Förbättra screeningpraxis för BE

Barretts esofagus (BE) är en premalign mucosaförändring i det distala esofagusmucosan där metaplastiskt cylinderepitel ersätter skivepitelet i esofagus. BE är den främsta riskfaktorn för utveckling av esofaguscancer. Etiologin för BE är komplex och troligen multifaktoriell, med flera faktorer som gastroesofageal reflux (GERD), genetiska faktorer, miljöutlösare och immunregulatoriska defekter som spelar en roll. Det är välkänt att omvandlingen av celler i det distala esofagus beror på kroniska upprepade skador från långvarig GERD.

En betydande andel patienter med diagnosen BE upptäcks under endoskopisk utvärdering av medelålders och äldre vuxna, men en majoritet av fallen är oigenkända. Den stora majoriteten patienter (upp till 90%) med EAC har aldrig haft en diagnos av BE. En stor begränsning för BE-screening är individer med tyst eller asymptomatisk GERD. I en studie som utvärderade riktlinjers känslighet genom att bestämma andelen förekommande EAC som uppfyllde screeningskriterier för BE enligt American College of Gastroenterology (ACG) eller British Society of Gastroenterology (BSG) riktlinjer, skulle 54,9% av de amerikanska patienterna och 38,9% av de brittiska patienterna inte ha identifierats av nuvarande screeningsriktlinjer. Dessutom var anledningen till att de flesta patienter (USA, 86,5%; Storbritannien, 61,4%) inte uppfyllde screeningsriktlinjerna bristen på symptomatisk GERD.

För närvarande är övre endoskopi med biopsier fortfarande guldstandarden för diagnos av BE, men det finns ett betydande behov av andra, icke-invasiva screeningverktyg som är lätta att implementera, kostnadseffektiva och patientvänliga. Andra alternativ inkluderar transnasal endoskopi och icke-endoskopiska cellinsamlingsanordningar som kan användas i öppenvårdsmiljö och undviker behovet av sedering. Transnasal endoskopi förblir kostsamt, operatörsberoende och obekvämt eller stressande för patienter. Nuvarande icke-endoskopiska cellinsamlingsanordningar inkluderar Cytosponge (Medtronic GI Solutions), EsoCheck (Lucid Diagnostics) och EsophaCap (Capnostics) som har visat utmärkt säkerhet, tolerabilitet och känslighet för diagnos av BE. Icke-endoskopiska enheter är för närvarande en godkänd screeningsmetod enligt 2022 års riktlinjer från American College of Gastroenterology (ACG) för diagnos av BE.

Närvaron av metabol sjukdom ökar risken för att utveckla cancer. Tidiga studier föreslog att närvaron av metabolt syndrom och visceralt fett (t.ex. MASLD, fettinfiltration i bukspottkörteln) är associerat med BE och vanligtvis innebär högre risk för progression till dysplasi eller neoplasi. Nuvarande standard är EGD för screening av BE och övervakning bestäms av histologi och längd på mucosaförändringar. Rollen för utvärdering av visceralt fett, antingen via tvärsnittsbildtagning eller endoskopisk ultraljud, har inte klarlagts. Att ta hänsyn till visceralt fett kan möjliggöra riskstratifiering av patienter för screening eller optimera övervakningsstrategier för att förhindra progression till EAC.

Detta är en randomiserad kontrollerad studie på en enda centrum som undersöker om implementering av screeningspåminnelser för berättigade patienter kommer att öka BE-screeningsfrekvensen. Vi kommer att rekrytera 8 vårdcentraler (se nedan) i New Brunswick-området. 4 vårdcentraler kommer att randomiseras till screeningspåminnelsearmen och 4 vårdcentraler kommer att randomiseras till ingen påminnelse-screeningsarm. I varje arm kommer baslinjedata att samlas in om BE-screeningsfrekvenser för vårdcentralen före studien för jämförelse.

Screeningspåminnelsearmen kommer att genomgå följande. Patienters journaler kommer att screenas via Epic för att avgöra om patienter uppfyller kriterier för BE-screening enligt ACG (American College of Gastroenterology) eller ASGE (American Society of GI Endoscopy) riktlinjer. Journaler kommer att screenas av en gastroenterologifellow i studieteamet eller en överläkare i gastroenterologi i studieteamet. Om patienter kvalificerar för screening kommer vårdgivaren att få ett e-postmeddelande och ett Epic-chattmeddelande dagen före patientens kontorstillfälle med vårdgivaren som informerar om vilka patienter på deras panel som kvalificerar för screening för BE.

Vårdgivare i båda armarna av studien kommer att informeras om GI-tjänster för att hjälpa till att screena patienter för BE före studiestart, inklusive remiss till GI-klinik för icke-endoskopisk screening. BE-screening är en del av standardvården för patienter som uppfyller kriterier, enligt definitionen av ACG/ASGE-riktlinjer. Att skicka påminnelser till primärvårdsmottagningar/personal är inte standardvård. De 8 vårdcentralerna är anslutna till RWJ Barnabas Health Medical Group. Påminnelser (e-post eller Epic-chatt) kommer att skickas dagen före patientens schemalagda möte med vårdgivaren. Data om demografi, komorbiditeter och närvaro av andra faktorer som kvalificerar patienter för BE-screening kommer att registreras. Vi kommer sedan att registrera vilka patienter som blev eller inte blev screenade för BE med antingen invasiva (t.ex. EGD) eller icke-invasiva åtgärder.