o Absence klinicky významných známek dysfunkce jater. AST nebo ALT ≤ 3,0 ULN a celkový bilirubin ≤ 1,5 ULN. U pacientů s jaterními metastázami je povoleno AST nebo ALT ≤ 5 ULN a celkový bilirubin ≤ 2,5 ULN.

    • Koagulace:

      • Účastníci nesmí mít aktivní nekontrolovanou koagulopatii.
      • Antikoagulace je povolena, pokud INR nebo APTT je v terapeutických mezích (podle lékařského standardu instituce) a účastník je na stabilní dávce antikoagulancií alespoň dva týdny v době zařazení do studie.
    • Krevní tlak pod 95. percentilem pro věk a pohlaví. Účastníci ≥18 let věku by měli mít krevní tlak ≤150/90 mmHg (do 72 hodin před randomizací). Užívání antihypertenziv je povoleno.

Specifická kritéria pro zařazení do Tier 2

• Více než jedna relapsová událost nebo nezpůsobilost pro Tier 1.

Poznámka - Následující předchozí léčby jsou povoleny za předpokladu, že hlavní vyšetřovatel očekává příznivé hodnocení přínosu/rizika (např. pacienti by mohli mít potenciální přínos z kombinace Tier 2):

  • bevacizumab,
  • jakákoli anti-GD2 protilátka podaná s chemoterapií ('chemo-imunoterapie')
  • předchozí léčba temozolomidem s irinotekanem

Vylučovací kritéria:

  • • Známá kontraindikace nebo přecitlivělost na:

    • Jakýkoli studijní lék nebo složku formulace
    • Produkty čínského křečka nebo jiné rekombinantní lidské nebo humanizované protilátky.

    • Účastníci s mírnou předchozí přecitlivělostí na anti-GD2 protilátky mohou být zařazeni, ale ti s těžkou (nebo G4) přecitlivělostí na anti-GD2 protilátky budou vyloučeni.

      • Klinicky významná neurologická toxicita, nekontrolované záchvaty nebo objektivní periferní neuropatie (> stupeň 2). (Nevyřešené neurologické deficity z předchozí komprese míchy nebo operací jsou přijatelné). Účastníci s předchozí ≥ Stupeň 3 motorickou neurotoxicitou sekundární k anti-GD2 jsou vyloučeni, i když se zotavili
      • Předchozí závažné arteriální tromboembolické příhody (např. ischemie srdce, cévní mozková příhoda, periferní arteriální trombóza) nebo jakékoli probíhající arteriální tromboembolické příhody
      • Historie (neinfekční) pneumonitidy vyžadující steroidy nebo současná pneumonitida.
      • Pacienti alergičtí na všechny terapie pro pneumonii způsobenou Pneumocystis jirovecii a nemohou tedy dostávat profylaxi pro PJP
      • Nekontrolovaná infekce
      • Nedostatečné zotavení z předchozí chirurgie s přetrvávajícími ≥ Stupeň 3 chirurgickými komplikacemi. Stupeň ≥ 2 dehiscence rány.
      • Nedávné chirurgické výkony (na začátku studijní léčby). Pacient může být randomizován až 48 hodin před dokončením těchto období za předpokladu, že studijní léčba začne až po splnění všech z nich:
    • Jádrové biopsie během předchozích 24 hodin
    • Otevřené excizní biopsie během předchozích 48 hodin
    • Velká chirurgie během předchozích 2 týdnů
    • Aspiráty/trepanobiopsie kostní dřeně během předchozích 48 hodin

    • Zavedení tunelované centrální linky během předchozích 48 hodin

      • Vymytí z předchozích léčeb (na začátku studijní léčby):

    • Chemoterapie během předchozích 2 týdnů (1 týden pro perorální metronomické chemoterapeutické režimy)
    • Jakákoli anti-GD2 terapie během předchozích 2 týdnů
    • Kraniospinální radioterapie nebo MIBG terapie během předchozích 6 týdnů
    • Radioterapie na nádorové ložisko během předchozích 2 týdnů (žádné vymytí pro paliativní radioterapii)
    • Myeloablatvní terapie s hematopoetickou kmenovou buněčnou záchranou (autologní transplantace kmenových buněk) během předchozích 8 týdnů
    • Alogenní transplantace kmenových buněk během předchozích 12 týdnů (s absencí aktivní ≥ G2 akutní GVHD)

    • 14 dní nebo 5 poločasů (podle toho, co nastane později) od posledního podání IMP v IMP-studii

