Verbesserung der Screening-Praktiken für BE

Das Barrett-Ösophagus (BE) ist eine prämaligne mukosale Transformation der distalen Ösophagus-Schleimhaut, bei der das metaplastische Säulenepithel das Plattenepithel der Speiseröhre ersetzt. BE ist der Hauptrisikofaktor für die Entwicklung eines Adenokarzinoms des Ösophagus. Die Ätiologie von BE ist komplex und wahrscheinlich multifaktoriell, wobei mehrere Faktoren wie gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD), genetische Faktoren, Umweltauslöser und immunregulatorische Defekte eine Rolle spielen. Es ist bekannt, dass die Transformation der Zellen des distalen Ösophagus auf chronische wiederholte Schädigungen durch langjährige GERD zurückzuführen ist.

Ein erheblicher Anteil der Patienten mit diagnostiziertem BE wird während der endoskopischen Untersuchung bei Erwachsenen mittleren und höheren Alters entdeckt, jedoch bleibt die Mehrheit der Fälle unerkannt. Die überwiegende Mehrheit der Patienten (bis zu 90%) mit EAC hatte nie eine BE-Diagnose. Eine große Einschränkung beim BE-Screening sind Personen mit stillem oder asymptomatischem GERD. In einer Studie, die die Sensitivität von Leitlinien bewertete, indem der Anteil prävalenter EAC ermittelt wurde, der die Screening-Kriterien für BE nach den Leitlinien des American College of Gastroenterology (ACG) oder der British Society of Gastroenterology (BSG) erfüllte, wären 54,9% der US-Patienten und 38,9% der UK-Patienten durch die aktuellen Screening-Leitlinien nicht identifiziert worden. Darüber hinaus war der Grund, warum die meisten Patienten (USA, 86,5%; UK, 61,4%) die Screening-Leitlinien nicht erfüllten, das Fehlen symptomatischer GERD.

Derzeit bleibt die obere Endoskopie mit Biopsien der Goldstandard für die Diagnose von BE, jedoch besteht ein erheblicher Bedarf an anderen, nicht-invasiven Screening-Tools, die einfach umzusetzen, kostengünstig und patientenfreundlich sind. Weitere Optionen umfassen transnasale Endoskopie und nicht-endoskopische Zellsammelgeräte, die im ambulanten Setting eingesetzt werden können und die Notwendigkeit einer Sedierung vermeiden. Transnasale Endoskopie bleibt kostspielig, operatorabhängig und für Patienten unangenehm oder belastend. Aktuelle nicht-endoskopische Zellsammelgeräte umfassen Cytosponge (Medtronic GI Solutions), EsoCheck (Lucid Diagnostics) und EsophaCap (Capnostics), die eine ausgezeichnete Sicherheit, Verträglichkeit und Sensitivität für die Diagnose von BE gezeigt haben. Nicht-endoskopische Geräte sind derzeit eine genehmigte Screening-Methode gemäß den 2022er Leitlinien des American College of Gastroenterology (ACG) zur Diagnose von BE.

Das Vorliegen einer Stoffwechselerkrankung erhöht das Krebsrisiko. Frühe Studien deuteten darauf hin, dass das Vorliegen eines metabolischen Syndroms und viszerales Fett (z. B. MASLD, fettige Infiltration der Bauchspeicheldrüse) mit BE assoziiert sind und typischerweise ein höheres Risiko für das Fortschreiten zu Dysplasie oder Neoplasie darstellen. Der aktuelle Standard ist die ÖGD für das Screening von BE und die Überwachung, die durch Histologie und Ausmaß der mukosalen Veränderungen bestimmt wird. Die Rolle der Bewertung von viszeraler Adipositas, entweder durch Schnittbildgebung oder endoskopischen Ultraschall, ist nicht geklärt. Die Berücksichtigung viszeraler Adipositas könnte es uns ermöglichen, Patienten für das Screening zu stratifizieren oder Überwachungsstrategien zu optimieren, um das Fortschreiten zu EAC zu verhindern.

Dies ist eine randomisierte kontrollierte Einzelzentrumsstudie, die untersucht, ob die Implementierung von Screening-Erinnerungen für geeignete Patienten die BE-Screening-Raten erhöht. Wir werden 8 Praxen (siehe unten) im Gebiet New Brunswick einschließen. 4 Praxen werden randomisiert der Screening-Erinnerungsgruppe zugeteilt und 4 Praxen der Gruppe ohne Screening-Erinnerung. In jeder Gruppe werden Basisdaten zu den BE-Screening-Raten der Praxis vor der Studie zum Vergleich erhoben.

Die Screening-Erinnerungsgruppe durchläuft Folgendes. Die Patientenakten werden über Epic gescreent, um festzustellen, ob Patienten die Kriterien für das BE-Screening gemäß den Leitlinien des ACG (American College of Gastroenterology) oder ASGE (American Society of GI Endoscopy) erfüllen. Die Akten werden von einem Gastroenterologie-Fellow im Studienteam oder einem betreuenden Gastroenterologen im Studienteam gescreent. Wenn Patienten für das Screening qualifiziert sind, erhält der Leistungserbringer am Tag vor dem Termin des Patienten in der Praxis eine E-Mail und einen Epic-Chat, der ihn darüber informiert, welche Patienten in seinem Panel für das BE-Screening qualifiziert sind.

Leistungserbringer in beiden Studienarmen werden vor Studienbeginn über GI-Dienste informiert, um Patienten auf BE zu screenen, einschließlich Überweisung an die GI-Klinik für nicht-endoskopisches Screening.

Das BE-Screening ist Teil der Standardversorgung für Patienten, die die Kriterien gemäß den ACG/ASGE-Leitlinien erfüllen. Das Senden von Erinnerungen an Hausarztpraxen/Mitarbeiter ist nicht Teil der Standardversorgung. Die 8 Praxen sind mit der RWJ Barnabas Health Medical Group verbunden. Erinnerungen (E-Mail oder Epic-Chat) werden am Tag vor dem geplanten Termin des Patienten mit dem Leistungserbringer gesendet. Daten zu Demografie, Komorbiditäten und dem Vorliegen anderer Faktoren, die Patienten für das BE-Screening qualifizieren, werden aufgezeichnet. Wir werden dann erfassen, welche Patienten mit entweder invasiven (z. B. ÖGD) oder nicht-invasiven Maßnahmen auf BE gescreent wurden oder nicht.