Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van screeningspraktijken voor BE

3 mei 2026 bijgewerkt door: Arvind Trindade, MD, FACG, FASGE, Rutgers, The State University of New Jersey

Verbetering van screeningspraktijken voor Barrett-slokdarm

Eerdere onderzoeken hebben aangetoond dat screening voor Barrett-slokdarm (BE), de belangrijkste risicofactor voor slokdarmkanker, onderbenut wordt in de eerstelijnszorg. Feitelijk wordt minder dan 35% van de in aanmerking komende patiënten gescreend, ondanks de aanbeveling voor screening door de belangrijkste GI-verenigingen bij patiënten met risicofactoren. Het doel van deze studie is om huidige screeningspraktijken te onderzoeken en te bepalen of implementatie van screeningsherinneringen de screeningspraktijken voor Barrett-slokdarm kan optimaliseren binnen een groot, academisch gezondheidszorgsysteem in NJ.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De slokdarm van Barrett (BE) is een premaligne mucosale transformatie van het distale slokdarmslijmvlies waarbij het metaplastische cilinderepitheel het plaveiselepitheel van de slokdarm vervangt. BE is de belangrijkste risicofactor voor het ontwikkelen van slokdarmadenocarcinoom. De etiologie van BE is complex en waarschijnlijk multifactorieel, waarbij verschillende factoren een rol spelen, waaronder gastro-oesofageale reflux (GERD), genetische factoren, omgevingsfactoren en immunoregulatoire defecten. Het is bekend dat de transformatie van cellen die de distale slokdarm bekleden te wijten is aan chronische herhaalde beschadigingen door langdurige GERD.

Een aanzienlijk deel van de patiënten bij wie BE wordt vastgesteld, wordt ontdekt tijdens endoscopische evaluatie van middelbare en oudere volwassenen, maar de meeste gevallen worden niet herkend. De overgrote meerderheid van de patiënten (tot 90%) met EAC heeft nooit een diagnose van BE gehad. Een grote beperking van BE-screening zijn die personen met stille of asymptomatische GERD. In een studie die de gevoeligheid van richtlijnen evalueerde door het aandeel van voorkomende EAC te bepalen dat voldeed aan screeningscriteria voor BE volgens de richtlijnen van het American College of Gastroenterology (ACG) of de British Society of Gastroenterology (BSG), zou 54,9% van de Amerikaanse patiënten en 38,9% van de Britse patiënten niet zijn geïdentificeerd door de huidige screeningsrichtlijnen. Bovendien was de reden dat de meeste patiënten (VS, 86,5%; VK, 61,4%) niet aan de screeningsrichtlijnen voldeden het gebrek aan symptomatische GERD.

Momenteel blijft bovenste endoscopie met biopten de gouden standaard voor de diagnose van BE, maar er is een grote behoefte aan andere, niet-invasieve screeningsinstrumenten die gemakkelijk te implementeren zijn, kostenvriendelijk en patiëntvriendelijk. Andere opties zijn transnasale endoscopie en niet-endoscopische celverzamelingsapparaten die kunnen worden gebruikt in de poliklinische setting en de noodzaak voor sedatie vermijden. Transnasale endoscopie blijft kostbaar, operatorafhankelijk en oncomfortabel of stressvol voor patiënten. Huidige niet-endoscopische celverzamelingsapparaten zijn onder meer Cytosponge (Medtronic GI Solutions), EsoCheck (Lucid Diagnostics) en EsophaCap (Capnostics), die uitstekende veiligheid, verdraagbaarheid en gevoeligheid hebben aangetoond voor de diagnose van BE. Niet-endoscopische apparaten zijn momenteel een goedgekeurde screeningsmethode volgens de 2022 richtlijnen van het American College of Gastroenterology (ACG) voor de diagnose van BE.