      • Krvácivé metastázy (účastníci s CNS metastázami mohou být zařazeni, pokud metastázy nekrvácí). Alespoň 6 měsíců od jakéhokoli ≥ G3 hemoptýzy nebo plicního krvácení
      • Užívání enzym-indukujících antikonvulziv do 72 hodin od začátku studijní léčby
      • Stavy zvyšující riziko toxicit souvisejících s bevacizumabem:
    • Historie nebo důkazy dědičné krvácivé diatézy nebo významné koagulopatie s rizikem krvácení (tj. v nepřítomnosti terapeutické antikoagulace)
    • Historie břišní fistuly, gastrointestinální perforace, intraabdominálního abscesu nebo aktivního gastrointestinálního krvácení během 6 měsíců před zařazením do studie

    • Současné chronické zánětlivé onemocnění střev/střevní obstrukce

      • Nesnášenlivost galaktózy a fruktózy, deficience laktázy a/nebo porucha absorpce galaktózy a fruktózy
      • Muži nebo ženy reprodukčního potenciálu se nesmí účastnit, pokud nesouhlasí s používáním vysoce účinné metody antikoncepce, tj. s mírou selhání nižší než 1 % ročně, (např. implantáty, injekce, kombinované perorální kontraceptiva, nitroděložní tělíska, sexuální abstinence nebo vasektomizovaný partner), po dobu studijní terapie a až 6 měsíců po poslední dávce studijních léků. Negativní těhotenský test z moči nebo séra musí být proveden do 72 hodin před podáním u žen po menarché.
      • Těhotná nebo kojící účastnice
      • Živé nebo živé atenuované vakcíny podané během předchozích 28 dní před zařazením do studie
      • Jakýkoli nekontrolovaný zdravotní stav, který představuje další riziko pro účastníka

Specifická vylučovací kritéria pro Tier 1

  • Více než jedna relapsová/progresivní událost po zahájení terapie vysoce rizikového neuroblastomu

  • Předchozí léčby, které nejsou povoleny

    • Bevacizumab pro relabovaný neuroblastom. Pacienti, kteří dostali BIT pro refrakterní onemocnění, nejsou vyloučeni, pokud během této léčby nedošlo k progresi onemocnění
    • Léčba jakoukoli anti-GD2 protilátkou podanou s chemoterapií ('chemo-imunoterapie') pro léčbu relabovaného neuroblastomu. Předchozí léčba chemo-imunoterapií pro refrakterní onemocnění je povolena, pokud během této terapie nedošlo k progresi onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina A: dinutuximab, irinotekan a temozolomid (dbIT)
Lék: Topotecan
Topotecan
Lék: Dinutuximab beta
Dinutuximab beta
Lék: Irinotekan (léčivo)
Irinotekan
Lék: Temozolomid (TMZ)
Temozolomidová kapsle
Lék: Temozolomid (TMZ)
Temozolomidová tekutá suspenze
Experimentální: Rameno B: bevacizumab, irinotekan a temozolomid (BIT)
Lék: Bevacizumab
Bevacizumab
Lék: Topotecan
Topotecan
Lék: Irinotekan (léčivo)
Irinotekan
Lék: Temozolomid (TMZ)
Temozolomidová kapsle
Lék: Temozolomid (TMZ)
Temozolomidová tekutá suspenze
Experimentální: Skupina C: dinutuximab, bevacizumab, irinotekan a temozolomid (dbBIT)
Lék: Bevacizumab
Bevacizumab
Lék: Topotecan
Topotecan
Lék: Dinutuximab beta
Dinutuximab beta
Lék: Irinotekan (léčivo)
Irinotekan
Lék: Temozolomid (TMZ)
Temozolomidová kapsle
Lék: Temozolomid (TMZ)
Temozolomidová tekutá suspenze

