Implementering av en algoritm- och multiprofessionellt team-stödd strategi för att förbättra lipidhanteringen hos patienter med aterosklerotisk kardiovaskulär sjukdom (OPTIMIZE ASCVD)

OPTIMIZE-ASCVD är en randomiserad, kontrollerad, samverkande, öppen, multikenter-pilotstudie inom implementeringsvetenskap som utvärderar hypotesen att algoritm- (Bilaga A) och multiprofessionellt team-stöttad lipiderbehandling minskar LDL-C jämfört med vanlig vård hos patienter med ASCVD.

Cirka 100 deltagare kommer att randomiseras (1:1).

• Deltagarnas preferens för injicerbar vs oral lipiderterapi kommer att registreras vid baslinjen.
• Deltagare som tilldelas algoritm- och multiprofessionellt team-stöttad lipiderbehandling kommer att utvärderas av en läkare och få ordinerad lipiderterapi som syftar till att uppnå LDL-C-mål utan titrering. Deltagarna kommer att kontaktas av en apotekare för att få utbildning om läkemedlet och stöd vid eventuella tillgångsproblem.
• Deltagare som tilldelas vanlig vård kommer att hänvisas till sin vanliga vårdgivare för behandling, som kommer att få en sammanfattning av riktlinjerekommendationerna

Studien kommer att inkludera decentraliserade kliniska studieinslag, inklusive användning av lokala, CLIA-certifierade laboratorier för blodprover, användning av data hämtade från elektroniska journaler (EMR), elektronisk insamling av patientrapporterade utfall (PRO) och fjärrgenomförande av studieaktiviteter. Som en öppen studie där båda strategigrupperna får GDMT kommer inget Data and Safety Monitoring Committee att sammankallas. Studieledningen kommer att övervaka aggregerad data under studiens gång och kan justera urvalsstorleken och/eller sätta tak för rekrytering av undergrupper för att säkerställa överensstämmelse med designantagandena.