Улучшение практики скрининга для БЭ

Пищевод Барретта (ПБ) — это предзлокачественная трансформация слизистой оболочки дистального отдела пищевода, при которой метапластический цилиндрический эпителий заменяет плоский эпителий пищевода. ПБ является основным фактором риска развития аденокарциномы пищевода. Этиология ПБ сложна и, вероятно, многофакторна, включая такие факторы, как гастроэзофагеальный рефлюкс (ГЭРБ), генетические факторы, триггеры окружающей среды и дефекты иммунорегуляции. Хорошо известно, что трансформация клеток, выстилающих дистальный отдел пищевода, обусловлена хроническим повторяющимся повреждением при длительном течении ГЭРБ.

Значительная часть пациентов с диагнозом ПБ выявляется при эндоскопическом обследовании лиц среднего и старшего возраста, однако большинство случаев остаются нераспознанными. Подавляющее большинство пациентов (до 90%) с аденокарциномой пищевода никогда не имели диагноза ПБ. Основным ограничением скрининга ПБ являются лица с бессимптомным ГЭРБ. В исследовании, оценивающем чувствительность рекомендаций, определяя долю распространенной аденокарциномы пищевода, соответствующей критериям скрининга ПБ по рекомендациям Американского колледжа гастроэнтерологии (ACG) или Британского общества гастроэнтерологов (BSG), 54,9% пациентов в США и 38,9% пациентов в Великобритании не были бы выявлены текущими рекомендациями по скринингу. Более того, основной причиной, по которой большинство пациентов (США, 86,5%; Великобритания, 61,4%) не соответствовали критериям скрининга, было отсутствие симптоматического ГЭРБ.

В настоящее время верхняя эндоскопия с биопсией остается золотым стандартом диагностики ПБ, однако существует значительная потребность в других, неинвазивных методах скрининга, которые легко внедрить, экономически выгодны и удобны для пациента. Другие варианты включают трансназальную эндоскопию и неэндоскопические устройства для сбора клеток, которые можно использовать в амбулаторных условиях и избежать необходимости в седации. Трансназальная эндоскопия остается дорогостоящей, зависимой от оператора и вызывает дискомфорт или беспокойство у пациентов. Современные неэндоскопические устройства для сбора клеток включают Cytosponge (Medtronic GI Solutions), EsoCheck (Lucid Diagnostics) и EsophaCap (Capnostics), которые продемонстрировали отличную безопасность, переносимость и чувствительность для диагностики ПБ. Неэндоскопические устройства в настоящее время являются утвержденным методом скрининга согласно рекомендациям Американского колледжа гастроэнтерологии (ACG) 2022 года по диагностике ПБ.

Наличие метаболических заболеваний увеличивает риск развития рака. Ранние исследования предполагали, что наличие метаболического синдрома и висцерального жира (например, MASLD, жировая инфильтрация поджелудочной железы) ассоциировано с ПБ и обычно указывает на более высокий риск прогрессирования в дисплазию или неоплазию. Текущим стандартом является ЭГДС для скрининга ПБ и наблюдения, определяемого гистологией и протяженностью изменений слизистой оболочки. Роль оценки висцерального ожирения, будь то с помощью кросс-секционной визуализации или эндоскопического ультразвука, не выяснена. Учет висцерального ожирения может позволить нам стратифицировать пациентов по риску для скрининга или оптимизировать стратегии наблюдения для предотвращения прогрессирования в аденокарциному пищевода.

Это одноцентровое рандомизированное контролируемое исследование, изучающее, приведет ли внедрение напоминаний о скрининге для соответствующих пациентов к увеличению показателей скрининга ПБ. Мы включим 8 медицинских учреждений (см. ниже) в районе Нью-Брансуика. 4 учреждения будут рандомизированы в группу с напоминаниями о скрининге, а 4 учреждения — в группу без напоминаний о скрининге. В каждой группе будут собраны исходные данные о показателях скрининга ПБ в учреждении до начала исследования для сравнения.

Группа с напоминаниями о скрининге пройдет следующее. Медицинские карты пациентов будут проверяться через систему Epic, чтобы определить, соответствуют ли пациенты критериям скрининга ПБ согласно рекомендациям ACG (Американского колледжа гастроэнтерологии) или ASGE (Американского общества эндоскопии ЖКТ). Карты будут проверяться гастроэнтерологом-стажером из исследовательской группы или гастроэнтерологом-консультантом из исследовательской группы. Если пациенты соответствуют критериям скрининга, врач получит электронное письмо и сообщение в Epic накануне приема пациента, информирующее о том, какие пациенты из его списка соответствуют критериям скрининга ПБ.

Врачи в обеих группах исследования будут уведомлены о гастроэнтерологических услугах для помощи в скрининге пациентов на ПБ до начала исследования, включая направление в гастроэнтерологическую клинику для неэндоскопического скрининга.

Скрининг ПБ является частью стандарта медицинской помощи для пациентов, соответствующих критериям, определенным рекомендациями ACG/ASGE. Отправка напоминаний в офисы/персонал первичной медицинской помощи не является стандартом медицинской помощи. 8 учреждений аффилированы с медицинской группой RWJ Barnabas Health. Напоминания (электронное письмо или сообщение в Epic) будут отправляться накануне запланированного приема пациента у врача. Будут записаны данные о демографии, сопутствующих заболеваниях и наличии других факторов, которые квалифицируют пациентов для скрининга ПБ. Затем мы запишем, какие пациенты были или не были обследованы на ПБ с помощью инвазивных (например, ЭГДС) или неинвазивных методов.