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba do progrese onemocnění
Časové okno: Od data randomizace do data prvního zdokumentovaného selhání (progrese nebo úmrtí), hodnoceno až 60 měsíců.
• Doba přežití bez progrese (dle Mezinárodních kritérií odpovědi pro neuroblastom (PD progresivní onemocnění, SD stabilní onemocnění, MR menší odpověď, PR částečná odpověď, CR kompletní odpověď) INRC 2017) - pro Tier 1 (randomizované srovnání)
Od data randomizace do data prvního zdokumentovaného selhání (progrese nebo úmrtí), hodnoceno až 60 měsíců.
Výskyt toxických účinků omezujících dávkování pro definici bezpečného a tolerovatelného kombinačního režimu
Časové okno: Od data randomizace do data prvního zdokumentovaného selhání (progrese nebo úmrtí), hodnoceno až 60 měsíců.
Úroveň 2 (kohorty pro rozšíření a potvrzení dávky): Definice bezpečného a tolerovatelného (tj. </= 3 dávkově omezující toxicity) kombinovaného režimu
Od data randomizace do data prvního zdokumentovaného selhání (progrese nebo úmrtí), hodnoceno až 60 měsíců.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nejlepší objektivní odpověď
Časové okno: Na konci posledního léčebného cyklu, až 12 cyklů (každý cyklus trvá 21 dní)
Nejlepší objektivní odpověď (úplná a částečná odpověď) podle INRC 2017 během léčby v rámci studie (12 cyklů)
Na konci posledního léčebného cyklu, až 12 cyklů (každý cyklus trvá 21 dní)
Klinický přínos
Časové okno: Na konci posledního léčebného cyklu, až 12 cyklů (každý cyklus trvá 21 dní)
Klinický přínos (úplná, částečná a malá odpověď a stabilní onemocnění) podle INRC 2017 (Mezinárodní kritéria odpovědi pro neuroblastom (PD Progrese onemocnění, SD Stabilní onemocnění, MR Malá odpověď, PR Částečná odpověď, CR Úplná odpověď))
Na konci posledního léčebného cyklu, až 12 cyklů (každý cyklus trvá 21 dní)
Čas do progrese
Časové okno: Od data odpovědi (úplná odpověď, částečná odpověď nebo menší odpověď podle INRC) do data prvního zdokumentovaného selhání (progrese nebo úmrtí), hodnoceno až do 60 měsíců.
Čas mezi odpovědí a progresí (tj. Doba trvání odpovědi) u pacientů, kteří reagují
Od data odpovědi (úplná odpověď, částečná odpověď nebo menší odpověď podle INRC) do data prvního zdokumentovaného selhání (progrese nebo úmrtí), hodnoceno až do 60 měsíců.
Doba celkového přežití
Časové okno: Od data vstupu do studie až do data prvního zdokumentovaného selhání (progrese nebo úmrtí), hodnoceno až 60 měsíců.
Celková doba přežití
Od data vstupu do studie až do data prvního zdokumentovaného selhání (progrese nebo úmrtí), hodnoceno až 60 měsíců.
Kvalita života pacientů měřená pomocí dotazníků Peds-QL
Časové okno: Na konci posledního léčebného cyklu, až do 12 cyklů (každý cyklus trvá 21 dní)
Kvalita života pacientů měřená pomocí dotazníků Pediatric Quality of Life Inventory (Peds-QL). Stupnice 0-100 (0 = 100, 1 = 75, 2 = 50, 3 = 25, 4 = 0), takže vyšší skóre PedsQL 3.0 indikuje lepší kvalitu života spojenou se zdravím (HRQOL).
Na konci posledního léčebného cyklu, až do 12 cyklů (každý cyklus trvá 21 dní)
Výskyt a závažnost nežádoucích účinků
Časové okno: Od data vstupu do studie až do data posledního sledování, hodnoceno až do 60 měsíců.
Výskyt a závažnost nežádoucích účinků
Od data vstupu do studie až do data posledního sledování, hodnoceno až do 60 měsíců.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života pečujících osob měřená dotazníky Peds-QL
Časové okno: Na konci posledního léčebného cyklu, až 12 cyklů (každý cyklus trvá 21 dnů)
Kvalita života pečujících osob měřená dotazníky Pediatric Quality of Life Inventory (Peds-QL). Škála 0-100 (0 = 100, 1 = 75, 2 = 50, 3 = 25, 4 = 0), takže vyšší skóre PedsQL 3.0 znamená lepší zdravotně související kvalitu života (HRQOL)
Na konci posledního léčebného cyklu, až 12 cyklů (každý cyklus trvá 21 dnů)
Korelace mezi objektivní odpovědí dle INRC 2017 a PFS/OS
Časové okno: Na konci posledního léčebného cyklu, až 12 cyklů (každý cyklus trvá 21 dní)
Korelace mezi objektivní odpovědí podle INRC 2017 a PFS/OS
Na konci posledního léčebného cyklu, až 12 cyklů (každý cyklus trvá 21 dní)
Změny cirkulujících biomarkerů a molekulárních profilů nádoru v nádoru a krvi
Časové okno: Na konci posledního léčebného cyklu, až 12 cyklů (každý cyklus trvá 21 dní)
Změní molekulární a genetický profil nádoru a krve, jak bylo měřeno genetickou analýzou na začátku a v průběhu studie.
Na konci posledního léčebného cyklu, až 12 cyklů (každý cyklus trvá 21 dní)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Birmingham

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. listopadu 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. ledna 2026

První zveřejněno (Odhadovaný)

12. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

12. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RG_22-136

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Recidivující neuroblastom

Klinické studie na Bevacizumab

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit