Migliorare le Pratiche di Screening per l'Esofago di Barrett

L'esofago di Barrett (BE) è una trasformazione mucosa premaligna del rivestimento mucoso dell'esofago distale in cui l'epitelio colonnare metaplastico sostituisce l'epitelio squamoso dell'esofago. Il BE è il principale fattore di rischio per lo sviluppo di adenocarcinoma esofageo. L'eziologia del BE è complessa e probabilmente multifattoriale, con diversi fattori tra cui il reflusso gastrointestinale (GERD), fattori genetici, fattori scatenanti ambientali e difetti immunoregolatori che svolgono un ruolo. È noto che la trasformazione delle cellule che rivestono l'esofago distale è dovuta a insulti cronici ripetuti da GERD di lunga data.

Una percentuale significativa di pazienti diagnosticati con BE viene scoperta durante la valutazione endoscopica di adulti di mezza età e anziani, tuttavia la maggior parte dei casi non viene riconosciuta. La stragrande maggioranza dei pazienti (fino al 90%) con EAC non ha mai avuto una diagnosi di BE. Una limitazione importante dello screening del BE sono gli individui con GERD silenzioso o asintomatico. In uno studio che valutava la sensibilità delle linee guida determinando la proporzione di EAC prevalente che soddisfava i criteri di screening per il BE secondo le linee guida dell'American College of Gastroenterology (ACG) o della British Society of Gastroenterology (BSG), il 54,9% dei pazienti statunitensi e il 38,9% dei pazienti britannici non sarebbero stati identificati dalle attuali linee guida di screening. Inoltre, il motivo per cui la maggior parte dei pazienti (USA, 86,5%; UK, 61,4%) non soddisfaceva le linee guida di screening era la mancanza di GERD sintomatico.

Attualmente, l'endoscopia superiore con biopsie rimane il gold standard per la diagnosi del BE, tuttavia c'è un bisogno significativo di altri strumenti di screening non invasivi che siano facili da implementare, convenienti dal punto di vista dei costi e adatti ai pazienti. Altre opzioni includono l'endoscopia transnasale e i dispositivi di raccolta cellulare non endoscopici che possono essere utilizzati in ambito ambulatoriale e evitano la necessità di sedazione. L'endoscopia transnasale rimane costosa, dipendente dall'operatore e scomoda o angosciante per i pazienti. Gli attuali dispositivi di raccolta cellulare non endoscopici includono Cytosponge (Medtronic GI Solutions), EsoCheck (Lucid Diagnostics) ed EsophaCap (Capnostics), che hanno dimostrato eccellente sicurezza, tollerabilità e sensibilità per la diagnosi del BE. I dispositivi non endoscopici sono attualmente un metodo di screening approvato secondo le linee guida della società dell'American College of Gastroenterology (ACG) del 2022 sulla diagnosi del BE.

La presenza di malattia metabolica aumenta il rischio di sviluppare cancro. Studi iniziali suggeriscono che la presenza di sindrome metabolica e grasso viscerale (ad esempio, MASLD, infiltrazione grassa pancreatica) è associata al BE e tipicamente rappresenta un rischio più elevato di progressione verso displasia o neoplasia. Lo standard attuale è l'EGD per lo screening del BE e la sorveglianza determinata dall'istologia e dalla lunghezza delle alterazioni mucose. Il ruolo della valutazione dell'adiposità viscerale, tramite imaging trasversale o ecografia endoscopica, non è stato chiarito. Considerare l'adiposità viscerale potrebbe permetterci di stratificare il rischio dei pazienti per lo screening o ottimizzare le strategie di sorveglianza per prevenire la progressione verso EAC.

Questo è uno studio randomizzato controllato monocentrico che esamina se l'implementazione di promemoria di screening per i pazienti idonei aumenterà i tassi di screening del BE. Arruoleremo 8 ambulatori (vedi sotto) nell'area del New Brunswick. 4 ambulatori saranno randomizzati al braccio con promemoria di screening e 4 ambulatori saranno randomizzati al braccio senza promemoria di screening. In ciascun braccio verranno raccolti dati basali sui tassi di screening del BE per l'ambulatorio prima dello studio per il confronto.

Il braccio con promemoria di screening seguirà quanto segue. Le cartelle cliniche dei pazienti verranno esaminate tramite Epic per determinare se i pazienti soddisfano i criteri per lo screening del BE secondo le linee guida dell'ACG (American College of Gastroenterology) o dell'ASGE (American Society of GI Endoscopy). Le cartelle verranno esaminate da un gastroenterologo in formazione nel team di studio o da un gastroenterologo senior nel team di studio. Se i pazienti sono idonei per lo screening, il medico riceverà un'email e una chat Epic il giorno prima dell'appuntamento del paziente presso l'ambulatorio del medico, informandolo su quali pazienti nel loro panel sono idonei per lo screening del BE.

I medici in entrambi i bracci dello studio saranno informati dei servizi di gastroenterologia per aiutare a sottoporre a screening i pazienti per il BE prima dell'inizio dello studio, incluso il rinvio alla clinica di gastroenterologia per lo screening non endoscopico.

Lo screening del BE fa parte dello standard di cura per i pazienti che soddisfano i criteri, come definito dalle linee guida ACG/ASGE. L'invio di promemoria agli ambulatori di cure primarie/personale non è uno standard di cura. Gli 8 ambulatori sono affiliati al gruppo medico RWJ Barnabas Health. I promemoria (email o chat Epic) verranno inviati il giorno prima dell'appuntamento programmato del paziente con il medico. Verranno registrati i dati relativi alla demografia, alle comorbidità e alla presenza di altri fattori che qualificano i pazienti per lo screening del BE. Registreremo quindi quali pazienti sono stati o non sono stati sottoposti a screening per il BE con misure invasive (ad esempio, EGD) o non invasive.