De aanwezigheid van metabole ziekte verhoogt het risico op het ontwikkelen van kanker. Vroege studies suggereerden dat de aanwezigheid van metabool syndroom en visceraal vet (bijv. MASLD, vette infiltratie van de alvleesklier) geassocieerd zijn met BE en doorgaans een hoger risico op progressie naar dysplasie of neoplasie vertonen. De huidige standaard is EGD voor screening van BE en surveillance bepaald door histologie en lengte van mucosale veranderingen. De rol van evaluatie van visceraal adipositas, hetzij via cross-sectionele beeldvorming of endoscopische echografie, is nog niet opgehelderd. Het meenemen van visceraal adipositas kan ons mogelijk in staat stellen patiënten te risicostratificeren voor screening of surveillance strategieën te optimaliseren om progressie naar EAC te voorkomen.

Dit is een gerandomiseerde gecontroleerde studie in één centrum die onderzoekt of de implementatie van screeningsherinneringen voor in aanmerking komende patiënten de BE-screeningpercentages zal verhogen. We zullen 8 praktijken (zie hieronder) in het gebied van New Brunswick inschrijven. 4 praktijken worden gerandomiseerd naar de screeningsherinneringsarm en 4 praktijken worden gerandomiseerd naar de geen-herinnering screeningsarm. In elke arm zullen basisgegevens worden verzameld over de BE-screeningpercentages voor de praktijk vóór de studie ter vergelijking.

De screeningsherinneringsarm zal het volgende ondergaan. De medische dossiers van patiënten worden gescreend via Epic om te bepalen of patiënten voldoen aan criteria voor BE-screening volgens de ACG (American College of Gastroenterology) of ASGE (American Society of GI Endoscopy) richtlijnen. De dossiers worden gescreend door een fellow gastro-enterologie in het onderzoeksteam of een gastro-enteroloog in het onderzoeksteam. Als patiënten in aanmerking komen voor screening, ontvangt de zorgverlener een e-mail en een Epic-chat de dag vóór de afspraak van de patiënt op het kantoor van de zorgverlener, waarin wordt gemeld welke patiënten in hun panel in aanmerking komen voor screening op BE.

Zorgverleners in beide armen van de studie worden vóór de start van de studie op de hoogte gebracht van GI-diensten om patiënten te screenen op BE, inclusief verwijzing naar de GI-kliniek voor niet-endoscopische screening.

BE-screening maakt deel uit van de standaardzorg voor patiënten die aan de criteria voldoen, zoals gedefinieerd door ACG/ASGE richtlijnen. Het sturen van herinneringen naar huisartspraktijken/personeel is geen standaardzorg. De 8 praktijken zijn verbonden met de RWJ Barnabas Health Medical groep. Herinneringen (e-mail of Epic-chat) worden de dag vóór de geplande afspraak van de patiënt met de zorgverlener verzonden. Gegevens over demografie, comorbiditeiten en de aanwezigheid van andere factoren die patiënten kwalificeren voor BE-screening worden geregistreerd. We zullen vervolgens noteren welke patiënten wel of niet werden gescreend op BE met invasieve (bijv. EGD) of niet-invasieve maatregelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

3000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08901
        • Robert Wood Johnson Medical School
        • Hoofdonderzoeker:
          • Arvind Trindade, MD
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • Een geplande afspraak hebben met een deelnemende zorgverlener

Uitsluitingscriteria:

  • Jonger dan 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Interventie
Een herinnering om deze patiënt te screenen op Barrett-slokdarm (BE) wordt naar de zorgverlener gestuurd vóór de geplande afspraak van de patiënt. De herinnering zal details geven over welke criteria deze patiënt voldoet om aan te geven dat BE-screening moet worden gestart.
Geen tussenkomst: Zorgstandaard

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
BE-screeningpercentage
Tijdsspanne: 1 jaar
Percentage toename in BE-screening vergeleken met het historische controle-BE-screeningpercentage van elk cohort uit het voorgaande jaar.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Arvind Trindade, MD, Professor of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 mei 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens die ten grondslag liggen aan de gerapporteerde resultaten, na anonimisering. Gegevens worden alleen gedeeld op verzoek, voor een goedgekeurd voorstel, na beoordeling en goedkeuring door Rutgers University.

IPD-tijdsbestek voor delen

Beginnend 3 maanden en eindigend 5 jaar na publicatie.

IPD-toegangscriteria voor delen

Onderzoekers die een methodologisch degelijk voorstel indienen, na goedkeuring door Rutgers University.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren